Уколы ипигрикс для чего назначают взрослым внутримышечно

ИПИГРИКС® (15 мг/мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мг/мл и 15 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер.

После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2‑3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде; не кумулируется.

Фармакодинамика

Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Ипидакрин непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и в нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения

восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных анестезирующих средств, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.)

усиление сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, кроме калия хлорида

специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения этого лекарства у детей отсутствуют.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии

— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы

— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Способ применения и дозы

ИПИГРИКС® 5 мг/мл и ИПИГРИКС® 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

— моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день. Курс лечения − 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней).

— миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-3 раза в день. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы

— бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней.

Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день до 15 дней.

Побочные действия

— усиленное выделение секрета бронхов

— после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

— нарушения дыхательной системы

— боль в эпигастрии, диарея

Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным)

— гипотермия, боли в груди

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.

Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м‑холиноблокаторами (атропин и др.).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

— непроходимость кишечника или мочевыводящих путей

— склонность к вестибулярным расстройствам

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены)

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности ипидакрина приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах ипидакрин или не влияет, или ослабляет действие снотворных.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.

Бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития брадикардии, если применялись до начала лечения ипидакрином.

Церебролизин повышает эффективность препарата.

Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы!

С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно‑сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому следует воздержаться от управления транспортным средством и работы с опасными механизмами.

Передозировка

При тяжелой передозировке возможно развитие “холинергического криза” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, применение м‑холиноблокаторов (атропина и циклодола), которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг/мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг/мл) цвета и с линией или точкой разлома.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).

По 2 контурные ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Источник

Ипигрикс раствор : инструкция по применению

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит

вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы. Антихолинэстеразные средства. Код ATX: N07AA.

Обратимый ингибитор холинэстеразы, препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков и токсинов).

Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.

Ипидакрин после парентерального применения быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % препарата.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (путем биотрансформации в печени), преобладает экскреция с мочой. Полупериод выведения ипидакрина составляет 0,7 часа. После парентерального введения ипидакрина в неизмененном виде с мочой выделяется 34,8 % примененной дозы. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Показания для применения

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия)

Миастения и миастенический синдром различной этиологии

Бульбарные параличи и парезы

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Способ применения и дозировка

Способ введения, дозы и продолжительность лечения препаратом Ипигрикс определяет лечащий врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Миастения и миастенический синдром различной этиологии: 5 мг-15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Ипигрикс 15 мг/мл раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипигрикс, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.

Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: 5 мг-15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.

Особенности применения в педиатрической практике

Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.

Особенности применения в гериатрической практике

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Ипигрикс или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Ипигрикс на функции печени и почек.

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.

Побочное действие

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение ипидакрина у детей противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».

Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ипигрикс повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиностимуляторов под влиянием ипидакрина усиливаются.

На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

ИПИГРИКС® (5 мг/мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мг/мл и 15 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер.

После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2‑3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде; не кумулируется.

Фармакодинамика

Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Ипидакрин непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и в нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения

восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных анестезирующих средств, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.)

усиление сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, кроме калия хлорида

специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения этого лекарства у детей отсутствуют.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии

— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы

— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Способ применения и дозы

ИПИГРИКС® 5 мг/мл и ИПИГРИКС® 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

— моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день. Курс лечения − 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней).

— миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-3 раза в день. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы

— бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней.

Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день до 15 дней.

Побочные действия

— усиленное выделение секрета бронхов

— после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

— нарушения дыхательной системы

— боль в эпигастрии, диарея

Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным)

— гипотермия, боли в груди

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.

Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м‑холиноблокаторами (атропин и др.).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

— непроходимость кишечника или мочевыводящих путей

— склонность к вестибулярным расстройствам

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены)

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности ипидакрина приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах ипидакрин или не влияет, или ослабляет действие снотворных.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.

Бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития брадикардии, если применялись до начала лечения ипидакрином.

Церебролизин повышает эффективность препарата.

Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы!

С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно‑сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому следует воздержаться от управления транспортным средством и работы с опасными механизмами.

Передозировка

При тяжелой передозировке возможно развитие “холинергического криза” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, применение м‑холиноблокаторов (атропина и циклодола), которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг/мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг/мл) цвета и с линией или точкой разлома.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).

По 2 контурные ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Источник

Ипигрикс ® (Ipigrix) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ипигрикс ®

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

Терапевтический эффект проявляется через 15-20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме после п/к или в/м введения достигается в течение 25-30 мин. Около 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы.

Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется почками и через кишечник, преобладает выведение с мочой. Т 1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34.8% введенной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Источник