после иммуноглобулина когда можно делать прививку
Нюансы вакцинации от COVID-19 людей с антителами
Человеку с любым титром антител после перенесенного коронавируса можно привиться, но лучше сделать это спустя полгода после болезни, сообщает в пятницу, 25 июня, ТАСС со ссылкой на руководителя Екатеринбургского научно-исследовательского института вирусных инфекций ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, доктора биологических наук Александра Семенова.
По его словам, играет роль не количество антител, а их качество, или способность нейтрализовать коронавирусную инфекцию. Он допустил, что антител у человека может быть много, но они будут малоэффективными. Как отметил эксперт, вакцинация от COVID-19 разрешена для людей с любым количеством антител после заболевания, особенно, если прошло достаточно много времени, как минимум полгода.
Вакцина напомнит иммунной системе о том, «куда конкретно надо атаковать коронавирус».
«Вакцина позволяет сразу с минимальными потерями вырабатывать эффективные качественные антитела», — подтытожил Семенов.
24 июня доктор биологических наук Анча Баранова заявила о зависимости между уровнем антител в организме и необходимостью ревакцинации от COVID-19 или прививки после перенесенной болезни. По ее словам, существует два вида тестов на антитела: первый — итальянский тест Liaison от компании DiaSorin со шкалой от 15 до 400, при этом хорошим результатом считается уровень в 200–300; второй — американский Quant компании Abbott со шкалой от 50 до 40 000.
Как объяснила Баранова, если показатель выше 1300 — иммунитет хороший, если от 500 до 1 300 — есть риск заболеть, если меньше 500 — нужно вакцинироваться или ревакцинироваться. Она добавила, что что речь идет о B-клеточном иммунитете.
По словам эксперта, при вакцинации защита лучше, чем в случае выработки антител после перенесенного коронавируса.
При этом Баранова добавила, что нет общего правила изменения уровня антител от COVID-19 в организме человека.
«У кого-то он может сохраняться на высоком уровне долгое время, у других — быстро снижается. Определить принадлежность к той или иной категории можно только путем измерения уровня антител», — подчеркнула она.
22 июня в депздраве Москвы назвали сроки вакцинации после перенесенного коронавируса. Так, переболевшим коронавирусом необходимо через шесть месяцев привиться от инфекции.
Масштабная вакцинация от коронавирусной инфекции началась в России с 18 января. Прививку делают бесплатно всем желающим. На данный момент в стране зарегистрированы четыре препарата от COVID-19: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА
Лекарственная форма: Р-Р ДЛЯ В/М ВВЕД
Производители
Инструкция по применению
Состав
Активный компонент: иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 100 до 160 мг /мл;
вспомогательные вещества: аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30 мг /мл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Иммунологически активное средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита, проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания
Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Противопоказания
Противопоказанием для применения иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Исследования по влиянию иммуноглобулина на репродуктивную функцию не проводились, опыт применения у беременных женщин ограничен. Иммуноглобулин следует применять только при убедительных показаниях. Следует с осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.
Способы применения и дозы
Вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно!
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2)°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика до укуса клеща
С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
Таблица профилактических дозировок препарата иммуноглобулина против клещевого энцефалита
Профилактика после укуса клеща
С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита.
В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.
Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4 дней после укуса клеща.
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.
— Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 21,0 мл препарата.
— При менингеальной форме клещевого энцефалита препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет при менингеальной форме инфекции не менее 70,0 мл.
— Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем не менее 80,0-130,0 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если больным менингеальной и очаговой формами клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Побочные эффекты
Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности, реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях может появиться гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37 °С в течение первых суток после введения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Препарат можно использовать в комплексе с любыми другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Особые указания
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие не разбивающихся при встряхивании хлопьев).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не выявлено влияние иммуноглобулина на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и срок годности
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Иммуноглобулин человека против COVID 19
Фармакологическое действие
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител к SARS-CoV-2.
Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате близко к таковому в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека.
Молекулы IgG при изготовлении препарата не подвергаются изменению вследствие химического или ферментативного воздействия. Активность антител полностью сохранена. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии препарат сразу же попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100 %. Фармакокинетические параметры являются линейно зависимыми от активности препарата. После внутривенной инфузии значения времени содержания антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 в максимальной концентрации варьируют от 25 минут до 6 часов. Средние значения максимальной концентрации антител против вируса SARS-CoV-2 составляют 21–26 АКЕ/мл. Площади под кривой «концентрация-время» от нуля до времени t и от нуля до бесконечности (AUC0–t и AUC0–∞) составляют 4100–4900 АКЕ × ч/мл и 6000–6800 АКЕ × ч/мл соответственно. Объём распределения лекарственного средства соответствует значению Vd = 4–6 л.
Специфические антитела IgG к вирусу SARS-CoV-2 элиминируются из плазмы крови со средним значением T½ — 11 суток.
Происходит перераспределение препарата между плазмой и внесосудистым пространством, после чего иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.
Показания
Лечение инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения иммуноглобулина человека против COVID-19 при беременности не проведено, поэтому назначение препарата беременным женщинам противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения иммуноглобулина человека против COVID-19 в период грудного вскармливания не проведено, поэтому назначение препарата кормящим женщинам противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно капельно без разведения однократно в дозе 4 мл/кг массы тела. Введение препарата должно осуществляться только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед началом введения температура раствора должна быть доведена до комнатной или температуры тела пациента. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Запрещается использовать мутные и/или содержащие осадок растворы.
Любое количество оставшегося после инфузии препарата должно быть уничтожено.
Начальная скорость введения — от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут. Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 0,12 мл/кг массы тела в минуту.
Побочные действия
У здоровых добровольцев в ходе первой фазы собственного клинического исследования были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: сыпь, зуд, головная боль, артериальная гипертензия, повышение скорости оседания эритроцитов, лимфоцитоз, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия.
Тромбоэмболические осложнения
Имеются клинические данные о связи между применением иммуноглобулина человека для внутривенного введения и случаями возникновения тромбоэмболических осложнений, такими как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (включая инсульт), лёгочная тромбоэмболия и тромбоз глубоких вен которые, предположительно, связаны с относительным увеличением вязкости крови при введении большого количества иммуноглобулинов. Необходимо соблюдать осторожность при назначении и проведении инфузий иммуноглобулинов человека для внутривенного введения пациентам с ожирением и пациентам с ранее установленными факторами риска развития тромботических осложнений, такими как пожилой возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тромбоэмболии или сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе, случаи наследственной или приобретённой тромбофилии, продолжительный период нарушения подвижности, пациентам с гиповолемией и пациентам с заболеваниями, при которых наблюдается увеличение вязкости крови.
Острая почечная недостаточность
Были выявлены случаи развития острой почечной недостаточности у пациентов, получавших терапию иммуноглобулином человека для внутривенного введения. В большинстве случаев были определены факторы риска, такие как предшествующее наличие почечной недостаточности, сахарного диабета, гиповолемии, излишнего веса, сопутствующее лечение нефротоксичными препаратами или возраст старше 65 лет.
Основываясь на оценке клинических данных, пациентам с риском развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболических осложнений препараты иммуноглобулинов человека для внутривенного введения необходимо вводить с минимальной скоростью инфузии и в минимально возможной дозе.
Синдром острого посттрансфузионного повреждения лёгких
В редких случаях может возникнуть некардиогенный отёк лёгких вследствие лечения препаратами иммуноглобулина человека для внутривенного введения. Синдром острого посттрансфузионного повреждения лёгких характеризуется тяжёлой острой дыхательной недостаточностью, отёком лёгких, гипоксемией, нормальной функцией левого желудочка и лихорадкой. Симптомы, как правило, появляются в интервале от 1 до 6 часов после введения препарата. Необходимо мониторировать состояние пациентов при развитии нарушений со стороны лёгких.
Влияние на диагностические тесты
После введения иммуноглобулинов в крови пациента временно увеличивается число различных пассивно переданных антител, что может привести к ложноположительному результату в серологических тестах.
Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например, A, B и D, может привести к неверному результату в некоторых серологических тестах для определения антител к эритроцитам (например, проба Кумбса), при определении количества ретикулоцитов и в гаптоглобиновом тесте.
Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов
Препарат производят из плазмы человека. Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции и включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо в отношении неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Меры, предпринимаемые для обеспечения противовирусной безопасности, считаются эффективными для вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусов гепатита B и C, а также для безоболочечиых вирусов, таких как вирус гепатита A и парвовирус B19. Получен обнадёживающий клинический опыт, указывающий на отсутствие передачи вируса гепатита A и парвовируса B19 с препаратами иммуноглобулина человека, и также предполагается, что наличие антител вносит значительный вклад в вирусную безопасность. Рекомендуется при каждом применении препарата в установленных учётных формах регистрировать наименование препарата, номер серии, дату выпуска, срок годности, наименование предприятия-производителя, дату введения, дозу и побочные реакции на препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
3.5. Методика вакцинации в условиях применения иммуноглобулина и препаратов крови
Нормальный и специфический иммуноглобулины человека, плазма и цельная кровь содержат антитела против вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи, которые препятствуют размножению вакцинных штаммов в организме человека. В отношении коревой, паротитной и краснушной вакцин должны строго соблюдаться следующие правила:
после введения иммуноглобулинов в профилактических целях (0,1-0,2 мл/кг) вакцинация может быть проведена не ранее, чем через 2-3 месяца, когда из организма полностью выведутся антитела, поступившие с препаратом;
после переливания цельной крови или плазмы (доза 10 мг/кг и более) этот период удлиняется до 6-7 месяцев, а после инфузий иммуноглобулина для внутривенного введения (в дозах 0,4-1 мл/кг) – до 8-10 месяцев.
Вакцинация сама по себе не является противопоказанием к введению иммуноглобулина, но в случае, когда последний введен менее, чем за 2 недели до прививки, антитела, содержащиеся в нем, препятствуют размножению вакцинного штамма и выработке иммунитета. В этом случае ребенок должен получить повторную прививку соответствующей вакциной не ранее, чем через 2-3 месяца.
Вакцины АКДС, АДС, АДС-М, БЦЖ, ОПВ после введения иммуноглобулина назначается без интервала, вакцины ЖКВ и ЖПВ через 2-3 месяца после внутримышечного введения иммуноглобулина (1-2 дозы) и через 10 месяцев – после внутривенного введения иммуноглобулина и плазмы.
Введение иммуноглобулина или плазмы крови после вакцинации АКДС, АДС интервала не требует, после живых вакцин (ЖКВ, ЖПВ, ОПВ) иммуноглобулин и плазма крови могут быть применены только через 2 недели.
3.6. Иммунизация вич-инфицированных детей
Многие ученые высказали беспокойство, что у детей, инфицированных ВИЧ, которые получают прививки по календарю, могут быть снижены иммунные реакции, и повышается риск развития неблагоприятных последствий или ускоренного угнетения иммунитета, вызванного ВИЧ. Однако, накопленный к настоящему времени опыт показывает, что вероятность успешной иммунизации снижается у некоторых людей, инфицированных ВИЧ, но при этом риск развития серьезных осложнений остается низким. Теоретически вероятный риск ускорения течения инфекции ВИЧ при одномоментном введении множественных антигенов (например, АКДС) не подкрепляется имеющимися клиническими данными, и, вероятно, он ничтожен по сравнению с естественными источниками антигенной стимуляции.
Лица (носители ВИЧ) с отсутствием
Лица с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции
Когда проходить вакцинацию, если переболел и есть антитела?
Оглавление
Мы уверены, что некоторые из наших читателей уже перенесли коронавирусную инфекцию. Сейчас, когда в стране активно проводится иммунизация от данного заболевания, их, конечно же, интересует, можно ли делать прививку с антителами. Давайте разберемся. Как быть, если вы уже перенесли ковид в легкой или тяжелой форме? Возможна ли вакцинация переболевших коронавирусом с антителами? Требуется ли при этом специальная подготовка? Не усугубит ли прививка состояние здоровья? Не приведет ли она к появлению негативных симптомов и патологий? Рассмотрим все вопросы.
Нужна ли вакцинация после того, как переболел?
В настоящий момент перенесенная инфекция (в течение последних 6 месяцев) и наличие антител не являются противопоказаниями к иммунизации. То есть по желанию любой человек может пойти и поставить прививку. Отказа от врача он не получит. При этом сама прививка не окажет негативного влияния на его организм.
Если уже прошло 6 и более месяцев с момента заболевания, то следует поставить прививку для защиты себя и близких. Это обусловлено тем, что в это время риск вновь заболеть коронавирусом серьезно повышается. Прививка, в свою очередь, сможет обеспечить защиту организма, так как тренирует памяти и способствует выработке нейтрализующих вирус антител.
Соответственно, через полгода после вакцинации или болезни требуется ревакцинация! При этом можно сделать выбор в пользу однофазного препарата. Таким в нашей стране является «Спутник Лайт».
Требуется ли самоизоляция, если пациент вакцинировался от коронавируса?
Соблюдение самоизоляции требуется исключительно во время самой болезни. После постановки прививки необходимости в ней нет. Это обусловлено тем, что в препаратах отсутствует патогенный для организма человека вирус. Заразить другого после постановки прививки пациент не может.
Между первой и второй дозой «Спутника V» или «КовиВак» человек заболел. Что делать?
Вакцинация двухкомпонентными вакцинами проводится с промежутком в 21 день. При этом человек может заразиться в этот период и заболеть. Но это не значит, что ему нужно будет отказаться от второй дозы препарата. Напротив, иммунизация является обязательной в этом случае. Обусловлено это тем, что только после получения второй дозы препарата возможно формирование полноценного иммунитета. Если срок вакцинации пропущен, вводить первую дозу заново не придется. Прививку допускается поставить и немного позже. В этом случае ничего страшного не произойдет. Препарат не утратит своей эффективности. Не усугубятся и побочные эффекты от второй его дозы.
Что делать, если коронавирусом переболел ребенок?
В настоящий момент начаты клинические испытания препарата на несовершеннолетних. Как только будет доказана эффективность и безопасность прививок для них, вакцинацию от коронавируса включат в детский национальный календарь. Это позволит проходить иммунизацию и несовершеннолетним (в том числе переболевшим). Пока для защиты от заражения следует соблюдать необходимые меры, заключающиеся в ношении маски, а также в регулярном мытье рук и других рекомендованных действиях.
Нужно ли перед вакцинацией измерять уровень антител?
Не обязательно! Обусловлено это тем, что уровень антител у переболевших или уже прошедших вакцинацию не определяет степень защиты организма. При этом по желанию вы можете сдать те анализы, которые посчитаете нужными.
А какая подготовка может потребоваться?
Если человек чувствует себя здоровым, то достаточно простого осмотра у терапевта. Врач определит пульс, артериальное давление, сатурацию и другие важные показатели. Это позволит убедиться в том, что в настоящий момент у пациента нет противопоказаний к вакцинации.
Если человек страдает от хронических заболеваний, могут потребоваться комплексная диагностика и осмотры у специалистов узкого профиля. Это позволит исключить наличие противопоказаний и рисков для здоровья пациента.
Для исключения бессимптомной ранней стадии инфекции советуют за 48–72 часа до вакцинации сдать (его проведение возможно после введения как первой, так и второй дозы препарата «Спутник V» или «КовиВак»). Вакцинация будет противопоказана при получении положительного результата. Иммунизация станет возможной сразу же после выздоровления.