раствор для инъекций можно ли использовать для ингаляций
Лекарства для небулайзерной терапии и ингаляций
Группы ингаляционных препаратов:
Не рекомендуются использовать для небулайзеров:
Растворы для ингаляций при лечении детей:
Бронходилятаторы (препараты, которые расширяют бронхи)
Беродуал (фенотерол и бромид ипратропиума раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день
Атровент (бромид ипратропиума 0,025% раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).
Рекомендованную дозу перед применением разводят физиологическим раствором до объема 4 мл.
АЦЦ (ацетилцистеин 10% раствор для инъекций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Рекомендуемую дозу препарата необходимо развести с физиологическим раствором в соотношении 1:1.
Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо развести дозу препарата с физиологическим раствором в соотношении 1:1
Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.
Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.
Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физиологическом растворе:
Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Мукалтин (таблетки на основе экстракта корня алтея)
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо 1 таблетку растворить в 80 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без оставления осадка
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Этот препарат не используют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата меньше 2 мл, то необходимо добавить физиологический раствор для увеличения объема раствора до 2 мл.
Суточная доза препарата:
0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл
0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл
0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл
1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл
1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл
2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл\
Дексаметазон (0,4% раствор для инъекций, 4 мг/мл)
На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
Для приготовления ингаляционного раствора добавляют к рекомендуемой дозе 3 мл физиологического раствора.
Фурацилин (нитрофурал 0,024% водный раствор, 1:5000)
Для ингаляции используют готовый раствор фурацилина по 4 мл на 1 ингаляцию 2 раза в день. Раствор приготавливается и покупается в аптеке, также можно приготовить раствор самостоятельно, растворив 1 таблетку фурацилина в 100 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без осадка.
Гентамицин (4% раствор сульфата гентамицина для инъекций, 40 мг/мл)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (20 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 12 лет – 0,25 мл (10 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора к дозе препарата следует добавить 3 мл физиологического раствора.
Мирамистин (0,01% раствор)
Взрослым и детям старше 12 лет для ингаляции используют готовый 0,01%-ный раствор мирамистина по 4 мл на 1 ингаляцию 3 раза в день.
Детям до 12 лет для приготовления раствора для ингаляций препарат следует развести физиологическим раствором в соотношении 1:2.
Натрия хлорид инъекции белмед : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
активное вещество: натрия хлорид – 18 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови человека.
Показания к применению
Растворение и разведение лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно в зависимости от способа введения основного лекарственного средства. Применяют также наружно и местно.
В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).
Количество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.
Внутривенно вводят в объеме 5-10 мл. При внутримышечном и подкожном введении объем раствора натрия хлорида варьирует в зависимости от растворяемого лекарственного средства и способа введения (1-5 мл). Перед применением’ раствор натрия хлорида рекомендуется подогреть до температуры 36-38 °C.
Побочное действие
При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств побочные эффекты редки.
Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
Несовместимость основного лекарственного средства и изотонического раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.
Передозировка
При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации.
Меры предосторожности
Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью (олигоанурия), хронической сердечной недостаточностью, при гипокалиемии.
Не применять растворы с изменившимися при растворении физическими свойствами.
Перед растворением препарата следует проверить, возможно ли применение Натрия хлорида, раствора для инъекций изотонического 9 мг/мл для растворения/разведения данного препарата.
Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.
С точки зрения микробиологиеской безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Упаковка
По 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Как нужно и как не нужно лечиться с помощью небулайзера
Автор: Evdokimenko · Опубликовано 30.08.2018 · Обновлено 20.03.2020
Что такое небулайзер?
Это прибор, который появился на рынке относительно недавно, он служит для очищения легких и лечения различных заболеваний, связанных с дыхательной системой. Создает из жидкости мелкодисперсный аэрозоль (очень маленькие капельки, взвешенные в воздухе). Затем человек вдыхает его через трубку или маску.
Что означает название «небулайзер»?
Термин «небулайзер» происходит от латинского слова nebula — туман, облако.
Нужен ли небулайзер «здоровому» человеку?
Во многих случаях — да! Ведь он помогает очистить дыхательную систему.
Многие вроде бы даже здоровые жители больших и малых городов каждое утро вынуждены минуты три-четыре «очищаться» — в ванной откашливаться или — уж извините — отсмаркиваться. И всё это именно из-за того, что у нас, образно выражаясь, засоряются дыхательные пути по причине плохой экологии. Причем это нужно делать не только тем, кто ведет малоподвижный образ жизни. Люди, ведущие здоровый образ жизни, иногда страдают от плохой экологии и от загрязнения воздуха даже сильнее тех, кто не привык утруждать себя занятиями физкультурой! Ведь при пробежках, при катании на велосипеде, при лыжных прогулках, да и вообще при любых активных занятиях спортом в городе или рядом с городом — на «как-бы свежем воздухе» — мы прогоняем через легкие гигантские объемы не очень чистого воздуха. Так что с одной стороны учащенное «спортивное» дыхание для легких и для сердца полезно — а с другой стороны, при таком дыхании мы, образно говоря, активнее «закачиваем в легкие» вредные вещества. Подробнее о том, как очистить легкие, в том числе с помощью небулайзера.
Кроме того, даже самый здоровой человек иногда болеет инфекциями дыхательных путей. Врачи не раз предлагали вам для борьбы с бактериальной инфекцией принимать антибиотики. В таблетках или в уколах. Как вы понимаете, практически все антибиотики оказывают системное действие на организм и вызывают побочные эффекты. И чем больше доза антибиотика, тем серьезнее различные неблагоприятные реакции. Так вот, если подавать антибиотики именно через небулайзер, то он будет поступать прямо по месту назначения — в бронхи и легкие. Значит, потребуется меньшая доза антибиотика, и побочные эффекты для всего организма тоже будут меньше. К слову, антибиотики через небулайзер можно использовать не только при бронхите и воспалении легких, но еще и при трахеите, отите, при гайморите и синусите. Особенно хорошо такую терапию применять для лечения детей, ведь процедура абсолютно безопасная и безболезненная, а те 5–10, что на нее уходят — пусть ребенок посмотрит мультики, это намного лучше противных таблеток или неприятных уколов.
Какие лекарства и при каких заболеваниях можно применять с небулайзером?
В небулайзерной терапии используются:
Напоминаем, что все лекарства, особенно антибиотики, гормональные и препараты системного действия можно использовать только по назначению врача. Введение их с помощью небулайзера тоже обязательно следует обсудить с вашим лечащим врачом.
Кстати говоря, если вы планируете приобрести или уже имеете небулайзер — проинформируйте об этом своего врача. Хотя многим врачам, конечно, проще назначить вам таблетки, уколы или капельницы, чем подбирать небулайзерную терапию, так как это требует дополнительных усилий и более высокой квалификации.
Что еще надо знать о небулайзерах?
Обязательно нужно внимательно читать инструкцию к прибору и к лекарству, строго соблюдать указания врача. Нужно учесть, что некоторые лекарства следует разводить в физрастворе, некоторые в дистиллированной воде, некоторые не надо разбавлять. Важно помнить, что растворы, которые можно применять с небулайзером обычно маркированы «для ингаляций», а еще существует специальная готовая форма таких растворов — упаковка типа «небула».
Некоторые лекарства нельзя использовать в ультразвуковых небулайзерах.
Также следует знать, что при одновременном назначении нескольких видов лекарственных препаратов для небулайзерных ингаляций, необходимо придерживаться определенной последовательности введения средств. Первыми должны вдыхаться бронхолитические препараты, затем идут муколитические. А после этого можно вводить противовоспалительные и антисептические средства.
Лекарство должно быть комнатной температуры!
Для сведения к минимуму риска побочных эффектов необходимо тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции лекарственными препаратами.
Старайтесь не допускать попадания аэрозольного облака в глаза.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Как не нужно лечиться с помощью небулайзера?
Пожалуйста, не экспериментируйте с лекарствами!
В интернете широко распространено ложное утверждение о полезности использования растительных отваров и настоек при небулайзерной терапии (например, для профилактики ОРЗ). Использование в небулайзерах эфирных масел, отваров и настоев лекарственных трав недопустимо без прямого предписания доктора! Дело в том, что в подобных жидкостях находятся микроскопические частички растений, дубильные вещества, полисахариды и другие компоненты, поэтому при их попадании в лёгкие и бронхи возможны острые аллергические реакции, спазм лёгких, бронхоспазм, тяжёлый приступ кашля и другие неприятности. Эфирные масла также могут повредить как прибор, так и легкие. Подобные средства лучше применять в составе ароматерапии (на водяной подушке выпаривать через аромалампы), либо вдыхать через обычные стеклянные или паровые ингаляторы, соблюдая инструкцию по эксплуатации.
Если говорить о реальных опасностях, к которым может привести неправильное использование небулайзера, то нужно обязательно помнить о дезинфекции распылителя, шлангов, масок перед первым и после каждого повторного использования. Представьте, чем вы будете дышать через небулайзер, если в непромытом и непросушенном распылителе заведётся плесень или распадутся на неизвестные составляющие остатки лекарства. Поэтому, что можно по инструкции — кипятим, что нельзя — промываем и дезинфицируем, например, хлоргексидином, потом просушиваем. Лучше всего для каждого члена семьи использовать свой набор принадлежностей (маска, мундштук), благо они недорого стоят. Нельзя забывать и о своевременной смене фильтров, чаще всего они идут в комплекте с прибором.
И обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможных противопоказаниях: среди них могут быть беременность, некоторые лёгочные заболевания и т. д.
Нельзя заливать в ёмкость небулайзера никакие травяные отвары, настойки, растворы, содержащие взвешенные частицы, масла, минеральную воду и прочее! Только согласованное с врачом лекарство или физраствор! В противном случае можно и прибор испортить, и здоровью навредить!
Можно ли использовать минеральную воду в небулайзерах?
Очень много споров вызывает использование минеральной воды в небулайзерах. Мнения врачей-специалистов диаметрально противоположные.
В интернете полно неправдоподобных и сделанных как под копирку «страшилок» на эту тему. Более того, настойчивость, с которой подобные странные истории распространяются на различных форумах, весьма удивляет.
На первый взгляд ничего опасного в минеральной воде нет. Мы же плаваем в море, дышим морским воздухом, а морская вода гораздо более насыщена солями, чем обычная минералка. Но давайте всё-таки договоримся, что до появления реальных исследований на данную тему мы будем воздерживаться от употребления минеральной воды для ингаляций через небулайзер!
Состав минеральной воды крайне нестабилен, она нестерильна. Более того, минеральную воду часто подделывают. Поэтому в случае, если минеральную воду для ингаляций вам всё-таки назначил врач, то покупать её следует только в аптеке и проверять, чтобы у нее была нейтральная или слабощелочная реакция.
Какие плюсы есть у небулайзера по сравнению с традиционными ингаляторами?
использование лекарств в минимальных эффективных дозах. Снижение доз лекарств, поступающих в организм особенно важно для сильнодействующих и гормональных препаратов, меньше доза — меньше побочных эффектов.
непрерывная в течение сеанса подача малых доз лекарства, в отличие от разовой, но ударной дозы в спреях-ингаляторах — намного выше эффективность.
позволяет, в отличие от дозирующих аэрозольных ингаляторов, вводить во все органы дыхания (нос, бронхи, легкие) лекарственные препараты в чистом виде, без всяких примесей (растворители или несущие газы), что также снижает нагрузку на лёгкие и уменьшает вероятность побочных эффектов.
можно использовать в любом возрасте, так как от пациента не требуется выполнять какие-либо осознанные действия, например, нажимать на баллончик ингалятора на вдохе, что особенно важно у детей младшего возраста.
нет необходимости выполнять сильный вдох — важно в случаях тяжелого приступа бронхиальной астмы, а также у лежачих больных, пациентов в детском, пожилом возрасте или с особенностями развития.
Кому иметь небулайзер просто необходимо для существенного улучшения качества лечения, а во многих случаях и качества жизни?
Кому мы очень рекомендуем проводить небулайзерную профилактику заболеваний органов дыхания?
Можно ли использовать небулайзер для лечения детей?
По назначению врача небулайзеры можно использовать для лечения детей с самого раннего возраста. Более того, у многих производителей существуют специальные детские модели, выполненные в форме игрушек (B.Well PRO-115). «Детские» модели небулайзеров комплектуются специальными детскими и младенческими масками, они менее шумные, в них доступно регулирование скорости ингаляции (B.Well MED-125).
Можно ли лечить насморк с помощью небулайзера?
Можно, некоторые модели небулайзеров даже комплектуются специальными насадками для носа (например, B.Well PRO-110).
Важное условие — небулайзерная терапия пригодна для лечения насморка только неинфекционного характера.
Эксклюзивная информация: ингаляции с физраствором помогают в лечении атрофического ринита (примерно в 70% случаев).
Что такое небулайзерная фракция?
Очень важная характеристика любого небулайзера — показатели небулайзерной (респирабельной) фракции.
Несмотря на то, что внешне кажется, что из небулайзера выходит пар, нужно понимать, что это не пар, а аэрозоль, состоящий из мелких частиц распыляемого вещества. Размер этих частиц напрямую влияет на то, в каком именно отделе дыхательного тракта они осядут. Наиболее мелкие частицы способны проникнуть максимально глубоко в нижние дыхательные пути (лёгкие и бронхи), большие же осядут в верхних дыхательных путях (во рту, носоглотке, горле и трахее).
Наилучший лечебный эффект дают частицы от 2 до 5 микрон (это и есть так называемая небулайзерная фракция). Данная характеристика имеет особенно большое значение, если небулайзер используется для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ.
Большое содержание частиц правильного размера и является основным отличием качественного небулайзера.
Например, небулайзеры b.well обеспечивают в распыляемом аэрозоле содержание частиц правильного размера (около 3 микрон) более 70%, и это сравнимо с профессиональными, больничными моделями. В некачественных же приборах оно может быть намного ниже 50%, т. е. фактически более 50% лекарства просто выкидывается.
При этом важны, конечно, не столько финансовые потери, сколько то, что с некачественными небулайзерами эффективность и смысл лечения теряются.
Статья доктора Евдокименко © 30 августа 2018 г.
Все права защищены.
Лазолван раствор : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (Е330), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию легочного суфрактанта и стимулирует цилиарную активность, что в результате вызывает снижение вязкости мокроты и улучшение её выведения (мукоцилиарный клиренс). Проведенные клинико-фармакологические исследования подтверждают улучшение мукоцилиарного клиренса. Повышение текучести мокроты и мукоцилиарный клиренс улучшают отхождение мокроты и облегчают кашель.
У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.
Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Амброксола гидрохлорид in vitro обратимо и дозозависимо блокирует клонированные нейронные натриевые каналы.
In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.
Противовирусные свойства в исследованиях in vitro и на моделях животных:
Снижение репликации риновируса (RV14) было отмечено при проведении исследований in vitro на эпителиальных клетках трахеи человека. После предварительной обработки амброксолом наблюдалось снижение репликации вируса гриппа А в дыхательных путях при проведении исследований на экспериментальных моделях мышей.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция всех пероральных форм амброксола гидрохлорида с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составила 95% (нормализованная доза) по сравнению с суточной дозой 60 мг (30 мг два раза в день) таблеток с немедленным высвобождением.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и эффективно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.
Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3А4.
В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83% общего клиренса.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.
Доклинические данные по безопасности
Амброксола гидрохлорид имеет низкий индекс острой токсичности. При повторных исследованиях дозирования, при перорально применяемых дозах 150 мг/кг/день (более 4 недель у мышей), 50 мг/кг/день (более 52 и 78 недель у крыс), 40 мг/кг/день (более 26 недель у кроликов) и 10 мг/кг/день (более 52 недель у собак) не было обнаружено заметных нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражения органов-мишеней.
Исследования токсичности внутривенного гидрохлорида амброксола в дозах 4, 16 и 64 мг/кг/день у крыс и 45, 90 и 120 мг/кг/сут у собак (инфузионно 3 ч/сут) не выявили серьезной системной и пероральной токсичности, включая гистопатологию. Все нежелательные реакции были обратимыми.
В исследованиях, проведенных на крысах и кроликах с пероральным введением амброксола гидрохлорида в дозах до 3000 мг/кг/сутки и 200 мг/кг/сутки соответственно, не было выявлено эмбриотоксичности или тератогенности. Фертильность у самцов и самок крыс не была нарушена при применении доз до 500 мг/кг/сут. Доза 50 мг/кг/день была установлена как «Максимальная доза без наблюдаемых нежелательных эффектов» (NOAEL) при применении во время пери- и постнатального развития, в то время как дозы 500 мг/кг/день были умеренно токсичны для самок крыс и потомства, что проявлялось в виде задержки прибавки в весе и уменьшения количества родов.
В исследованиях генотоксичности, проведенных in vitro (тест Эймса и учёт хромосомных аберраций) и in vivo (микронуклеарный тест на мышах) не было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает мутагенным потенциалом.
Амброксола гидрохлорид не показал онкогенного потенциала в исследованиях канцерогенности на мышах (50, 200 и 800 мг/кг/сутки) и крысах (65, 250 и 1000 мг/кг/сутки) при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.
Показания к применению
Муколитическая терапия при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.
Способ применения и дозировка
Рекомендованы следующие дозы, если врачом не назначено иное:
Дети 5 лет и младше: 1-2 мл раствора 1-2 раза в день (что соответствует 7,5-15 мг амброксола гидрохлорида 1-2 раза в день).
Взрослые и дети с 6 лет: 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида 1-2 раза в день).
Способ применения
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций может применяться в различных современных устройствах для ингаляций. ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции смешивают с физиологическим солевым раствором в соотношении 1:1 для получения оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха.
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой; а также с другими растворами, если в результате получается смесь с pH выше 6,3, например, с Эмсер соль. Повышенное значение рН может привести к выпадению свободного основания амброксола гидрохлорида в осадок или помутнению раствора.
Во время ингаляции рекомендуется дышать в обычном режиме, так как ингаляция сама по себе может спровоцировать кашель.
Перед ингаляцией раствор следует подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется применять раствор для ингаляций после применения противоастматических препаратов.
Если при острых респираторных заболеваниях во время лечения ЛАЗОЛВАНОМ не происходит улучшения или наблюдается ухудшение симптомов, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Побочное действие
Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гидрохлориду, или другим компонентам лекарственного средства.
— Серьезные нарушения со стороны печени и почек.
— Применение препарата противопоказано в случае редких наследственных заболеваний, при которых какое-либо из вспомогательных веществ может вызвать развитие либо обострение заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»).
Передозировка
Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках или случаях медицинских ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным нежелательным реакциям при применении препарата в рекомендованных дозах и для их купирования может потребоваться проведение симптоматической терапии.
Меры предосторожности
Амброксола гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам с пептическими язвами.
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек) и обратиться к врачу.
Большинство из этих реакций могут быть объяснены серьезностью основных заболеваний или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) у пациента могут возникнуть неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, озноб, ринит, кашель и боль в горле. Наличие данных симптомов может привести к неправильному симптоматическому лечению средствами от кашля и простуды.
В случае если у пациента имеется нарушение функции почек, ЛАЗОЛВАН можно использовать только после консультации с врачом.
Важная информация о входящих в состав вспомогательных веществах
ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который после ингаляции может вызвать бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью и гиперреактивностью дыхательных путей.
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется во время первого триместра беременности.
Период грудного вскармливания
Амброксол экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующие исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После приема амброксола повышается концентрации антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочной секреции и в слюне.
О каких-либо иных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.
Упаковка
Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконе темного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона 12 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.