Улкарил таблетки для чего
Улкарил® 400
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, 200 мг, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат
Описание
УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.
Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата.
Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.
У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.
Фармакодинамика
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого
герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого
герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и иммунодефицитом
— опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster
— профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации
Способ применения и дозы
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.
При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
— дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.
Лечение ветряной оспы
Детям старше 6 лет
— весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,
— весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.
Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.
Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА® внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®.Пациенты с почечной недостаточностью
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижать дозу УЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)
При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА® составляют:
— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина
Улкарил® 800
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, 200 мг, 400 мг и 800 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат
Описание
УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.
УЛКАРИЛ® 800: продолговатые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.
Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата.
Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.
У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.
Фармакодинамика
вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и в 160 раз — чем у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого
герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого
герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и иммунодефицитом
— опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster
Способ применения и дозы
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.
При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
— дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.
Лечение ветряной оспы
Детям старше 6 лет
— весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,
— весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.
Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА® внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®.Пациенты с почечной недостаточностью
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижать дозу УЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)
При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА® составляют:
— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина
Улкарил® 200
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, 200 мг, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат
Описание
УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.
Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата.
Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.
У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.
Фармакодинамика
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого
герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого
герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и иммунодефицитом
— опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster
— профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации
Способ применения и дозы
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.
При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
— дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.
Лечение ветряной оспы
Детям старше 6 лет
— весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,
— весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.
Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.
Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА® внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®.Пациенты с почечной недостаточностью
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижать дозу УЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)
При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА® составляют:
— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина
Улкарил 400 мг №25 табл.
Приказом председателя Комитета
Фармации
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «_26_»_01_____2007 г.
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Международное непатентованное название
Таблетки, 200 мг, 400 мг, 800 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат
Описание
Улкарил® 200: таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Улкарил® 400: таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Улкарил® 800: таблетки белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Противовирусные препараты для прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого
герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого
герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и
— опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster
— профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации
Способ применения и дозы
Взрослым
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.
При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
— от 2 лет и старше — дозы такие же, как для взрослых
— младше 2 лет — половина дозы для взрослых.
Лечение ветряной оспы
— старше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки
— от 2 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки
— младше 2 лет — 200 мг 4 раза в сутки.
Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Нет данных о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета.
Согласно имеющимся ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Улкарила, как для лечения взрослых.
Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.
Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Улкарила внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Улкарила.
Пациенты с почечной недостаточностью
Улкарил : инструкция по применению
Инструкция
Международное непатентованное название (МНН): ацикловир.
Описание лекарственной формы: крем белого цвета без запаха..
Состав
1 туба содержит: активное вещество: ацикловир 0,5 г;
Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи. Противовирусные средства. Код ATX: D06BB03.
Показания к применению
лечение инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая первичные и рецидивирующие формы генитального герпеса и герпес на губах (herpes labialis).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата;
Детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
Улкарил не рекомендуется для нанесения на слизистые оболочки, например, в полости рта, глаз или влагалища, т.к. возможно развитие местного воспаления. Следует избегать случайного попадания в глаза.
Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, больным с синдромом приобретенного иммунодефицита или перенесшим трансплантацию костного мозга) следует рассмотреть вариант перехода на пероральный прием ацикловира. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Не рекомендуется превышать установленные дозы, частоту нанесения, длительность курса лечения.
Нет данных, подтверждающих наличие у препарата свойств предупреждать передачу инфекции другим людям, или предотвращать рецидив при применении препарата в отсутствие признаков и симптомов заболевания. Препарат нельзя использовать с целью профилактики рецидива заболевания Herpes simplex. Хотя клинически значимой вирусной резистентности при применении Улкарил крема не наблюдали, однако исключить такую возможность нельзя.
Применение во время беременности и лактации
В постмаркетинговом реестре применения ацикловира во время беременности были задокументированы результаты, полученные у беременных женщин, которые подвергались воздействию одной из лекарственных форм ацикловира. Данные реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов среди пациентов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, и любые врожденные дефекты не показали никакой уникальности или единой закономерности, которая могла бы установить общую причину.
Системное применение ацикловира в общепринятых международных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей.
В нестандартизированном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые привели к токсичности с материнской стороны. Клиническая значимость этих результатов неясна.
Использование Улкарил крема следует рассматривать только тогда, когда предполагаемая польза перевешивает вероятность неизвестных рисков, однако системное воздействие ацикловира при местном применении крема Улкарил является очень низким.
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии, которое считается существенно избыточным по отношению к максимальному воздействию на человека, что мало влияет на клиническое применение.
При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении крема, крайне незначительно.
Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследованиях с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, при суточной дозе ацикловира 1 г в течении 6 месяцев было показано, что ацикловир не оказывает клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Исследования не проводились. Информация отсутствует.
Побочное действие
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Крем содержит специально разработанную основу и не должен разбавляться или применяться в качестве основы для включения других лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Лечение должно быть начато как можно раньше, при проявлении первых признаков инфекции, в идеале в продромальном периоде.
Крем наносят на весь пораженный участок 5 раз в день с интервалами в 4 часа в дневное время. Лечение следует продолжать как минимум в течение 4 дней для герпеса на губах и в течение 5 дней для генитального герпеса. Если выздоровление не наступает, то лечение стоит продлить еще на 5 дней.
Нет никаких особых предписаний.
Применение у детей
Данных о безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям старше 12 лет.
Пациентам следует мыть руки до и после применения крема. Не допускать трения пораженного участка полотенцем, чтобы избежать обострения заболевания или передачи инфекции.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна при местном применении крема из-за ограниченной абсорбции кожей.
В случае однократного приема внутрь содержимого 10 граммовой упаковки препарата, содержащей 500 мг ацикловира, никаких неблагоприятных последствий не ожидается.
Однако, случайные повторные приемы ацикловира внутрь в течение нескольких дней, привели к нарушениям со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологическим нарушениям (головная боль и спутанность сознания).
Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.
Упаковка
Туба алюминиевая, содержащая 10 г крема, вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Срок годности
Не применяйте препарат после окончания срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Не применяйте препарат, если заметили изменение цвета, неоднородность консистенции.
Не применяйте крем, если прошло более одного месяца после первого вскрытия тубы.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Информация о производителе (заявителе)
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание, г. Стамбул, Турция.
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже. д. Санджаклар. Турция.
Уполномоченный представитель на принятие претензий от потребителей
Представительство АО «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А. Ш.» в РБ, ул. Парниковая, 57А, 220114, г. Минск, тел. 267-81-43.