ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку:
Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,32 г): крахмал картофельный-0,054 г, сахароза (сахар) 0,016 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Не всасывается не расщепляется выделяется полностью через желудочно- кишечный тракт в течение 24 часов.
Показания:
Экзогенные и эндогенные интоксикации различного происхождения (в качестве детоксицирующего средства). Пищевые токсикоинфекции дизентерия сальмонеллез (при комплексном лечении). Отравления лекарственными препаратами (психотропными снотворными наркотическими) алкалоидами солями тяжелых металлов и другими ядами. Заболевания желудочно-кишечного тракта сопровождающиеся диспепсией и метеоризмом. Пищевая и лекарственная аллергия. Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (почечная недостаточность). Для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованиями. С целью профилактики хронических интоксикаций на вредном производстве.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки неспецифический язвенный колит) кровотечения из желудочно-кишечного тракта атония кишечника одновременное назначение антитоксических лекарственных средств эффект которых развивается после всасывания (метионин и другие).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь в таблетках или в виде водной взвеси измельченных таблеток за 1-2 часа до или после еды и приема других лекарственных средств. Необходимое количество таблеток размешивают в 100 мл ( 1 /2 стакана) охлажденной воды.
При острых отравлениях лечение назначают с промывания желудка с использованием взвеси угля активированного затем дают внутрь 20-30 г препарата.
При метеоризме назначают внутрь по 10-20 г (4-8 таблеток) 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Рекомендуется хранить в сухом месте отдельно от веществ выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной.
По 2 3 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые или контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Уголь активированный: правила отпуска и противопоказания
Международное наименование – Активированный уголь. Латинское название – Activated charcoal.
Препарат зарегистрирован под кодом ЛП-004530-031117
Форма выпуска
Состав
В 1 таблетке содержится 0,25г активированного угля. В качестве дополнительного вещества выступает картофельный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Сорбент энтерального воздействия.
Фармакодинамика
Применяется в качестве противодиарейного средства, благодаря своей способности сорбировать. В том числе является дезинтоксикантом и поливалентным антидотом. Высокая активность действующего вещества позволяет быстро адсорбировать токсины, яды, барбитураты, соли тяжелых металлов, фрагменты наркотических и седативных средств, продукты жизнедеятельности вредоносных бактерий, синильную кислоту и алкалоиды еще до того, как они начнут всасываться в кровь из желудочно-кишечного тракта.
Кроме того, уголь помогает выводить избыточную выработку продуктов обмена, среди которых мочевина, билирубин и холестерин. Отмечена более низкая активность вещества в отношении малатиона, метанола и цианидов. При попадании в желудочно-кишечный тракт не раздражает слизистую.
Фармакокинетика
Уголь не расщепляется в процессе адсорбации токсинов, а также не всасывается из ЖКТ. Весь объем препарата полностью выходит из организма в неизменном виде с калом.
Показания
Активированный уголь назначают при:
начинающихся симптомах интоксикации неизвестного происхождения, как сорбент;
при появлении симптомов, характерных для сальмонеллеза и дизентерии;
отравлении лекарственными препаратами (бесконтрольном приеме);
употреблении наркотических препаратов;
алкогольном опьянении, как отрезвляющее средство;
похмельном синдроме, как сорбент;
аллергических реакциях пищевой и лекарственной природы происхождения;
подготовительных мероприятиях к ультразвуковым исследованиям брюшной полости;
диагностированной почечной недостаточности;
Активированный уголь не может приниматься как монопрепарат. Он всегда выступает дополнением к назначенной терапии, ускоряя вывод ядов, помогая работе фильтрующих органов.
Противопоказания
Запрещен прием угля пациентам с:
диагностированным язвенным колитом и другими язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта;
кровотечениями органов брюшной полости;
Кроме того, принимать активированный уголь нельзя пациентам, проходящих лечение другими антитоксическими средствами, воздействие которых возможно после всасывания действующего вещества в кровь. Объясняется это тем, что уголь блокирует всасывание лекарственных средств, мешая лечению.
Активированный уголь беременным женщинам и кормящим матерям
Так как уголь не всасывается из желудочно-кишечного тракта, применение при беременности не несет потенциального риска плоду, а также не обнаруживается в грудном молоке. Однако в этот период применение сорбента допустимо только после разрешения лечащего врача.
Правила применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, запивая чистой питьевой водой за час до предполагаемого приема пищи или через два часа после еды. Если пациент вынужден принимать другие лекарства, то употребление угля допустимо спустя 1,5-2 часа после приема другого препарата.
Дозировка рассчитывается, исходя из веса пациента, степени интоксикации и возраста:
разовый прием для взрослых составляет 8 таблеток (2 г) – при слабо выраженных симптомах отравления, 12 шт. (3 г) таблеток при явно выраженных симптомах пищевого отравления.
разовый прием для детей рассчитывается с учетом веса: 1г угля на 1 кг веса – при выраженных симптомах повышенного газообразования или пищевой аллергии.
Уголь и взрослым, и детям, следует принимать трижды в сутки.
Длительность курса, как правило, зависит от симптоматики пациента. Обычно он не превышает 3-4 дня. При длительно текущих и острых аллергических реакциях лечение может продолжаться до 14 дней.
Побочное действие
Побочный эффект, наблюдаемый у всех без исключения пациентов – окрашивание стула в черный цвет. Возможен темный налет на зубах и пломбах, если пациент, прежде чем проглотить таблетку, разжевывает ее. Слюна от этого тоже может иметь черные вкрапления.
При превышении рекомендованных доз активированный уголь может стать причиной запора, потому как в результате избыточного его приема образуется твердый и плотный кал, тяжело перемещаемый по кишечнику.
Если прием сорбента вызвал любую другую негативную реакцию, об этом следует немедленно сообщить врачу.
Взаимодействие
Если лечение с применением угля продолжается дольше 14 дней, пациенту необходим курс витаминов или витаминизированная диета, потому как всасываемость полезных веществ из кишечника значительно снижается в период лечения, и органы могут испытывать дефицит витаминов.
Дополнительная информация
Если самостоятельное применение активированного угля спустя три дня после начала приема не приносит ожидаемого эффекта, или состояние пациента продолжает ухудшаться, следует немедленно показаться лечащему врачу (вызвать скорую помощь).
Уголь для водителей
Лекарственный препарат не влияет на скорость химических реакций в мозге, не затрагивает состояние центральной нервной системы и не ухудшает зрение. Поэтому, он не запрещен для водителей, работников на опасном производстве и людей, деятельность которых связана с высокоточной техникой.
Правила отпуска и хранение
Уголь находится в свободной продаже, не требует рецепта.
Срок годности указывается на блистере, период равен 3 годам. После истечения указанной даты не принимать.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Уголь активированный
Состав и форма выпуска
Актуальная информация
Отравление — одно из часто отмечаемых состояний. Этиология отравления значительно варьирует, так что причиной интоксикации может стать множество различных ядов и/или токсинов. Начиная с 1977 г., активированный уголь — часто назначаемый препарат в комплексной терапии отравлений, он включен в Перечень ВОЗ основных лекарственных средств (WHO).
Несмотря на это, сегодня не существует признанных международных рекомендаций по применению активированного угля. Наиболее полными публикациями являются документы с изложением позиции Американской академии клинической токсикологии (AACT) и Европейской ассоциации токсикологических центров и клинических токсикологов (EAPCCT) в отношении однократного (Chyka P.A., 1997) и многократного применения активированного угля в лечении острых отравлений (European Academy of Clinical Toxicology, 1999). Практически невозможно по этическим причинам провести рандомизированные контролируемые исследования, поэтому большая часть данных получена из исследований in vitro, экспериментов на животных, исследований с участием людей-добровольцев, отчетов о случаях, сериях клинических случаев или наблюдательных исследованиях (Zellner T., 2019).
Как действует активированный уголь?
Попытки применения древесного угля в медицинской практике начались достаточно давно — первая публикация о его наружном применении относится к 1797 г. (Simmons W., 1979), однако существует информация, что еще Гиппократ в своих трудах упоминал о пользе применения активированного угля внутрь при различных отравлениях и нарушениях пищеварения (Фармацевтична енциклопедія).
Активированный уголь адсорбирует на своей поверхности многие вещества — лекарственные препараты, фитотоксины и химические вещества отравляющего действия, предотвращая их всасывание в ЖКТ. В качестве вторичного механизма детоксикации он прерывает потенциальную энтерогепатическую и/или энтероэнтеральную циркуляцию. Способность связываться с токсичным веществом зависит от нескольких факторов, включая:
Активированный уголь обычно получают из древесного угля путем его отжига и активации парами воды, в результате чего происходит удаление смолистых веществ и остается тонкопористая ячеистая структура с большой сорбционной поверхностью. В результате тонкопористые разновидности активированного угля хорошо адсорбируют даже при низких концентрациях, а в широкопористых разновидностях отмечается явление капиллярной конденсации (Фармацевтична енциклопедія).
К веществам, которые адсорбируются на активированном угле, относятся ингибиторы АПФ; амфетамины; антидепрессанты (кроме лития); противоэпилептические препараты; антигистаминные препараты; ацетилсалициловая кислота, салицилаты; атропин; барбитураты; бензодиазепины; блокаторы β-адренорецепторов; блокаторы кальциевых каналов; хинин, хинидин; хлорохин и примахин; дапсон; дигоксин, дигитоксин; диуретики (особенно фуросемид, торасемид); НПВП; нейролептики; пероральные противодиабетические средства (особенно глибенкламид, глипизид); опиаты, декстрометорфан; парацетамол; пироксикам; тетрациклины; теофиллин.
Активированный уголь адсорбирует такие фитотоксины: аматоксин; аконитин (аконит); колхицин; кукурбитацин (содержится в кабачках, растениях семейства тыквенных); эрготамин, алкалоиды спорыньи; иботеновую кислоту, мускарин (содержится в мухоморах); никотин (табак); рицин; стрихнин; таксаны; гликозиды наперстянки (Zellner T., 2019).
Важно учитывать, что существуют такие вещества, которые адсорбируются активированным углем в недостаточной степени или не адсорбируются вообще. К ним относятся спирты (например этанол, метанол) и гликоли (например этиленгликоль); неорганические соли (например хлорид натрия); металлы и их неорганические соединения (например литий, железо или другие тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть); органические растворители (например ацетон, диметилсульфоксид); кислоты и основания; цианиды (Zellner T., 2019).
Общие принципы применения активированного угля внутрь
Активированный уголь целесообразно принимать после проглатывания ядов, которые им адекватно адсорбируются. При умеренной интоксикации рекомендуется прием активированного угля с соблюдением эффективной дозы и с учетом противопоказаний в пределах временного периода 1–2 ч, когда ожидается наибольший клинический эффект (Zellner T., 2019).
Активированный уголь чаще всего производится в форме таблеток по 250 мг. При отравлениях разовая доза для взрослого человека может достигать 30 г (инструкция МЗ Украины), причем для увеличения площади адсорбции (площадь поверхности современных препаратов древесного угля составляет 2500–3000 м 2 /г), таблетки необходимо измельчить и суспендировать в воде. Не рекомендуется применять для приготовления суспензии другие напитки, поскольку они могут снижать адсорбирующую способность препарата. Если пациент не может самостоятельно глотать, суспензию активированного угля можно вводить через желудочный зонд (Zellner T., 2019) и вводить многократно для промывания желудка (инструкция МЗ Украины). Если же известно точное количество принятого ядовитого вещества, рекомендуется принимать активированный уголь в количестве в 10–40 раз больше (Jurgens G., 2009)
Установлено, что введение активированного угля в течение 30 мин после приема внутрь отравляющего вещества снижает его биодоступность в среднем на 69,1%; для приема через 1 ч этот показатель составил 34,4% (Chyka P.A., 2005).
В отдельных случаях более позднее введение активированного угля может быть эффективным, например, после приема препаратов с медленным высвобождением или веществ, подавляющих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как опиаты, салицилаты или холинолитики. Существуют также и другие препараты, обычно неполярные липофильные вещества с медленным достижением Cmax и низким эндогенным клиренсом (например амлодипин), для которых может быть эффективным позднее применение активированного угля. Однако метаанализ исследований с участием добровольцев не показал большей эффективности отсроченного введения активированного угля для холинергических препаратов, чем для антихолинергических препаратов (Jurgens G., 2009).
Клиническая эффективность отсроченного приема активированного угля (более часа после приема внутрь) была установлена для следующих препаратов:
Многократный прием активированного угля оказывает двойной эффект: во-первых, токсины выводятся даже в дистальных отделах желудочно-кишечного тракта. Более того, повторное введение эффективно против веществ, которые дольше остаются в желудке. Точные рекомендации по длительному применению многократных доз отсутствуют. В случае дапсона, например, ускоренное выведение наблюдалось даже тогда, когда введение нескольких доз активированного угля не начиналось до 5-го дня после приема внутрь. Токсичные вещества, которые остаются в желудке более длительное время, включают безоарообразующие препараты, такие как карбамазепин и кветиапин с медленным высвобождением. Эти вещества образуют плотную массу неполностью переваренного или непереваренного материала (безоар). Ацетилсалициловая кислота также длительно находится в желудке, что связано с осаждением в кислом содержимом желудка с комкованием и, возможно, пилороспазмом (European Academy of Clinical Toxicology, 1999).
Второй эффект — вторичное выведение токсина в случае, если активное вещество подвергается энтерогепатической и/или энтероэнтеральной циркуляции. Оба эти механизма прерываются активированным углем. В случае энтероэнтеральной циркуляции этот эффект называется желудочно-кишечным диализом. В этих условиях стенка кишечника функционирует как полупроницаемая мембрана: токсины могут диффундировать из крови от серозной к слизистой оболочке на уголь в просвете кишечника. Эти вещества обычно имеют длительный период полувыведения, низкий объем распределения и низкое связывание с белками плазмы крови (Eyer F., 2008). Например, аматоксин и колхицин имеют эффективную энтерогепатическую циркуляцию (European Academy of Clinical Toxicology, 1999).
Эффективность многократного введения активированного угля при тяжелой интоксикации карбамазепином, хинином, фенобарбиталом и теофиллином была продемонстрирована клинически и/или в исследованиях на животных. Особенностью теофиллина является то, что активированный уголь эффективен даже после в/в его (теофиллина) передозировки. Многократный прием активированного угля также эффективен в отношении дигитоксина и дигоксина, хотя антидот наперстянки является препаратом выбора в случае тяжелой интоксикации. В результате исследований на добровольцах продемонстрировано ускоренное выведение амитриптилина, декстропропоксифена, дизопирамида, надолола, фенилбутазона, фенитоина, пироксикама, соталола и салицилатов, окскарбазепина и ламотриджина (European Academy of Clinical Toxicology, 1999).
Продолжительность приема активированного угля зависит от концентрации токсина в плазме крови и/или степени клинического улучшения. Если в качестве критерия используется уровень в плазме крови, то прием активированного угля не следует прекращать до тех пор, пока концентрация не снизится почти до терапевтического диапазона. Обычно при лечении активированным углем не требуется более 24 ч, но в исключительных случаях может потребоваться применение в течение 48 ч. Возможна комбинация с прокинетическим препаратом, например метоклопрамидом для в/в введения, при соблюдении противопоказаний и рассмотрении возможности введения желудочного зонда. У пациентов, получающих несколько доз активированного угля, необходимо контролировать перистальтику кишечника, а также баланс электролитов и водный баланс. При необходимости многократного применения активированного угля перед каждой последующей дозой следует опорожнять желудок (например аспирировать через желудочный зонд) (Zellner T., 2019).
Активированный уголь: особенности интенсивной терапии
Активированный уголь в таблетках или суспензии следует принимать пациенту, у которого сохранено сознание и не нарушен глотательный рефлекс. В случае тяжелой интоксикации и нарушения глотательной функции следует защищать дыхательные пути от аспирации путем интубации. Такая рекомендация связана с тем, что аспирация активированного угля может вызвать острое нарушение дыхательной функции и привести к летальному исходу (Menzies D.G., 1988).
Активированный уголь: заключение
Активированный уголь — лекарственное средство, применяемое для первичного выведения токсина при умеренных и тяжелых отравлениях. Его следует применять максимально быстро после употребления внутрь отравляющего вещества (обычно в течение 30–60 мин) как под контролем медицинского персонала, так и самостоятельно.
Описание
Таблетки черного цвета, слегка шероховатые, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Состав
Каждая таблетка содержит угля активированного 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные адсорбенты. Активированный уголь.
Показания к применению
— в комплексном лечении пищевых токсикоинфекций;
— острые отравления бытовыми, промышленными и пищевыми ядами, алкалоидами, лекарственными препаратами, солями тяжелых металлов;
— для уменьшения газообразования перед ультразвуковым и рентгеновским исследованием.
Способ применения и дозировка
Внутрь в таблетках или после предварительного измельчения в виде водной взвеси (необходимое количество лекарственного средства размешивают в ½ стакана воды), за 1-2 ч до или после еды и приема других лекарственных средств.
Взрослые: обычная доза составляет 3-6 таблеток 3-4 раза в сутки; максимальная разовая доза – 8 г.
Курс лечения при острых заболеваниях составляет 3-5 дней, при хронических заболеваниях, обусловленных эндогенными интоксикациями, – 10-15 дней. При необходимости, по рекомендации врача, возможен повторный курс через 2 недели.
При диспепсии, метеоризме – по 1-2 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней.
При острых отравлениях лечение начинают с промывания желудка с использованием взвеси активированного угля, затем назначают внутрь в дозе 20-30 г на прием в виде водной взвеси в 0,5-2 стаканах воды.
Побочное действие
Запор, диарея, диспепсия; при длительном применении (более 14 дней) – гиповитаминоз, нарушение всасывания из желудочно-кишечного тракта питательных веществ, кальция, витаминов. Окрашивание стула в черный цвет.
Противопоказания
Язвенные поражения пищеварительного тракта, желудочные кровотечения, атония кишечника, индивидуальная непереносимость лекарственного средства, детский возраст до 3 лет.
Передозировка
Данные о возможной передозировке угля активированного не отмечались. Возможны проявления диспепсии, что требует отмены лекарственного средства.
Меры предосторожности
При сопутствующей фармакотерапии уголь активированный принимают за 1-1,5 ч до или через такое же время после приема лекарственных средств в связи с адсорбирующими свойствами лекарственного средства. Наличие пищевых масс в пищеварительном тракте требует введения угля активированного в больших дозах, потому что содержимое пищеварительного тракта может адсорбироваться углем активированным, вследствие чего активность лекарственного средства снижается.
При лечении интоксикаций необходимо создать избыток угля в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации угля в среде способствует десорбции связанного вещества и его всасыванию (для предупреждения резорбции освободившегося вещества рекомендуется повторное промывание желудка и назначение угля).
Пожилым и детям активированный уголь рекомендуется назначать вместе с раствором электролитов с глюкозой.
При отравлении кислотами и щелочами активированный уголь не назначают. Окрашивает каловые массы в черный цвет.
Рекомендуется хранить в сухом месте, отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность.
Беременность и лактация
Данных об отрицательном влиянии угля активированного на беременных и кормящих матерей нет.
