с чем можно колоть мидокалм
Мидокалм
Препарат Мидокалм предназначен для терапевтических целей в неврологии — купирует болевые синдромы, восстанавливает мышечный тонус, нормализует трофику. Обладает местным анестезирующим действием, мембраностабилизирующими свойствами. Расширяя кровеносные сосуды, ускоряет кровообращение и отток лимфы. Понижает напряжение в мышечно-скелетной системе.
Форма выпуска и состав
Средство выпускается в 2-х формах — таблетированной, инъекционной. Основным действующим веществом является гидрохлорид толперизон, содержащийся в объеме 50 мг, 150 мг, 1 мл. Раствор имеет прозрачный цвет, специфический запах. Расфасован в стерильные ампулы ёмкостью 1 мл. В одной упаковке содержится 5 единиц.
Таблетки круглой двояковыпуклой формы, белого цветом, с цифровой гравировкой с одной стороны. Запах характерный, но слабый. Выпускаются 2-х видов — 50 и 150 мг действующего вещества, в каждой упаковке находится по 30 штук.
Состав таблеток (внутреннее наполнение):
Дозировка толперизона (мг)
Лимонная кислота в виде моногидрата
Диоксид кремния коллоидный
В оболочке содержится следующее (на 50 мг и 150 мг соответственно):
В таблетках по 150 мг дополнительно присутствует макрогол 6000 в количестве 0,785 мг.
Вспомогательный состав инъекционного раствора:
Фармакологическое действие
Мидокалм относится к фармакотерапевтической группе миорелаксантов центрального действия. Кодировка по АТХ — M03BX04.
Фармакодинамика
Механизм воздействия до конца не изучен. Терапевтическая польза активного вещества достигается за счет тормозящего воздействия на спинномозговые рефлекторные пути и действия ингибирующего типа на проводящие нисходящие пути. Препарат угнетает потенциально-зависимые кальциевые каналы, тормозит активность натриевых каналов, благодаря чему устраняется негативное влияние. При вторичном действии блокируется путь для поступления в синапсы кальциевых ионов, что приводит к блокировке процесса выведения трансмиттера.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства таблетированной формы
После перорального приема вещества быстро всасываются и распространяются по организму из органов желудочно-кишечного такта, концентрируясь в максимальном количестве через 30-60 минут. Выраженный метаболизм первичного прохождения обеспечивает биодоступность до 20%. Для увеличения процентного соотношения биодоступности необходимо принять жирную пищу, но при этом время максимальной концентрации увеличивается на 20-30 минут. Вещество метаболизируется в почечной системе и печени, поэтому на 99% выводится посредством мочевой жидкости. Время полувыведения составляет 2 с половиной часа.
Фармакокинетика инъекционного раствора
Жидкий толперизон, как и в таблетках, метаболизируется в печени и почках. Полувыведение наступает через полтора часа. Лидокаин полностью адсорбируется. Если препарат вводить внутривенно, то максимальная концентрация действующего вещества в кровяной плазме отмечается через 30-40 минут, взаимосвязь с белками — на 60-80%.
Инъекционный раствор мгновенно распространяется по тканям, проникает сквозь плацентарные (на 40%) и гематоэнцефалические защитные барьеры. Расщепление происходит за счет дезалкилирующих аминогрупп и микросомальных ферментов, которые разрывают амидную связь, образовывая активные метаболиты. Выводится раствор на 10% мочой, остальное — желчью, но часть реабсорбируется в кишечнике.
Исходя из доклинических исследований по токсичности и безопасности, выяснено, что препарат не представляет угрозы для репродуктивной системы человеческого организма.
Показания к применению Мидокалма
Таблетки и уколы назначаются при следующих патологических состояниях:
Мидокалм назначается в комплексной терапии в качестве вспомогательного средства при таких патологиях:
Противопоказания
Таблетки запрещено принимать в таких случаях:
Противопоказания для назначения уколов:
Побочные действия Мидокалма
Побочные реакции возникают при неправильной схеме приема препарата (зачастую бесконтрольном самолечении) и на фоне наличия противопоказаний.
Негативный эффект от таблеток:
Побочное действие от инъекций:
В обоих случаях возможно проявление аллергической реакции:
Способы применения и дозировки Мидокалм
Таблетированный Мидокалм принимают перорально. Дозировка зависит от степени тяжести поражения, индивидуальных особенностей организма и вида заболевания. Суточная норма разделяется на 3 равноценных приема. В среднем это от 150 до 450 мг. На начальных этапах назначается минимальная доза. Таблетки пьют после приема пищи, запивая водой.
Дозировка в зависимости от возрастной категории:
Инъекционный раствор вводится разными способами:
Передозировка
Передозировка приводит к опасным для жизни состояниям — судорогам, повышенной раздражительности, одышке, параличу органов дыхательной системы, атаксии (мозжечковые расстройства), диспноэ, остановке дыхания. При этом антидота не существует, поэтому проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Известно, что толперизон оказывает воздействие на центральную нервную систему, но несмотря на это седативная реакция отсутствует. Поэтому ограничения в использовании лекарства Мидокалм не отмечены:
Наиболее часто Мидокалм сочетают в одной схеме терапии с Мильгаммой и Мовалисом при патологических нарушениях опорно-двигательного аппарата. Это позволяет значительно снизить болевой порог, купировать спазм, восстановить мышечный тонус. Кроме того, оказывается нейропротекторное воздействие, благодаря чему устраняются воспалительные процессы, приостанавливается дегенеративное развитие заболеваний.
Совместимость Мидокалма с алкоголем
Учитывая анестезирующие и сосудорасширяющие свойства лекарства, Мидокалм легко сочетается со спиртосодержащими напитками. Связано это с тем, что действующие вещества алкоголя и препарата при соединении не вступают в химические реакции. Причем это касается и таблеток, и инъекционного раствора. Но это возможно только в том случае, когда больной не принимает средства, запрещающие потребление спиртного. Важно учитывать, что количество выпитых напитков должно быть минимальным.
Мидокалм при беременности и лактации
Мидокалм в таблетках и инъекциях запрещен к приему детям до 3-летнего возраста. Соответственно, и в период вынашивания плода принимать препарат не рекомендовано. Лекарство не обладает тератогенным действием, однако и исследований на женщинах во время беременности и грудного вскармливания не проводили. На основании этого таблетки или уколы могут быть назначены, но в минимальных суточных дозировках — преимущественно в тех случаях, когда для матери это жизненно важно. От кормления малыша грудью придется отказаться.
Аналоги Мидокалма
Аналогами являются лекарственные препараты, обладающие одинаковым фармакологическим действием. Средства могут содержать аналогичное или другое действующее вещество, воздействовать на организм по такому же или прочему механизму. У Мидокалма существует достаточное количество аналогов. Поэтому стоит разобраться подробнее, что из представленных средств лучше или хуже Мидокалма.
Что лучше: Сирдалуд или Мидокалм?
Что общего у препаратов:
В чем заключается разница:
Что лучше: Толизор или Мидокалм?
Оба препарата основаны на толперизоне, поэтому и механизм влияния схожий. Но есть между ними и различия:
Таким образом, Мидокалм является оригинальным препаратом, который прошел все этапы клинических исследований, считается безопасным.
Что лучше: Мовалис или Мидокалм?
В Мовалисе главным действующим веществом является мелоксикам. Препарат относится к противовоспалительной группе, а не к миорелаксантам. На основании этого сравнение двух средств бессмысленно. Однако и Мовалис, и Мидокалм отлично справляются с болевыми синдромами в опорно-двигательном аппарате. Только первый кроме обезболивания снимает воспаление, а второй купирует боль и восстанавливает мышечный тонус.
Будучи нестероидным лекарством, Мовалис подавляет активность ЦОГ-1 и 2, а Мидокалм возбудимость нервных клеток. Довольно часто препараты назначаются в одной терапевтической схеме, так как они отлично сочетаются между собой, усиливая действие друг друга. В этом случае врач должен подобрать индивидуальную дозировку в зависимости от показаний.
Что лучше: Толперизон или Мидокалм?
Мидокалм и Толперизон совершенно идентичны, так как имеют в составе одно и то же активное вещество. Выпускаются медикаменты в одинаковой пропорции — 50 мг, 150 мг (в таблетированной форме). Толперизон — в виде драже, Мидокалм — таблеток, инъекционного раствора. По скорости действия второй считается быстрей, у него не отмечается в качестве побочной реакции общая слабость. Толперизон нельзя принимать до 18 лет, а Мидокалм назначается с 3-летнего возраста. Стоимость последнего ниже (в среднем на 100-150 рублей). Определить, что из них лучше, невозможно, так как уровень терапевтического эффекта во многом зависит от конкретных особенностей организма.
Что лучше: Мелоксикам или Мидокалм?
Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые направлены на купирование болевого синдрома и воспалительного процесса в опорно-двигательном аппарате. Мидокалм – миорелаксант, устраняющий боль, восстанавливающий тонус мышц. Следовательно, препараты имеют разное предназначение, но активно применяются вместе. Однако Мелоксикам назначается при таких же патологиях, как и Мидокалм (остеохондроз, артроз). Несмотря на то, что препараты разные, они являются аналогичными для снятия болевого синдрома. А что конкретно принимать, должен решать лечащий врач, исходя из причины боли.
Что лучше: Мексидол или Мидокалм?
У Мексидола активное вещество — этилметилгидроксипиридин сукцината, у Мидокалма — толперизон. Но у препаратов есть сходство по составу вспомогательных компонентов — тальк, диоксид титана, лактоза моногидратная (таблетированная форма). Лекарства направлены на устранение неврологических проблем:
Это позволяет использовать лекарства для лечения одинаковых заболеваний: спондилез, артроз, контрактура, гипертонус мышц, травмы, остеохондрозы и пр. Механизм влияния на организм практически равноценный, поэтому препараты взаимозаменяемы. Однако Мексидол дополнительно оказывает ноотропный анксиолитический эффект. Более того, их целесообразно применять вместе в качестве дополняющих друг друга средств.
Что лучше: Баклофен или Мидокалм?
Медикаменты относятся к одной группе — миорелаксанты центрального действия. В Мидокалме содержится толперизон, в Баклофене — баклофен. Общие показания:
Баклофен дополнительно применяется при ДЦП, абстинентном и аффективном состоянии на фоне алкоголизма и наркозависимости. У препаратов одни побочные реакции, но у Баклофена больше противопоказаний: возраст, с которого разрешен прием — 12 лет, атеросклероз, цереброваскулярная недостаточность. Баклофен нужно принимать с особой осторожностью, так как малейшая передозировка может вызвать остановку сердца и дыхания.
Что лучше: Тизанидин или Мидокалм?
Тизанидин основан на одноименном действующем веществе, входит в группу миорелаксантов центрального действия. Механизм заключается в стимуляции пресинаптических альфа-2-адренорецепторов, благодаря чему подавляются медиаторные аминокислоты, что восстанавливает тонусное состояние скелетных мышц. Это свидетельствует о том, что Тизанидин действует на организм так же, как и Мидокалм, но принимать препарат разрешено лишь с 18-летнего возраста (Мидокалм — с 3-х лет). На выбор влияет тип заболевания, индивидуальные особенности организма больного, тяжесть течения и возрастная категория.
Мидокалм при остеохондрозе
При остеохондрозе любого из отделов позвоночника отмечается мышечное напряжение, проявляются спастические боли. Чтобы устранить такие признаки, принято назначать миорелаксанты центрального действия (центральные отделы нервной системы регулируют мышечный тонус). Поэтому Мидокалм назначается достаточно часто.
Преимущества применения Мидокалма при остеохондрозном синдроме:
Мидокалм при головной боли
Головная боль доставляет массу неприятных ощущений, поэтому каждый человек старается максимально быстро её купировать. Для этого люди принимают анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства и прочее, что предназначено для обезболивания. Бесспорно, определенный эффект присутствует: болевой синдром снижается на время. Но при этом причина боли не устраняется. Мидокалм, являясь мощным миорелаксантом, показывает отличные результаты в борьбе с головной болью, так как обладает расслабляющими свойствами.
К сожалению, достичь желаемого эффекта при помощи миорелаксанта удается не всегда. Связан данный феномен с причиной возникновения болевых ощущений в головном мозге. Оказывается, основным показанием является напряженность и спазм. Это может быть спазмирование мышечной системы, передавливание кровеносных сосудов, защемление нервов, отчего и появляется напряженность.
Дело в том, что мышечное перенапряжение способствует сужению сосудов и замедлению процесса кровоснабжения (ишемии), что негативно сказывается на питательных функциях. Таким образом, к мышцам не попадают полезные вещества, образуется застойное явление. Мидокалм расширяет кровеносные сосуды, благодаря чему ускоряется кровообращение, мышечные волокна питаются. Одновременно с этим анестезирующий эффект купирует спазмы.
Проблемы, при которых целесообразно принимать Мидокалм (при наличии головных болей):
Мидокалм при межреберной невралгии
При некоторых заболеваниях позвоночного столба сдавливаются межреберные нервы, на фоне чего возникает синдром межреберной невралгии. При этом больной испытывает сильную боль, сковывающую движения. Для ее подавления назначаются разнообразные препараты — нестероидные противовоспалительные средства, спазмолитики. Но все они только купируют боль и снижают воспалительный процесс, поэтому лучшим вариантом лечения становятся миорелаксанты, в частности Мидокалм.
При межреберной невралгии из-за ущемления нервных окончаний, мышечная система спины начинает рефлекторно сокращаться, что значительно увеличивает её тонус. На этом фоне развивается спазм кровеносных сосудов, что приводит к скоплению молочной кислоты в тканях. Этот продукт жизнедеятельности оказывает отравляющее действие, что усиливает боль. Именно так возникает боль между ребрами.
Мидокалм направлен на устранение спазма сосудов, снижение мышечного тонуса, благодаря чему разрывается «замкнутый круг» происходящих процессов. Поэтому препарат не только купирует неприятные ощущения, но и оказывает терапевтическое действие, то есть устраняет причину болевого синдрома.
При невралгическом состоянии Мидокалм лучше применять в виде инъекционного укола, но это зависит от мощности болевого порога и степени запущенности патологии. Как правильно использовать средство:
Продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Условия продажи
Мидокалм в таблетках и инъекционном растворе продается по рецепту, который выписывает специалист.
Мидокалм не отпускается без рецепта, поэтому приобрести препарат можно только по назначению лечащего доктора. Если средство осталось в доме после терапевтических мероприятий, не используйте его самостоятельно. Помните, дозировку и продолжительность лечения должен определять врач после комплексного обследования.
Условия хранения
Хранить средство в таблетках допустимо при температурном режиме +20… +30 градусов Цельсия в сухом, защищенном от доступа детей месте. Раствор сохраняется в темном месте (исключается проникновение солнечных лучей) при температуре от +8 до +15 градусов Цельсия (ампулы не должны быть вскрыты).
Срок годности
Таблетки Мидокалм рекомендовано хранить не более 3-х лет. По истечении данного срока препарат утилизируется. Инъекционный раствор имеет срок годности 36 месяцев.
Производитель
Производством Мидокалма занимается Венгерская фармацевтическая компания ОАО «Gedeon Richter Plc» (Гедеон Рихтер), которая располагается в Будапеште по улице Демреи, 19/21.
Преимущество комбинированной терапии нестероидным противовоспалительным препаратом и миорелаксантом при боли в спине
Боль – важнейший физиологический механизм защиты организма от различных неблагоприятных воздействий. Дифференциальная диагностика типов боли имеет очень важное значение для выбора тактики терапии. Основная цель терапии боли в нижней части спины (БНЧС) – быстрое купирование болевого синдрома и возвращение пациента к обычному образу жизни. Комбинированная терапия нестероидным противовоспалительным препаратом и миорелаксантом дает более быстрый терапевтический эффект у пациентов с БНЧС, обусловленной мышечно-тоническим синдромом, и позволяет быстрее восстановить нормальную активность.
Боль является одной из самых распространенных жалоб на приеме у врача или у фармацевта при покупке лекарственного препарата [1]. Согласно многолетнему исследованию «Глобальное бремя болезни» (1990-2013) среди основных 10 причин, снижающих качество жизни населения, боль в нижней части спины (БНЧС) занимает первое место и опережает по распространенности другие болевые синдромы, в том числе боль в шейном отделе позвоночника (4-е место), мигрень (6-е место), другие скелетно-мышечные боли (10-е место). БНЧС является одной из основных причин ограничения или утраты трудоспособности [2,3]. До 25-30% людей, испытывающих БНЧС, обращаются к врачу, в то время как остальные занимаются самолечением [4] Согласно международным исследованиям каждый день до 5,6% взрослого населения в США испытывают БНЧС [5], а не менее 80% – хотя бы раз в жизни [6,7]. Болевой синдром одинаково часто встречается во всех возрастных и этнических группах независимо от культурных особенностей отдельно взятой страны.
Условный термин «боль в нижней части спины» подразумевает под собой боль, мышечное напряжение и/или скованность, локализующиеся между XII парой ребер и нижними ягодичными складками [8] Необходимо понимать, что БНЧС – это только симптом, а не клинический диагноз. Из-за высокой распространенности в популяции, влияния на трудоспособность и колоссальных расходов для общества БНЧС является актуальной медицинской проблемой и требует междисциплинарного подхода.
В 2010 г. в НИИ ревматологии им В.А. Насоновой было проведено эпидемиологическое исследование «Изучение БНЧС в клинической практике на амбулаторном приеме» [9], в котором проводилась оценка БНЧС в зависимости от ее длительности. В исследовании приняли участие 1300 пациентов трудоспособного возраста (средний возраст 39,3±10,3 лет), обратившихся амбулаторно на прием к терапевтам, неврологам и ревматологам. 324 пациента испытывали боль в спине. Чаще всего встречалась острая боль (49,4%), реже – подострая (17,9%) и хроническая (5,5%), а у 27,2% пациентов в день обращения БНЧС отсутствовала. Таким образом, именно острая боль была основной причиной обращения за медицинской помощью, причем если боль возникла повторно через 6 и более месяцев, она расценивалась как рецидив острой боли, если возникла в течение менее 6 месяцев – обострение хронической боли.
С практической точки зрения выделяют три основные причины БНЧС: 1) неспецифическая (скелетно-мышечная) боль; 2) специфическая боль, связанная с «серьезной патологией» (опухоли, травмы, инфекции и др.); 3) боль, вызванная компрессионной радикулопатией или стенозом спинномозгового канала. Чаще всего (в 85% случаев) в клинической практике встречается неспецифическая (скелетно-мышечная) боль. Компрессионная радикулопатия и поясничный стеноз отмечаются в 4–7% случаев, в то время как доля других причин, включая опухоль, травму, инфекции, ревматическое поражение, в целом составляет менее 7% от всех случаев БНЧС 11.
Дифференциальная диагностика типов боли является необходимым и важным этапом в обследовании больного и выборе дальнейшей тактики терапии. В этом врачу помогает система «красных флажков» или «симптомов опасности». Это комплекс симптомов, которые позволяют усомниться в доброкачественном (неспецифическом, первичном) характере боли и предположить наличие серьезного заболевания – онкологического или инфекционного и др., а также требуют дальнейшего обследования пациента. Для выявления подобных симптомов необходимо уточнить анамнестические данные, характер болевого синдрома, наличие или отсутствие выраженных ограничений движения, оценить данные объективного осмотра, а также эффективность и адекватность ранее проводимой терапии.
Наиболее частым источником неспецифической боли в спине являются мышцы спины, межпозвоночный диск (нервные окончания обнаружены в наружной трети фиброзного кольца), фасеточные суставы, крестцово-подвздошные суставы [11]. У одного и того же пациента источником боли может быть поражение нескольких структур, а выделить ведущую причину зачастую сложно. Некоторые авторы считают, что поражение мышц (спазм, небольшие травмы, растяжение) является наиболее частой причиной боли в спине [13]. Спазмированная мышца не утрачивает свою функцию, однако при участии в определенных движениях, за которые отвечает мышца, она провоцирует болевой синдром.
Причинами неспецифической мышечно-скелетной боли могут быть чрезмерные физические нагрузки или сидячий образ жизни, переохлаждение, ожирение, стресс и др. Рецидивом боли в спине считается ее возобновление после 6 месяцев ремиссии. Выделяют ряд факторов, способных привести к рецидиву болевого синдрома: (1) неизбежное развитие дегенеративного процесса, приводящего к структурным изменениям хрящевой ткани; (2) ортопедические проблемы/анатомические аномалии скелета; (3) чрезмерные нагрузки и микротравматизация; (4) неадекватное лечение острой боли в дебюте заболевания; (5) «неадекватное» отношение пациента к болевому синдрому.
Основная цель терапии острой БНЧС – своевременное купирование болевого синдрома и возвращение пациента к обычному активному образу жизни. Важное значение имеет коррекция поведения и отношения человека к боли. С этой целью используется когнитивно-поведенческая психотерапия, направленная на осознание пациентом особенностей текущего состояния, определение наиболее значимых целей по изменению самочувствия [14]. Когнитивно-поведенческая психотерапия является ведущим методом терапии хронической боли, однако и при острых болевых состояниях важное значение имеют образование пациента (представление о природе болевого ощущения и возможности его модуляции, которая включает в себя примеры биологических, психологических и социальных факторов, оказывающих действие на восприятие боли); постановка целей; когнитивный компонент (выявление и преобразование связанных с болью знаний, представлений, страхов и ожиданий, а также развитие стратегий преодоления боли) [15]. Если пациент нуждается в покое для уменьшения болевого синдрома, то его необходимо мотивировать к более быстрому возвращению к активному образу жизни.
Препаратами выбора для лечения острой БНЧС, обусловленной мышечно-тоническим синдромом, являются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и миорелаксанты. Немедикаментозные методы при острой боли, в отличии от подострой и особенно хронической, оказались неэффективными. Мануальная терапия дает кратковременный и умеренный эффект. Лечебную физкультуру предлагают начинать после 2-6 недель. Монотерапия перестала быть стандартом лечения БНЧС, так как применение препаратов нескольких классов, действующих на разные патогенетические звенья болевого синдрома, обеспечивает наиболее эффективное и быстрое купирование боли.
В клинической практике при острой БНЧС чаще всего применяют НПВП, оказывающие противовоспалительное и выраженное обезболивающее действие. Эффективность препаратов этой группы при острой неспецифической боли в спине была неоднократно подтверждена в различных плацебо-контролируемых исследованиях 16. Однако, применение НПВП ассоциируется с широким спектром нежелательных явлений как со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), так и сердечно-сосудистой системы [19]. Поэтому вопросы оптимизации применения НПВП и снижения риска развития нежелательных явлений стали целью разработки новых подходов к лечению болевых синдромов, в частности комбинированной терапии.
В конце XX века препаратом с наилучшим соотношением эффективности и безопасности считали диклофенак – «золотой стандарт» обезболивающей терапии. Однако последующие клинические исследования свидетельствовали о том, что диклофенак все же достаточно часто вызывает осложнения со стороны ЖКТ и оказывает негативное действие на сердечно-сосудистую систему [20,21]. Мета-анализ 28 рандомизированных клинических исследований, в которых оценивали безопасность НПВП в отношении ЖКТ, показал, что наиболее эффективным и безопасным препаратом этой группы является ацеклофенак (Аэртал) [22]. Ацеклофенак хорошо известен практикующим врачам, проверен множеством клинических исследований и длительной реальной практикой и с успехом используется во многих странах мира уже более четверти века 27. Рекомендованная доза препарата составляет 100 мг 2 раза в сутки строго после еды (утром и вечером). Максимальная рекомендованная доза – 200 мг в сутки.
Для усиления обезболивающего действия НПВП при мышечно-тонических расстройствах используют адьювантную терапию – миорелаксанты, которые снижают тонус скелетной мускулатуры [29]. Наиболее популярным и широко используемым препаратом из этой группы является толперизон (Мидокалм) – препарат центрального действия для нормализации тонуса в спазмированной мышце. Он обладает высокой безопасностью и может широко использоваться в различных возрастных группах, оказывает минимальное влияние на АД и не противопоказан при вождении автомобиля. Терапевтическая доза препарата для взрослых составляет 450 мг в сутки (по 150 мг 3 раза в сутки после еды). Длительность курса лечения варьируется от 2 до 3 недель, однако в отдельных случаях возможно более длительное применение препарата. Чтобы достичь более быстрого эффекта, препарат можно вводить по 1 мл (100 мг) внутримышечно два раза в сутки.
Эффективность комбинации НПВП и миорелаксанта при лечении болевого синдрома в спине была не раз доказана в различных исследованиях. М.Л. Кукушкин и соавт. (2017 г.) [30] оценили эффективность и безопасность совместного применения толперизона (Мидо кал ма) с НПВП и монотерапии НПВП в лечении острой неспецифической БНЧС. В рандомизированное двойное слепое исследование были включены 239 пациентов. Первые 5 дней пациенты получали толперизон или плацебо в виде инъекций с последующим их применением в таблетированной форме. Общая длительность терапии составила 14 дней. НПВП (диклофенак) применяли в обеих группах на протяжении всего исследования. По эффективности комбинированная терапия достоверно превосходила монотерапию НПВП. Через 14 дней в основной группе было отмечено уменьшение интенсивности болевого синдрома в покое на 76% и при движении на 73% (рис. 1). По безопасности две схемы терапии существенно не отличались. Основы ваясь на полученных результатах, толперизон в лекарственных формах для парентерального введения и приема внутрь можно считать эффективным и безопасным препаратом для комбинированной терапии у пациентов с острой БНЧС.
Рис. 1. Динамика интенcивности болевого синдрома по ВАШ в покое и при движении на фоне двух схем терапии
В.А. Парфенов и соавт. (2006 г.) [31] изучали эф фективность толперизона (Мидокалма) в комплексной терапии у амбулаторных пациентов с рефлекторным мышечно-тоническим и миофасциальным болевым синдромом в спине. В исследовании приняли участие 60 пациентов в возрасте 18-60 лет, которые были разделены на две группы. Пациенты контрольной группы (n=30) получали НПВП в сочетании с лечебной гимнастикой, а больные основной группы (n=30) дополни тельно принимали толперизон (Мидокалм) в дозе 150 мг 3 раза в сутки после еды. Положительный результат лечения был отмечен в обеих группах. Интенсивность болевого синдрома, которую оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в контрольной группе снизилась с 7,2±1,2 до 4,3±1,0 (p Рис. 2. Длительность болевого синдрома и временной нетрудоспособности (дни) при монотерапии НПВП и комбинированной терапии НПВП и толперизоном
В отличие от других миорелаксантов, толперизон (Мидокалм) не обладает седативным эффектом, не вызывает мышечную слабость и не оказывает гипотензивное действие. Переносимость препарата в низкой (150 мг/сут) и высокой (450 мг/сут в три приема) дозах в течение 8 дней у добровольцев не отличалась [32], что позволяет рекомендовать наиболее эффективную дозировку 450 мг/сут для амбулаторной клинической практики.
Комбинированная терапия НПВП и миорелаксантом широко используется неврологами, ревматологами, терапевтами и врачами общей практики у пациентов с острой БНЧС и миофасциальным болевым синдромом различной локализации. Применение ацеклофенака (Аэртала), эффективного НПВП с незначительным воздействием на ЖКТ, в сочетании с толперизоном (Мидокалмом) представляется оптимальным для более быстрого, безопасного и эффективного купирования болевого синдрома.