скинорен можно ли беременным
Скинорен : инструкция по применению
Описание
Белый непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения угрей для наружного применения. Код АТС: D10AX03.
Состав
1 г крема содержит:
вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е210), стеароил макрогол глицериды, Кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль (Е1520), глицерол 85% (Е422), вода очищенная.
Азелаиновая кислота, действующее вещество лекарственного средства Скинорен™, представляет собой природную дикарбоновую кислоту с прямой цепью, лишенную токсичности, тератогенности и мутагенности.
Считается, что терапевтическую эффективность Скинорен™ крема обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.
При концентрации 0.31%-2.5% биоцидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, анаэробных бактерий и грибов проявляется после длительного контакта в течение 30-120 минут.
Исследования in vitro не продемонстрировали наличия мутантных форм, устойчивых к азелаиновой кислоте, ни в Staphylococcus epidermidis, ни в Propionibacterium acnes.
После местного нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета- окисления выводится также почками.
Показания к применению
Угревая болезнь: угри обыкновенные (acne vulgaris), характеризующиеся наличием комедонов, папул, пустул и небольших узлов.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые и дети старше 12 лет: крем наносить на поражённые участки кожи и слегка втирать 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен™ крем кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Важно, чтобы Скинорен™ крем использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. При угревой сыпи улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен крем следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев. Есть опыт непрерывного использования препарата до 1 года.
В случае чрезмерного раздражения кожи, следует уменьшить или количество наносимого Скинорен™ крема, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до Исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней. Если в течение короткого периода лечения не наступило улучшения, то следует обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ крема у детей младше 12 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Специальных исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции печени
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции почек
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось.
Наиболее часто проявляются местные побочные реакции: жжение, зуд, эритема, а так же шелушение кожи, боль, сухость, изменение окраски кожи и раздражение в месте нанесения. Реже может наблюдаться себорея, акне, обесцвечивание кожи, парестезия, дерматит, дискомфорт и отек, хейлит (воспаление губ), крапивница, экзема, чувство теплоты, язва кожи и реакции гиперчувствительности в месте нанесения препарата. Известны случаи кожной сыпи и ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой.
Как правило, местное раздражение кожи снижается во время курса лечения..
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
Скинорен™ крем содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Следует ограничить одновременное использование крема Скинорен™ с косметическими средствами, алкогольными или агрессивными моющими средствами, настойками, вяжущими или абразивными веществами или отшелушивающими агентами.
В редких случаях возможно обострение симптомов бронхиальной астмы при использовании азелаиновой кислоты.
Передозировка
Учитывая очень низкую местную и системную токсичность азелаиновой кислоты, интоксикация маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность и лактация
Необходимо соблюдать осторожность при использовании Скинорен™ крема во время беременности и кормления грудью.
Контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных выявили возможный риск в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. Однако, в ходе исследований у животных побочные действия не наблюдались при превышении максимально рекомендуемой дозы в 3-32 раза исходя из расчета на площадь поверхности тела. В некоторых исследованиях in vitro демонстрировалась возможность проникновения препарата в грудное молоко.
Следует избегать контакта детей с кожей/молочной железой, которые были обработаны кремом.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство Скинорен крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Скинорен® Гель : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
100 г геля содержат
активное вещество – кислота азелаиновая микронизированная 15.0 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды со средней длиной цепи, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
Описание
Непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угрей. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Азелаиновая кислота.
Фармакологические свойства
После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.
В клинических испытаниях степень абсорбции Скинорен® геля и Скинорен® крема у пациентов с акне была одинаковой.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления выводится также почками.
Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорена® гель 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалось у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников и в результате приема пищи.
Терапевтическая эффективность геля Скинорен® при лечении акне обусловлена его антимикробным действием и непосредственным влиянием на фолликулярный гиперкератоз.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушенные процессы окончательной дифференцировки эпидермиса при образовании акне.
Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи.
В двух двойных слепых рандомизированных клинических исследованиях эффективность Скинорен® геля значительно превосходила эффективность основы без Азелаиновой кислоты («плацебо») в отношении уменьшения общего количества папул, пустул, и была на 6% меньше, чем у 5% бензоил пероксида (р=0.056).
В данных исследованиях эффективность Скинорен® геля в отношении комедонов оценивалась как вторичный параметр. Скинорен® гель был более эффективным, чем основа без Азелаиновой кислоты («плацебо») в отношении сокращения количества комедонов, но менее, чем 5% бензоил пероксид.
Механизм, вследствие которого азелаиновая кислота влияет на патогенетические звенья развития розацеа окончательно не выяснен. Несколько исследований in vitro и ex vivo указывают на то, что азелаиновая кислота может обладать противовоспалительным эффектом, снижая образование провоспалительных активных форм кислорода.
В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 12 недель при лечении папуло-пустулезной розацеа в сравнении с 0.75% метронидазол гелем, Скинорен® гель статистически значительно превосходил основу без Aзелаиновой кислоты («плацебо») в отношении уменьшения воспалительных проявлений, согласно глобальной оценке эффективности исследователем (Investigators Global Assessment, IGA), в том числе и улучшении эритемы.
В клинических исследованиях при лечении папуло-пустулезной розацеа, Скинорен® гель показал значительную эффективность в уменьшении воспалительных элементов в сравнении с 0.75% метронидазол гелем (72.7% на 55.8%), общей оценки улучшения состояния, в том числе при лечении эритемы (56% на 42%). Степень местных побочных эффектов в основном была от легкой до умеренной, 25.8% при применении Скинорен® геля, и 7.1% при применении 0.75% метронидазол геля.
В трех клинических исследованиях заметного эффекта на телеангиоэктазию не наблюдалось.
Показания к применению
— легкая и умеренная степени папуло-пустулезной формы угревой болезни (acne vulgaris) на коже лица;
— местное лечение папуло-пустулезной розацеа
Скинорен: при каких кожных болезнях помогает, как применять, где купить
Скинорен – это препарат, положительно зарекомендовавший себя в дерматологии. Его используют как в лечении подростковых угрей, так и для устранения повышенной пигментации кожи, розацеа или себорейного дерматита.
Разновидности препарата Скинорен
Скинорен выпускается только с целью нанесения на проблемную кожу. В аптеке продается гель и крем одноименного названия.
Главный компонент в обоих лекарствах – азелаиновая кислота. Один грамм геля содержит 150 мг кислоты, в одном грамме крема ее чуть больше – 200 мг.
В составе геля 15% также присутствуют: триглецириды, гидроксид натрия, лецитин, пропиленгликоль, эдедат динатрия, полиакриловая и бензойная кислоты, полисорбат и очищенная вода.
Гель представляет собой массу сероватого или слегка желтоватого цвета со слабым лекарственным запахом, непрозрачный. Купить его можно в тюбиках объемом 15, 30 или 50 г, помещенных в коробочку в комплекте с инструкцией.
Крем 20% дополнительно содержит: бензойную кислоту, глицерол, глицерилстеарат макрогола, пропиленгликоль, смесь из цетостеарилового спирта и глицеридов жирных кислот масла кокоса, цетостеарил этилкапронат и очищенную воду.
Крем Скинорен имеет однородную структуру и белый цвет. Продается в тюбиках из алюминия объемом 30 г, помещенных в картонную упаковку вместе с инструкцией.
Как действует Скинорен
Терапевтический эффект от применения Скинорена обусловлен лечебными свойствами азелаиновой кислоты, способной достигать глубоких слоев эпидермиса, но при этом практически не попадать в общую систему кровообращения.
Согласно инструкции по применению Скинорен оказывает воздействие по четырем направлениям:
очищает кожу от угревой сыпи за счет подавления роста бактерий, находящихся на коже и провоцирующих закупорку сальных желез;
снимает воспаление, тем самым препятствует появлению новых угрей;
способствует отшелушиванию омертвевших частичек кожи с ее поверхности;
борется с пигментацией кожи за счет способности блокировать выработку меланина в избыточном количестве.
При регулярном использовании геля или крема проходит угревая сыпь, проявления розацеа или себорейного дерматита, повышенная пигментация кожного покрова.
Заметный эффект можно заметить через 14-28 дней надлежащего применения.
Благодаря более жидкой консистенции и отсутствии маслянистой основы гель быстрее проникает в дерму и дает более быстрый результат в сравнении с кремом. К тому же гель более подходит для лиц с жирной кожей, так как имеет водянистую основу.
В каких случаях поможет Скинорен
Оба вида препарата применяются для устранения угревой сыпи, протекающей в легкой или средней форме тяжести. Мазь или гель эффективны как при обычных прыщах, так и при угрях с гнойным содержимым.
Крем дополнительно назначают при чрезмерной пигментации кожи по типу мелазмы (к примеру, при хлоазме).
Гель дополнительно показан при диагнозе розацеа, даже осложненной узелками и пузырьками на поверхности кожи.
Предостережения в применении средства
Крем и гель противопоказаны при гиперчувствительности к азелаиновой кислоте или вспомогательным веществам из состава лекарственных средств.
не применяют для борьбы с угревой сыпью обе формы препарата до достижения 12 лет;
не назначают для лечения розацеа и гиперпигментации у подростков до 18 лет.
При диагнозе бронхиальная астма препараты назначают с осторожностью.
Производитель средств предупреждает о возможном наступлении побочных эффектов:
чаще всего возможны: неприятное ощущение жжения и зуда, местное покраснение кожи, шелушение верхнего слоя кожи, стянутость и сухость;
реакции гиперчувствительности – отеки глаз и лица, отек Квинке, бронхоспазм;
ухудшение состояния – проявления себореи, обесцвечивание участков кожи, усиление появления угревых высыпаний.
При ухудшении состояния или дискомфорте во время курса лечения необходимо отменить препарат и посетить врача.
Можно ли Скинорен женщинам в положении или кормящим грудью
Применять средство разрешается только по рекомендации врача, так как серьезных исследований о влиянии азелаиновой кислоты на данную категории пациентов не проводилось.
О проникновении кислоты в женское молоко также неизвестно, поэтому перед использованием препаратов врач должен оценить все вероятные негативные последствия для ребенка и возможную пользу для матери.
Запрещается допускать контакт ребенка с кожей, на которую нанесен Скинорен.
Как применять Скинорен
Крем или гель необходимо наносить только на чистую сухую кожу. После использования препарата необходимо вымыть руки с мылом, а область нанесения нельзя закрывать повязкой.
Гель или крем наносят дважды в день – с утра и вечером. Для нанесения на лицо достаточно полоски длиной 2,5 см, состав можно слегка втереть в кожу. Данная схема подходит и для лечения угревой сыпи у подростков 12-18 лет.
Минимальная продолжительность терапии угревых высыпаний – один месяц, допускается более длительное применение.
Использование препарата в лечение мелазмы должно происходить не менее трех месяцев, розацеа – не менее двух месяцев.
При появлении раздражения в процессе лечения необходимо уменьшить количество наносимого препарата или сократить количество применений до одного раза в день.
Если Скинорен назначен для терапии повышенной пигментации, то для предотвращения обострения или рецидива необходимо пользоваться солнцезащитными средствами.
Дополнительная информация
При использовании крема или геля следует остерегаться попадания состава на слизистые оболочки рта, в глаза, на открытые раны. Если это произошло, то место случайного попадания необходимо обильно промыть водой.
Крем Скинорен эффективен только в лечении мелазмы, расположенной в эпидермисе и дерме. На расположенную только в дерме препарат влияния не оказывает.
При лечении розацеа следует воздерживаться от косметики, содержащей спирт, абразивные или отшелушивающие средства.
Как хранить
Лекарственное средство необходимо хранить при температуре до 30°C в течение трех лет с даты выпуска. После вскрытия тюбик с лекарством хранят не более полугода.
Условия продажи, цена
Купить крем Скинорен в Москве можно без рецепта в любой аптеке или через интернет. Цена за тюбик геля объемом 15 г начинается от 750 руб., 50 г – от 1 500 руб. Крем Скинорен стоит от 1 170 руб. за 30 г.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Скинорен крем 20%-30г туба наруж
Формы выпуска:
Международное непатентованное название
Химическое название
Лекарственная форма
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Обыкновенные угри (acne vulgaris)
Гиперпигментации типа мелазмы, например, хлоазма
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат применяется наружно.
Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Скинорен следует накладывать в достаточном объеме; однако Скинорен не должен использоваться чрезмерно (приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица).
Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения.
Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 недели лечения. Однако, для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев.
При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно три месяца, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться Скинореном. В продолжение всего периода лечения следует обязательно применять параллельно со Скинореном широкий спектр солнцезащитных кремов (UV В и UV А), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Скинорен
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Скинорен, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желёз перед кормлением.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Скинорен
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Скинорен — Азелаиновая кислота.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Скинорен в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Скинорен:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Скинорен:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Скинорен — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Поделиться этой страницей
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.