Укол хгч для чего назначают
Гонадотропин хорионический (1000 МЕ)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,
вспомогательное вещество – маннитол (маннит).
Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.
Фармакологические свойства
Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после
внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от
Фармакодинамика
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Показания к применению
— дисфункция яичников (ановуляторная)
— поддержание фазы желтого тела
Мужчины и мальчики:
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией
— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и
крипторхизма у мальчиков
— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день
— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)
У мужчин и мальчиков:
— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
— при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия, изменение настроения.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.
— нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея
Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.
У мужчин и мальчиков:
— нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки
— нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание
— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри
— нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;
гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата
— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)
— органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)
— тромбофлебит глубоких вен
У мальчиков (дополнительно):
— преждевременное половое созревание
У мужчин (дополнительно):
— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом
У женщин (дополнительно):
— пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью
— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью
— первичная недостаточность яичников
— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)
— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии
— беременность и период грудного вскармливания
— кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо избегать совместного применения препарата гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.
Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.
Особые указания
Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.
Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.
При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.
У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.
До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.
Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.
Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Для мужчин и мальчиков:
— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета
— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:
Тяжесть
Симптомы
СГЯ лёгкой степени
Боли в животе незначительной интенсивности.
Размер яичников, как правило, 45 %. Гипопротеинемия.
Большие кисты яичников (склонные к разрыву).
Размер яичников, как правило, >12 см*.
* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.
Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.
Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.
У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Форма выпуска и упаковка
По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.
По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25
тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104,
тел.: +7 7273271602, + 7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 2796659,
Уколы при ЭКО: как правильно колоть самой?
Большинство протоколов ЭКО включают курс гормональных уколов для стимуляции яичников, подготовки организма женщины к имплантации эмбрионов, сохранения беременности после процедуры. Как правило, инъекции проводятся врачом при посещении пациенткой медицинского учреждения или амбулаторно. Однако, это не всегда удобно или возможно – например, если женщина работает или находится далеко от клиники. Такие инъекции можно выполнять и самостоятельно, но пациентка должна четко представлять, как колоть уколы при ЭКО, чтобы они были максимально эффективными и безопасными.
Какие уколы при ЭКО назначаются?
При подготовке и проведении экстракорпорального оплодотворения пациентке назначаются следующие виды гормональных инъекций:
Помимо этих основных групп веществ, при ЭКО могут назначаться инъекции других гормонов, антикоагулянтов, препятствующих тромбозу вен и т. д. Список препаратов зависит от того, какой протокол ЭКО назначен пациентке. Например, в длинном поочередно используются препараты для стимуляции и сдерживания овуляции, чтобы синхронизировать процессы в женском организме и тем самым увеличить шансы на успешное зачатие. В коротком и естественном протоколе ЭКО уколы гормонов могут использоваться минимально или отсутствовать вовсе, чтобы не вызвать синдром гиперстимуляции яичников.
Подготовка к уколам при ЭКО
Инъекции в рамках экстракорпорального оплодотворения осуществляются подкожно или внутримышечно. Оба способа упрощают процедуру и делают ее более безопасной, так как нет необходимости вводить иглу непосредственно в вену. Тем не менее, такие уколы тоже требуют подготовки и определенных знаний.
Подкожные инъекции совершаются в определенные места на теле, где имеется достаточный слой жировой клетчатки:
Точки вхождения иглы при каждом уколе нужно выбирать новые (в пределах указанных областей). Если делать инъекции в одно и то же место, то из-за травматизации тканей в нем возникнет воспалительный очаг, который может либо инфицироваться, либо сильно уплотниться из-за рубцевания.
Перед тем, как делать уколы при ЭКО, необходимо купить назначенные врачом препараты. Сегодня они поставляются в удобных одноразовых шприц-капсулах или в многоразовых шприцах со сменными иглами. Помимо этого, для безопасного проведения инъекций нужны:
Если репродуктолог назначил инъекции только половины флакона, оставшуюся часть препарата нужно хранить в холодильнике в плотно закрытой емкости.
Как делать уколы при ЭКО в живот?
Самостоятельные инъекции не являются сложной процедурой, но требуют внимания и аккуратности. Поэтому предварительно выберите для их проведения спокойное место с хорошим освещением. Расстелите на доступной поверхности чистое полотенце, на котором разложите все необходимые инструменты для укола перед ЭКО – шприц, флакон с препаратом, сменные иглы, салфетку для инъекций, марлевую подушку. Далее действуйте по следующему алгоритму:
После ЭКО уколы прогестерона выполняются в ягодичную мышцу. В целом алгоритм действий тот же, однако этот гормон поставляется в виде ампул с жировым раствором, которые предварительно нужно разогреть, потерев между ладоней или подержать в теплом (но не горячем) месте. Слегка разогретый препарат разжижается и легче втягивается в шприц.
Подготовив инструмент к инъекции, встаньте перед зеркалом, обнажите ягодицу, мысленно разделив ее на 4 части – колите в верхний наружный участок, предварительно обработав его спиртом. Собирать кожный валик не нужно, так как прогестерон вводится внутримышечно. Одним резким движением введите иглу под углом в 90 градусов до упора и надавите на кнопку шприца. Масляный препарат будет выходить из иглы с некоторым затруднением – паниковать не нужно, просто подождите, пока шприц полностью не опустеет. Затем вытащите иглу, прижмите место укола салфеткой на несколько секунд, после чего утилизируйте расходники.
Безопасность гормональных уколов при ЭКО
При правильном выполнении всех действий риск повреждений минимален – вы почувствуете небольшую кратковременную боль в момент входа иглы. В месте укола возможно небольшое кровотечение, которое тут же останавливается. Важно выполнять инъекцию быстро и аккуратно, без волнения, так как при любом промедлении ткани повреждаются сильнее, что приведет к образованию подкожной или внутримышечной гематомы (синяка). Опасности для здоровья и жизни она не представляет, но место укола будет болеть сильнее, а препарат всасываться тканями – хуже.
Перед тем, как ставить при ЭКО укол в живот или ягодицу, обязательно проконсультируйтесь с врачом – он подробно расскажет и покажет, как выполнять процедуру. Обязательно соблюдайте рекомендованную специалистом дозу препаратов и выполняйте инъекции регулярно в одно и то же время суток. В противном случае возможна гормональная передозировка, способная спровоцировать синдром гиперстимуляции и другие негативные побочные эффекты.
Гонадотропин хорионический
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Состав 1 флакон содержит:
Действующее вещество:
гонадотропин хорионический — 500 ME — 1000 ME — 1500 ME — 5000 ME
Вспомогательное вещество:
маннитол (маннит) — 20,0 мг — 20,0 мг — 20,0 мг — 20,0 мг
Описание
Масса белого или почти белого цвета рассыпчатая или уплотнённая в форме таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает лютеинизирующее действие, более выраженное по силе по сравнению с ЛГ, обладает небольшой фолликулостимулирующей активностью. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и яичках.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хорошо всасывается. Максимальная концентрация ХГч в плазме крови достигается примерно через 10 часов поле инъекции. Период полу выведения гонадотропина хорионического составляет 29–30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10–20 % введённой дозы обнаруживается в моче в неизменённом виде, основная часть выводится в виде фрагментов 0-цепи.
Показания
Дозировка 500–1500 ME
У женщин:
У мужчин и мальчиков:
Дозировка 5000 ME
У женщин:
У мужчин и мальчиков:
Противопоказания
Общие
У женщин
У мужчин
У мальчиков
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.
Дозировка 500–1500 ME
У женщин:
При ановуляторных циклах препарат Гонадотропин хорионический назначают начиная с 10–12 дня менструального цикла по 3000 ME 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 ME 6–7 раз через день.
Для поддержания лютеиновой фазы в программах контролируемой гиперстимуляции яичников в рамках проведения ВРТ с применением агонистов ГнРГ или после индукции овуляции при ановуляторном бесплодии без эндогенной эстрогенной активности в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) может быть проведено 2–3 повторные инъекции препарата в дозе от 1000 до 3000 ME.
У мужчин и мальчиков:
Дозы препарата, приведённые ниже, должны быть индивидуально скорректированы на основании клинической картины.
При гипогонадотропном гипогонадизме — 1000–2000 ME препарата 2–3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание ХГч с дополнительным препаратом, содержащим ФСГ 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания в некоторых случаях достаточно только введения ХГч.
При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2–3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
в возрасте от 3 до 6 лет — 500–1000 ME 2 раза в неделю в течение 6 недель;
в возрасте старше 6 лет — 1500 ME 2 раза в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
При недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME ФСГ +150 ME ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2–3 раза в неделю с менотропином (150 ME ФСГ + 150 ME ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3–12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического.
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков препарат Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72–96 часов после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5–10 — кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
Дозировка 5000 ME
У женщин:
При индукции овуляции — по 5000 ME или 10000 ME препарата Гонадотропин хорионический через 24–48 часов после достижения адекватного ответа яичников. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения препарата и на следующий день после введения.
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников при проведении ВРТ вводят 5000 ME или 10000 ME препарата Гонадотропин хорионический через 24–48 часов после последнего введения человеческого менопаузного гонадотропина (МГч) или ФСГ, то есть при достижении оптимальной реакции яичников.
У мужчин и мальчиков:
Дозы препарата, приведённые ниже, должны быть индивидуально скорректированы на основании клинической картины.
При гипогонадотропном гипогонадизме — 1500 ME–6000 ME препарата Гонадотропин хорионический 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание ХГч с дополнительным препаратом, содержащим ФСГ 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматоненеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях достаточно только введения ХГч.
При проведении функционального теста Лейдига препарат Гонадотропин хорионический вводится в течение 3-х дней в дозе 5000 ME внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50 % или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) ещё одной спермограммы.
Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме препарат вводят однократно в дозе 5000 ME.
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят 5000 ME препарата 1 раз в неделю в течение 3 месяцев.
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков препарат вводят однократно в дозе 5000 ME.
Способ применения
Препарат предназначен только для внутримышечного введения.
Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций, 9 мг/мл). После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Не применять, если в растворе содержатся нерастворённые частицы или он непрозрачен.
Побочное действие
Возможные нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 45 %. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву). Размер яичников, как правило, >12 см*.
* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.
Принципы лечения СГЯ:
Лёгкая степень:
постельный режим, обильное питье минеральной воды, наблюдение за состоянием больной.
В случае развития СГЯ средней степени тяжести или тяжёлой степени показана госпитализация в стационар.
У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желёз (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Длительное применение препарата может привести к усилению нежелательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Препарат может усиливать симптомы СГЯ, наступившего в результате применения препаратов человеческого менопаузного гонадотропина (ЧМГ) и кломифена.
Особые указания
Общие
Применение ХГч вызывает увеличение секреции андрогенов и задержку жидкости. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией; хронической почечной недостаточностью; эпилепсией, мигренью (в том числе в анамнезе).
Тромбоэмболические осложнения
Пациенты с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ) или тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях необходимо оценить соотношение польза/риск. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.
У женщин перед началом применения препарата рекомендуется проведение диагностики бесплодия, а также установление возможных противопоказаний к беременности.
Также проводят обследование на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипотоламо-гипофизарной области, с последующим назначением соответствующего лечения при необходимости.
При контролируемой гиперстимуляции яичников вследствие развития множественных фолликулов у пациенток возможно развитие СГЯ. Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если ХГч не применяется с целью стимуляции овуляции. Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить ХГч, а пациентку следует предупредить о необходимости воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего менструального цикла.
СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 часов до нескольких дней), становясь серьёзным медицинским осложнением. Чаще всего СГЯ развивается после введения ХГч, признаки раннего начала наблюдаются в течение первых 9 дней после окончания лечения, а признаки позднего начала могут появиться при наступлении беременности.
Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации. СГЯ может быть более тяжёлым и затяжным в случае наступления беременности. В связи с этим пациентки должны наблюдаться в течение минимум 2-х недель после введения ХГч.
Для снижения риска развития СГЯ необходимо проводить контроль реакции яичников на проводимую терапию на основании результатов УЗИ и в сочетании с определением концентрации с эстрадиола (до начала терапии и на протяжении применения препарата).
При развитии СГЯ тяжёлой степени терапию прекращают, пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию.
Многоплодная беременность:
Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных материнских и перинатальных исходов. Для минимизации риска многоплодной беременности рекомендуется проводить тщательный мониторинг реакции яичников. Пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске многоплодной беременности до начала лечения.
Осложнения беременности:
Повышается частота риска преждевременных родов и самопроизвольных абортов у пациенток, прошедших ВРТ или стимуляцию роста фолликулов.
Эктопическая беременность:
У пациенток с бесплодием, которым показано проведение ВРТ (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности, следует провести ультразвуковое исследование, для уточнения локализации плодного яйца.
Новообразования половых органов:
Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, получавших несколько схем терапии препаратами для лечения бесплодия.
Врождённые пороки развития:
Распространённость врождённых пороков развития плода при использовании ВРТ несколько выше, чем при естественном зачатии.
Влияние не лабораторные показатели:
В период применения препарата и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГч в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
У мальчиков и мужчин препарат неэффективен при высоком содержании ФСГ. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желёз.
Следует с осторожностью применять у мальчиков препубертантного возраста, чтобы избежать раннего закрытия зоны роста эпифизов костей или преждевременного полового созревания. Необходим регулярный контроль состояния костей и скелета.
Длительное введение гонадотропина хорионического может привести к образованию антител к препарату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
По имеющимся данным применение препаратов гонадотропина хорионического не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ, 1500 МЕ, 5000 МЕ.
По 500 ME, 1000 ME, 1500 ME и 5000 ME препарата во флаконы из стекла, укупоренные пробками из бромбутиловой или хлорбутиловой резины и обкатанные колпачками алюминиевыми.
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии»
(ООО «Эндокринные технологии»)
Россия, 125212, г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 18, стр. 1, ком. 31
Общество с ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ»
Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»
(ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»)
Россия, 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, литер. Т, пом. 41Н
Тел./факс: (812) 309-81-47
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гонадотропин хорионический:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.