сколько времени можно принимать спиронолактон

Публикации в СМИ

Спиронолактон

Синонимы. Альдактон, Верошпирон.

Состав и форма выпуска. Таблетки спиронолактона по 0,025 г.

Показания. Отеки, обусловленные сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом; отеки, вызванные применением кортикостероидов, эстрогенов; идиопатический отек; гипертоническая болезнь; гипокалиемия.

Фармакологическое действие. Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, и его диуретический эффект связан с антагонизмом по отношению к альдостерону, то есть он конкурентно угнетает действие альдостерона. Препарат действует на дистальные канальцы нефрона, повышая выделение натрия и воды, но уменьшая выделение калия и мочевины. Спиронолактон успешно используется в качестве гипотензивного средства для лечения больных, у которых преобладает повышенное образование альдостерона (обычно в сочетании с тиазидовыми диуретиками).

Побочные эффекты. Гиперкалиемия, гипонатриемия; гинекомастия; сонливость; кожная сыпь; атаксия; раздражение ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы желудка, Диарея).

Противопоказания. Анурия или острая почечная недостаточность; сахарный диабет, диабетическая нефропатия; выраженная печеночная недостаточность; гипонатриемия; повышенная чувствительность к. препарату; неполная АВ блокада сердца; первый триместр беременности, нарушение менструального цикла; увеличение грудных желез у мужчин.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными
средствами. Спиронолактон может увеличивать Т 1/2 дигоксина, когда они принимаются вместе; рекомендуется уменьшать дозы дигоксина при такой комбинации или увеличивать интервал между приемами дигоксина. Не рекомендуется назначать спиронолактон с препаратами, вызывающими гинекомастию.

Код вставки на сайт

Спиронолактон

Синонимы. Альдактон, Верошпирон.

Состав и форма выпуска. Таблетки спиронолактона по 0,025 г.

Показания. Отеки, обусловленные сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом; отеки, вызванные применением кортикостероидов, эстрогенов; идиопатический отек; гипертоническая болезнь; гипокалиемия.

Фармакологическое действие. Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, и его диуретический эффект связан с антагонизмом по отношению к альдостерону, то есть он конкурентно угнетает действие альдостерона. Препарат действует на дистальные канальцы нефрона, повышая выделение натрия и воды, но уменьшая выделение калия и мочевины. Спиронолактон успешно используется в качестве гипотензивного средства для лечения больных, у которых преобладает повышенное образование альдостерона (обычно в сочетании с тиазидовыми диуретиками).

Побочные эффекты. Гиперкалиемия, гипонатриемия; гинекомастия; сонливость; кожная сыпь; атаксия; раздражение ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы желудка, Диарея).

Противопоказания. Анурия или острая почечная недостаточность; сахарный диабет, диабетическая нефропатия; выраженная печеночная недостаточность; гипонатриемия; повышенная чувствительность к. препарату; неполная АВ блокада сердца; первый триместр беременности, нарушение менструального цикла; увеличение грудных желез у мужчин.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными
средствами. Спиронолактон может увеличивать Т 1/2 дигоксина, когда они принимаются вместе; рекомендуется уменьшать дозы дигоксина при такой комбинации или увеличивать интервал между приемами дигоксина. Не рекомендуется назначать спиронолактон с препаратами, вызывающими гинекомастию.

Источник

Спиронолактон Сандоз : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: спиронолактон;

1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг спиронолактона;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон K 25, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: круглые, двухплоскостных таблетки с гладкими краями, белого цвета с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.

Спиронолактон быстро абсорбируется после перорального применения на 73%. Абсорбция спиронолактона повышается при условии приема во время еды. В результате концентрация основного вещества в сыворотке крови повышается на 50-100%

Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет в зависимости от метода определения 90% (метод равновесного диализа) или 98% (метод ультрафильтрации).

После перорального применения спиронолактон имеет выраженный эффект первого прохождения и метаболизируется в печени и почках. Его основными метаболитами являются 7-α-тиоспиронолактон, канренон или канреноат, 7-α-тиометилспиронолактон или 6-β-гидрокси-7-α-тиометилспиронолактон. По сравнению с исходным веществом три метаболита, указанные выше, имеют относительно низкую антиминералокортикоидным действие 26,68 и 33% соответственно.

При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой зависимости «концентрация-время» канренона повышается в линейном соотношении с дозой, тогда как высокие дозы приводят к низшим концентраций, вероятно, из-за ферментативное превращение в метаболиты.

Равновесная концентрация канренона находится в пределах 50-188 нг / мл и достигается через 3-8 дней после ежедневного применения спиронолактона. У пациентов с циррозом печени и асцитом она достигается только через 14 дней.

После перорального применения спиронолактона период полувыведения составляет 1-2 часа, тогда как метаболиты выводятся более медленно. Терминальный период полувыведения канренона составляет примерно 20 часов, примерно 3 для 7-α-тиометилуспиронолактону и примерно 10:00 для 6-β-гидрокси-7-α-тиометилуспиронолактону.

Спиронолактон и его метаболиты проходит через плацентарный барьер. Канренон выводится с грудным молоком.

Показания

Препарат применяют для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случае если другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения спиронолактона и калийсодержащих растворов (например калия хлорида), ингибиторов АПФ (например каптоприла, эналаприла), антагонистов рецепторов ангиотензина II, блокаторов альдостерона или калийсберегающих диуретиков (триамтерен, амилорид), что может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и развития тяжелой, и, вероятно, опасной для жизни гиперкалиемии.

Одновременное применение ингибиторов АПФ, фуросемида и спиронолактона может привести к развитию острой почечной недостаточности.

В случае дополнительного приема препаратов для снижения артериального давления может наблюдаться значительное снижение давления.

Другие диуретики: повышенный диурез и значительное снижение артериального давления.

Холестирамин, хлорид аммония: повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремический метаболического ацидоза).

Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии.

Антигипертензивные препараты (особенно ганглиоблокаторы): может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, дозу антигипертензивных препаратов можно уменьшить при добавлении к терапевтической схемы Спиронолактона Сандоз ® с последующей корректировкой в случае необходимости.

Прессорные амины (норадреналин): спиронолактон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия спиронолактона. У пациентов, у которых во время терапии спиронолактон развивается гиповолемия или обезвоживания, совместное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) может вызвать острую почечную недостаточность.

ГКС, АКТГ (АКТГ): парадоксальное увеличение экскреции калия).

Дигоксин: спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развития гликозидной интоксикации.

Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.

Карбеноксолон может вызвать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона, возможно взаимное снижение эффективности препаратов. Применение большого количества лакрицы имеет эффект, аналогичный действия карбеноксолона.

Карбамазепин При одновременном приеме с спиронолактон может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии.

Терфенадин в случае одновременного применения с спиронолактон увеличивает риск развития желудочковой аритмии через гипокалиемии и дисбаланс других электролитов.

Производные кумарина : их эффект ослабевает.

Трипторелин, бусерелин, гонадорелин : их эффекты усиливаются.

Неомицин может задерживать абсорбцию спиронолактона.

Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

Одновременное применение спиронолактона и ингибиторов АПФ (таких как каптоприл, эналаприл) связано с риском значительного снижения артериального давления, может прогрессировать до состояния шока, и с риском обострения нарушения функции почек, в редких случаях может приводить к острой почечной недостаточности. Во избежание возможного развития артериальной гипотензии в начале лечения применение диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ.

Особенности применения

Необходимо установить тщательный мониторинг состояния:

Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.

Терапия спиронолактон может вызвать преходящее повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие оборотного гиперхлоремический метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.

Во время лечения спиронолактон запрещается употребление алкоголя.

Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по опубликованным данным, длительное применение спиронолактона животным в максимальных дозах способствовало развитию карциномы, миелоидной лейкемии.

Одновременное применение спиронолактона и калийсберегающих диуретиков (например триамтерен, амилорид), калийсодержащих растворов или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии, опасной для жизни. В связи с этим применение вышеуказанных препаратов не рекомендуется.

В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин и / или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мл / дл) спиронолактон является не только неэффективным, но даже вредным, поскольку скорость клубочковой фильтрации будет и в дальнейшем снижаться.

Во время лечения спиронолактон электролитный баланс сыворотки (главным образом калий, натрий, кальций, бикарбонат), креатинин сыворотки крови, мочевина и мочевая кислота, которые обычно выводятся с мочой, а также кислотно-щелочное состояние следует регулярно контролировать.

Потеря массы тела, вызванная повышением мочеиспускания, не должна превышать 1 кг / сутки, независимо от объема мочеиспускания.

Вследствие хронического злоупотребления диуретиками может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки является выражением увеличения ренина, следствием чего является вторичный гиперальдостеронизм.

Спиронолактон может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например определение концентрации дигоксина в сыворотке крови путем радиоиммунного анализа (RIA), кортизола плазмы и эпинефрина.

Во время лечения спиронолактон пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости.

Применение Спиронолактона Сандоз â может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля.

Неправильное применение препарата Спиронолактон Сандоз â как допинга может повредить здоровью.

Информация для пациентов, больных диабетом

Одна таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Спиронолактон не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Достаточных данных относительно применения спиронолактона беременным женщинам нет. В экспериментах на животных наблюдалась феминизация половых органов потомства мужского пола и гормональные расстройства у потомства мужского и женского пола. У людей наблюдались антиандрогенные эффекты. В связи с этим спиронолактон противопоказан в период беременности.

Неизвестно, выводится спиронолактон с грудным молоком. Фармакологически активный метаболит канреноат выводится в грудное молоко (показатель концентрации в грудном молоке-плазме составляет 0,7). В связи с этим спиронолактон противопоказан во время кормления грудью. При необходимости в лечении кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начальном периоде применения спиронолактона, продолжительность которого индивидуальная, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Способ применения и дозы

Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести и степени гиперальдостеронизма.

В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется в 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз ® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Спиронолактона Сандоз ® следует корректировать.

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками

Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.

Начальная суточная доза назначается по 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение не менее двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.

Пациентиы, которым недостаточно пищевых добавок с К + или других методов калиезамиснои терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.

Рекомендованная начальная доза для детей составляет 1 ̶ 3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела в 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.

При условии продолжения лечения дозу следует уменьшать, удерживая достигнутый эффект от препарата.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение.

Спиронолактон Сандоз â 100 мг

В связи с высоким содержанием действующего вещества, Спиронолактон Сандоз ® (100 мг) не подходит для лечения детей.

Способ и длительность применения.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактон следует время от времени проверять.

В связи с высоким содержанием действующего вещества, Спиронолактон Сандоз ®, таблетки по 100 мг не подходит для лечения детей.

Передозировка

Сонливость / вялость, спутанность сознания и электролитные нарушения.

Побочные реакции

Побочные реакции является следствием конкурентного антагонизма альдостерона, увеличивает экскрецию калия и антиандрогенов действие спиронолактона.

Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинского словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA:

Источник

Спиронолактон-ЛФ

Спиронолактон-ЛФ

Spironolactone

Международное непатентованное название

Спиронолактон-ЛФ относится к калийсберегающим диуретикам, антагонистам альдостерона. Препарат увеличивает экскрецию натрия и одновременно снижает потерю калия в дистальных канальцах почек. Обладает постепенным и длительным действием.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

100мг № 30, 50мг № 30,
25мг № 30

Инструкция

Спиронолактон-ЛФ, таблетки 100 мг и 50 мг: таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Может наблюдаться мраморность.
Спиронолактон-ЛФ, таблетки 25 мг: таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской. Может наблюдаться мраморность.

1 таблетка содержит:
Активное вещество: спиронолактон 100 мг, 50 мг или 25 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, повидон (К 25), кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат дигидрат.

Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона.
Код АТХ: С03DA01.

Спиронолактон, как конкурентный антагонист альдостерона, увеличивает экскрецию натрия и одновременно снижает потерю калия в дистальных канальцах почек. Обладает постепенным и длительным действием.

— застойная сердечная недостаточность;
— цирроз печени с асцитом и отеками;
— злокачественный асцит;
— нефротический синдром;
— диагностика и лечение первичного альдостеронизма.
Лечение детей должно проводится только под контролем специалиста педиатрического профиля.

Спиронолактон противопоказан взрослым и детям со следующими заболеваниями:
— острая почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, анурия;
— Болезнь Аддисона;
— гиперкалиемия;
— гиперчувствительность к спиронолактону или к любому из вспомогательных веществ;
— одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.
Спиронолактон противопоказан детям и подросткам с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени.
Спиронолактон не следует назначать одновременно с другими калийсберегающими диуретиками, а препараты калия не следует назначать совместно со спиронолактоном, из-за риска возникновения гиперкалиемии.

Рекомендуется принимать Спиронолактон-ЛФ один раз в день во время приема пищи.

Застойная сердечная недостаточность с отеком: для лечения отека начальная суточная доза спиронолактона составляет 100 мг, вводимая в виде единичных или разделенных доз, но может варьироваться от 25 до 200 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется индивидуально.

Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA, класс III-IV): на основании данных клинических испытаний лечение в сочетании со стандартной терапией рекомендуется начинать с 25 мг спиронолактона один раз в день при уровне калия ≤5,0 мЭкв/л и креатинина в сыворотке крови ≤ 2,5 мг/дл. При хорошей переносимости лечения по клиническим показаниям дозу увеличивают до 50 мг один раз в день. Если препарат переносится плохо, дозу уменьшают до 25 мг через день.

Цирроз печени с асцитом и отеками: если отношение Na + /K + в моче больше 1,0, спиронолактон назначается в суточной дозе 100 мг в день. Если отношение меньше 1,0, то суточные дозы препарата варьируют от 200 до 400 мг. Доза для каждого пациента определяется индивидуально.

Злокачественный асцит: обычная доза составляет 100-200 мг в сутки. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг в сутки. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

Нефротический синдром: обычная доза 100-200 мг в сутки. Спиронолактон не оказывает противовоспалительного действия и не влияет на основной патологический процесс. Назначение препарата рекомендуется при неэффективности лечения глюкокортикоидами.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма: спиронолактон может быть использован как исходный диагностический тест для определения первичного гиперальдостеронизма у пациентов, находящихся на стандартном рационе.

Длительный тест: спиронолактон назначается в суточной дозе 400 мг в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий тест: спиронолактон назначают в суточной дозе 400 мг в течение 4 дней. Если уровень калия в сыворотке крови возрастает в период приема спиронолактона, но снижается при его отмене, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма.

После диагностики гиперальдостеронизма с помощью окончательных процедур тестирования спиронолактон рекомендуется назначать в дозах 100 мг – 400 мг в сутки в ходе подготовки к операции. Если показаний к операции нет, то препарат применяется для проведения длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, которая устанавливается индивидуально для каждого пациента.

Лечение рекомендуется начинать с низких доз с последующим титрованием до достижения максимального эффекта. Следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и почечной недостаточности, которые изменяют метаболизм и выведение препарата.

Дети и подростки до 18 лет

Начальная суточная доза должна составлять от 1 мг до 3 мг спиронолактона на килограмм массы тела, разделенная на дозы. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости.

Лечение детей должно проводиться только под контролем специалиста педиатрического профиля.

Пропуск приема препарата

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если вы пропустили одну дозу, примите ее как можно быстрее. Если же приблизилось время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Продолжайте применять лекарственное средство, соблюдая назначение лечащего врача.

При использовании спиронолактона может развиваться гинекомастия. Развитие гинекомастии, как предполагается, связано с дозой и продолжительностью терапии и обычно обратимо при прекращении приема препарата. В редких случаях некоторое увеличение грудных желез может сохраняться.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с терапией спиронолактоном:

Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание;

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): доброкачественные новообразования груди;

Желудочно-кишечные расстройства: желудочно-кишечные расстройства, тошнота;

Расстройства крови и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения;

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени;

Нарушение обмена веществ и питания: нарушение баланса электролитов, гиперкалиемия;

Скелетно-мышечные расстройства: судороги ног;

Нарушения нервной системы: головокружение;

Психические расстройства: изменения в либидо, спутанность сознания;

Репродуктивная система и нарушения со стороны молочных желез: нарушения менструального цикла, боль в груди;

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани: синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), алопеция, гипертрихоз, зуд, сыпь, крапивница, пемфигоид;

Почечные нарушения и нарушения со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций, в том числе тех, которые не указаны в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Также можно сообщать о любых побочных реакциях в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by. Сообщая о побочных реакциях, Вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности применения этого лекарственного средства.

Симптомы
Острая передозировка может проявляться сонливостью, спутанностью сознания, тошнотой, рвотой, головокружением или диареей. Могут возникнуть гипонатриемия или гиперкалиемия, но эти эффекты вряд ли будут связаны с острой передозировкой. Симптомы гиперкалиемии могут проявляться в виде парестезии, слабости, вялого паралича или мышечного спазма. Клинически эти симптомы трудно отличимы от гипокалиемии. Электрокардиографические изменения являются самыми ранними специфическими признаками нарушений обмена калия.
Лечение
Симптоматическое, специфического антидота не существует. Улучшение можно ожидать после отмены препарата. Также, можно использовать общие вспомогательные меры, включая замену жидкостей и электролитов. При гиперкалиемии необходимо уменьшить потребление калия, назначить калийвыводящие диуретики, внутривенную глюкозу с инсулином или пероральными ионообменными смолами.

Водный и электролитный баланс

Водный и электролитный баланс должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых людей, а также у лиц со значительными почечными и печеночными нарушениями.

Гиперкалиемия может возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или чрезмерным потреблением калия и может вызывать нарушения сердечной деятельности, которые могут привести к летальному исходу. При развитии гиперкалиемии следует прекратить прием лекарственного средства, и, если необходимо, принять активные меры для снижения уровня калия в сыворотке крови (см. раздел «Передозировка»).

Сообщается, что обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз, обычно связанный с гиперкалиемией, возникает у некоторых пациентов с декомпенсированным циррозом печени даже при наличии нормальной функции почек.

Совместное использование спиронолактона с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами, антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином, низкомолекулярным гепарином или другими лекарственными средствами, или при наличии состояний, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию (использование препаратов калия, диета, богатая калием или заменителями соли, содержащими калий), могут привести к тяжелой гиперкалиемии.

Сообщалось об обратимом увеличении уровня мочевины в крови в сочетании с терапией спиронолактоном, особенно при наличии нарушения функции почек.

Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью

Гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Критически важно контролировать уровень калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. Пациентам с содержанием калия в сыворотке крови >3,5 мЭкв/л следует избегать применения препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина: через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, после чего – каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови >5 мЭкв/л или креатинина >4 мг/дл следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона.

Дети и подростки до 18 лет

Калийсберегающие диуретики следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертонической болезнью с легкой почечной недостаточностью из-за риска гиперкалиемии (Спиронолактон противопоказан у детей и подростков с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью).

Беременность
Спиронолактон или его метаболиты проходят через гематоплацентарный барьер. На фоне применения спиронолактона у беременных крыс наблюдалась феминизация плодов мужского пола. Применение спиронолактона у беременных женщин возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает возможные риски для матери и плода.
Грудное вскармливание
Метаболиты спиронолактона обнаруживались в грудном молоке. В случае необходимости применения спиронолактона следует использовать другой способ кормления ребенка.

Сообщалось, что у некоторых пациентов при приеме препарата наблюдалась сонливость и головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении и/или работе с потенциально опасными механизмами.

Одновременное использование препаратов, которые вызывают гиперкалиемию со спиронолактоном, может привести к тяжелой гиперкалиемии. Кроме того, одновременное использование триметоприма/сульфаметоксазола (ко-тримоксазола) со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Сообщается, что спиронолактон увеличивает концентрацию дигоксина в сыворотке крови, увеличивает период полувыведения дигоксина и влияет на процесс определения уровня сывороточного дигоксина. У пациентов, получающих дигоксин и спиронолактон, ответная реакция на дигоксин должна контролироваться иными способами, чем определение сывороточных концентраций дигоксина, если только не доказано, что терапия спиронолактоном не влияет на применяемый метод определения дигоксина. Если необходимость корректировки дозы дигоксина доказана, следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации.
Спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Поскольку карбеноксолон может вызывать задержку натрия в организме, и, как следствие снижать эффективность спиронолактона, следует избегать одновременного применения карбеноксолона со спиронолактоном.
Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, индометацин и мефенамовая кислота, могут ослаблять натрийуретическую эффективность диуретиков вследствие ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов и, как было показано, ослабляют диуретический эффект спиронолактона.
Спиронолактон снижает сосудистую реакцию на норадреналин. Следует соблюдать осторожность при ведении пациентов, подвергающихся местной или общей анестезии, пока они проходят лечение спиронолактоном.
Во флуориметрических анализах спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции.
Спиронолактон усиливает метаболизм антипирина.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источник