Уколы артрокол для чего
Артрокол раствор для инъекций
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Являясь НПВП, кетопрофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. У женщин кетопрофен уменьшает интенсивность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
После в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг его выявляли в плазме крови и СМЖ через 15 мин. Сmax кетопрофена в плазме крови достигалась через 2 ч (1,3 мкг/мл).
Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т½ составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (>90%), в виде глюкуронида, около 10% — с калом. У пациентов с нарушенной функцией почек выведение кетопрофена замедленно, Т½ увеличивается на 1 ч. У пациентов с нарушенной функцией печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.
Показания Артрокол раствор для инъекций
заболевания суставов: ревматоидный артрит; серонегативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).
Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боль при наличии метастазов опухоли в кости; альгодисменорея.
Применение Артрокол раствор для инъекций
дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Для парентерального применения. Рекомендуемые дозы для взрослых. В/м введение : применять 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1–2 раза в сутки. В случае необходимости в/м введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Артрокола. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
В/в инфузия : инфузии кетопрофена проводятся только в условиях стационара. Инфузию проводят в течение 0,5–1 ч, курс лечения при в/в введении составляет ≤48 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Прерывистая в/в инфузия : 100–200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и вводят в течение 0,5–1 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Непрерывная в/в инфузия : 100–200 мг кетопрофена растворить в 500 мл р-ра для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера с лактатом, глюкоза) и вводить в течение 8 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов ЖКТ можно одновременно принимать антациды.
Предостережение: флаконы с р-ром для инъекций следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.
Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск развития побочных реакций возрастает. После 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг возможных желудочно-кишечных кровотечений. Рекомендуется начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью удержания пациентов на самой низкой эффективной дозе.
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, антикоагулянтами (гепарин и варфарин), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел), препаратами лития, метотрексатом в дозе >15 мг/нед из-за повышения риска желудочно-кишечных кровотечений/ульцерации.
Поскольку кетопрофен связывается с белками, при одновременном применении с другими препаратами с этим свойством (например антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином) может потребоваться коррекция дозы для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.
Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск возникновения язв в органах ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин. Применение кетопрофена вместе с антитромботическими агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. При отсутствии возможности избежать одновременного применения антикоагулянтов (гепарин и варфарин) и антитромботических препратов (например тиклопидин, клопидогрел) пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Одновременное применение нескольких антитромботических средств повышает риск развития кровотечения.
При одновременном применении с препаратами лития снижается его выведение. Риск повышения уровня лития в плазме крови может иногда достигать токсического уровня из-за сниженного выведения лития почками. Необходимо установить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и откорректировать дозу лития в период и после терапии НПВП. После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (в дозе >15 мг/нед) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность, обусловленная повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови. Поэтому рекомендовано делать 12-часовой перерыв между приемом кетопрофена и метотрексата.
При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (в дозе >15 мг/нед) следует еженедельно проводить мониторинг уровней форменных элементов крови.
Риск почечных нарушений повышается у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными антиревматическими средствами. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием организма или пациенты пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе ОПН. При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином повышается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.
Передозировка
симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, кровавая рвота, диарея, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, удушье, судороги, головокружение, артериальная гипотензия, снижение функции почек и почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения.
Лечение: следует немедленно применить симптоматическую терапию в условиях стационара: промывание желудка и применение активированного угля. Также к симптоматической терапии относят: антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы и простагландины, уменьшающие выраженность опасных эффектов кетопрофена, касающихся ЖКТ. Специфический антидот отсутствует.
Артрокол (гель 2.5%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 г геля содержат
вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный прозрачный гель
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен
Фармакологические действия
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.
Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.
Показания к применению
— заболевание опорно – двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
— миалгии ревматического и неревматического происхождения
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Небольшое количество геля (столбик длиной 3 – 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
— незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь,
— тошнота, рвота, запор, боли в животе
— желудочно – кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея
— обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит
— тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит
— головные боли, головокружение, сонливость
— астматический пристип (аспириновая астма)
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе)
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме
— гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)
— солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)
Лекарственные взаимодействия
Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.
Особые указания
Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.
Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.
Беременность и период лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 150 С до 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади №44С, сектор 3, Бухарест, Румыния
S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Theodor Pallady 44C, district 3, Bucharest, Romania.
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является
компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания
(“WORLD MEDICINE”, Great Britain).
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Артрокол уколы : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: ketoprofen;
1 ампула (2 мл) раствора содержит кетопрофена 100 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, спирт бензиловый, натрия гидроксид, раствор натрия гидроксида или кислоты соляной, вода для инъекций.Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.
Фармакологические свойства
Кетопрофен является НПВП, что оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
У пациентов с нарушением функции почек выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с нарушением функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.
Показания
Заболевания суставов: ревматоидный артрит серологически спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).
Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боли при метастазах опухолей в кости альгодисменорея.
Противопоказания
Реакции гиперчувствительности к кетопрофена или к вспомогательным веществам; противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при проведении операции по аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия в анамнезе язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язвенные болезни или перфорации в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения пациенты, склонные к геморрагии; геморрагический диатез тяжелые нарушения функции печени или почек; бронхиальная астма и ринит в анамнезе.
Кетопрофен противопоказан пациентам с нарушением гомеостаза или тем, которые получают терапию антикоагулянтами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется одновременное применение с кетопрофеном
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, антикоагулянтами (гепарин и варфарин), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел), препаратами лития, метотрексатом в дозе выше 15 мг / неделю. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений / ульцерации.
Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.
Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.
НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин.
Применение кетопрофена вместе с антикоагулянтами агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Если невозможно избежать одновременного применения антикоагулянтов (гепарин и варфарин) и антикоагулянтами (например, тиклопидин, клопидогрел), пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Одновременное применение нескольких антитромботических средств повышает риск развития кровотечения.
При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития. Риск повышения уровня лития в плазме крови, что иногда достигает токсического уровня из-за снижения выведения лития почками. При необходимости, необходимо установить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и откорректировать дозу лития во время и после терапии НПВС.
После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы более 15 мг / нед) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови. Следует делать 12-часовой перерыв между приемом кетопрофена и метотрексата.
Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности
Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков.
Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациенты, особенно с обезвоживанием, связанным с приемом диуретиков, имеют больший риск развития почечной недостаточности на фоне снижения почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов. Перед началом лечения таких пациентов необходимо восстановить в них водный баланс и проверить функцию почек.
При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг / неделю) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.
Риск почечных нарушений повышается у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными антиревматическими средствами. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием организма или пациенты пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе острую почечную недостаточность.
При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином увеличивается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.
Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности
Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (β-блокаторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.
Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.
Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.
Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Одновременное применение с циклоспорином и такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с НПВС эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона.
Особенности применения
Нежелательных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу при короткой длительности применения.
С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации выше при повышении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.
Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты, у которых ранее отмечалась побочное действие на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).
Существует относительный уровень увеличения риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с низкой массой тела. При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, которые лечатся Артроколом, терапию следует отменить.
Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может обостриться их состояние.
Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и / или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или заболеваниями сосудов головного мозга следует принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациентам с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета, или курящих, необходимо также проходить тщательное обследование.
У больных бронхиальной астмой, сопровождается хроническим ринитом, синуситом и / или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и / или НПВС. Применение таких лекарственных средств может вызвать бронхиальную астму.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также лицам, принимающим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом, низкомолекулярные гепарины).
Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с заболеваниями печени, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии в результате обширного хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кетопрофен с осторожностью применять лицам, страдающим алкоголизмом.
В редких случаях при применении НПВП отмечались кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии. Артрокол необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.
При длительном лечении кетопрофен, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При КК ниже 0,33 мл / с (20 мл / мин) следует откорректировать дозу кетопрофена.
Кетопрофен может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний, такие как лихорадка.
Применение препарата необходимо прекратить перед большими хирургическими вмешательствами.
Применение кетопрофена может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, которые не могут забеременеть, или тем, которые проходят лечение по поводу бесплодия, не следует лечиться кетопрофеном.
В начале лечения следует провести тщательный мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, хронической почечной недостаточностью, особенно у пациентов пожилого возраста, а также пациентов, получающих терапию диуретиками. У этих пациентов применение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.
У пациентов с нарушениями со стороны функциональных показателей печени или с заболеваниями печени в анамнезе, необходимо периодически измерять уровень трансаминаз, особенно при длительном лечении.
При тяжелом боли кетопрофен можно применять в комбинации с морфином при внутривенном введении.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата в I-II триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в период лактации не доказана.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, сонливость, судороги и нарушение зрения) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Для парентерального применения.
Рекомендуемые дозы для взрослых.
М введение: применять 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1-2 раза в сутки.
В случае необходимости м введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Артроколу. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.
Предостережение: флаконы с раствором для инфузий следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.
Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.
Рекомендуется начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью удержания пациентов на самой низкой эффективной дозе.
Нарушение функции почек.
Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 0,33 мл / с (20 мл / мин) дозу кетопрофена следует уменьшить.
Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.
Нарушение функции печени.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и пониженным уровнем альбумина в сыворотке крови следует уменьшить дозу кетопрофена.
Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Детям препарат не применяют.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, кровавая рвота, диарея, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, удушье, судороги, головокружение, артериальная гипотензия, снижение функции почек и почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения.
Лечение: следует немедленно применить симптоматическую терапию в условиях стационара: промывание желудка и применение активированного угля. ОСОБЫЕ. Антагонисты Н 2 рецепторов, ингибиторы протонной помпы и простагландины облегчают опасные эффекты кетопрофена по пищеварительного тракта. Специфический антидот отсутствует.
Побочные реакции
Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.
Со стороны крови: геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.
Со стороны иммунной системы: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); ангионевротический отек и анафилаксия; анафилактические реакции, включая шок.
Со стороны психики: депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость, делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, парестезии, судороги, были отдельные сообщения о случаях псевдоопухоли головного мозга.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Есть данные, что с применением некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), отек гортани (признаки анафилактической реакции), приступы бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты; колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), молотый, гематемезис, стоматит, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.
Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.
Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, алопеция, экзема, пурпуроподобни сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, фотодерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, органические поражения почек, острый тубулярный некроз, острый папиллярный некроз задержка жидкости / натрия, гиперкалиемия.
Со стороны репродуктивной системы: менометроррагия.
Лабораторные показатели: отклонение от нормы уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ.
Реакции в месте введения: чувство жжения и / или боль в месте введения, отек.
Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.