Уфинавир что за препарат
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 капсулу 50 мг :
Состав на 1 капсулу 100 мг :
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии) взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов а также в снижении частоты развития осложнений связанных с вирусной инфекцией и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа что в частности проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Показания:
Профилактика и лечение гриппа А и В других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг) с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг) возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг) первый триместр беременности грудное вскармливание.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности развитие эмбриона и плода родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь до приема пищи.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания в том числе высокая температура (более 38 °С и более) то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10) часто (с частотой не менее 1/100 но менее 1/10) нечасто (с частотой не менее 1/1000 но менее 1/100) редко (с частотой не менее 1/10000 но менее 1/1000) очень редко (с частотой менее 1/10000) частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания в том числе высокая температура (38° С и более) то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 50 мг и 100 мг.
Упаковка:
По 5 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 40 50 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
По истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Умифеновир: что такое, можно ли купить в аптеках, показания к применению
Умифеновир – это противовирусное вещество, которое входит в состав «Арбидола», «Иммустата» и других аналогичных препаратов. Используется для лечения гриппа и других респираторных заболеваний. Дозировка, курс лечения и кратность приема определяются по согласованию с врачом.
Умифеновир: торговое название
Торговые названия лекарств могут быть разными, даже если они содержат одно и то же действующее вещество. Так, компонент умифеновир входит в состав ряда известных препаратов:
Компонент отличается противовирусной активностью, поэтому используется при лечении респираторных инфекций, в том числе гриппа и ОРВИ. Наряду с умифеновиром в состав лекарств входят и другие вещества, относящиеся к вспомогательным.
Таким образом, умифеновир является только соединением. Торговые названия препаратов на его основе другие – они представлены выше. Поэтому купить препарат «Умифеновир» в аптеке не удастся – в продаже его нет.
Все препараты необходимо хранить в обычных комнатных условиях при температуре до 25 градусов. Доступ детей исключается. Срок годности зависит от вида лекарства – как правило, он составляет 3 года со дня производства.
Показания к применению средств на основе умифеновира
Каждый из описанных препаратов назначается при возникновении респираторной вирусной инфекции. Показания к применению зависят от конкретного средства, однако в целом они совпадают:
терапия гриппа (лечению поддаются разные модификации);
лечение других разновидностей ОРВИ;
предупреждения заболевания во время пандемии;
предупреждение заболевания при встрече с зараженным пациентом;
профилактика во время усиления эпидемии;
лечение вирусных патологий дыхательной системы.
Отдельные из перечисленных препаратов могут быть назначены для лечения герпеса, при рецидивах респираторных и энтеровирусных инфекций, для укрепления иммунитета, лечения хронических заболеваний дыхательных путей вирусного характера. Во всех случаях определить целесообразность применения конкретного препарата на основе умифеновира может только врач.
Умифеновир: инструкция по применению
Средства, содержащие в своем составе умифеновир, принимают по инструкции. Все препараты выпускают в форме таблеток, которые следует принимать до пищи, а не во время или после нее. Разовая дозировка устанавливается в количестве 50-200 мг умифеновира на 1 кг массы тела пациента.
Таблетки принимают от 1 раза за 7 дней до 4 раз в сутки. Курс лечения составляет несколько дней, более точные рекомендации можно получить у врача. При необходимости лекарства можно применять в течение длительного периода, поскольку они не оказывают существенного влияния на здоровье пациентов и не дают частых побочных эффектов.
Дозировка действующего вещества зависит от вида конкретного препарата. Как правило, в одной таблетке содержится 50-400 мг умифеновира. Поэтому концентрацию нужно уточнять заранее, до приема средства.
Противопоказания и побочные эффекты
Средства, в состав которых входит умифеновир, отличаются почти полной безопасности – у них мало противопоказаний. Однако в ряде случаев принимать таблетки нельзя:
дети до 5 лет включительно;
повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам;
начальная стадия беременности (во время I триместра прием исключают).
Что касается II и III триместра, то умифеновир принимать можно только с осторожностью, когда ожидаемая польза намного превышает потенциальные риски. Стоит учесть, что данных о выделении действующего вещества вместе с грудным молоком пока нет, поскольку соответствующие исследования не проводились. Поэтому прием препаратов во время грудного вскармливания начинают только по согласованию врачом. Причем на период лечения от кормления грудью стоит отказаться.
Побочные эффекты наблюдаются крайне редко – возможны только аллергические реакции. В этом случае показано симптоматическое лечение. Рекомендуется обратиться к врачу для смены препарата. Фактов передозировки до настоящего момента не зарегистрировано. В указанных количествах умифеновир вполне безопасен.
Особые указания
Во время приема необходимо тщательно соблюдать курс лечения, установленный врачом. Если пропущена одна доза, ее нужно принять по возможности раньше, после чего вернуться к прежнему режиму. Влияние на управление автомобилем и другими механизмами отсутствует. Умифеновир не обладает нейротропной активностью, поэтому может приниматься разными пациентами, в том числе операторами и водителями транспорта.
Допускается приме с любыми другими лекарственными средствами – как одновременно, так и с разнесением по времени (например, с интервалом 3-4 часа). Усиление или ослабление лечебных эффектов других средств не отмечается.
Где купить умифеновир: цена, аналоги, отзывы
Купить препараты на основе умифеновира можно в аптеке без предоставления рецепта врача. Цена зависит от торговой марки. Например, «Арбидол» можно приобрести за 250 рублей (в упаковке 20 таблеток), а если покупать к форме порошка для приготовления суспензии – 350 рублей за упаковку 37 г.
К аналогам средств на основе умифеновира относятся такие лекарства:
Отзывы о препарате «Арбидол» можно найти как положительные, так и отрицательные. В целом пациенты довольны этим средством на основе умифеновира – около 66% рекомендуют его. Отмечаются, например, такие положительные стороны, как ускорение выздоровления, быстрый результат. У некоторых пациентов есть сомнения в том, насколько эффективно лекарство – почти треть отзывов отрицательные.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Умифеновир (Umifenovir)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Умифеновир
1 капс. | |
умифеновира гидрохлорида моногидрат | 51.75 мг, |
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида | 50 мг |
1 капс. | |
умифеновира гидрохлорида моногидрат | 103.5 мг, |
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида | 100 мг |
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным соединениям (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. T 1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания активных веществ препарата Умифеновир
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A08.0 | Ротавирусный энтерит |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
D84.9 | Иммунодефицит неуточненный |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J18.9 | Пневмония неуточненная |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
U04.9 | Тяжелый острый респираторный синдром неуточненный |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.
Умифеновир капсулы 50мг 20шт
Доставим в одну из 2389 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Умифеновир капсулы 50мг 20шт
Краткое описание
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета; допускается слабый запах укусной кислоты.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания
Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Авифавир (Avifavir)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Авифавир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.
1 таб. | |
фавипиравир | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки Опадрай II 85F38183 желтый: поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый (E172), тальк, титана диоксид (E171).
Фармакологическое действие
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС 50 0.014-0.55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС 50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС 50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС 50 в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл.
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на αДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на β и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на γДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC 50 ) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Фармакокинетика
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) наблюдалось увеличение C max и AUC в 1.5 раза и 1.8 раз соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) C max и AUC увеличивались в 2.1 раз и 6.3 раза соответственно.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ trough ) увеличивалась в 1.5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ
Режим дозирования
Применяют в условиях стационара.
Внутрь, за 30 мин до еды.
Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 600 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 ч).
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фавипиравиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью); почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ С осторожностью
Пациенты с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты и обострение симптомов), пациенты пожилого возраста, пациенты с печеночной недостаточностью средней степени (СКФ Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Фавипиравир не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Ингибирует альдегидоксидазу и изофермент CYP2C8, но не индуцирует изоферменты системы цитохрома P450.
При одновременном применении с пиразинамидом наблюдается гиперурикемия вследствие дополнительного повышения реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах.
При одновременном применении с репаглинидом возможно повышение концентрации репаглинида в крови и развитие нежелательных реакций, обусловленных действием репаглинида.
При одновременном применении с фамцикловиром, сулиндаком возможно снижение их эффективности вследствие ингибирования фавипиравиром альдегидоксидазы, что может приводить к снижению концентрации активных форм данных веществ в крови.