розамет сколько можно мазать
Розамет
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1 %, 25 г
Состав
1 г крема содержит
вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клеткаи микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.
Показания к применению
— розовые и вульгарные угри (acne rozacea, acne vulgaris)
— смешанные бактериальные инфекции кожи
— трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета)
Способ применения и дозы
Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема.
Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).
Противопоказания
— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью при беременности (I триместр), в период лактации.
Лекарственные взаимодействия
После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
Применение в педиатрии
Детям применять после консультации с врачом.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Наименование и страна организации-упаковщика
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126
Розамет ®
Розамет ® — 1% крем метронидазола. Это противомикробный препарат с широкими терапевтическими возможностями: является стандартом местной терапии розацеа, применяется в составе комплексной терапии розацеа в качестве местного противовоспалительного препарата.
Розацеа — это хроническое кожное заболевания, локализующееся на лице, одним из первых признаков которого является стойкое покраснение кожи. Позже в области носа, на щеках, лбу и подбородке могут появиться ярко-розовые бугорки (папулы), которые впоследствии могут нагнаиваться. Заболевание начинается в большинстве случаев после 30-40 лет, чаще встречается у женщин.
Причины развития розацеа
В основе заболевания лежит поражение мелких сосудов кожи, однако причины возникновения розацеа до конца не изучены. Существует несколько теорий, согласно которым определенную роль играют заболевания пищеварительного тракта, иммунные и психовегетативные нарушения. Большинство врачей выделяют ряд факторов, которые предрасполагают к развитию розацеа: частое употребление горячей острой пищи, чая, кофе; солнечное излучение, действие высоких и низких температур; стресс.
При постановке диагноза «розацеа» необходимо сразу начать лечение, так как заболевание может прогрессировать и переходить в более тяжелые стадии, с трудом поддающиеся лечению.
1 Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015. Российское общество дерматовенерологов и косметологов.
2 Инструкция по препарату
3 GMP — Good Manufacturing Practice — стандарт, включающий нормы и требования, необходимые для обеспечения надлежащей производственной практики фармакологических предприятий
Розамет® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1 %, 25 г
Состав
1 г крема содержит
вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.
Фармакологические свойства
Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.
Показания к применению
— для лечения воспалительных поражений и эритемы при розацеа
Способ применения и дозы
Наружно. Розамет® крем наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. После применения Розамет® крема разрешается использовать косметику.
Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
Побочные действия
— кожные реакции в месте нанесения, ухудшение состояния, парестезия, угревая сыпь, сухость кожи.
Также возможны следующие спонтанные побочные действия: покалывание или онемение конечностей, аллергические реакции, раздражение кожи и глаз, сыпь, головная боль, тошнота и запор.
Противопоказания
— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Розамет® крема для наружного применения взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с кумарином и варфарином (увеличивают протромбиновое время).
Особые указания
Только для наружного применения!
В случае возникновения кожного воспаления, применение препарата следует временно прекратить.
Избегать попадания в глаза! Согласно сообщениям, лекарственные формы метронидазола для местного применения могут вызывать конъюнктивит.
Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью.
Беременность и период лактации
Клинический опыт наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствует.
Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Розамет® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розамет® крем его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.
Применение в педиатрии
Данные по безопасности и эффективности применения Розамет® крем у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Розамет крем 1% 25г
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Сообщить о поступлении
Описание
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %.
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой защитным лаком с внутренней и внешней стороны, с запаянным защитной мембраной отверстием и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным устройством для прокалывания защитной мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
1 г крема содержит:
действующее вещество: метронидазол 10,00 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX [цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная], пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8 54,4 нг/мл) и достигается через 6-24 часа. Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5 % средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения крема значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрация метронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном применении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат при беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом. Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослым. Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи два раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением крема пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражения кожи. После нанесения крема возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Розамет не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкция
Розамет крем 1% 25г
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Добавить в корзину
Описание
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %.
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой защитным лаком с внутренней и внешней стороны, с запаянным защитной мембраной отверстием и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным устройством для прокалывания защитной мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
1 г крема содержит:
действующее вещество: метронидазол 10,00 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX [цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная], пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8 54,4 нг/мл) и достигается через 6-24 часа. Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5 % средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения крема значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрация метронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном применении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат при беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом. Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослым. Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи два раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением крема пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражения кожи. После нанесения крема возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Розамет не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкция