с чем лучше пить лозап
Лозап: показания, инструкция по применению лекарства
Состав и форма выпуска
Лекарство Лозап выпускается в форме небольших таблеток для парентерального приема. Они белые, чуть вытянутые и выпуклые с обеих сторон. Имеют растворимую тонкую пленочную оболочку. Фасуются в блистерах по 10 штук. В одной картонной упаковке содержится 3, 6, 9 блистеров и прилагается инструкция по использованию.
Активным веществом выступает калия лозартран.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза, повидон, тальк, магния стеарат, макрогол, красители, маннитол, натрия кроскармеллоза.
Фармакологическое действие
Препарат относится к группе гипотензивных средств. Является специфическим агонистом рецепторов ангиотензина. После приема лекарства отмечается понижение сосудистого сопротивления, снижение в кровяном русле показателей альдостерона и адреналина. Кроме того, нормализуется давление в малом круге кровообращения, возникает выраженный мочегонный эффект и снижается постнагрузка на организм.
Препарат предотвращает развитие гипертрофии мышечной оболочки сердца, улучшает восприимчивость людей к физической активности.
На фоне приема лекарственного средства ангиотензинконвентирующий фермент не блокируется. Поэтому не возрастает уровень брадикинина и предупреждается влияние на кининовую систему.
Фармакологическое действие препарата одинаково для всех больных, вне зависимости от возраста и пола.
После одного приема лекарственной дозы, гипотензивное действие отмечается через 6 часов и в течение дня плавно снижается. При назначении курса, выраженные результаты терапии появляются у пациентов спустя 3-4 недели.
Осторожность в применении антигипертензивного средства должны соблюдать люди, страдающие циррозом печени. У них происходит в крови действующего компонента. Поэтому они нуждаются в коррекции дозы.
После перорального приема, таблетки быстро абсорбируются. Максимальное содержание лекарства в организме регистрируется спустя час. Введение препарата осуществляется через почки и кишечник.
Показание Лозапа
Использование Лозапа актуально при таких состояниях:
Хроническое течение недостаточности сердца.
Профилактика развития тяжелых заболеваний сосудов и сердца среди пациентов, у которых отмечается гипертония и разрастание левого желудочка.
Нефропатия и повышенное давление у людей на фоне диабета.
Абсолютными противопоказаниями к приему считаются:
Увеличение уровня калия в крови.
Индивидуальная непереносимость лекарственных компонентов, входящих в состав.
Время вынашивания ребенка.
Симптомы обезвоживания организма.
Дети младше 18 лет.
Побочные явления
Как правило, в период курса терапии у пациентов практически не развиваются побочные явления. Если они появляются, то самостоятельно и быстро уходят, поэтому нет необходимости отменять препарат. При приеме Лозапа возможны следующие побочные эффекты:
Головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, проблемы с засыпанием. Реже наблюдаются мигрень, беспокойство, тремор, депрессия.
Инфекционное поражение дыхательной системы. Могут появляться признаки ринита, бронхита и расстройства дыхания.
Диспепсические симптомы, редко отмечается гастрит, сухость во рту, метеоризм.
Нарушение деятельности опорно-двигательного аппарата. Возможны боли в спине и мышцах, судороги.
Признаки расстройства сердечной функции, выражаются в тахикардии, брадикардии, аритмии.
Редко появляются проблемы с почками, половая дисфункция и инфекционные поражения мочевыводящей системы.
Аллергические реакции, сухость дермы, высокая потливость.
Инструкция по применению Лозапа
Лекарство предназначено для перорального введения вне зависимости от времени приема еды. Таблетки рекомендуется пить однократно в день.
При выраженной гипертонии пациентам назначают 50 мг. По клиническим показаниям дозировка может быть увеличена вдвое.
Согласно прилагаемой инструкции, при недостаточности сердечной деятельности больным прописывают 1 раз в день по 12,5 мг. Каждую неделю дозу средства повышают в 2 раза, пока не станет 50 мг в сутки.
В том случае, когда пациенты параллельно осуществляют прием мочегонных лекарств, терапевтическую дозу Лозапа следует понизить до 25 мг.
Лицам преклонного возраста и имеющим проблемы с почками не нужно изменять лечебную дозировку.
Взаимодействие с препаратами
Совмещение лекарства с Флуконазолом и Рифампицином приводит к снижению действующего вещества.
Лозап повышает фармакологическую активность других антигипертензивных средств.
Не рекомендуется принимать лекарство параллельно с нестероидными противовоспалительными препаратами.
При взаимодействии с калием, калийсберегающими диуретиками важно контролировать уровень элемента в крови, чтобы предупредить возникновение гиперкалиемии.
Больные с явными симптомами дегидратации на фоне мочегонных средств могут наблюдать у себя быстрое снижение давления при приеме гипотензивного препарата.
Срок годности и условия хранения
Хранить гипотензивное средство следует в темном и сухом месте. Допустимая температура не более 30°С. Важно не допускать воздействия прямого солнечного света и беречь от детей.
Срок годности 2 года с момента изготовления препарата.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Лозап Плюс
Инструкция
Торговое название
Лозап Плюс
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: лозартана калия 50 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг,
вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон 30, магния стеарат,
Состав пленочной оболочки:
гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), понсо 4R алюминиевый лак (E124), cиметиконовая эмульсия SE4 (водa очищенная, полидиметилсилоксан, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая).
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской для разлома с обеих сторон таблетки. Длина таблетки около 14 мм, ширина – около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Лозартан в комбинации с диуретиками.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь 60-80% абсорбируется из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 1,5-3 часа.
Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с протеинами плазмы, прежде всего, с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Исследование на крысах показало, что лозартан очень плохо, если вообще, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Около 14% оральной или внутривенной дозы лозартана превращается в активный метаболит.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро элиминируется через почки. Установлено, что на протяжении, по меньшей мере, 24 часов после приема препарата, Т1/2 составляет 5,6-14,8 часов. Как минимум, 61% оральной дозы гидрохлоротиазида выделяется в неизмененном виде в течение 24 часов.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов:
Пациенты пожилого возраста
Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита и абсорбция гидрохлоротиазида у пожилых пациентов с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста с гипертензией.
Нарушения функции печени
После приема внутрь у пациентов с легкой и средней степенью тяжести цирроза печени алкогольного происхождения, плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита были в 5 раз и 1,7 раз выше, соответственно, чем у молодых мужчин–добровольцев.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются посредством гемодиализа.
Фармакодинамика
Лозап Плюс – комбинированный препарат, содержащий лозартан калия и гидрохлоротиазид. Оказывает гипотензивный эффект, выраженный в большей степени, чем каждый компонент в отдельности. Лозап Плюс обладает диуретическим эффектом, входящий в его состав гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме, увеличивает секрецию альдостерона, уменьшает концентрацию калия в сыворотке и повышает уровень ангиотензина II.
Применение лозартана блокирует все физиологически важные эффекты ангиотензина II и через подавление альдостерона может уменьшить потерю калия, связанную с диуретиком. Лозартан обладает умеренным и транзиторным урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид, как было показано, может умеренно повышать концентрацию мочевой кислоты в крови, лозартан уменьшает гиперурикемию, индуцированную диуретиками.
Антигипертензивный эффект Лозап Плюс сохраняется на протяжении 24 часов. В клинических исследованиях продолжительностью, по меньшей мере, 1 год, антигипертензивный эффект сохранялся поддерживающей терапией. Несмотря на достоверное снижение артериального давления (АД), прием Лозап Плюс не оказывал достоверного клинического влияния на частоту сердечных сокращений. В клинических исследованиях, после 12 недель, лечение комбинацией лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг приводило к снижению диастолического АД в положении сидя, в среднем на 13,2 мм. рт. ст.
Комбинация лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг эффективна в снижении АД у мужчин и женщин, безотносительно к этнической принадлежности, у молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов; препарат эффективен на всех стадиях гипертензии.
Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Ангиотензин II связывается с АТ1 рецепторами, находящимися в гладких мышцах сосудистой стенки, надпочечниках, почках и сердце и индуцирует несколько важных биологических реакций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан и его фармакологически активный метаболит угольной кислоты (Е-3174) блокируют in vitro и in vivo все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, безотносительно к его происхождению и пути синтеза.
Антигипертензивный эффект лозартана и уменьшение плазменной концентрации альдостерона сохраняется даже при возрастании уровня ангиотензина II, что указывает на эффективность блокады рецептора ангиотензина II. После отмены лозартана показатели плазменной активности ренина и ангиотензина II возвращаются к исходным значениям в течение 3 дней.
Связывание лозартана с АТ1 рецептором является селективным, при этом отсутствуют связывание или блокада других рецепторов гормонов или ионных каналов, которые являются важными в регуляции сердечно-сосудистой системы. Лозартан не подавляет АПФ (киназу II) – фермента, отвечающего за разрушение брадикинина. Таким образом, не увеличивает нежелательные эффекты, опосредованные брадикинином.
В исследовании, проведенном специально для оценки частоты возникновения кашля у пациентов, лечившихся лозартаном, по сравнению с пациентами, лечившихся ингибиторами АПФ, частота возникновения кашля при лечении лозартаном или гидрохлоротиазидом была сходной, но существенно ниже, чем у пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ. При анализе 16 двойных слепых клинических исследований, в которых принимали участие 4131 пациента, частота спонтанных сообщений о кашле от пациентов, лечившихся лозартаном (3,1%), была близка к таковой от пациентов, лечившихся плацебо (2,6%) и гидрохлоротиазидом (4,1%), в то время как частота сообщений о кашле от пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ, составила 8,8%.
У пациентов с артериальной гипертензией с протеинурией без сахарного диабета, применение лозартана калия приводило к существенному уменьшению протеинурии, выведения фракций альбумина и иммуноглобулина G. При лечении лозартаном сохраняется скорость клубочковой фильтрации и снижается фильтрационная фракция.
В целом, лозартан вызывает уменьшение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (обычно менее 0,4 мг/100 дл), сохраняющееся в течение долговременной терапии.
Лозартан не действует на автономные рефлексы и не воздействует постоянно на уровень норадреналина в плазме.
У больных с левожелудочковой недостаточностью, положительная гемодинамика и нейрогормональные эффекты индуцируются дозами 25 мг и 50 мг лозартана, эти эффекты характеризуются повышением сердечного индекса, снижением легочного капиллярного давления (заклинивающего давления), системного сосудистого сопротивления, среднего системного артериального давления и частоты сердечных сокращений, и, соответственно, снижением циркулирующих уровней альдостерона и норадреналина. Частота возникновения гипотензии была дозозависимой у пациентов с сердечной недостаточностью.
В контролируемых клинических исследованиях, ежедневный прием лозартана 1 раз в день пациентами с легкой и умеренной эссенциальной гипертензией приводил к статистически достоверному снижению систолического и диастолического артериального давления. Измерение АД через 24 часа после приема относительно к измерению через 5-6 часов после приема показало снижение АД на протяжении 24 часов, естественный суточный ритм сохранялся. Снижение АД к концу действия дозы составляло 70-80% от эффекта, развившегося через 5-6 часов после введения препарата. Прекращение приема лозартана пациентами с гипертензией не приводило к резкому подъему АД (рикошет) и не оказывало клинически значимого действия на частоту сердечных сокращений. Лозартан обладает одинаковой эффективностью у мужчин и женщин, молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов с артериальной гипертензией.
Результаты исследования LIFE «The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension» (LIFE) показали, что лечение лозартаном снизило сердечно-сосудистый риск (смертность, инсульт и инфаркта миокарда, как первичную комбинированную точку) на 13,0% (p=0,021, 95 % доверительный интервал 0,77-0,98) в сравнении с показателями группы пациентов, принимавших атенолол. В большей степени это относилось к снижению частоты развития инсульта. Риск развития инсульта снижался на 25% в сравнении с приемом атенолола (p=0,001, 95% доверительного интервала 0,63-0,89). Исследование LIFE – рандомизированное тройное слепое контролируемое исследование с участием 9193 пациентов с гипертензией, в возрасте от 55 до 80 лет с признаками гипертрофии левого желудочка, выявленной на основании стандартной ЭКГ. Больные были рандомизированы в 2 группы: 1) прием лозартана 50 мг 1 раз в сутки 2) прием атенолол 50 мг 1 раз в сутки. Если не удавалось достигнуть целевого АД (140/90 мм рт. ст.), лечение дополнялось приемом гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки), а суточная доза лозартана и атенолола увеличивалась до 100 мг. Средняя продолжительность наблюдения составляла 4,8 лет.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точный механизм антигипертензивного действия тиазидных диуретиков неизвестен. Он воздействует на механизмы реабсорбции электролитов в почечных канальцах, напрямую увеличивает выведение натрия и хлорида в приблизительно одинаковых количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы, увеличивает плазменную активность ренина и усиливает выработку альдостерона, с последующим увеличением потери калия и бикарбонатов, снижением уровня калия в сыворотке. Ренин-альдостероновая связь опосредована ангиотензином II, и поэтому, одновременный прием антагониста рецепторов ангиотензина II компенсирует потерю калия, вызванную тиазидным диуретиком.
После приема внутрь, диурез начинается в течение 2 часов, достигает пика, примерно через 4 часа и сохраняется на протяжении 6-12 часов, антигипертензивный эффект сохраняется до 24 часов.
Показания к применению
— лечение эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, чье артериальное давление адекватно не контролируется монотерапией лозартаном или гидрохлортиазидом.
Способ применения и дозы
Таблетки Лозап плюс следует проглатывать, запивая стаканом воды.
Лозап плюс принимается внутрь независимо от приема пищи.
Данная фиксированная комбинация не применяется для начальной терапии артериальной гипертензии. Лозап Плюс может применяться с другими антигипертензивными препаратами.
Рекомендуется подбирать дозу для отдельных компонентов (лозартан и гидрохлортиазид) в тех случаях, когда рассматривается клинически приемлемая необходимость перехода с монотерапии на лечение комбинированным препаратом у пациентов, чье артериальное давление (АД) не удается адекватно контролировать.
Поддерживающая доза Лозап плюс составляет 1 таблетка в сутки. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозап плюс может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза Лозап плюс составляет 2 таблетки 1 раз в сутки.
В целом, гипотензивный эффект достигается в течение 3-4-х недель после начала лечения.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе
Не требуется регулировать начальную дозу у пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин). Таблетки лозартана и гидрохлоротиазида не рекомендуется принимать пациентам на гемодиализе. Лозап плюс таблетки нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1/10), «часто» (от ≥ 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
Причины гипертонии
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка 12,5 мг + 100 мг содержит :
ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный; кроскармеллоза натрия; коповидон; магния стеарат;
пленочная оболочка: гипромеллоза; титана диоксид; гипролоза.
1 таблетка 25 мг +100 мг содержит :
ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный; кроскармелоза натрия; коповидон; магния стеарат;
пленочная оболочка: гипромеллоза; титана диоксид; гипролоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104).
Описание
Таблетки 12,5 мг + 100 мг
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от почти белого до белого цвета, с разделяющей пополам риской на одной стороне.
Таблетки 25 мг +100 мг
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Лозартан и гидрохлоротиазид демонстрируют синергическое антигипертензивное действие снижая артериальное давление (АД) в большей степени чем каждый из компонентов в отдельности.
Предполагается что этот эффект является результатом аддитивного действия обоих компонентов. Кроме того в результате диуретического действия гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме крови секрецию альдостерона снижает концентрацию калия в плазме крови и повышает концентрацию ангиотензина II.
Применение лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и уменьшает потери калия связанные с применением диуретика посредством ингибирования альдостерона.
Лозартан оказывает легкое и кратковременное урикозурическое действие.
Гидрохлоротиазид приводит к умеренному повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует ослаблению индуцированной диуретиками гиперурикемии.
Антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида + лозартана сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД прием гидрохлоротиазида + лозартана не оказывает существенного клинического влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В клинических исследованиях показано что после 12-недельной терапии гидрохлоротиазидом 125 мг + лозартаном 50 мг минимальное диастолическое АД (измерение проводилось в положении сидя) снижалось в среднем на 132 мм рт. ст.
Гидрохлоротиазид + лозартан эффективно снижает АД у мужчин и женщин пациентов негроидной а также других рас у молодых ( Гидрохлоротиазид
Механизм антигипертензивного действия данной группы препаратов не до конца известен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в канальцах почек непосредственно увеличивая выведение натрия и хлоридов приблизительно в эквивалентных количествах. Мочегонное действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы крови повышает активность ренина в плазме крови и усиливает секрецию альдостерона с последующим повышением концентрации калия в моче и потери бикарбонатов и снижением концентрации калия в плазме крови.
Связь ренина с альдостероном обеспечивается посредством ангиотензина 11 и поэтому сопутствующее применение АРА II как правило прекращает потерю калия обусловленную тиазидными диуретиками.
При приеме внутрь диуретический эффект гидрохлоротиазида начинается через 2 ч достигает максимума в среднем через 4 ч и продолжается от 6 до 12 ч антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Лозартан является синтетическим АРА II (тип AT1). Ангиотензин II мощный вазоконстриктор является основным активным гормоном ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и важнейшим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами находящимися во многих тканях (в гладких мышцах сосудов в надпочечниках почках и сердце) и вызывает ряд биологически важных эффектов включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно блокирует AT1-рецепторы.
Лозартан и его фармакологически активный карбоксильный метаболит Е-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II in vitro и in vivo независимо от источника и пути синтеза последнего.
Лозартан не оказывает агонистического действия и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы играющие важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы.
Кроме того лозартан не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининазу-II) фермент расщепляющий брадикинин. Следовательно отсутствует потенцирование нежелательных эффектов опосредованных брадикинином.
При применении лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности последнего в плазме крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на такое повышение антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После прекращения применения лозартана показатели активности ренина и концентрация ангиотензина II в плазме крови возвращаются к исходным значениям в течение 3 дней.
И лозартан и его основной активный метаболит обладают большим сродством к AT1-рецепторам чем к АT2-рецепторам. Указанный метаболит в 10-40 раз активнее чем лозартан.
Частота развития кашля сопоставима у пациентов принимавших лозартан или гидрохлоротиазид и значительно ниже чем при применении ингибиторов АПФ.
У пациентов с артериальной гипертензией протеинурией без наличия сахарного диабета и принимающих лозартан отмечалось значительное снижение протеинурии фракционное выделение белков и иммуноглобулина G. Лозартан стабилизирует скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и уменьшает фильтрационную фракцию. В целом лозартан вызывает уменьшение концентрации мочевой кислоты в плазме крови сохраняющееся в ходе длительной терапии.
Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении концентрации норэпинефрина в плазме крови. У пациентов с левожелудочковой недостаточностью 25 мг и 50 мг лозартана оказывают положительные гемодинамическое и нейрогуморальное действия характеризуемые увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров системного сосудистого сопротивления среднего системного АД и ЧСС а также концентраций альдостерона и норэпинефрина в плазме крови соответственно. Развитие артериальной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью носило дозозависимый характер.
Фармакокинетика:
Всасывание
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Лозартан хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается пресистемному метаболизму с образованием активного метаболита карбоновой кислоты а также других неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в форме таблеток составляет приблизительно 33%.
Средние максимальные концентрации (Сmах) лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 и 3-4 ч соответственно. При применении лозартана одновременно со стандартизированной пищей не наблюдалось клинически значимого влияния на профиль концентрации препарата в плазме крови.
Распределение
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный но не проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.
Как лозартан так и его активный метаболит более чем на 99% связываются с белками плазмы крови главным образом с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования показали что лозартан плохо проникает или не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Около 14% дозы лозартана введенной внутривенно или внутрь превращается в его активный метаболит. После внутривенного или перорального применения 14 С-меченого лозартана калия радиоактивность циркулирующей плазмы крови обусловлена главным образом лозартаном и его активным метаболитом.
Выведение
Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. Около 61% препарата выводится за сутки в неизмененном виде. Согласно данным 24-ч определения концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови его Т1/2 составляет 58-148 ч.
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При приеме внутрь около 4% дозы лозартана выводится в неизмененном виде почками и около 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита.
Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита является линейной при приеме внутрь в дозах до 200 мг лозартана в сутки.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови а также всасывание гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от показателей наблюдаемых у пациентов молодого возраста с артериальной гипертензией.
Значения концентрации лозартана в плазме крови у женщин с АГ в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие тем не менее не имеет клинического значения.
Пациенты с нарушением функции печени
При приеме лозартана внутрь пациентами с алкогольным циррозом печени ( 2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
— одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки гиповолемические состояния (в том числе диарея рвота) гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов находящихся на малосолевой или бессолевой диете) гипохлоремический алкалоз гипомагниемия заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка) нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени сахарный диабет бронхиальная астма (в том числе в анамнезе) отягощенный аллергологический анамнез ангионевротический отек в анамнезе; одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в том числе ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2); сердечная недостаточность с сопутствующей почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA сердечная недостаточность сопровождающаяся угрожающими жизни аритмиями ишемическая болезнь сердца гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия цереброваскулярные заболевания гиперкалиемия состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения) аортальный и митральный стеноз первичный гиперальдостеронизм острый приступ миопии и/или закрытоугольная глаукома. А также у представителей негроидной расы и у пациентов в возрасте старше 75 лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
Применение АРА II во время беременности противопоказано.
Пациенткам планирующим беременность следует перейти на альтернативные варианты гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения АРА II терапию следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.
Известно что лечение АРА II во время II и III триместров приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек маловодие задержка оссификации черепа) а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность артериальная гипотензия гиперкалиемия).
В случае применения АРА II во II или III триместре беременности рекомендуется проведение ультразвукового исследования почек и черепа плода.
Детей матери которых во время беременности принимали АРА II следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности особенно в течение I триместра ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида его применение в течение беременности может ухудшить фетоплацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного таким как желтуха нарушение водноэлектролитного баланса и тромбоцитопения.
Применение гидрохлоротиазида противопоказано во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
В связи с отсутствием достаточной информации по безопасности применение АРА II в период грудного вскармливания противопоказано. В период грудного вскармливания предпочтение отдается альтернативному лечению с установленным профилем безопасности.
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Тиазиды способны вызвать интенсивный диурез и могут ингибировать выработку молока поэтому применение гидрохлоротиазида в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Препарат Лозап® Плюс предназначен для лечения пациентов у которых не удается достичь адекватного контроля АД при применении только лозартана или гидрохлоротиазида в качестве средств монотерапии.
Начальная доза препарата: 125 мг + 50 мг (1 таблетка) 1 раз в день (необходимо использовать 1 таблетку другого препарата гидрохлоротиазида + лозартана в указанной дозировке). Для пациентов у которых не удается добиться адекватного контроля АД доза препарата может быть увеличена до 125 мг + 100 мг 1 раз в день или 25 мг + 100 мг 1 раз в день.
Максимальная суточная доза: 25 мг + 100 мг 1 раз в день.
Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала лечения.
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Начальная доза: 125 мг + 100 мг (1 таблетка) 1 раз в день в случае если не удается достигнуть целевых значений АД на фоне приема 1 таблетки 125 мг + 50 м (другого препарата гидрохлоротиазида + лозартана в указанной дозировке.
В случае необходимости можно увеличить дозу до 25 мг + 100 мг (1 таблетки) 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК): необходимо провести коррекцию ОЦК и/или содержания натрия в плазме крови до начала применения препарата.
Пациенты с нарушением функции печени: применение препарата противопоказано.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Детский возраст (до 18 лет): применение препарата противопоказано.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и Гидрохлоротиазид
Передозировка:
Нет данных о специфическом лечении передозировки комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан.
Прием препарата должен быть прекращен а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае если препарат принят недавно а также устранение обезвоживания водно-электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).
Наиболее часто симптомы передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия гипохлоремия гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
Специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Не установлено в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.
Наиболее частыми проявлениями передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами:
Может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (инсулин и препараты для приема внутрь)
Лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактоацидоза вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью связанной с применением гидрохлоротиазида.
Прочие гипотензивные препараты
Колестирамин и колестипол
В присутствии ионобменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлоротиазида и снижению его всасывания из желудочно- кишечного тракта на 85% и 43% соответственно.
Кортикостероиды адренокортикотропный гормон (АКТГ)
Возможно усугубление дефицита электролитов особенно гипокалиемии.
Прессорные амины (например эпинефрин)
Возможно снижение эффекта прессорных аминов однако это не исключает их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарина хлорид)
Возможно усиление действия миорелаксантов.
Диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.
Медицинские препараты использующиеся для лечения подагры (пробенецид сульфинпиразон и аллопуринол)
Может потребоваться коррекция дозы противоподагрических лекарственных препаратов поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. Одновременное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические препараты (например атропин бипериден)
Возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Цитотоксические препараты (например циклофосфамид метотрексат)
Тиазидные диуретики могут снижать выведение цитотоксических препаратов почками и усиливать их миелосупрессивный эффект.
В случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.
Описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов одновременно получавших гидрохлоротиазид и метилдопу.
Сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск развития гиперурикемии и осложнений подагры.
Гипокалиемия или гипомагниемия вызванная тиазидными диуретиками может способствовать развитию аритмий индуцированных сердечными гликозидами.
Лекарственные препараты на эффект которых влияют изменения концентрации калия в плазме крови
При одновременном назначении гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами на эффект которых влияют изменения концентрации калия в плазме крови (например сердечные гликозиды и противоаритмические препараты) рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и ЭКГ-мониторинг.
Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении гидрохлоротиазида со следующими препаратами которые могут вызывать пируэтную (желудочковую) тахикардию по типу «пируэт» (в том числе противоаритмическими) поскольку гипокалиемия является фактором предрасполагающим к развитию этого состояния:
Тиазидные диуретики могут повышать концентрацию кальция в плазме крови за счет снижения выведения кальция почками. Если пациент принимает препараты кальция необходимо проводить контроль концентрации кальция в плазме крови и соответственно корректировать дозу препаратов кальция.
Влияние на результаты лабораторных исследований
В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты лабораторных тестов для оценки функции паращитовидных желез.
Существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга концентрации натрия в плазме крови у пациентов принимающих карбамазепин.
Йодсодержащие контрастные вещества
В случае дегидратации вызванной применением диуретиков возрастает риск развития острой почечной недостаточности особенно при приеме высоких доз препаратов йода. Перед их введением следует провести регидратацию пациентов.
Амфотерицин В (для парентерального введения) кортикостероиды адренокортикотропный гормон стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке)
Гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов в особенности гипокалиемию.
Описаны случаи снижения концентрации активного метаболита в плазме крови при одновременном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.
Как и при лечении другими препаратами блокирующими ангиотензин II или его эффекты одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон триамтерен амилорид) препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению концентрации калия в плазме крови. Одновременное применение данных препаратов не рекомендуется.
Как и при лечении другими препаратами влияющими на выведение натрия лозартан может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном применении лозартана с солями лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном применении АРА II и НПВП например ЦОГ-2 ацетилсалициловой кислоты в дозах применяемых для противовоспалительного эффекта и неселективных НПВП может отмечаться ослабление гипотензивного действия препарата лозартана.
Одновременное применение АРА II или диуретиков и НПВП может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек в том числе острой почечной недостаточности и повышения концентрации калия в плазме крови особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Данную комбинацию следует применять с осторожностью особенно у пожилых пациентов. Необходимо обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.
У некоторых пациентов с нарушениями функции почек получающих лечение НПВП в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2 одновременное применение АРА II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.
Имеются доказательства того что одновременное применение иАПФ АРА II или алискирена увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) при сравнении с применением одного препарата влияющего на РААС. Применение препарата лозартана одновременно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 60 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела) и не рекомендовано прочим пациентам (см. раздел «Противопоказания»).
Применение лозартана одновременно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 60 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Одновременное применение лозартана с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией противопоказано (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Другие препараты вызывающие снижение АД такие как трициклические антидепрессанты нейролептики баклофен амифостин: одновременное применение лозартана с этими препаратами может повышать риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания:
Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса
Как и при лечении любыми другими гипотензивными препаратами у отдельных групп пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотония. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса таких как гиповолемия гипонатриемия гипохлоремический алкалоз гипомагниемия или гипокалиемия которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать содержание электролитов в плазме крови.
Гипокалиемия может возникать при назначении гидрохлоротиазида а также любых других сильных диуретиков особенно при повышенном диурезе после длительной терапии или при тяжелом циррозе печени. Гипокалиемия может усугубить токсические эффекты дигоксина (например повышение возбудимости желудочков сердца).
Риск гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени у пациентов с повышенным диурезом при недостаточном получении калия с пищей и у пациентов получающих сопутствующее лечение глюкокортикостероидами минералокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном.
У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия.
Эндокринные и метаболические эффекты
Лечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств в том числе инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета. Тиазиды могут снижать выведение кальция почками и вызывать небольшое периодическое повышение концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить.
Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.
У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии обусловленной действием диуретика.
Нарушение функции печени
Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза а также в связи с тем что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы.
Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).
Сообщалось о реакциях фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков. Если при применении гидрохлоротиазида возникают подобные реакции рекомендуется прекратить прием препарата. Если повторное лечение диуретиками неизбежно рекомендуется защитить участки подверженные воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения.
Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.
На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого приступа закрытоугольной глаукомы. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на производные сульфонамида и пенициллина.
Симптомы: внезапное начало резкое снижение остроты зрения или боль в глазу обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Некупированный приступ закрытоугольной глаукомы может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Если после отмены гидрохлоротиазида внутриглазное давление не снижается может потребоваться медикаментозное или хирургическое лечение.
На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе а также у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения системной красной волчанки на фоне лечения тиазидами.
Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (включая отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица губ глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.
Артериальная гипотензия и снижение ОЦК
У пациентов с гиповолемией и/или сниженной концентрацией натрия в плазме крови возникшими в результате интенсивного применения диуретиков ограничения потребления поваренной соли с пищей диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема лозартана.
Нарушения водно-электролитного баланса
Нарушения водно-электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушением функции почек (с сахарным диабетом или без) поэтому концентрация калия в плазме крови и КК подлежат тщательному контролю особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и КК в диапазоне 30-50 мл/мин.
Не рекомендуется одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли и пищевыми добавками.
Нарушение функции печени
Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных лозартан следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому лозартан противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушение функции почек
Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС в том числе о почечной недостаточности (в частности у пациентов у которых функция почек зависит от РААС например при тяжелой сердечной недостаточности или уже имеющемся нарушении функции почек. Как и в случае применения других препаратов влияющих на РААС были описаны случаи повышения концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер после отмены лечения.
Лозартан следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки.
Опыт применения лозартана у пациентов недавно перенесших трансплантацию почек отсутствует поэтому при применении препарата у таких пациентов следует соблюдать осторожность.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом как правило отсутствует ответ на лечение гипотензивными препаратами ингибирующими РААС. По этой причине применение лозартана не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь
Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов избыточное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Как и при применении других препаратов воздействующих на РААС пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии а также нарушений функций почек (зачастую острых).
Стеноз аортального и митрального клапана гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и при лечении другими вазодилататорами следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Различия связанные с этнической принадлежностью
По аналогии с ингибиторами АПФ лозартан и другие АРА II заметно менее эффективны в снижении АД у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно это связано с более частыми случаями низкой концентрации ренина в плазме крови у представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Имеются доказательства того что одновременное применение иАПФ АРА II или алискирена увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Применение лозартана одновременно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 60 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания»).
Применение лозартана в сочетании с иАПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания»).
Лекарственный препарат Лозап® Плюс содержит лактозу. У пациентов с редкими врожденными состояниями сопровождающимися непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией применение этого лекарственное средство противопоказано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо учитывать что на фоне лечения гипотензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость особенно во время начала лечения или при повышении дозировки препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг + 100 мг и 25 мг + 100 мг.
Упаковка:
По 10 14 или 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алю.
По 1 2 3 4 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Зентива к.с., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic, Чешская Республика