сколько времени можно пить эглонил
Эглонил
Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Аналоги Эглонил
Lundbeck [Х. Лундбек]
Valenta [Валента Фарм]
Инструкция по применению
Немного фактов
Допаминергический препарат регулирующий нервные процессы головного мозга. Является активатором нейронных передач. Значительно снижает продуктивную симптоматику, при грамотно подобранной дозировке.
Лекарство подбирается и назначается, строго, по рекомендациям узкого специалиста. Действующее вещество, сульпирид, снимает тревогу, устраняет подобные состояния, их осложнения. Используется, когда стандартные терапевтические процедуры не оказали положительного эффекта.
Фармакологические свойства
Эглонил относится к антипсихотическим препаратам, прямого воздействия. С точки зрения фармакологии, активирует участки головного мозга, влияющие на передачу нервного сигнала. В результате нейтрализуется эмоциональная составляющая заболеваний.
Состав обладает следующими фармакокинетическими характеристиками:
Большая часть лекарства покидает организм в неизмененной форме.
Состав и форма выпуска
В качестве связующих и дополнительных веществ используется стеарат магния, тальк, метил целлюлоза. Эглонил содержит лактозу, что актуально, для пациентов, страдающих восприятием молочного сахара, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции. Инструкция прилагается.
Показания к применению
Эглонил не является индивидуальным средством. Его используют для кратковременной терапии эмоциональных расстройств, включая состояние тревоги.
Лекарство используют для лечения поведенческих патологий, психотических расстройств у детей и подростков, включая ажитацию, самостоятельное нанесение повреждений, стереотипические патологии. Действие сульпирида актуально для маленьких пациентов, от 6 лет, страдающих аутизмом.
Побочные эффекты
Эглонил обладает ярко выраженными побочными эффектами, включая:
В редких случаях, проявляется дискенезия в поздней форме. Для данной патологии характерны ритмичные движения рук, корпуса, непроизвольного характера. В запущенных случаях, подобные нарушения можно увидеть на лице.
Внимание! Вышеперечисленные патологии, часто, являются последствием лечения нейролептиками. Анти паркинсоническая терапия и анти холинергические компоненты обладают слабым эффектом.
Проблемы с количеством лекарства
Бесконтрольное использование вызывает чрезмерное успокоение, постоянную сонливость. В единичных случаях, поступали жалобы на беспричинное смущение, бессонницу, судороги, нейролептический синдром (злокачественная этиология).
Быстрый набор веса является побочным эффектом для данного лекарства. Проблема актуальна, как для взрослых пациентов, так и для детей. Подобные нарушения сопровождаются частой отдышкой, возможны анафилактические реакция непонятного происхождения.
Эндокринные осложнения
Эндокринная система агрессивно реагирует на комплексную, индивидуальную терапию психотических заболеваний. Это проявляется в форме следующих расстройств:
Кардиологические осложнения
При использовании Эглонила возможно значительное удлинение «QT» интервала и эффект пируэта во время желудочковой тахикардии. Дальнейшее развитие патологии приводит к фибрилляции желудочка и полной остановки сердца. Риск летального исхода очень высокий.
Противопоказания
Пациентам чувствительным к сульпримиду и его производным не рекомендуется использования данного лекарства. При назначении индивидуальной, комплексной терапии учитываются следующие запреты:
Нежелательно одновременное использование Эглонила и агонистов допамина не антипаркинсонического происхождения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Часть лекарств может вызвать значительные нарушения сердечного ритма, включая тахикардию желудочков пароксизмального происхождения. К этим средствам относятся антиаритмические компоненты первого «А» и третьего класса, а также небольшое количество нейролептиков. Возможна агрессивная реакция на внутривенные растворы доласетрона, спирамицина, эритромицина.
Применение при беременности
Лекарство не рекомендуется использовать на 1-3 триместрах беременности, в период лактации. Большинство исследований проведено на животных. Отмечено значительно снижения фертильности. Явные доказательств воздействия лекарства на развитие плода, эмбриона, пост натальные изменения не зафиксировано.
Количество данных о влиянии средства на человеческий организм сильно ограничено. Большинство нарушений и патологий, выявленных, при использовании сульпирида, трактуются, как отдельно взятые болезни.
Новорожденные дети получает незначительное количество активного компонента через грудное молоко и гемато плацентарный барьер. После рождения, зафиксирован рост побочных эффектов, включая экстрапирамидную симптоматику, синдром отмены. Точная степень тяжести не установлена.
В редких случаях, наблюдались осложнения, в форме тремора конечностей, повышенной сонливости, нарушение привычек питания, проблемы с потребление отдельно взятых продуктов. При кормлении грудью, возникает риск попадания сульпирида в организм новорожденного. Назначение данного лекарства в период лактации не рекомендуется.
Способ и особенности применения
Капсулы используют, только, перорально. Запрещается разжевывать и растворять средство в любой жидкости. Норма определяется, исключительно, лечащим врачом, с учетом рекомендаций инструкции по применению.
Для нейтрализации кратковременных психотических расстройство используют 50-150 мг активного вещества. Максимальный курс терапии не превышает 28 дней.
Эглонил назначаются, индивидуально, детям от 6 лет. Допустимое количество сульпирида не должно превышать 10 мг на один килограмм массы тела за один день. Норма увеличивается постепенно, и, доводится до 10 мг в день (максимальная величина).
При почечной недостаточности, начальное количество действующего вещества уменьшается. Усиливается наблюдение за пациентом, проводится ежедневный мониторинг сердечного ритма и мозговой активности. В экстренных случаях, рекомендуется прерывистая терапия.
Дальнейшее назначение лекарства рассматривается, только, после изучения клинического статуса пациента.
Людям, страдающим сахарным диабетом (приобретенная форма), нужна дополнительная консультация узкого специалиста. В первые 2-3 дня использования сульпирида проводится четкий контроль уровня глюкозы и биохимического анализа крови. Данный компонент запрещено использовать пациентам, страдающим синдром Паркинсона.
Внимание, злокачественные нейролептические синдромы являются основанием для полной отмены лекарственного средства. Отмена проводится постепенно, при обнаружении резких скачков температуры непонятного происхождения. Также, отмечается повышенная бледность, расстройства ЦНС автономного характера, выраженная ригидность отдельных мышечных групп. Инсульт и его последствия являются первопричиной запрета лекарства.
Аналоги
В экстренных случаях, для устранения побочных реакций, используют следующие альтернативы:
Условия продажи
Эглонил отпускается, строго, по рецепту. Необходимо дополнительное согласование с лечащим врачом, узким специалистом. Основная часть терапии проходит в условиях стационара специализированного учреждения.
Условия хранения
Эглонил хранят при температуре не более +25 градусов. Активное вещество чувствительно к прямым солнечным лучам. Внимание! Лекарство может стать причиной смертельного исхода. Хранить в надежно защищенном от детей месте.
Эглонил : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При внутримыюечном введении 100 мг препарата максимальная концентрация сульпирида в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л.
При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг.
Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенньж для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.
Небольиіие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы вьщеляется с мочой в неизмененном виде.
Сульпирид выводится в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полньйі клиренс 126 мл/мин. Период полувыведения препарата составляет 7 часов.
Показания к применению
Противопоказания
Беременность и период лактации
Беременность
Психическое здоровье матери желателъно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективньт дозах на протяжении всей беременности.
Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не вьювил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.
Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренньт случаях, могут вызвать
у матери гипотензию.
Использование сульпирида может быть рассмотрено на любом сроке беременности. Новорожденные, которые подвергались воздействию антипсихотическими препаратами (в том числе Эглонил) в течение третьего триместра беременности, подвержены риску побочны х эффектов, включая экстрапирамидные и / или симптомы отмены, которьте могут варьироваться по интенсивности и продолжительности после рождения. Бьши зарегистрированы следующие реакции: возбуждение, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, респираторный дистресс и трудности кормления. Поэтому новорожденные должны подвергаться тщательному мониторингу.
Грудное вскармливанне
Поскольку препарат проникает в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• нейролептики, способные вызывать “torsade de pointes”, тоже не рекомеядуются, но не противопоказаны в комбинации с другими средствами, способньши вызьюать желудочковую тахикардию «torsades de pointes».
Риск психоневрологических признаков, вызывающих злокачественный нейролептический синдром или отравление литием. Необходим регулярный клинический и лабораторньйі мониторинг, особенно в начале совместного приема.
Повышенный риск желудояковых аритмий, особенно “torsade de pointes”. Требуется
клинический мониторинг и контроль ЭКГ на протяжении совместного приема.
Сукральфат
Снижение желудочно-кишечной абсорбции сульпирида.
Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если возможно).
Особенности применения
Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.
Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидратация или органическое повреждение мозга.
Увеличение интервала QT. сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например “torsade de pointes”, более выражено при наличие брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).
Если клинииеская ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:
— брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин.
— гипокалиемия,
— врожденное удлинение интервала QT,
-одновременное лечение препаратом, способные вызывать выраженную брадикардию (менее
55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение
пациентов с факторами риска тромбоэмболии (см. раздел «Побочное действие»).
Меры предосторожности
Больным с диабетом или факторами риска диабета, начавшим лечение сульпирмдом, необходимо проводить соответствуюгдий мониторинг глюкозы в крови.
Кроме исключительньж случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
У больньгх с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
Мониторинг лечения сульпиридом должен быть усилен:
у больных эпилепсией, так как судорожный пopoг может быть понижен; бьши зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. Побочное действие). Поэтому пациенты с эпилепсией в анамнезе во время лечения сульпиридом должны находиться под тщательным наблюдением;
при лечении пожильж пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидны м эффектам.
Сообщалось о случаях лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза при использовании антипсихотических средств, в том числе Эглонила. Необъяснимые инфекции или необъяснимый жар могут быть признаками лейкопении, сразу необходимо сделать анализ
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Внимание больньtх, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. Побочное действие).
Эглонил : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: сульпирид;
1 таблетка содержит сульпирид 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, кремния диоксид водный, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Фармакологические. Сульпирид влияет на Допаминергические нервную передачу в головном мозге как допаминомиметик, благодаря чему оказывает активирующее действие. В более высоких дозах сульпирид также уменьшает продуктивную симптоматику.
После приема внутрь одной таблетки 200 мг максимальная концентрация сульпирид в плазме (0,73 мг / л) достигается через 3-6 часов.
Биодоступность пероральных лекарственных форм составляет 25-35% с широкими индивидуальными колебаниями; сульпирид имеет линейный фармакокинетический профиль после введения в дозах от 50 до 300 мг.
Сульпирид быстро распределяется в тканях организма: видимый объем распределения в стационарном состоянии составляет 0,94 л / кг. Связывание с белками плазмы составляет 40%.
Сульпирид в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке и может пересекать плацентарный барьер.
Сульпирид практически не метаболизируется в организме человека.
Показания
Острые психические расстройства. Хронические психические расстройства (шизофрения, хронические нарушения нешизофреничного характера: параноидальные состояния, хронический галлюцинаторных психоз).
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты, которые могут вызывать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes)
К этому серьезного нарушения сердечного ритма может приводить ряд лекарственных средств, которые имеют или не имеют антиаритмической активности. Провоцирующими факторами являются гипокалиемия (см. «Калийнезберигаючи препараты») и брадикардия (см. «Средства, вызывающие брадикардию») или наличие врожденного или приобретенного удлинения интервала QT.
К таким средствам относятся, в частности, антиаритмические препараты классов la и III и некоторые нейролептические средства.
В такое взаимодействие вступают доласетрон, эритромицин, спирамицин и винкамин только в лекарственных формах для внутривенного введения.
Одновременное назначение двух «торсадогенних» (тех, что вызывают torsades de pointes) препаратов в общем противопоказано. Однако исключение составляют метадон и некоторые другие вещества:
противопаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) нежелательно комбинировать с другими препаратами, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes)
нейролептики, которые могут повлечь пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes), также не рекомендуются, но не противопоказаны для применения в комбинации с другими препаратами, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).
Противопоказаны комбинации (см. Раздел «Противопоказания»).
Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии.
Агонисты дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид, ротиготин)
Между агонистами дофамина и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Леводопа и противопаркинсонические препараты (включая ропинорол)
Между леводопой, антипаркинсоническими препаратами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинорол, разагилин, селегилин) и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Агонисты допамина могут вызывать или усиливать психические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающих лечение агонистами допамина, необходимо назначение нейролептиков, дозы агонистов допамина следует постепенно снизить (резкая их отмена подвергает пациента риску злокачественного нейролептического синдрома), поскольку одновременное применение препаратов противопоказано.
Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии.
Нежелательные комбинации (см. Раздел «Особенности применения»).
С противопаразитарными препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes) (галофантрин, люмефантрин, пентамидин)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes). Если возможно, лечение противогрибковыми азолами следует прекратить.
Если одновременного лечения избежать нельзя, перед его началом нужно проверить QT-интервал и в его ходе контролировать показатели ЭКГ.
С антипаркинсоническими агонистами допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинорол, разагилин, селегилин)
Между агонистами допамина и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Агонисты допамина могут вызывать или усиливать психические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающих лечение агонистами допамина, необходимо назначение нейролептиков, дозы агонистов допамина следует постепенно снизить (резкая их отмена подвергает пациента риску злокачественного нейролептического синдрома).
С другими препараты, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes) (антиаритмические препараты класса Иa (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилида, ибутилид) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон, эритромицин для внутривенного введения, левофлоксацин, мизоластин, прукалоприд, винкамин для внутривенного введения, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения и торамифен)
Высокий риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).
Высокий риск возникновения желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).
Потенцирование седативных эффектов нейролептических средств.
Пациенты должны избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарственных средств, содержащих спирт.
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).
Комбинации, назначение которых требует осторожности
Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
С бета-блокаторами, которые применяются при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes). Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Средства, вызывающие брадикардию (такими как антиаритмические препараты класса Иa, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические препараты класса III, некоторые блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил, клонидин, гуанфацин), гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразные средства)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes). Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Калийнезберигаючи препараты (калийнезберигаючи диуретики, самостоятельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного применения)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes).
Перед введением следует провести коррекцию имеющейся гипокалиемии и осуществлять клинический мониторинг и контроль электролитов и ЭКГ.
Риск появления нейропсихиатрических признаков, указывающих на злокачественный нейролептический синдром или отравления литием.
Необходимо регулярно контролировать клиническую картину и результаты лабораторных анализов, особенно в начале одновременного применения.
Применение лития повышает риск возникновения экстрапирамидных побочных реакций.
Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Уменьшение абсорбции сульпирид в желудочно-кишечном тракте.
Между введением сукралфата и сульпирид должен быть определенный интервал времени (более 2:00, если это возможно).
С желудочно-кишечными средствами местного действия, антацидами и активированным углем
Уменьшение абсорбции сульпирид в желудочно-кишечном тракте.
Между введением этих агентов и сульпирид должен быть определенный интервал времени (более 2:00, если это возможно).
Комбинации, которые следует принять во внимание
Другие седативные средства
Более выраженное угнетение центральной нервной системы. Из-за ухудшения способности к концентрации внимания управления транспортными средствами и работа с механизмами могут быть опасными.
Повышение риска артериальной гипотензии, особенно ортостатической.
С бета-блокаторами (кроме эсмолола, соталола и бета-блокаторов, используемые при сердечной недостаточности)
Сосудорасширяющее действие и риск гипотензии, в частности постуральной (аддитивный эффект).
С нитратами, нитритами и родственными препаратами
Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Сульпирид может снижать эффективность ропиноролу.
Особенности применения
У пациентов, страдающих сахарным диабетом или имеющих факторы риска развития сахарного диабета, в начале терапии сульпирид следует выполнять надлежащий контроль уровня глюкозы в крови.
Кроме особых случаев, это лекарственное средство не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшенное дозирования и усиленный мониторинг; в случае серьезной почечной недостаточности желательно проводить прерывистые курсы лечения.
Во время лечения сульпирид необходимо более тщательное наблюдение для:
больных эпилепсией, поскольку сульпирид может снижать судорожный порог; были сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, лечившихся сульпирид (см. раздел «Побочные реакции»), пациентов пожилого возраста, которые являются восприимчивыми к развитию постуральной гипотензии, седативного воздействия и экстрапирамидных эффектов препарата.
У пациентов с агрессивным поведением или ажитацией с импульсивностью сульпирид следует назначать вместе с седативными средствами.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром. В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии лечение необходимо немедленно прекратить, поскольку это может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, который может развиваться при приеме нейролептиков (бледность, гипертермия, автономные расстройства, нарушение сознания, ригидность мышц).
Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения артериального давления, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы.
Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкратический природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Удлинение интервала QT. Сульпирид может приводить к дозозависимому удлинение интервала QT. Этот эффект, который, как известно, повышает риск развития серьезных вентрикулярных аритмий, в частности двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, чаще наблюдается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала QT (когда сульпирид принимается одновременно с лекарственным средством, которое приводит к удлинению интервала QT) (см. раздел «Побочные реакции»).
Несмотря на это, прежде чем вводить препарат и если позволяет клиническая ситуация, следует проверить наличие у пациентов факторов риска, которые могут способствовать развитию этого типа аритмии: брадикардия менее 55 ударов в минуту, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, получения лечения лекарственным средством, который может вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемии, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение QT-интервала (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствам и другие виды взаимодействий »).
За исключением неотложных случаев, рекомендуется провести ЭКГ-исследование во время начального обследования пациентов, которые должны получать лечение нейролептическим препаратом.
Во время рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые лечились некоторыми атипичными антипсихотиками, наблюдали повышенный риск инсульта по сравнению с теми, кто получал плацебо. Механизм этого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать существование повышенного риска при применении других антипсихотических агентов или в других популяциях пациентов. Пациентам, имеющим факторы риска инсульта, это лекарственное средство назначают с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста с деменцией
Риск смерти повышается у пациентов пожилого возраста, страдающих психозом, вызванный деменцией, и получают лечение антипсихотическими средствами.
После завершения среднего срока лечения, длившегося 10 недель, риск смерти составил 4,5% в группе пациентов, получавших лечение по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Хотя причины смерти во время клинических исследований с применением атипичных антипсихотических средств были различными, большинство смертей наступала в результате или сердечно-сосудистых (таких как сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционных заболеваний (например пневмонии).
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что лечение стандартными антипсихотическими средствами может увеличивать смертность так же, как и в случае применения атипичных антипсихотических средств.
Соответствующая роль антипсихотического средства и характеристик пациента в повышении уровня смертности в эпидемиологических исследованиях остается неопределенной.
Венозная тромбоэмболия. При применении антипсихотических средств сообщалось о иногда летальные случаи венозной тромбоэмболии (ВТ). Поскольку больные, принимающие антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска развития ВТ, до и во время лечения Эглонил ®необходимо определить все потенциальные факторы риска развития ВТ и принять предупредительные меры (см. Раздел «Побочные реакции»).
Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с алкоголем, леводопой, агонистами допаминовых рецепторов, противопаразитические средствами, которые могут повлечь пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes), с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными средствами, которые могут повлечь пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes) (см. раздел «Побочные реакции»).
В случае применения препарата даже в низких дозах следует учитывать риск развития поздней дискинезии, в частности среди лиц пожилого возраста.
Эглонил ® имеет антихолинергическим эффектом, поэтому с осторожностью следует применять у пациентов с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом ЖКТ, задержкой мочи и гиперплазией простаты в анамнезе.
Эглонил ® следует применять с осторожностью у пациентов с склонностью к гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста, из-за риска возникновения гипертонического криза.
Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применять не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточности всасывания глюкозы и галактозы (жидкое наследственное заболевание).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. У животных наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами лекарственного средства (пролактин опосредованный эффект). Результаты исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбрионов / плодов и / или постнатальное развитие. По отношению к людям доступна очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушения развития плода или новорожденных, о которых сообщалось в контексте применения сульпирид во время беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыт применения сульпирид во время беременности его применение не рекомендуется. Новорожденные, матери которых получали антипсихотики во время третьего триместра беременности, после рождения имеют риск возникновения побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и / или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительности. Сообщалось о таких побочных реакций: возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, расстройство дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать.
Период кормления грудью. Поскольку сульпирид проявляется в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работать с другими механизмами, о том, что прием этого лекарственного средства может приводить к развитию сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»). Во время применения препарата противопоказано управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.
В данной лекарственной форме препарат для взрослых больных.
Суточная доза составляет 200-1000 мг.
Препарат в данной лекарственной форме для взрослых.
Передозировка
Опыт о передозировке сульпирид ограничен. Могут наблюдаться дискинетични проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющих опасность для жизни или даже кома.
Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирид отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическое, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который нужно продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелых экстрапирамидных синдрома следует вводить антихолинергические препараты.
Побочные реакции
Нежелательные реакции, связанные с применением препарата, наблюдались во время клинических исследований, приводятся ниже классами органов и систем в порядке убывания частоты.
Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризиса, тризм), что уменьшается при применении антихолинергических противопаркинсонических препаратов.
Экстрапирамидные симптомы и связанные с этим нарушения:
Поздняя дискинезия, для которой характерны непроизвольные ритмичные движения, в частности языка и / или лица, и которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления.
Успокаивающий эффект или сонливость.
Поступали сообщения о бессоннице и смущение.
Судороги (см. Раздел «Особенности применения»).
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. Раздел «Особенности применения»).
Увеличение массы тела.
Нарушения иммунной системы.
Анафилактические реакции, одышка и анафилактический шок.
Кратковременная гиперпролактинемия, исчезает после отмены лечения и которая может привести к аменореи, галактореи, гинекомастии, импотенции, фригидности, увеличение молочных желез и боли в молочных железах.
Ортостатическая артериальная гипотензия, повышение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Со стороны пищеварительной системы.
Увеличение активности ферментов печени.
Патология кожи и подкожной ткани.
Макулопапулярная сыпь, крапивница.
Состояния при беременности, в послеродовом и перинатальном периоде.