Не пить, не курить, не беременеть: правила вакцинации «Спутником V»
Разработчики «Спутника V» рассказали, что нельзя делать во время третьего, самого массового этапа исследования вакцины. Всем добровольцам рекомендовано не употреблять алкоголь за 3 дня до прививки, а после – по возможности ограничить спиртное. Курильщикам установили планку: не больше 10 сигарет в день. Мужчинам и женщинам советуют в ближайшие 3 месяца не планировать ребёнка. Если участница всё же забеременеет, её отстранят от исследований и возьмут под особое наблюдение. Кормящим мамам придётся перейти на искусственные смеси.
По словам разработчиков вакцины, рекомендация не беременеть во время тестов связана с тем, что действие препарата на детей ещё не изучали. Это будет финальная часть эксперимента, когда станет понятна реакция на прививку взрослых людей.
В целом все вышеперечисленные рекомендации – универсальны при испытаниях любого препарата, рассказывает доцент кафедры инфекционных болезней у детей Российского национального медицинского исследовательского университета имени Пирогова Алексей Ртищев.
РТИЩЕВ : В первую очередь в категорию ограничений попадают факторы, которые могут влиять на репродуктивные функции, то есть обязательно женщина должна сдать тест на беременность. Ограничения, связанные с алкоголем и курением, вводятся для того, чтобы не допустить каких-то погрешностей в исследовании, которые можно будет интерпретировать в качестве побочных эффектов.
Когда учёные подтвердят безопасность новой вакцины, многие рекомендации должны отменить. Например, схожую прививку от гриппа, наоборот, советуют делать беременным. Есть общие противопоказания для всех вакцин – это высокая температура или обострение хронических болезней. Строение нашей антиковидной вакцины сложнее, говорит врач-инфекционист Алексей Ртищев. Она двухкомпонентная, то есть построена на основе нескольких аденовирусов – «кирпичиков», и надо изучить действие каждого.
РТИЩЕВ : Она векторная, а аналогов на сегодняшний день в широкой мировой практике нет, и это требует дополнительного изучения. Поэтому снимут (или не снимут) какие-либо ограничения уже после того, как она будет зарегистрирована (в случае успешного результата исследований).
Как правило, иммунитет после прививки вырабатывается в течение 2 недель, но держится у людей по-разному. Например, вакцина от кори в большинстве случаев защищает от этой болезни всю жизнь. Противогриппозные прививки действуют от 7 до 9 месяцев.
«Спутник V» изучают меньше года, отсюда разные оценки «напряжённости», то есть эффективности сопротивления иммунитета COVID-19. В начале испытаний говорили о защите от коронавируса на 2 года. Недавно появились предположения, что прививку придётся делать чуть ли не вдвое чаще. Алексей Ртищев советует не спешить: эффективность новой вакцины можно будет оценить через несколько лет, когда накопится достаточно данных о действии препарата.
РТИЩЕВ : На сегодняшний день нам известно только то, что в процессе первоначальных исследований были изучены косвенные признаки становления хорошего иммунитета, которые свидетельствуют о том, что формируется некая иммунологическая память. Это позволяет сделать предположение, что вакцина будет поддерживать иммунитет в течение некого длительного периода.
Сейчас известно, что коронавирус мутирует в среднем за 2 недели, то есть меняется примерно в каждом третьем переносчике. К счастью, пока эти мутации не меняют кардинально сам вирус. И есть надежда, что каждый год переделывать вакцину не потребуется.
Популярное
«Одна из причин нынешней ситуации с COVID – попытка копировать западную систему медицины»
СЕРГЕЙ МИХЕЕВ: «Одна из причин нынешней ситуации – это попытка копировать западную систему медицины, которая тоже «облажалась» по полной программе. Да, советская медицина была мобилизационная. Она действительно была заточена под масштабные проблемы, она была очень затратной – это правда. Ну, вот вы её ликвидировали (или отреформировали). И пришла проблема большого масштаба. Честное слово, в этом что-то есть!»
Международные организации используются во вред России
СЕРГЕЙ МИХЕЕВ: Мы видим, что разного рода международные организации повсеместно используются во вред интересам России. Единственное место, где мы более или менее контролируем ситуацию, – это Совет Безопасности ООН. И то потому, что там у нас право вето. И зачем нам добровольно подписываться под какие-то особые права какой-то Всемирной организации здравоохранения, которая неизвестно что из себя представляет?
«Я за обязательную вакцинацию, если и всё остальное государство возьмёт на себя»
СЕРГЕЙ МИХЕЕВ: «Я буду на каждом углу агитировать за обязательную вакцинацию, если и всё остальное, как в Советском Союзе, государство возьмёт на себя. Я – за. Обязательная вакцинация, шмакцинация, всё остальное. Только тогда так давайте: 4 программы по телевидению, никакого Интернета, отменить мобильную связь».
QR-коды пропишут в законе
Правительство внесло в Госдуму законопроекты о применении QR-кодов в общественных местах, а также при авиа- и железнодорожных междугородних и международных перевозках.
Закон о QR-кодах: каким он будет?
Введение на федеральном уровне системы QR-кодов в общественных местах и транспорте требует серьёзной проработки в Госдуме с участием экспертов. Об этом заявил пресс-секретарь президента Дмитрий Песков. Он сослался на то, что цифровые метки признаны многими странами безальтернативной мерой борьбы с пандемией. Сегодня QR-коды применяют в 77 российских регионах. В нескольких субъектах система начнёт действовать в ближайшее время. Законопроект предполагает, что QR-коды будут задействованы минимум до июня 2022 года.
У антиваксеров не должно быть права высказывать своё мнение
ЕВГЕНИЙ САТАНОВСКИЙ: «Бесконечно можно смотреть на несколько вещей: на текущую воду, на горящий огонь и на механизм уговоров населения, чтобы оно шло вакцинироваться. Это абсолютно не соответствует ни тяжести ситуации, которую мы наблюдаем, ни уровню существующей опасности».
Свобода передвижения – только с QR-кодом
Оперштаб готовит законопроект об обязательных QR-кодах в транспорте, кафе и магазинах. Сформированная после прививки цифровая отметка сегодня – пропуск в общепит, музеи, спортклубы и салоны красоты. В каждом регионе список заведений, принимающих по кодам, зависит от текущей эпидемической ситуации. К примеру, в Хабаровске и на Камчатке без них не попасть даже на авиарейс.
«Европе нужен инструмент давления на Россию и Белоруссию»
АЛЕКСАНДР СОСНОВСКИЙ: Как оказалось, именно в Германии находятся «специалисты», которые занимаются контрабандой мигрантов. То есть немецкие трейлеры возят от границы Польши в Германию тех беженцев, про которых Германия и Польша кричат: «Они же наводнили наши страны!».
«Я за обязательную вакцинацию, если и всё остальное государство возьмёт на себя»
СЕРГЕЙ МИХЕЕВ: «Я буду на каждом углу агитировать за обязательную вакцинацию, если и всё остальное, как в Советском Союзе, государство возьмёт на себя. Я – за. Обязательная вакцинация, шмакцинация, всё остальное. Только тогда так давайте: 4 программы по телевидению, никакого Интернета, отменить мобильную связь».
Гинцбург объяснил важность вакцинации для планирующих детей пар
Безопасность вакцины «Спутник V» для репродуктивной функции доказали крупные исследования в России и за рубежом, также как опасность перенесенного заболевания из-за вируса COVID-19, рассказал директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург в понедельник, 25 октября.
«Те, кто надеется себя обезопасить, переболев [ковидом], очень плохо поступают, потому что ковидная инфекция очень здорово действует на сперматогенез и на подвижность сперматозоидов, и, как следствие этого, на возможность оплодотворения и зачатия ребенка», — объяснил ученый в беседе с ТАСС.
Он добавил, что серьезные исследования вакцины проводились в Центре акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова, безопасность препарата подтверждена.
«Однозначно совершенно следует, что вакцина полностью безопасна», — подчеркнул Гинцбург.
Ранее глава Центра им. Гамалеи рассказал, что до достижения 80-процентного уровня коллективного иммунитета в России следует соблюдать систему QR-кодов о вакцинации от коронавируса. При соблюдении жесткого контроля за наличием QR-кодов в течение двух месяцев, по его мнению, большинство граждан пройдут вакцинацию.
В субботу, 23 октября, о пользе вакцинации в период роста числа заболевших коронавирусом высказалась российская и советская актриса, кинорежиссер Светлана Дружинина, которая сделала прививку и отлично себя чувствует. Она ответила на антипрививочные реплики певицы Кати Лель и высказалась за принудительную вакцинацию, которая введена в Индии и Китае, но «деликатно отложена» российским президентом.
В начале октября главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии Минздрава Лейла Адамян рассказала, что при вакцинации от коронавируса беременных женщин в России не выявлено никаких осложнений. Она подчеркнула, что вакцинация на репродуктивную функцию не влияет, в отличие от коронавируса.
12 октября врач-инфекционист, главный врач клинико-диагностической лаборатории «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков сообщил, что прямое воздействие вируса на репродуктивную функцию как женщин, так и мужчин пока изучается. Вирусов, действующих прицельно на яичники и снижающих овариальный резерв, не существует. Однако любая тяжелая инфекция, в том числе вирусная, может повлиять на функцию яичников и яичек.
В России с января проходит масштабная вакцинация. Граждан прививают бесплатно и добровольно. В стране зарегистрировано пять вакцин от коронавируса: «Спутник V», ставший первой в РФ и мире вакциной от COVID-19, а также «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак».
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
Как действует прививка от коронавируса спутник V на репродуктивную функцию подростков и взрослых женщин и мужчин
Несмотря на то, что коронавирус SARS-CoV-2 и его модификации ещё недостаточно изучены, уже достоверно известно, что его воздействие на органы человека не заканчивается поражением лёгких. У ряда пациентов диагностированы осложнения, вызывающие бесплодие. По всей видимости, именно поэтому многие граждане и не стремятся проходить вакцинацию, опасаясь, не влияет ли Спутник V на репродуктивную функцию.
Причины для беспокойства действительно имеют место быть. По мнению обывателя, последствия применения любого лекарства могут проявиться через несколько лет, а вакцина от коронавируса – вещь достаточно новая. Однако специалисты, разработавшие и испытывавшие Спутник V, абсолютно уверены в его безопасности.
О тестировании и составе вакцины Спутник V
Начать стоит с того, что любое лекарство проходит обязательное тестирование на животных. Не является исключением и Спутник V. За всё время испытаний учёные так и не смогли заметить никаких нарушений репродуктивной функций у подопытных животных. Тестирование на добровольцах также не выявило снижения фертильности. Более того, обнаружено и отсутствие тератогенной активности после применения Спутника V. А это значит, что если прививку сделала беременная женщина, еще не знающая о своём интересном положении, то никакого негативного влияния на развитие плода оказано не будет.
Усомниться в словах производителей сложно, но можно. Поэтому стоит перейти от эфемерных рассуждений по поводу исследований вакцины Спутник V на мышах, к реальному составу самого препарата. Простые граждане считают, что любая вакцина содержит ослабленный вариант того самого вируса, от которого она и должна защищать. Это и в самом деле так. Но не в случае с вакциной Спутник V.
Спутник V является векторным препаратом, т.е. не содержит ни активированных, ни деактивированных фрагментов SARS-CoV-2 и ему подобных вирусов. Работает препарат Спутник V на более безопасных для человека аденовирусах, при помощи которых в организм вводится синтезированный ген нужного вируса. Как следствие, от самой прививки заболеть COVID-19 не представляется возможным. Хотя первичные симптомы заболевания, такие как высокая температура, насморк, дискомфорт в горле или головная боль, после прививки могут и появляться. Но это отнюдь не значит, что человек заболел именно COVID-19. Организм так реагирует на любой вирус, вырабатывая при этом нужные антитела.
Влияние на репродуктивную функцию Спутник V
И какое отношение всё вышесказанное имеет к безопасности репродуктивной функции вакцины Спутник V? Самое прямое. Аденовирусы в медицине используются уже давно, практически с середины прошлого века. И никаких нарушений половых функций после подобных вакцинаций ни у кого не обнаружено.
Скептикам, не доверяющим отечественной медицине, следует знать, что вакцинами с аденовирусом человека уже с 1971 г. прививают солдат и волонтёров армии США. За это время аденовирус попал в тела более 10 млн. человек. Это ли не аргумент в пользу безопасности Спутника V?
Разумеется, даже сами производители вакцины соглашаются, что для полного изучения влияния препарата на организм человека требуется минимум 5, а максимум 18 лет. Но при этом предварительные данные уже подтверждают отсутствие нарушений в половой сфере у всех испытуемых. Чего нельзя сказать о людях переболевших коронавирусом.
Влияние на репродуктивную функцию коронавируса
По данным медиков, у женщин переболевших COVID-19 (не прививавшимся вакциной Спутник V) наблюдаются нарушения функции выработки яйцеклеток. При этом на восстановление нормальной работы организма уходит от 3 до 6 месяцев. Но в любом случае, данные процессы обратимы.
Что касается мужчин, то здесь дела обстоят значительно хуже. Специалисты относят представителей сильной половины человечества к «группе риска». Дело в том, что у 40% лиц мужского пола после излечения от COVID-19 наблюдаются значительное ухудшение качества спермы что, по мнению большинства отечественных и зарубежных специалистов, и в самом деле может привести к бесплодию.
Отсюда можно сделать два основных вывода:
Правда, есть ещё один нюанс. И касается он опять же мужчин. Есть мнение, что вырабатываемые любой вакциной антитела (в том числе Спутник V), могут прикрепляться к сперматозоидам, существенно замедляя их. Ситуация может усугубиться, если у мужчины наблюдаются патологии мочеполовой системы. В таком случае перед тем, как делать прививку от COVID-19 рекомендуется проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Вакцинация Спутник V беременных
Кстати, то же самое (т.е. сходить на консультацию) перед вакцинацией Спутник V стоит сделать уже беременным женщинам и парам, которые планируют завести малыша. На текущий момент врачи не рекомендуют делать прививку женщинам, вынашивающим ребёнка. А тем, кто только планирует увеличить свою семью, лучше сначала обезопасить себя от коронавируса, и только по истечении трёх месяцев начать процесс увеличения своей семьи как минимум на одного человечка. Антитела после вакцинации Спутник V сохраняются в организме по разным оценкам от 6 до 10 месяцев. Этого времени хватит, чтобы будущая мама спокойно выносила нового члена общества.
Вакцинация от COVID-19 и планирование беременности
17 июня 2021 года власти Москвы объявили об обязательной вакцинации граждан, которые работают в сфере услуг. Ходят слухи об обязательной привики от COVID-19 для медицинских работников, учителей и других различных групп населения. Чиновники сообщают, что в планах вакцинировать до 60% населения уже к осени. Пандемия коронавируса добавила тревог будущим родителям. Все свои сомнения и переживания пациенты «Линии жизни» могут обсудить с лечащим репродуктологом.
Как вакцина влияет на фертильность?
Несмотря на тревожные слухи, которые почти год хотят по социальным сетям (кстати, не только в России), нет оснований утверждать, что вакцинация от коронавирусной инфекции может вызвать нарушения сперматогенеза у мужчины или репродуктивной функции женщины. На сайте Роспотребнадзора сказано: «Российские вакцины от COVID-19 прошли необходимые испытания по оценке влияния на потомство, прежде всего на лабораторных животных. Негативных последствий не выявлено». Директор центра им. Гамалеи, в котором разработана вакцина «Спутник V», сообщал, что влияние вакцины на репродуктивную функцию проверялось на мышах и кроликах, и никакого негативного влияния выявлено не было. В Минздраве РФ также говорят о безопасности вакцин для фертильности.
Нужно ли вакцинироваться перед беременностью / ЭКО?
По данным исследований отрицательного влияния вакцинации на репродуктивное здоровье не выявлено. Однако вакцинация – дело добровольное, и в Центре репродукции «Линии жизни» мы продолжаем делать протоколы не вакцинированным пациентам, включая ЭКО по ОМС, никаких законодательных ограничений нет. Но мы за то, чтобы пациенты защитились от коронавируса до беременности.
Каким должен быть перерыв между вакцинацией и зачатием / программой ЭКО?
Женщинам не начинают программу ЭКО (в том числе криопротокол) между введением первого и второго компонента вакцины. После введения второго компонента репродуктолог определяет дату вступления в программу индивидуально. Обычно срок составляет 2-3 недели. За это время у будущей мамы прекратиться острый иммунный ответ на вакцину и сформируется собственный иммунитет.
Можно ли вакцинироваться беременным женщинам? Если да, то на каком сроке?
В конце июня Минздрав изменил действующие инструкции вакцин «Спутник V». Введение векторной вакцины беременным теперь разрешено. Но вакцинация возможна, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, указано в документе. Пока нет окончательного понимания, на каком сроке беременности возможна вакцинация. мы ждем разъяснений от Минздрава. Сейчас решение принимается вместе с лечащим врачом, проводится на том сроке, когда польза от вакцинации превышает риск.
Подведем итоги
Подписывайтесь на нас в соцсетях, чтобы получать больше информации про достижения репродуктивной медицины от экспертов, общаться с врачами «Линии жизни», вдохновляться историями успеха:
Минздрав опубликовал правила вакцинации «Спутником V»
Минздрав разместил на своем сайте стандартную операционную процедуру при применении вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (более известна под торговой маркой «Спутник V»). Документ (*pdf) описывает правила хранения и условия применения препарата, противопоказания и методику вакцинации.
В документе указано, что при подготовке к вакцинации обследование на наличие антител к коронавирусу не является обязательным. Но те граждане, у которых антитела уже выявлены, привиты не будут.
Противопоказаниями к применению вакцины являются:
В Минздраве отмечают, что из-за отсутствия полной информации о возможных побочных эффектах вакцинация может представлять опасность для тех, кто страдает от аутоиммунных заболеваний или онкологии. Тем не менее в список противопоказаний такие болезни включать не стали.
Во время прививки пациент должен сообщить свое полное имя, дату рождения, контактный телефон и адрес. Из документов необходимо предъявить либо документ, удостоверяющий личность, либо СНИЛС, либо полис ОМС. Все эти документы предоставляются при их наличии, но в Минздраве отметили, что для добавления гражданина в Регистр вакцинированных необходим один из этих трех документов.
Перед введением препарата пациента должен осмотреть врач. Укол необходимо сделать в плечо или, если это невозможно, — в бедро. После вакцинации пациент 30 минут должен находиться под присмотром врача. Через 21 день нужно сделать второй укол.
После прививки в течение нескольких дней у пациента могут развиться кратковременные реакции — повышение температуры, головная боль, отек, гриппозное состояние. «Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови», — отмечено в правилах.
