На страницах нашего онлайн портала alivahotel.ru мы расскажем много самого интересного и познавательного, полезного и увлекательного для наших постоянных читателей.
Кальция хлорида раствор для инъекций 10% (Calcium chloride solution for injection 10%)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Кальция хлорида раствор для инъекций 10%
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция хлорида раствор для инъекций 10%
Фармакологическое действие
При взаимодействии раствора кальция хлорида с солями магния, щавелевой и фтористой кислотами образуются нерастворимые соединения, что позволяет применять раствор кальция хлорида в качестве антидота.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Кальция хлорида раствор для инъекций 10%
Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), гипокальциемия (в т.ч. гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе), свинцовая колика, гиперкалиемия, передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10
Показание
E20
Гипопаратиреоз
E83.5
Нарушения обмена кальция
E87.5
Гиперкалиемия
L20.8
Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23
Аллергический контактный дерматит
L24
Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0
Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0
Монетовидная экзема
L50
Крапивница
R29.0
Тетания
T56.0
Свинца и его соединений
T65.8
Других уточненных веществ
T78.3
Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6
Другие сывороточные реакции
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/в струйно или капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Дозу для детей устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение АД, аритмия (в т.ч. брадикардия), тошнота, обморок. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей. При быстром в/в введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.
Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кальция хлориду, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, «легочное» сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности. С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, заболеваниях почек.
Применение у детей
Особые указания
Не вводить п/к и в/м. При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное раздражение с образованием очагов некроза.
При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию средства.
Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.
При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и антигистаминных препаратов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Кальция хлорид несовместим с солями свинца, серебра, одновалентной ртути вследствие образования нерастворимых хлоридов тяжелых металлов и с барбиталом натрия, т.к. при этом образуется малорастворимая кальциевая соль барбитала.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
1 мл раствора содержит кальция хлорида дигидрата 100 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство «Кальция хлорид» устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающие действие.
Внутривенное введение кальция приводит к стимуляции симпатической нервной системы, что усиливает выделения норадреналина.
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20%) и кишечником (80%). 95% кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Клинические характеристики
Показания
Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе). Острая свинцовая колика — в составе комплексной терапии. Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния. Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.
Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки.
Одновременное применение с цефтриаксоном.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих лекарственных средств. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие лекарственные средства всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина.
Соли кальция уменьшают всасывание ряда лекарственных средств, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременное применение с другими кальций- или магнийсодержащими лекарственными средствами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Особенности применения.
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенку сосуда. Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном введении лекарственного средства появляется обычная реакция на него —чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Кальция хлорид нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора лекарственного средства под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25%, или 5–10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25%. Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии — этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА).
С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, пациентам с нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), при «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). Во время применения необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за тяжелого раздражения желудочно-кишечного тракта.
Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватные и строго контролируемые исследования по безопасности и эффективности лекарственного средства у беременных женщин не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно применение лекарственного средства в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения лекарственным средством противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
Внутривенное струйное введение: 5 мл 10% раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное капельное введение: 5–10 мл 10% раствора лекарственного средства разводить в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводить со скоростью 6–8 капель/мин.
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
Тетания: 10 мл 10% раствора (1 г) в течение 10–30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.
Гипокальциемия: от 500 мг до 1 г (5–10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней, в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. В случае необходимости можно ввести повторную дозу лекарственного средства.
Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводить быстро. Введение проводится под врачебным наблюдением с мониторингом состояния пациента перед введением последующих доз.
Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции: следует подбирать дозу индивидуально, в зависимости от состояния пациента, которое необходимо постоянно контролировать с помощью кардиограммы.
Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10–20 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4–6 часов.
Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5–10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста)–10 мл (1000 мг).
Дети.
Применение детям возможно с 1-го года жизни.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, тахикардия, возможно резкое снижение артериального давления и артериальная гипертензия, миалгия, артралгия, кома.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови — 2,6–2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2–4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости — вводить лекарственные средства калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Побочные реакции
Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкальциемия.
Со стороны психики: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении — фибрилляция желудочков сердца.
Со стороны иммунной системы: ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Срок годности
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты. Кальция хлорид не следует смешивать в одной инъекции с цефтриаксоном, так как возможно образование осадка.
Упаковка
По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови, функционирования других систем и органов.
Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.
Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.
Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
— гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);
— передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами, беременность, период лактации.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность легкой и средней тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, «легочное» сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция).
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации препарат противопоказан.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способы применения и дозы
Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.
Порядок работы с полимерной ампулой:
— Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
— Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
— Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
— Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
— Надеть иглу на шприц.
Побочные эффекты
При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок.
При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.
При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.
Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.
Передозировка
Взаимодействие
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
Особые указания
Не вводить подкожно и внутримышечно!
При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с образованием очагов некроза.
Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения и срок годности
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат кальция, восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывая крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, снижающийся после приема натрия хлора, возрастает после приема препаратов кальция). При внутривенном введении стимулирует симиатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80 %) удаляются с содержимым кишечника.
Показания к применению
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия. атеросклероз. склонность к тромбозам.
Способ применения и дозировка
Внутривенно медленно (по 6-8 кап/мин), по 5-15 мл 10 % раствора, разбавляя перед введением в 100-200 мл 0,9 % раствора NaCl или 5 % раствора декстрозы.
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
Особые указания
Форма выпуска
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» 352212 Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Претензии потребителей направлять по адресу
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» 352212 Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11.
