риномарис можно ли беременным

Риномарис : инструкция по применению

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

Фармакологические свойства

Риномарис – препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию, не нарушает функции мерцательного эпителия. Действие наступает обычно через 5-10 минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Сухой ринит, атрофический ринит, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Риномарис следует применять с осторожностью у пациентов:

— с повышенным артериальным давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями;

— с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;

— с гипертрофией предстательной железы;

— принимавших ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»),

— обладающих повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что может проявляться такими симптомами, как бессонница, головокружение и др.

Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд, поскольку это может привести к развитию медикаментозного ринита, проявляющегося усилением секреции слизи и отеком слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Риномарис спрей назальный 0,05% не предназначен для применения у детей младше 1 года. У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Способ применения и дозы

Риномарис, спрей назальный, 0,05%

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день;

У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Риномарис, спрей назальный, 0,1%

Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы:

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы (высморкаться).

Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный клапан до появления дисперсного спрея.

Беременность и лактация

В связи с сосудосуживающим действием Риномариса не следует применять его во время беременности.

Применение препарата в период лактации возможно только по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО: ксилометазолин способен усиливать действие ингибиторов МАО, что может привести к развитию гипертонического криза. Следует с осторожностью применять Риномарис у пациентов, принимавших ингибиторы МАО в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса.

Три- или тетрациклические антидепрессанты: одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов может привести к усилению симпатомиметического действия ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Передозировка

Передозировка ксилометазолина или его случайное проглатывание могут вызвать симпатолитические эффекты, в частности, приводить к угнетению деятельности центральной нервной системы (сонливость, кома), к развитию гипертензии или гипотензии, тахикардии или брадикардии. Возможно возникновение тошноты, рвоты, а также иных симптомов, включающих бледность, повышенную потливость, лихорадку, миоз, нарушение дыхания, атаксию и беспокойство.

У детей раннего возраста применение ксилометазолина в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводит к развитию клинически значимых симптомов.

При превышении дозировки 0,5 мг/кг массы тела проявление серьезных симптомов не исключено, хотя в настоящее время не собран достаточный объем подтверждающих данных.

Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение: проведение симптоматической терапии, назначение атропина при брадикардии.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05% и 0,1%.

По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, 51000, Свилно 20, Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес Представительства АО «Ядран» Галенски Лабораторий в России:

119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3,30,

Источник

Риномарис спрей назальный инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик). КОД ATX: R01AA07

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакологические свойства

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Показания к применению

Противопоказания

Артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при сахарном диабете, стенокардии (ИБС).

Способ применения и дозы

Риномарис®, спрей назальный, 0,05%

Дети от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки;
Дети старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Риномарис®, спрей назальный, 0,1%

Дети старше 6 лет и взрослые по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Препарат не следует применять чаще 4 раз в день, продолжительность курса 5-7 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.
Ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Риномарис® не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.
По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия. ПРЕТЕНЗИИ К КАЧЕСТВУ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ НАПРАВЛЯТЬ В АДРЕС ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. В РОССИИ: 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 33, тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.

ЕСТЬ ЛИ У МОЕГО НОСА ОТ МЕНЯ СЕКРЕТЫ.

Давайте проверим, хорошо ли вы знаете собственный нос. Узнайте интересную информацию о том, какую серьезную работу совершает ваш нос каждый день, и расскажите об этом своим друзьям в социальных сетях.

Источник

Риномарис® : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Показания к применению

— для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

— круглогодичный аллергический ринит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

— одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов

— сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию

— после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга

— детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)

— детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендовано использование ксилометазолина в сочетании с антигипертензивными средствами (например, метилдопа) из-за возможного гипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение ксилометазолина с α- и β-блокаторами могут вызвать гипотензию или гипертензию, тахикардию или брадикардию.

Не рекомендовано одновременное использование ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными препаратами с возможным гипертоническим эффектом (доксапрам, эрготамин, окситоцин), так как это может привести к повышению артериального давления в результате воздействия данных препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Специальные предупреждения

Перед применением препарата Риномарис ® необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска у пациентов:

— у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, аритмии или гипертонии

— принимающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие препараты, повышающие артериальное давление

— принимающие α- или β- блокаторы

— с повышенным внутриглазным давлением, особенно, при закрытоугольной глаукоме

— с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертонией)

— с гипертрофией предстательной железы

— с нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Длительное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Так называемый «обратный эффект» («эффект рикошета») может привести к обструкции верхних дыхательных путей и, в результате, к необходимости повторного или постоянного применения препарата. В конечном итоге, может развиться хронический отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носовой полости.

При легких формах болезни рекомендуется отменить применение симпатомиметика сначала в один носовой ход и, после исчезновения симптомов, в другой носовой ход, с целью частичного сохранения носового дыхания.

Применение во время беременности и лактации

Данные о применении Риномариса ® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Влияние лекарственного препарата на фертильность неизвестно.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применение лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияние или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

Рекомендации по применению

0.05 % спрей – детям от 6 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

0.1 % спрей – детям старше 12 лет и взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.

Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

Не установлена безопасность и эффективность препарата для детей младше 2 лет.

При применении препарата у детей следует проконсультироваться с врачом.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней, если врачом не предписано другое. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа или реактивную гиперемию.

Для предотвращения развития атрофии слизистой оболочки носа у больных хроническим ринитом препарат рекомендуется применять под наблюдением врача.

Только для интраназального применения.

Перед первым применением спрея необходимо нажать на распылительное устройство как минимум 4 раза для достижения оптимальной дозы. Если продукт не использовался несколько дней, необходимо нажать на распылительное устройство один раз. Флакон должен находиться в вертикальном положении.

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы. После применения распылительное устройство необходимо тщательно протереть чистой, сухой, бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям и для предотвращения распространения инфекции, каждый человек должен использовать отдельный флакон.

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка может возникнуть при назальном и пероральном применении.

Симптомы: передозировка у детей может вызвать серьезное угнетение центральной нервной системы. Клиническая картина после интоксикации производными имидазолина может быть неясной из-за чередования периодов гиперактивности и угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Передозировка, особенно у детей, оказывает преимущественное влияние на центральную нервную систему, вызывая припадки, кому, брадикардию, апноэ, а также гипертензию, которая может сменяться гипотензией.

Стимуляция центральной нервной системы проявляется в тревожности, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Симптомами, которые могут свидетельствовать об угнетении центральной нервной системы, являются: снижение температуры тела, помрачение сознания, кома. Прочие возможные симптомы, возникающие при угнетении ЦНС: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, апноэ и учащенное сердцебиение. В случае значительного влияния на центральную нервную систему могут отмечаться тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, гипертензия, гипотензия, напоминающая клиническую картину шока, отек легких, респираторные нарушения и апноэ.

Терапевтические меры при передозировке

Применение активированного угля (адсорбента) и сульфата натрия (слабительного). В случае серьезной передозировки необходимо произвести немедленное промывание желудка, так как может произойти быстрое всасывание ксилометазолина и рекомендуется госпитализация в отделение интенсивной терапии. Для снижения кровяного давления в качестве антидота можно применять неизбирательные α- адреноблокаторы, например, фентоламин. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости пациенту снижают температуру, проводят антиэпилептическое лечение и вентиляцию легких.

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид, 0.5 мг, 1.0 мг,

вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На 1 мл:

Вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерилизованная морская вода входящая в состав препарата Риномарис ® способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия что позволяет снизить побочные местные реакции такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка) острого аллергического ринита поллиноза синусита евстахиита среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (01% раствор) старше 2 лет (005% раствор).

Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит гипертиреоз состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) детский возраст до 6 лет (для 01% раствора) и до 2 лет (для 005% раствора) повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены) три- и тетрациклическими антидепрессантами другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) а также другими препаратами повышающими артериальное давление; беременность.

С осторожностью:

Период грудного вскармливания сахарный диабет ишемическая болезнь сердца стенокардия III-IV функционального класса гиперплазия предстательной железы феохромоцитома порфирия.

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в период беременности.

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендованную дозу (вследствие возможного снижения выработки молока).

Способ применения и дозы:

Риномарис ® спрей назальный 005%

Дети от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки;

Дети старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Риномарис ® спрей назальный 01%

Дети старше 6 лет и взрослые по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Препарат не следует применять чаще 4 раз в день продолжительность курса 5-7 дней если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

Побочные эффекты:

Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100

Источник