с какого возраста можно давать ребенку ношпу при болях в животе
Но-шпа раствор : инструкция по применению
Состав
В одной ампуле 2 мл содержится:
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), этанол (Е1510), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и ее селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
Дротаверин не обладает побочным действием на сердечно-сосудистую систему, потому что в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном, содержится изоэнзим ФДЭ III.
Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.
Биотрансформация и выведение
Показания для применения
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательного лечения (если больной не может принимать таблетки):
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
в гинекологии: дисменорея.
Способ применения и дозировка
Если врач не указывает иначе, обычная средняя доза для взрослых составляет ежедневно 40- 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (желче- и мочекаменная болезнь) 40-80 мг внутривенно.
Побочное действие
В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространённые (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата (в особенности к метабисульфиту натрия)).
тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
Передозировка
Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.
В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение.
Особые указания и меры предосторожности
Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.
При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности.
Метабисульфит натрия может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм, особенно у пациентов, болеющих астмой или аллергией. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
Следует проявлять осторожность при парентеральном приеме препарата беременными женщинами.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. Дротаверин не должен использоваться во время родов.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
После парентерального, а особенно внутривенного введения препарата, больным рекомендуется воздержаться от вождения и работы на станках.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При приеме вместе с леводопой, препарат уменьшает действие последней на симптомы болезни Паркинсона, при этом усиливается тугоподвижность мышц и дрожание (тремор).
Срок годности
Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на блистере и картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
По 2 мл в ампулы коричневого стекла. По 5 ампул в блистер из ПВХ. По 5 блистеров в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия
3510 Miscolc, Csanyikvolgy,
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81, ;
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;
Но-шпа® (раствор для инъекций) : инструкция по применению
Состав
2 мл раствора содержат:
активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные. Дротаверин.
Фармакологические свойства
Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.
После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.
Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.
Но-шпа® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).
Но-шпа® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов.
Независимо от типа вегетативной иннервации, Но-шпа® одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. В связи с сосудорасширяющим действием Но-шпа® улучшает кровоснабжение тканей.
Показания к применению
– cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
– cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):
– при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
– при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) внутримышечно.
Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг внутривенно.
Побочные действия
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
– повышенная чувствительность к бисульфиту натрия
– тяжелая печеночная или почечная недостаточность
– тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпы® с леводопой возможно усиление тремора и ригидности, необходимо соблюдать осторожность.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы: взаимное усиление спазмолитического действия.
Особые указания
При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.
Пациентам с повышенной чувствительностью к метабисульфиту натрия не следует вводить инъекции.
Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.
Клинические исследования с участием детей не проводились.
Беременность и лактация
Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.
Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
Дротаверин не следует применять во время родов.
Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Данных о влиянии препарата на репродуктивную функцию отсутствуют.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу.
Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулы коричневого стекла с одной точкой разлома.
На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013 г. Алматы, пр. Н.Назарбаев 187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр. Н.Назарбаев 187 Б
Но-шпа таблетки 40 мг 24 шт в Воскресенске
Основная информация
Доступность в аптеках
Цены на Но-шпа таблетки 40 мг 24 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Воскресенске
Количество в упаковке | 24 шт |
Минимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 10 °C |
Срок годности | 3 мес |
Фармакологическая группа |