сколько дней можно давать гутталакс ребенку
Гутталакс капли : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: натрия пикосульфат;
1 мл (= 15 капель) содержит натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг
вспомогательные вещества : натрия бензоат (E 211), сорбита раствор (E 420), кислота лимонная моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный до желтоватого или желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти неощутимым запахом.
Название и местонахождение производителя
Иститут где Анжеле С.р.л., Италия
Localita Prulli 103 / c, 50066 Reggello (Firenze), Italy.
Фармакологическая группа
Контактные слабительные средства.
Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, облегчая перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
После приема только незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания
Гутталакс противопоказан пациентам с кишечной непроходимостью, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, и может указывать на острые заболевания, указанные выше.
Гутталакс также противопоказан в состоянии сильной дегидратации и пациентам с известной гиперчувствительностью к натрия пикосульфата или иного компонента препарата.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. Раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.
Особые предостережения
Как и другие слабительные средства, Гутталакс не следует применять каждый день или в течение долгого периода без установления причину запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям жидкостного электролитного баланса, гипокалиемии.
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Длительный опыт не выявил побочного нежелательной или вредного воздействия Гутталакса при приеме во время беременности.
Доказательства проникновения Гутталакса в молоко кормящей матери отсутствуют.
Несмотря на это, Гутталакс, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности и кормления грудью только, если по мнению врача польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Без консультации врача детям Гутталакс применять не следует. Препарат применяют у детей с момента рождения.
Способ применения и дозы. Рекомендуемые дозы:
Для детей с момента рождения до 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела.
Гутталакс необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
Передозировки. Симптомы. При приеме больших доз имеет место жидкий стул (диарея), кишечные спазмы и клинически значимое потеря калия и других электролитов.
Кроме этого, сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гутталакса, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
Гутталакс, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке приводит к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и возможного образования почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительными средствами есть сообщения о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.
Терапия. После перорального применения Гутталакса абсорбция может быть минимизирована или устранена путем вызывания рвоты или промывание желудка. При передозировке может возникнуть потребность в пополнении организма жидкостью и коррекции электролитного баланса. Это особенно важно для пожилых людей и детей. Некоторое значение может иметь применение антиспазматическое средств.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные расстройства: спазмы и боль в животе, диарея, дискомфорт.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение больших доз Гутталакса и диуретиков или адренокортикостероидами может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к увеличению чувствительности к сердечных гликозидов.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в месте, недоступном для детей. Защищать от света.
Упаковка
По 15 мл или 30 мл во флаконе полиэтиленовом; по 1 флакону в картонной коробке.
Гутталакс ® для детей: можно ли давать Гутталакс ® ребенку, дозировки и меры предосторожности
Особенности запоров у детей
О запоре можно говорить, когда увеличивается промежуток времени между дефекациями в сравнении с индивидуальной физиологической нормой либо при регулярном неполном опорожнении кишечника.
Немедикаментозная коррекция
У малыша с запорами, находящегося на искусственном вскармливании, следует использовать только адаптированные молочные смеси и избегать их частой смены.
Перед началом кормления грудничку при проблеме запора может быть полезен массаж живота.
Физическая нагрузка
Формирование туалетных навыков
Подавление позывов на дефекацию
Медикаментозное лечение
Некоторые препараты, применяющиеся у взрослых, могут быть ограничены к использованию в детском возрасте ввиду различных причин.
Гутталакс ® обладает двойным механизмом действия:
Что еще важно знать о Гутталакс®
Препарат не вызывает привыкания при приеме в рекомендуемых дозировках 7
Гутталакс® не влияет на переваривание и всасывание питательных веществ в кишечнике 7
Капли Гутталакс ® не обладают вкусом и запахом, их легко можно добавить ребенку в любую пищу или напиток 2,7
Препарат в форме капель позволяет подобрать для ребенка индивидуальную действующую дозу 7
Правила приема и дозировка* 7
Согласно инструкции по медицинскому применению, стандартная дозировка Гутталакс ® для детей:
Дети от 0 до 4 лет
Малышам младше 4 лет Гутталакс ® дозируется по массе: 1 капля на 2 кг веса в сутки
Старше 10 лет
Дозировка: 10-20 капель в сутки
Дети от 4 до 10 лет
Дозировка: 5-10 капель в сутки
Время развития слабительного эффекта может составлять 6-12 часов
Для того чтобы помочь ребенку сходить в туалет утром, можно дать ему капли Гутталакс ® накануне на ночь, перед сном
ГУТТАЛАКС
Лекарственная форма: ТАБ
Производители
Инструкция по применению
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг; крахмал кукурузныйу 1,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,7 мг; крахмал картофельный щцролизованный 0,3 мг; магния стеарат 0,5 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
— запор, вызванный приемом лекарственных средств;
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Способы применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослым и детям старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата ГУТТАЛАКС в виде капель.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание; снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалйемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях, ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации, (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно.
Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом, или работать с механизмами, не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Условия хранения и срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Гутталакс – обоснованный выбор терапии запоров у детей
Опубликовано в журнале:
«Ремедиум», май 2011, с. 17
Не секрет, что число людей, страдающих запорами, постоянно растет. И самое печальное, что среди них становится все больше детей. О причинах, приводящих к запорам в детской популяции, и возможностях терапии рассказывает профессор Первого МГМУ им. И.М. Сеченова А.В. ГОРЕЛОВ.
— Александр Васильевич, как часто встречаются запоры у детей?
— Среди детей запорами страдают от 10 до 25%. Однако установить истинную распространенность запоров в педиатрической практике довольно сложно, поскольку родители редко обращаются с этой проблемой за помощью специалиста. Кроме того, до настоящего времени в педиатрии нет четко сформулированного понятия запор, т.к. отсутствуют единые критерии оценки нормальной частоты стула у детей различных возрастных групп.
— Как в таком случае определить «точку отсчета»? Какие состояния признаются нуждающимися в лечении?
— Те состояния, которые выходят за рамки нормы. В нашей стране большинством специалистов нормой признаются следующие параметры дефекации: у новорожденного, находящегося на естественном вскармливании, частота стула равна числу кормлений (6—7 раз в сутки), стул имеет кашицеобразную консистенцию. К 2—3 месяцам частота стула становится реже — 2—3 раза в день. У новорожденных и грудных детей, находящихся на искусственном вскармливании, частота стула может быть 1 раз в сутки. У детей старше 3-х лет не реже 3 раз в неделю. Более редкое опорожнение кишечника нуждается в терапевтических воздействиях. К патологии также может быть отнесено появление плотного или фрагментированного кала (по типу «овечьего»), болезненных ощущений при дефекации, длительное натуживание, даже при соответствующей возрасту частоте стула.
— Какие причины чаще лежат в основе запоров у детей?
— Прежде всего следует упомянуть алиментарные факторы — ограниченное употребление грубоволокнистой растительной пищи, дефицит жидкости в рационе, употребление консервантов, рафинированных продуктов и др. Также к задержке стула приводят малоподвижный образ жизни, подавление позывов на дефекацию. Причиной запоров могут быть эндокринные заболевания или прием определенных лекарственных средств: препаратов железа, барбитуратов, диуретиков, противосудорожных, антацидов и др.
— В чем состоит терапия запора?
— Прежде всего необходимы индивидуальный подход и комплексное воздействие. Нужно обеспечить правильное питание, соответствующее возрасту ребенка. Для новорожденных и детей грудного возраста важно как можно дольше сохранять естественное вскармливание. В рационе ребенка после 1 года в достаточном количестве должны присутствовать продукты, содержащие растительную клетчатку и пищевые волокна, кисломолочные и молочные продукты содержащие. Для профилактики запоров у детей всех возрастных групп необходимым условием является ежедневная, адекватная возрасту физическая нагрузка. Следующим этапом должна быть медикаментозная терапия. Слабительные средства можно разделить несколько групп: препараты, увеличивающие объем кишечного содержимого, контактные средства или стимулирующие рецепторы кишечника (антрахиноны, дифенолы, касторовое масло); мягчительные средства, осмотические слабительные, слабо адсорбируемые ди- и полисахариды, имеющие свойства пребиотика. Большинство из перечисленных препаратов не лишены побочных эффектов. При их приеме могут развиваться аллергические реакции, дискомфорт в животе, метеоризм, диарея, нарушения водно-электролитного баланса. Данный факт требует поиска препарата с минимальным риском развития побочных реакций. Учитывая данные по безопасности и эффективности, а также длительный международный опыт применения (более 50 лет) можно утверждать, что препаратами выбора для лечения детей старше 4-х лет являются стимулирующие слабительные, к числу которых принадлежит препарат Гутталакс (натрия пикосульфат). Гутталакс — слабительное местного действия (действует только в толстом кишечнике), которое после бактериального расщепления в толстом кишечнике преобразуется в активную форму и оказывает стимулирующее действие (т.е. возбуждает нервные структуры кишечной стенки) на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6—12 часов.
Препарат выпускается в каплях, что позволяет выдержать принцип индивидуализации лечения и подобрать наиболее подходящую дозу. Нами на базе гастроэнтерологического отделения клиники детских болезней ММА им. И.М. Сеченова было проведено исследование по оценке целесообразности использования Гутталакса у детей, страдающих запорами. Полученные нами данные свидетельствуют о безопасности и высокой клинической эффективности препарата у детей старше 4-х лет, страдающих хроническими запорами, особенно вторичных и функционального характера. Также у детей старше 4-х лет можно с успехом применять средство из той же группы стимулирующих слабительных — Дульколакс (бисакодил) в таблетках.