сиофор 500 можно ли пить алкоголь
Сиофор 500
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Производят лекарственное средство в Берлине таблетизированно с 500 мг действующего компонента – метформина, который покрывается оболочкой из вспомогательных веществ. Каждые 10 таблеток пакуются в блистер из полихлорвинила и фольги, который помещается штук в пачку из картона с инструкцией по применению по 3-12 штук.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство принадлежит к группе таблетизированных бигуанидов, понижающих глюкозу в крови, и демонстрирует особенности фармакодинамики и фармакокинетики.
Механизм фармакодинамики
Основы фармакокинетики
Показания
Назначается при диабете второго типа, используется как моносредство или в сочетании с лекарствами других групп, инсулином. Область применения – в составе комбинированной терапии ожирения. У детей старше 10 лет показания может обосновать только врач.
Противопоказания
Не показан при: • непереносимости составляющих лекарственного средства; • максимуме сахара и кетонов в плазме; • прекоме на фоне диабета; • ХБП, ХПН; • введении йодсодержащего контраста; • острой инфекции мочевыводящих путей; • тканевой гипоксии разного генеза; • лактоацидозе; • гепатитах и циррозах; • ОИМ, шоковых состояниях, острой недостаточности сердца или дыхательной системы; • вынашивании плода, лактации; • до 10 лет; • алкоголизме; • голодании, в том числе и при диетах любого характера. Очень осторожно, под контролем врача используют препарат до 12 лет и старше 60. Следует отметить, что во время зачатия, лекарство отменяется, сахар в крови корректируется инсулином, чтобы избежать тератогенности гипрегликемии.
Способ применения и дозы
Схема приема строго индивидуальна по возрастам и рассчитывается врачом. Обычно – по таблетке дважды в сутки. Помимо этого: • монотерапия взрослых начинается с одноразовых 500 мг с возможной коррекцией до двух приемов и через пару недель – корреляция по уровню глюкозы в крови (максимум – 6 таблеток в три приема для нормальной работы кишечника); • при назначении максимума практикуется замена на Сиофор 1000; • перевод с других лекарственных средств предполагает расчет дозировки врачом индивидуально; • комбинация с инсулином требует мониторинга сахара крови, начало, как при монолечении, затем, с промежутком в неделю повышение до 4-х таблеток, при этом дозу инсулина корректируют по показаниям мониторинга уровня сахара в плазме (максимум – 3000 мг в три приема); • людям за 60 лет дозировку средства подбирают индивидуально, коррелируя с содержанием глюкозы в крови, под постоянным контролем сохранности почек; • с 10 лет монотерапия заключается в ежедневной таблетке после или во время еды с увеличение спустя две недели в соответствии с концентрацией сахара в плазме (максимум – 4 таблетки); • при сочетании с инсулином все решает уровень сахара.
Побочные действия
Использование Сиофора 500 вызывает ряд осложнений: • вкусовые расстройства; • симптомы интоксикации, особенность – чувство металла во рту (увеличение дозы практически снимает кишечные проявления); • высыпания на коже; • нарушение всасывания В12 (учитывается при мегалобластной анемии); • молочнокислую кому, которая требует отказа от препарата; • проблемы в билиарной системе, гепатит. Все нарушения проходят самостоятельно при отмене препарата. Однако следует учитывать, что несмотря на широкое назначение лекарства в современной эндокринологической практике действие его основного компонента – метформина на органы и ткани не изучено до конца. Ученые сегодня все так же, как и много лет назад, исследуют метформин, открывая все новые и новые его грани, как полезные, так и вредные для человека. Поэтому окончательную точку в этом вопросе ставить рано.
Передозировка
Метформин в дозе менее 85 г не вызывает передозировки; все, что за этими пределами провоцирует лактоацидоз, который купируется гемодиализом. Симптомы молочнокислой комы: • нарушения дыхания; • слабость; • желание постоянно спать; • подташнивание; • диспепсия; • рвота, абдоминальные боли; • резкое падение температуры; • липкий холодный пот; • снижение АД; • замедление сердцебиения с нарушением ритма; • миалгии; • заторможенность; • обморок; • накопление кетоновых тел в крови. Сочетание двух и более симптомов требует срочной госпитализации в специализированный стационар с предварительной отменой препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сиофор 500 исключает одномоментный прием с контрастом на основе йода из-за риска развития почечной недостаточности и еще большим лактоацидозом на фоне кумуляции метформина. Отменяется средство за двое суток до проведения манипуляции с введением контраста, прием возобновляется спустя пару суток после окончания процедуры для гарантии полного выведения контраста из организма. Врачи не рекомендуют использовать лекарство вместе с: • этиловым спиртом, поскольку растет риск лактоацидоза на фоне острого алкогольного отравления, кроме того, возможна печеночная кома или прекоматозное состояние из-за алкогольного нарушения питания тканей; • андрогенами, вызывающими гипергликемию (Даназол), при назначении по жизненным показаниям выполняют корреляцию с уровнем глюкозы; • таблетизированными противозачаточными, повышающими поглощение и кумуляцию метформина с замедлением его вывода из организма; • гипотензивными средствами, способность влияния которых на глюкозу в крови подробно описывается в инструкции к каждому препарату. С предварительным анализом целесообразности препарат сочетают и с такими лекарствами, как: • антигистамины, которые тормозят выведение метформина; • диуретики в сочетании с метформином ослабляют активность свёртывающей системы крови и образование тромбов; • глюкокортикостероиды, вызывающие рост сахара в крови и предполагающие постоянный тщательный мониторинг глюкозы; • АПФ-ингибиторы и снижающие АД медикаменты, которые уменьшают содержание глюкозы в плазме и требуют постоянной корректировки дозы; • инсулин, сахаропонижающие препараты типа акарбозы и сульфонилмочевины вызывают гипогликемию; • салицилаты снижают концентрацию глюкозы в крови.
Особые указания
Особенного внимания требует спровоцированная избытком метформина мочевая кома. Она провоцируется кумуляцией метформина. Чаще всего возникает такая патология у пациентов, давно страдающих сахарным диабетом на фоне почечной недостаточности. Ее профилактика включает контроль сахара крови, мониторинг глюкозы в моче, отказ от спиртного, диет, мониторинг тканевой гипоксии и печеночные пробы. При выявлении хотя бы одного фактора риска развития лактоацидоза пациент госпитализируется в стационар или провоцирующие моменты исключаются из его повседневного обихода под наблюдением врача. Кроме того, контролируется состояние почек и системы мочевыделения. Осторожность предполагается в случае лечения диабетиков препаратами, снижающими артериальное давление, мочегонными средствами, противовоспалительными медикаментами нестероидного происхождения. Это нужно, поскольку метформин обладает несколькими особенностями: • быстро окисляет липиды; • снижает утилизацию углеводов; • заставляет мышцы поглощать глюкозу. Иными словами, активно участвует в обмене веществ, в который вписываются все перечисленные группы медикаментов. Препарат не назначают при исследованиях с контрастом, операциях под наркозом. В этих случаях отмена лекарства требуется за пару суток до вмешательства и за столько же – после него. При этом не имеет значение тип обезболивания: эпидуральная, спинальная анестезия или общий наркоз. Возобновляется лечение гипогликемическим средством только после подтвержденной нормализации функции почек. Лекарство не может служить аналогом диетотерапии или комплекса упражнений для похудения. Оно сочетается с ними в комплексной программе, разработанной врачом. При этом сама терапия препаратом априори предполагает низкокалорийную пищу. Мониторинг стандартных проб у пациентов с сахарным диабетом осуществляется на постоянной основе. Назначение лекарственного средства детям – прерогатива врача с индивидуальными схемами приема в соответствии с физиологическими особенностями ребенка. Перед назначением лекарственного средства детям с 10 лет следует убедиться в диагнозе сахарного диабета 2 типа клинически и лабораторно. нужно учитывать, что клинических наблюдений за маленькими пациентами, которые могли бы показать плюсы и минусы приема метформина, не проводилось. Значит, априори нужна осторожность при использовании такого препарата с целью исключения гипогликемии или, напротив, развития кумулятивного лактоацидоза. Особенно важно это в пубертатный период, связанный с гормональной перестройкой организма ребенка. Что касается вождения автотранспорта и управления другими механизмами, то противопоказаний к этому не выявлено. Метформин не вызывает прямой гипогликемии, поэтому безопасен. Однако, стоит обратить внимание на одномоментный прием нескольких препаратов на его основе – это может привести к гипогликемии, поэтому коррекция при сочетании лекарств обязательно при лечении сахарного диабета. Комбинация гипогликемических средств может быть опасной для автолюбителей и пациентов, чья профессия связана с повышенной концентрацией внимания в силу снижения быстроты реакции.
Сроки и условия хранения
Сиофор 500 в Москве и регионах отпускается по рецепту, хранится 3 года при температуре 25°С в недоступном детям месте. Истечение срока годности – запрет к приему. Аналоги Сиофор 500 приобретают при наличии в аптеке, но их, как и сам Сиофор 500 заказать можно и в Интернете.
Сиофор 1000 : инструкция по применению
Состав
Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида (что соответствует 780 мг метформина).
Гипромеллоза, повидон К-25, магния стеарат (Ph. Eur.), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной и насечкой для деления на другой стороне.
Таблетку можно разделить на две равные части
Показания к применению
Сиофор® 1000 принадлежит к группе лекарственных препаратов для лечения диабета (сахарного диабета 2 типа, также известного как инсулиннезависимый сахарный диабет).
Сиофор® 1000 представляет собой лекарственный препарат для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых и детей с 10-летнего возраста, страдающих диабетом (сахарным диабетом 2 типа).
Он применяется в частности у больных с избыточной массой тела при недостаточной эффективности рекомендованного рациона питания и физических упражнений. Применение препарата Сиофор® 1000 способствует уменьшению частоты диабетических поражений органов у взрослых больных с избыточной массой тела.
Взрослым Сиофор® 1000 можно применять отдельно или в сочетании с другими лекарственными препаратами, снижающими уровень сахара в крови (препараты для приема внутрь или инсулин).
Детям с 10-летнего возраста и подросткам Сиофор® 1 ООО можно применять отдельно или в сочетании с инсулином.
Противопоказания
► при аллергии (повышенной чувствительности) к действующему веществу — метформина гидрохлориду — или другим компонентам препарата Сиофор® 1000 (см. п. 6);
► при возникновении осложнений на фоне диабета, а именно: при очень сильном увеличении содержания сахара в крови (гипергликемии) или чрезмерном окислении крови из-за накопления так называемых кетоновых тел (диабетическом кетоацидозе). Признаками таких состояний могут быть боли в животе, учащение и затруднение дыхания, сонливость или необычный, фруктовый запах изо рта;
► при болезнях почек или печени;
► при острых состояниях, которые могут привести к болезням почек, например:
— потеря жидкости вследствие упорной рвоты или сильной диареи;
— серьезные инфекционные заболевания;
— недостаточность кровообращения (шок);
— при необходимости введения йодсодержащего контрастного вещества для рентгеновского или иного исследования (см. далее в разделе «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000»);
► при острых или хронических заболеваниях, которые могут привести к кислородному голоданию, например:
— недавно перенесенный сердечный приступ;
— недостаточность кровообращения (шок);
— нарушения функции легких;
► при острой алкогольной интоксикации или алкоголизме;
► при кормлении грудью.
О наличии какого-либо из указанных выше состояний следует немедленно сообщить лечащему врачу.
Беременность и период лактации
Перед приемом любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы беременны или планируете беременность, Вам не следует принимать Сиофор® 1000. В этом случае для нормализации уровня сахара в крови следует использовать инсулин. Сообщите лечащему врачу о своем положении, чтобы он назначил инсулин.
В период кормления грудью Сиофор® 1000 противопоказан.
Способ применения и дозы
Сиофор® 1000 следует принимать в строгом соответствии с предписанием врача. Если у Вас появятся вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Дозы препарата Сиофор® 1000 врач определяет для каждого больного индивидуально на основании уровня сахара в крови и регулярно контролирует их. Это особенно важно при лечении детей, подростков и пожилых пациентов.
Каждая таблетка Сиофор® 1000, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида.
Препарат выпускается также в форме таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием действующего вещества 500 мг и 850 мг.
Приведенная далее информация относится
► к применению препарата Сиофор® 1000 отдельно от других средств;
► к комбинированной терапии с другими лекарственными препаратами для приема внутрь, снижающими уровень сахара в крови (только у взрослых);
► к совместному применению с инсулином.
Стандартная начальная доза: по Уг таблетки Сиофор® 1000, покрытой оболочкой,
(что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) 2-3 раза в сутки или по 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки (такое дозирование препарата Сиофор 1000 невозможно).
Через 10-15 дней врач корректирует дозу в зависимости от уровня сахара в крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Стандартная доза после корректировки: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки).
Максимальная доза: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 3 раза в сутки (что соответствует 3000 мг метформина гидрохлорида в сутки).
Дети с 10-летнего возраста и подростки
Стандартная начальная доза: по Уг таблетки Сиофор® 1000, покрытой оболочкой,
(что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) 1 раз в сутки или по 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки (такое дозирование препарата Сиофор® 1000 невозможно).
Через 10-15 дней врач корректирует дозу в зависимости от уровня сахара в крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Стандартная доза после корректировки: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 1 раз в сутки (что соответствует 1000 мг метформина гидрохлорида в сутки).
Максимальная доза: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки).
Побочное действие
Как и все лекарственные препараты, Сиофор 1000 может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех больных.
более 1 из 10 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 100 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 1 000 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 10 000 пациентов, получавших лечение менее 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение частоту невозможно установить по имеющимся данным
Для оценки частоты побочных эффектов обычно используются следующие категории:
Такие проявления, как правило, наблюдаются в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Чтобы предотвратить их возникновение, Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на несколько приемов (2-3) в течение дня во время или после еды. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
► изменения вкуса Очень редко
► серьезные обменные нарушения, например чрезмерное окисление крови молочной кислотой (лактат-ацидоз)
Лактат-ацидоз проявляется тошнотой, рвотой, диареей или болью в животе. Затем в течение нескольких часов возможно появление мышечных болей и спазмов, нарушение или учащение дыхания и помутнение сознания вплоть до комы. При подозрении на лактат-ацидоз следует НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу и ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Сиофор® 1000!
► уменьшение содержания в крови витамина В12 ввиду сокращения его поглощения.
Это может быть вызвано определенной формой дефицита эритроцитов (мегалобластной анемией).
► кожные реакции, например покраснение, зуд и сыпь.
► необычные результаты печеночных проб или воспаление печени (гепатит) с желтухой или без нее
И то, и другое проходит при отмене препарата Сиофор® 1000.
Дети с 10-летнего возраста и подростки
Сведений о побочных эффектах препарата у детей и подростков на сегодняшний день недостаточно. Зафиксированные побочные эффекты по характеру и тяжести аналогичны явлениям, наблюдаемым у взрослых.
При усилении побочных эффектов, а также при появлении побочных эффектов, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
При передозировке препарата Сиофор® 1000 следует НЕМЕДЛЕННО сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка препарата Сиофор® 1000 не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии), но возникает опасность чрезмерного окисления крови молочной кислотой (лактат-ацидоза). Более подробную информацию о симптомах, которые помогут распознать лактат-ацидоз, можно найти в п. 2 под заголовком «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000». В этом случае Вам потребуется НЕОТЛОЖНАЯ помощь в стационаре.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении препарата Сиофор® 1000 возможны скачки уровня сахара в крови в начале и по окончании приема других лекарственных препаратов. В этот период времени за содержанием сахара в крови необходимо следить с особой тщательностью.
Если Вы принимаете или до недавнего времени принимали какие-либо из перечисленных далее лекарственных препаратов, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:
► кортикостероиды (например, кортизон);
► некоторые лекарственные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности (ингибиторы АПФ);
► мочегонные средства, используемые и для снижения артериального давления (так называемые диуретики);
► некоторые препараты для лечения бронхиальной астмы (бета-симпатомиметики);
► йодсодержащие контрастные вещества (см. выше под заголовком «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000»);
► спиртосодержащие лекарственные препараты.
Сообщите лечащему врачу о приеме следующих лекарственных препаратов, которые могут оказать негативное воздействие на работу почек:
► лекарственные препараты для снижения артериального давления;
► лекарственные препараты от боли, жара или ревматизма (НПВС).
Особенности применения
Крайне редко при приеме препарата Сиофор 1000 возникает риск чрезмерного окисления крови молочной кислотой (лактат-ацидоз), в частности при серьезных нарушениях функции почек. Причиной этого может быть нежелательное накопление действующего вещества препарата Сиофор® 1000.
Лактат-ацидоз, если вовремя не принять мер, может иметь опасные для жизни последствия (например, кома).
Чтобы уменьшить риск его развития, следует учитывать все противопоказания (перечисленные выше под заголовком «Не принимайте Сиофор® 1000») и придерживаться назначенной дозы.
Сначала симптомы лактат-ацидоза могут быть похожи на побочные эффекты препарата Сиофор® 1 ООО со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боли в животе. Затем в течение нескольких часов возможно появление мышечных болей и спазмов, нарушение или учащение дыхания и помутнение сознания вплоть до комы.
При возникновении указанных симптомов следует ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Сиофор® 1000 и НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу! Возможно, Вам потребуется НЕОТЛОЖНАЯ помощь в стационаре.
Действующее вещество выводится почками. Поэтому перед началом лечения, а также не менее одного раза в год, а при необходимости чаще врач должен исследовать состояние почек.
Особенно тщательное наблюдение за работой органа необходимо
— у пожилых больных (в возрасте старше 65 лет);
— при одновременном применении других лекарственных препаратов, которые могут оказывать негативное воздействие на функцию почек. По этой причине следует всегда сообщать врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете (см. далее под заголовком «Прием других лекарственных препаратов»).
При введении йодсодержащего контрастного вещества для рентгеновского или иного исследования существует риск временного нарушения функции почек. В результате нарушается выведение действующего вещества, и, как указано выше, возможно развитие лактат-ацидоза, который, если его не лечить, представляет угрозу для жизни. Поэтому следует прекратить прием препарата Сиофор® 1000 за 48 часов (2 дня) до исследования и возобновлять его только через 48 часов (2 дня) после исследования. Но прежде врач проведет обследование, чтобы убедиться, что Ваши почки работают нормально.
Если Вам назначена плановая операция под общим наркозом или со спинномозговой анестезией, прием препарата Сиофор® 1000 тоже следует прекратить за 48 часов (2 дня) до этого. Продолжать его применение можно после возобновления приема пищи или не ранее чем через 48 часов (2 дня) после операции. Но прежде врач должен убедиться, что Ваши почки работают нормально.
При употреблении алкоголя в большом количестве повышается риск сильного снижения уровня сахара в крови и развития лактат-ацидоза. Поэтому в период приема препарата Сиофор® 1000 употреблять алкоголь не следует.
Врач должен внимательно следить за работой печени.
Дополнительные меры предосторожности
В период лечения препаратом Сиофор® 1000 следует придерживаться рекомендованного рациона питания и обращать особое внимание на равномерное потребление углеводов (крахмалосодержащих продуктов, например картофеля, макаронных изделий, риса и фруктов). При избыточной массе тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты (диеты для похудения) под наблюдением врача.
Чтобы контролировать течение диабета, следует регулярно делать стандартный анализ крови.
Сиофор® 1 ООО сам по себе не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии). Однако при одновременном применении других лекарственных препаратов от диабета (инсулина или сульфонилмочевины) повышается риск внезапного снижения уровня сахара в крови.
Дети с 10-летнего возраста и подростки
Перед применением препарата Сиофор® 1000 у детей и подростков врач должен подтвердить диагноз диабет (сахарный диабет 2 типа).
Лечение препаратом Сиофор® 1 ООО следует сочетать с изменением рациона питания и ежедневными физическими упражнениями.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния действующего вещества — метформина гидрохлорида — на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось; результатов более длительных исследований, однако, пока нет. В клинических исследованиях участвовало лишь несколько детей в возрасте от 10 до 12 лет. При применении препарата Сиофор® 1000 у детей этой возрастной группы врач должен особенно тщательно наблюдать их в период лечения.
Поскольку у пожилых пациентов работа почек зачастую нарушена, дозу препарата Сиофор® 1000 следует корректировать соответственно. По этой причине в медицинском учреждении таким больным регулярно проводятся почечные пробы.
Меры предосторожности
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Применение препарата Сиофор® 1000 само по себе не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии) и поэтому не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Однако при одновременном использовании других лекарственных препаратов от диабета (инсулина, сульфонилмочевины или репаглинида) возможно нарушение этой способности вследствие снижения уровня сахара в крови.
Форма выпуска
Сиофор® 1000 выпускается в упаковках по 10, 30, 60, 90 и 120 таблеток, покрытых оболочкой.
В продаже могут быть не все размеры упаковок.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Применение препарата Сиофор® 1000 у детей должно осуществляться под наблюдением родителей и лиц, ухаживающих за больным.
Не использовать препарат Сиофор® 1000 после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности заканчивается с последним днем указанного месяца.
Для данного лекарственного препарата особых условий хранения не требуется.
Условия отпуска из аптек
Сиофор® 1000 отпускается только по рецепту.