повидон йод можно на открытую рану
Повидон-Йод 30 мл (раствор для наружного применения, Медоптик)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения
Состав
100 мл препарата содержит
(в пересчете на активный йод – 1,0 г),
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100,0 мл
Описание
Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном нанесении Повидон-Йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% Повидон-Йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.
Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата повидона-йода остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект повидон-йода связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Раствор повидон-йода растворяется в воде и легко смывается.
Показания к применению
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
— для полоскания рта и горла при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит, афт
— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)
— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
— до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными
Способ применения и дозы
Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь! При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).
Раствор наносят на поверхность смазыванием, в виде влажной накладки необходимое количество раз, экспозиция не менее 2 мин. Для обработки рук хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают; процедуру повторяют дважды.
При обработке ран, слизистых оболочек, бактериальных и грибковых поражений кожи, для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии применяют раствор Повидон-Йода в разведении 1:10.
Раствор следует разводить непосредственно перед применением.
Приготовление разведенного раствора для полоскания рта и горла: ½ или 1 чайную ложку раствора развести в 100 мл питьевой воды (около 18ºС).
Побочные действия
— аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)
— редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта
— генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)
— гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Повидон-Йода может всасываться значительное количество йода
— нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран.
Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма
(металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
— гиперфункция щитовидной железы
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— беременность и период лактации
— одновременное применение радиоактивного йода
— герпетиформный дерматит Дюринга
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода
Особые указания
При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости.
Окислительные свойства Повидон-Йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Раствор Повидон-Йода легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Передозировка
При наружном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконах, флаконах-капельницах, флаконах-спрей из полиэтилена белого цвета, укупоренные полиэтиленовыми пробками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или картона гофрированного.
По 1 л в бутыли из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимать внутрь!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Производитель
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Повидон-Йод (раствор 1%) : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.
Показания к применению
— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
— асептическая обработка ран
— бактериальные и грибковые инфекции кожи
— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
Противопоказания
-повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
— гиперфункция щитовидной железы
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
— герпетиформный дерматит Дюринга
— детский возраст до 6 лет
— хроническая почечная недостаточность
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода.
Применение ПВП-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Специальные предупреждения
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Повидон-йод не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40 о С. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона/TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.
Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.
Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Повидон-йод не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Раствор Повидон-Йод предназначен для местного наружного применения.
Не следует наливать раствор Повидон-Йод в горячую воду.
Не следует нагревать раствор перед употреблением.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Повидон-Йод можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Повидон-Йод водой в отношении 1:10).
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Повидон-Йод (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Повидон-Йод и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.
Раствор Повидон-Йод следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Повидон-Йод легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
Метод и путь введения
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При наружном и интравагинальном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.
Повидон-йод (раствор) : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-Йод.
Показания к применению
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
— для полоскания рта и горла при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит, афт
— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)
— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
— до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными
Противопоказания
— гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ
— гиперфункция щитовидной железы
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— период беременности и кормления грудью
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Необходимые меры предосторожности при применении
Раствор следует разводить непосредственно перед применением. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела.
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-Йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Применение Повидон-Йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-Йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии. Всасывание йода из раствора может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Окислительный эффект Повидон-Йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Специальные предупреждения
При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости.
Окислительные свойства Повидон-Йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Раствор Повидон-Йода легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудно удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Применение в педиатрии
Противопоказан для применения у детей младше 6 лет.
Во время беременности или лактации
Повидон-Йод противопоказан для использования в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного и местного применения, можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% (1:100) раствор Повидон-Йод. Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором после 2-минутной экспозиции раствор необходимо смыть теплой водой.
Для обработки рук хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают; процедуру повторяют дважды.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор Повидон-Йода (разведение 1:10).
Приготовление разведенного раствора для полоскания рта и горла: ½ или 1 чайную ложку раствора развести в 100 мл питьевой воды (около 18ºС).
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Метод и путь введения
Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного и местного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Раствор не предназначен для приема внутрь! Раствор Повидон-Йода следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Частота применения с указанием времени приема
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При наружном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Указание на наличие риска симптомов отмены
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций
— контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
— кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта.
— аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)
— гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-Йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора Повидон-Йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
— длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п.)
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)
— генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)
— гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Повидон-Йода может всасываться значительное количество йода
— нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран
— химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
100 мл препарата содержит
Описание
Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым специфическим запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы, флаконы-капельницы, флаконы-спрей из полиэтилена белого цвета, укупоренные полиэтиленовыми пробками.
На флаконы наклеивают самоклеящуюся бумажную этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или картона гофрированного с прокладками из того же картона.
По 1 л в бутыли из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками. На бутыли наклеивают самоклеящуюся бумажную этикетку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.