румалон какими шприцами лучше колоть
Румалон : инструкция по применению
Описание
прозрачный раствор от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозировка
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Румалон
Rompharm Company [Ромфарм Компани]
Rompharm Company [Ромфарм Компани]
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Тульская фармацевтическая фабрика
Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Описание препарата
Румалон – это инъекция, которая применяется при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Она направлен на подпитку хрящевых тканей, уменьшение боли в спине и суставах, укрепление связок, сухожилий. В каждой упаковке находится инструкция по применению Румалона, в которой описаны подробно противопоказания, дозировки и состав. Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача. Цена на Румалон начинается от 1200 рублей за 10 ампул. Приобрести Румалон в Москве на 25 ампул можно за 2400 рублей. В интернет-магазинах можно купить Румалон с доставкой на дом. В остальных городах цены на лекарство не отличаются от столичных. Препарат имеет аналоги в виде раствора, таблеток, мазей и саше. Все они имеют иной состав и иначе работают. Но по отзывам врачей достойной альтернативы лекарству на данный момент нет.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается в ампулах объемом 1 мл или 2 мл. В 1 мл вещества содержится 2,5 мг гликозаминогликанопептидного комплекса. Этот комплекс представляет собой вытяжку их костного мозга и хрящевой ткани молодых животных. Цвет раствора может быть от бледно-желтого до желто-коричневого с ярким и резким запахом (от вспомогательного вещества метакрезола). Ампулы в упаковке хранятся в контурной ячейке. Количество ампул в ячейке – 5 штук. Упаковки продаются по 10 или по 25 ампул.
Фармакологическое действие
Основное действие Румалона – стимуляция хрящевой ткани к регенерации. Лекарство оказывает защитное действие на хрящевую ткань и восстанавливает в ней обмен. Благодаря лекарству снижается негативное действие ферментов, прекращается поражение хрящевой ткани, вырабатываться естественное вещество, которое отвечает за смазку между суставами. Препарат ускоряет процесс биосинтеза сульфатированных мукополисахаридов, которые тормозят разрушения в хрящах.
Показания
Внутримышечное введение препарата показано в следующих ситуациях: • разрушение хряща суставной поверхности надколенника (хондромаляция); • гонартроз (поражение гиалинового хряща в коленях); • артроз между составами пальцев; • менископатия (нарушение целостности мениска); • усиление коксартроза (остеоартроз тазобедренного сустава); • спондилез (изменение формы позвонков из-за наростов костной ткани); • остеоартроз; • при других проблемах с суставами. Если у пациента стоит диагноз ревматоидный артрит, то инъекции ему не назначают.
Противопоказания
Перед тем, как принимать Румалон, рекомендуется пройти обследование и посоветоваться с врачом на наличие противопоказаний. Лекарство не рекомендуется принимать людям, у которых есть аллергия или повышенная чувствительность на один из компонентов в составе. Препарат не подходит для беременных женщин или женщин, кормящих грудью. Препарат не назначают женщинам без применения современных методов контрацепции. Уколы препаратом не назначают детям до 18 лет.
Дозировка
Препарат не выписывают для разовых инъекций. Курс лечения растягивается обычно на 2 года или более. Перед тем, как вводить первую инъекцию внутримышечно, врач обязательно проверяет реакцию пациента. Для этого в первый день пациенту вводят 0,3 мл препарата. На второй день дозировка увеличивается до 0,5 мл. Если за эти два дня не проявилось побочных эффектов и аллергии, пациент переходит на стандартный курс с полной дозировкой. Инъекцию вводят три раза в неделю по 1 мл. Курс длится 5-6 недель, если нет иных рекомендаций врача. В год можно проходить не более 2 курсов, но в некоторых ситуациях врачи назначают до 4 курсов в год.
Побочные действия
В ходе клинических исследований препарата острых побочных явлений выявлено не было. Но отмечается проявление аллергической реакции, головной боли, диспепсии, головокружения, анафилактического шока, крапивницы, высыпаний на коже и болей в суставах. В таких случаях пациент должен прекратить уколы препаратом и обратиться к врачу.
Передозировка
На данный момент не было зафиксировано ни одного негативного последствия передозировки лекарством. Введение большой дозы может привести к усилению аллергической реакции или другим побочным эффектам. В этом случае пациенту снижают дозировку при уколах до отступления последствий.
Лекарственное взаимодействие
Допустимо применять лекарство вместе с глюкокортикостероидами и препаратами для лечения лихорадки, жаропонижающими, обезболивающими при хронических и острых заболеваниях. Если лекарство одновременно употребляют с препаратами, подавляющими свертываемость крови, влияющими на процессы образования и растворения тромбов, необходимо проводить регулярные анализы на показатель свертываемости крови.
Особые указания
Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей. Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции. Если пациент через две недели не замечает улучшения состояния или чувствует, что боли усиливаются, курс прекращается до проведения необходимых анализов. На момент прохождения курса лечения пациенту не рекомендуется управлять автомобилем. Препарат ослабляет реакцию, есть риск головокружения. Рекомендуется отказаться и от управления другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания и сосредоточенности.
Беременность и лактация
В препарате содержатся вещества, которые могут нанести вред ребенку, поэтому врачи категорически запрещают делать уколы беременным женщинам и женщинам с подозрением на беременность. Если женщина проходит лактационный период и ей необходимо пройти курс лечения, она должна отказаться от кормления грудью, в противном случае есть риск аллергической реакции у нее и ребенка.
Условия и сроки хранения
Румалон опасен для детей, поэтому необходимо исключить доступ детей к нему. Место, в котором будет храниться лекарство, должно быть темным и с температурой не выше 25°С. С даты изготовления лекарство пригодно к использованию в течение 5 лет. После этого оно теряет свои лечебные свойства и становится опасным для человека.
Румалон ® (Rumalon) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Румалон ®
Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.
1 амп. | |
гликозаминогликан-пептидный комплекс | 1 мл |
Фармакологическое действие
Стимулятор репарации тканей. Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Показания препарата Румалон ®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
M15 | Полиартроз |
M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
M19.8 | Другой уточненный артроз |
M22.3 | Другие поражения надколенника |
M22.4 | Хондромаляция надколенника |
M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Побочное действие
При появлении указанных или любых других побочных эффектов пациент дожен прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Препарат Румалон ® можно применять одновременно с НПВП и ГКС.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Условия хранения препарата Румалон ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Румалон
Лекарство входит в подгруппу препаратов для защиты и восстановления хрящевых тканей. Румалон производится в растворе для инъекций, применяется только по назначению врача.
Особенности состава и фармакологического действия Румалона
Инструкция указывает, что основным активным компонентом препарата является гликозаминогликанопептидный комплекс, к дополнительным ингредиентам относят очищенную воду и метакрезол. Румалон изготавливается в ампулах по 1-2 мл, в каждой упаковке содержится 25 единиц.
Активный компонент лекарственного средства входит в подгруппу биогенных стимуляторов с животным происхождением. При применении наблюдается временное защитное действие, подавляется большинство ферментных веществ, разрушающих хрящевые поверхности суставов.
Медикамент затормаживает катаболизм, улучшает выработку сульфатированных мукополисахаридов, стабилизирует обменные процессы в гиалиновых тканях. В основе препарата находится вытяжка из хрящей и костного мозга молодых животных.
Румалон помогает восстановлению хрящевых клеток за счет активной выработки коллагена и глюкозаминогликана, являющиеся для тканей строительными материалами. При терапии уменьшается действие ферментных веществ, разрушающих хрящи, увеличивается продуцирование секрета, использующегося для снижения трения сочленений, улучшаются процессы питания суставных и хрящевых элементов.
При своевременно начатой терапии медикамент замедляет развитие остеоартрозов, провоцирующих изменения на внешней стороне хрящей сочленения, истончение хрящевой пластины.
Противопоказания, показания к лечению
Инструкция рекомендует применение Румалона при дегенеративных поражениях сочленений:
при артрозах, спондилезах, коксартрозах;
менископатии – патологии хрящей в коленных суставах, сопровождающихся функциональными нарушениями и болевым синдромом;
хондромаляции – некрозе хрящевых клеток.
Лекарство противопоказано пациентам:
с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;
ревматоидными артритами, тромбофлебитами;
склонностью к спонтанным кровотечениям.
Румалон не назначается беременным и кормящим женщинам, несовершеннолетним пациентам. При лактации медикамент может использоваться при условии перевода новорожденного на искусственное питание.
Особая осторожность и контроль лечащего врача нужен во время лечения препаратом пациентов с нарушениями скорости свертывания крови, сахарным диабетом, почечными, печеночными патологиями. Те же требования касаются женщин, планирующих беременность, и больных с избыточным весом или ожирением.
Побочные реакции
Терапевтические процедуры могут провоцировать нестандартные ответные реакции организма, проявляющиеся:
головокружением, цефалгиями, эритемой;
крапивой лихорадкой, экземой, макулопапузными высыпаниями с зудом или отечностью;
диспепсическими расстройствами, тошнотой со рвотой;
аллергиями, анафилаксией, отеком Квинке;
болезненными ощущениями в сочленениях – нарушение не требует отмены медикамента и проходит самопроизвольно;
местными кровотечениями – в зоне введения лекарства.
Появление побочных эффектов во время терапии Румалоном требует дополнительной консультации врача. Пациент должен подробно описать возникшие отклонения, а специалист – подобрать более подходящий препарат.
Нюансы терапии Румалоном
Инструкция рекомендует проводить инъекции внутримышечно по определенной схеме:
первые сутки – по 0,3 мл;
оставшиеся 1,5 месяца – по 1 мл три раза в неделю.
Частота лечебных процедур ограничивается двумя курсами в год. При сложных патологиях терапия повторяется до 4 раз в течение 12 месяцев, может длиться несколько лет подряд.
При случайном превышении рекомендуемого объема инъекций возникает симптоматика передозировки. У больных появляются геморрагии в точке укола, возникают признаки аллергии с покраснениями, зудом, отечностью и кожными высыпаниями. Лечение заключается в подавлении симптомов после отмены медикаментозного средства.
Указания от производителя и особенности взаимодействия
Инструкция указывает на следующие нюансы:
терапевтические процедуры Румалоном останавливаются при появлении признаков аллергической реакции;
медикамент запрещен к назначению для несовершеннолетних, беременных и кормящих женщин;
перед применением лекарства необходимо диагностическое обследование и подтверждение предположительного диагноза.
Улучшение подвижности сочленений, подавление болевого синдрома и иные терапевтические эффекты регистрируются через 14-21 день от начала лечения. Полученные результаты сохраняются несколько месяцев после завершения процедур.
Румалон улучшает действие отдельных препаратов при совместной терапии, в список водят:
Сочетание с ними требует регулярной проверки скорости свертывания крови. Совмещение Румалона с НВПС позволяет снизить дозировки последних медикаментов.
Аналоги
Возникновение непереносимости препарата или побочных эффектов требует его замены. Список популярных аналогов представлен:
Румалон какими шприцами лучше колоть
Остеоартроз ( ОА) – это многофакторное прогрессирующее заболевание суставов, обусловленное нарушением равновесия между процессами синтеза и разрушения хрящевой ткани, приводящими к деструкции гиалинового хряща, структурной перестройке прилегающих костных поверхностей, суставных сумок и околосуставных мышц[7]
Нарушения двигательной функции у больных OA являются причиной несбалансированной, неадекватной нагрузки на элементы опорно-двигательного аппарата, что приводит к его дезадаптации и сопровождаются значительным снижением качества жизни пациентов.
На сегодняшний день достаточно хорошо разработан лечебно-диагностический алгоритм ведения пациентов с остеоартрозом[7], в том числе и с использованием специализированных методов исследования нарушении микроциркуляции [1], а также инструментальной оценки регуляторных механизмов вегетативного отдела центральной нервной системы [8]
Традиционно лечение ОА было комплексным, включало медикаментозные и немедикаментозные методы. Лекарственные препараты, используемые в терапии остеоартроза, делятся на две основные группы: симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. В качестве симптом-модифицирующих препаратов в основном применяют нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикоиды. Также в современные схемы лечения остеоартроза входит и применение антиоксидантов. [2] [3].
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) оказывают симптоматическое действие, уменьшая болевой синдром и проявление воспаления в суставах. Основным недостатком НПВП является частое развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, некоторые из них отрицательно влияют на метаболизм суставного хряща. Все это затрудняет их использование у пациентов с полиморбидными состояниями. В качестве структурно-модифицирующих (медленно действующих) препаратов предлагаются хондропротекторы. Эффективность хондропротектрову пациентов с ОА была доказана в нескольких многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, в результате чего было отмечено влияние препаратов на болевой синдром, позволявшее уменьшить потребность в НПВП. Кроме того, было выявлено их стабилизирующее действие на ширину суставной щели и метаболические процессы в субхондральной кости и хряще [6].
На данный момент существуют две классификации хондропротекторов. Первая классификация разделяет эти препараты в зависимости от времени их внедрения в медицинскую практику. Она выделяет три поколения хондропротекторов: первое поколение: Румалон[4], Алфлутоп[5]. Второе поколение: глюкозамины, хондроитинсульфат, гиалуроновая кислота. Третье поколение: хондроитинсульфат гидрохлорид. Вторая классификация подразделяет хондропротекторы на группы, в соответствии с их составом; первая группа – препараты на основе хондроитинсерной кислоты (хондроитинсульфата); вторая группа – препараты из хряща и костного мозга животных (в том числе рыб): Румалон; Алфлутоп; третья группа – мукополисахариды: Артепарон; четвертая группа – препараты глюкозамина; пятая группа – препараты комплексного состава: Терафлекс;. шестая группа – препараты, обладающие не только хондропротекторными, но и противовоспалительными свойствами.
В повседневной клинической практике применение хондропротекторов из хрящей и костного мозга животных (Румалон, Алфлутоп) занимает ведущее место в связи с их одномоментным многофакторным протективным действием. В связи с этим на базе отделения физиотерапии и реабилитации ГБУЗ МО МОНИКИпроведено сравнительное клиническое исследование препратов Румалон и Алфлутоп.
Цель исследования: сравнить клиническую эффективность, безопасность применения и переносимость двух лекарственных препаратов, относящихся к одной клинико-фармакологической группе: регуляторов обмена веществ в хрящевой ткани, отечественного препарата Румалон и Алфлутоп в лечении пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов (гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов, спондилез).
Материал и методы исследования:
Исследование проведено на 40 больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов: гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов или спондилез, разделенных на 2 группы: 20 пациентов получали препарат Румалон, 20 пациентов препарат Алфлутоп. В соответствии с инструкциями производителя препарат Румалон вводился глубоко внутримышечно по следующей схеме: 1-й день – 0,3 мл, 2-й день – 0,5 мл, далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5 недель. Препарат Алфлутоп вводился глубоко внутримышечно по 1 мл ежедневно в течение 20 дней. Курс лечения препаратом Румалон начинается с определения переносимости компонентов препарата: только после введения 0,3 мл в 1-й день и 0,5 мл – во 2-й день вводится полная доза. Курс лечения препаратом Алфлутоп сразу начинается с полной дозы введения, что может вызвать аллергические реакции.
На фоне проводимого лечения состояние пациентов оценивалось трижды: в начале (до лечения), на 10 – 12 день и на 36-38 день.
Во время каждого из визитов проводилось полное обследование пациентов в соответствии с протоколом исследования.
Отбор больных для включения в исследование производился на базе ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского г. Москвы.
Диагноз артроза или артрозов ставился на основании клинических, рентгенологических методов исследования.
Критерии включения в исследование: Возраст старше 18 лет. Клинические и рентгенологические признаки остеоартроза (гонартроза, коксартроза, артроза мелких суставов или спондилеза): ограничение суставной подвижности, сужение суставной щели, признаки оссификации, наличие остеофитов. Информированное согласие, подписанное пациентом.
Пациенту назначена терапия препаратом Румалон или Алфлутоп.
Критерии исключения: противопоказания к применению, препаратов Румалон или Алфлутоп: беременные женщины; кормящие матери; ревматоидный артрит; гиперчувствительность или непереносимость любого компонента препарата.