сколько времени можно принимать флуконазол

Флуконазол-Здоровье (150 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг и 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: флуконазола в пересчете на 100 % вещество 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

состав оболочки: титана диоксид Е171, желатин, желтый закат Е 110, хинолиновый желтый Е 104 (для капсул 100 мг);

титана диоксид Е171, желатин, желтый закат Е 110, бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е 104 (для капсул 150 мг).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышкой желтого непрозрачного цвета (для дозировки 100 мг) или № 1 с корпусом и крышкой зеленого непрозрачного цвета (для дозировки 150 мг). На капсуле допускается наносить товарный знак предприятия. Содержимое капсул – порошок белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования.

Производные триазола. Флуконазол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Биодоступность препарата превышает 90 %. Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5-1,5 ч после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет 30 ч. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80 % от уровня его концентрации в плазме крови. В роговом слое кожи, эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях.

Выводится в основном почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакодинамика

Флуконазол-Здоровье является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен при микозах, вызванных Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Histoplasma capsulatum.

Показания к применению

— кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта, глотки и пищевода

— неинвазивные бронхолегочные инфекции

— отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции.

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, ежедневно, 1 раз в сутки. Суточная доза зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

при криптококковых инфекциях в первый день, как правило, назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения, как правило, составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного курса первичного лечения) терапию Флуконазолом-Здоровье в дозе 200 мг можно продолжать в течение очень длительного времени;

при кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности;

при орофарингеальном кандидозе – по 100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней или при необходимости – более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта обычно назначают флуконазол в капсулах по 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза) эффективная доза флуконазола обычно составляет 50-100 мг при длительности лечения 14-30 дней;

при вагинальном кандидозе и баланите Флуконазол-Здоровье принимают однократно в дозе 150 мг;

при инфекции кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или по 50 мг (в лекарственной форме капсулы по 50 мг) один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастание неинфицированного ногтя).

Пациенты пожилого возраста:

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе. Для пожилых пациентов с почечной недостаточностью при однократном приеме изменение дозы не требуется. При повторном приеме препарат назначают в начальной дозе от 50 до 400 мг. После этого суточную дозу (в зависимости от показателей клиренса креатинина) определяют по таблице:

Больные, регулярно находящиеся на диализе

Одна доза после каждого диализа

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.

Побочные действия

— снижение аппетита, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, боль в животе, зубная боль

— боль в животе, диарея, тошнота, рвота

— повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)

— судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса

— диспепсия, метеоризм, сухость во рту

— холестаз, желтуха, повышенный билирубин

— зуд, крапивница, повышенное потоотделение, дерматит, вызванный действием лекарственного препарата

— усталость, недомогание, слабость, повышение температуры тела

— агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

— анафилаксия, ангионевротический отек

— гипертриглицеридемия, гиперхолестерамия, гипокалиемия

— мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT

— гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярные повреждения

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

— одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинин

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

— больные с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с варфарином флуконазол повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

После приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его внутривенном введении. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению площади под фармакокинетической кривой на 25% и длительности периода полувыведения флуконазола на 20%. У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению периода полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение площади под фармакокинетической кривой зидовудина (20%).

При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение площади под фармакокинетической кривой зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При одновременном назначении флуконазола, в случае отсутствия достоверной информации, необходимо соблюдать осторожность. Пациентов следует тщательно наблюдать.

Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для подготовки к пересадке костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола. При одновременном применении внутрь флуконазола в однократной дозе 800 мг с азитромицином в однократной дозе 1200 мг выраженного фармакокинетического взаимодействия не установлено.

Перечисленное взаимодействие установлено при многократном применении флуконазола; взаимодействие с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола неизвестно.

Особые указания

Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола;

появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Флуконазол-Здоровье может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Флуконазола-Здоровье увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Флуконазол-Здоровье следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Флуконазола-Здоровье рекомендуется проконсультироваться с врачом. Капсулы Флуконазол-Здоровье содержат лактозу, поэтому их не следует назначать больным с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой, поскольку могут возникнуть головокружение или судороги.

Передозировка

Симптомы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Могут также наблюдаться кожная сыпь, анафилактические реакции.

Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия); форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул (для дозировки 100 мг) или по 1 или 3 капсулы (для дозировки 150 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 капсул (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, или 3 контурных ячейковых упаковок по 1 капсуле или 1 контурную ячейковую упаковку по 3 капсулы (для дозировки 150 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Флуконазол ФТ : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

Флуконазол ФТ содержит флуконазол в качестве действующего вещества. Флуконазол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми лекарственными средствами.

Флуконазол ФТ применяется для лечения и профилактики грибковых инфекций, в том числе для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковой инфекции являются грибки кандиды.

Показания к применению

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

Вам также могут назначить Флуконазол ФТ с целью:

— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;

— предотвратить повторное развитие кандидоза слизистых оболочек;

— снизить частоту рецидивов вагинального кандидоза;

— предотвратить развитие кандидозной инфекции (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

Вам также могут назначить Флуконазол ФТ с целью:

— предотвратить развитие кандидозной инфекции (если ослаблена и не работает должным образом иммунная система);

— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.

Применять препарат в форме таблеток у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить таблетку.

Поэтому у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется использовать Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг.

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к флуконазолу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к другим противогрибковым средствам, являющимся производными азола (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, миконазол). Симптомы аллергической реакции могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;

— если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);

— если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка);

— если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);

— если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);

— если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед применением лекарственного средства Флуконазол ФТ сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что:

— у Вас имеются проблемы с печенью или почками;

— Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;

— у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;

— у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи) или затрудненного дыхания;

— если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Лекарственное средство Флуконазол ФТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание.

Лекарственное средство Флуконазол ФТ содержит лактозу. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные средства.

Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка), пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с лекарственным средством Флуконазол ФТ (см. раздел «Не принимайте лекарственное средство Флуконазол ФТ»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол ФТ, что может приводить к усилению их действия или к возникновению опасных нежелательных реакций. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

— рифампицин, рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекции);

— алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);

— амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);

— амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);

— лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства);

— бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства) для лечения бессонницы или чувства тревоги;

— карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);

— олапариб (для лечения рака яичников);

— нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (лекарственные средства, обычно применяемые для лечения повышенного артериального давления);

— циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);

— циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для лечения злокачественных новообразований;

— галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);

— статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;

— метадон (лекарственное средство для лечения боли);

— целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));

— зидовудин, также известный как АЗТ, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);

— лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;

— теофиллин (лекарственное средство для контроля бронхиальной астмы);

— тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);

— ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза);

— амиодарон (используется для лечения аритмии);

Прием лекарственного средства Флуконазол ФТ с пищей и напитками

Флуконазол ФТ можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом. Если на фоне применения препарата Флуконазол ФТ Вы установите или предположите, что Вы беременны, незамедлительно обратитесь к врачу для консультации насчет того, можете ли Вы продолжать принимать Флуконазол ФТ.

Вы не должны принимать Флуконазол ФТ во время беременности за исключением случаев, когда Ваш доктор назначил Вам Флуконазол ФТ.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Флуконазол ФТ в дозе 150 мг.

При многократном приеме препарата Флуконазол ФТ не следует кормить ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог.

Как принимать

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Таблетки Флуконазол ФТ 200 мг могут быть разделены по риске на 2 равные дозы.

Важно принимать таблетки Флуконазол ФТ в одно и то же время каждый день.

Для лечения различных инфекций данное лекарственное средство рекомендуется использовать в следующих дозах:

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет включительно

Необходимо принимать дозу препарата, назначенную лечащим врачом (согласно режиму дозирования для детей или для взрослых).

Дети младше 12 лет

Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.

Применять препарат в форме таблеток данной категории пациентов можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить таблетку. Поэтому у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется использовать таблетки Флуконазол ФТ.

Доза препарата определяется из расчета на массу тела ребенка в килограммах.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Флуконазол ФТ для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.

Если Вы приняли большее количество таблеток Флуконазол ФТ, чем следовало

Прием слишком большого количества таблеток за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Если Вы приняли большее количество таблеток, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости).

Если Вы забыли принять Флуконазол ФТ

Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Однако, если приближается время приема очередной дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. В таком случае примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам, Флуконазол ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

— анафилаксия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек). Возможные проявления:

• зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
• иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи;
• спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
• резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;
• боль в животе, тошнота, рвота или диарея;
• головокружение, обморок или предобморочное состояние.

— тяжелые кожные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 1000 человек):

Флуконазол ФТ может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Нежелательные реакции со стороны печени могут возникать:

— нечасто (не более чем у 1 из 100 человек): холестаз (нарушение оттока и застой желчи), желтуха, повышение уровня билирубина;

— редко (не более чем у 1 из 1000 человек): печеночная недостаточность, гепатит (воспаление печени), гепатоцеллюлярное повреждение и гепатоцеллюлярный некроз (повреждение и гибель клеток печени).

Признаки нарушения функции печени включают:

— желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных выше состояний следует прекратить прием Флуконазол ФТ и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

Если какие-либо из указанных далее нежелательных реакций начинают Вас серьезно беспокоить или Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 10 человек):

— боль в животе, рвота, диарея (жидкий стул), тошнота;

— повышение биохимических показателей крови, отражающих функцию печени (повышение уровней аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы в крови);

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 100 человек):

— анемия (снижение количества эритроцитов и/или уровня гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки);

— судороги, парестезии (чувство пощипывания, покалывания или онемения), головокружение, изменения вкуса, вертиго (ощущение движения окружающих предметов вокруг Вас или вращения в пространстве);

— запор, диспепсия (затруднение пищеварения), метеоризм, сухость во рту;

— лекарственная сыпь, крапивница (зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи), зуд, повышенное потоотделение;

— миалгия (боль в мышцах);

— повышенная утомляемость, недомогание, астения (непроходящее ощущение усталости), лихорадка (повышение температуры тела).

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чему 1 из 1000 человек):

— агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения [снижение (в некоторых случаях критическое) количества клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций];

— тромбоцитопения (снижение количества клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение). Может проявляться покраснением кожи или окрашиванием кожи в багровый цвет;

— изменения биохимического состава крови [высокий уровень холестерина, триглицеридов (жиров) в крови];

— гипокалиемия (низкий уровень калия в крови);

— алопеция (выпадение волос).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности: 4 года.

Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Действующее вещество: флуконазол.

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: 1 таблетка содержит 50 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: 1 таблетка содержит 100 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: 1 таблетка содержит 150 мг флуконазола.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: 1 таблетка содержит 200 мг флуконазола.

Вспомогательные вещества: повидон (К30), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), кросскармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172), магния стеарат (Е470), лактоза моногидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности и вкраплений.

Таблетка может быть разделена на 2 равные дозы.

Флуконазол ФТ, таблетки 50 мг: по 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или во флаконе из литого коричневого стекла, укупоренном крышкой винтовой.

Флуконазол ФТ, таблетки 100 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Флуконазол ФТ, таблетки 150 мг: по 1 или 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой или по 2 таблетки во флаконе из литого коричневого стекла, укупоренном крышкой винтовой.

Флуконазол ФТ, таблетки 200 мг: 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Каждую 1 контурную ячейковую упаковку или флакон из литого коричневого стекла вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Источник