пластырь евра можно ли мочить
Пластырь евра можно ли мочить
Контрацептивное средство нового поколения в виде пластыря. Часто его называют трансдермальной терапевтической системой или, сокращенно, ТТС. Эффект контрацепции достигается благодаря подавлению процесса овуляции, повышению вязкости цервикальной слизи и изменению структуры эндометрия. Надежность контрацептива оценивается как высокая, однако, она снижается у женщин с массой тела более 90 килограммов.
Противопоказаниями к использованию Евры могут являться:
ТТС нельзя применять девушкам до 18 лет, а также при влагалищных кровотечениях неясного генеза, в постменопаузальном периоде, в период беременности и лактации. Если женщина не кормит ребенка грудью, то начать пользоваться Евра можно не ранее, чем через четыре недели после родов.
Существует ряд факторов, которые допускают использование ТТС с осторожностью. Это означает, что, назначая данный контрацептив, врач должен тщательно изучить анамнез пациентки, исследовать состояние ее здоровья. Поэтому крайне важно сообщить врачу полную информацию обо всех заболеваниях, которые вы перенесли а также о том что вас беспокоит. К «факторам осторожности» относятся:
Применение препарата Евра может, наряду с контрацептивным эффектом, вызвать ряд побочных эффектов, в частности:
Схема приема
При использовании контрацептивного пластыря Евра существует достаточно много нюансов. Ниже они подробно описаны. Однако коротко основные правила использования ТТС Евра можно сформулировать так:
Подробнее
Пластырь Евра наклеивают на чистую и сухую кожу. Наиболее подходящие места для этого: ягодицы, живот, наружная поверхность верхней части плеча. Нельзя наносить пластырь на область молочных желез, а также на поврежденные или раздраженные участки кожи.
Выбирать участок для пластыря нужно таким образом, чтобы он не находился в тесном контакте с одеждой (иначе будет высокая вероятность того, что пластырь отклеится). Также смотрите на наличие волос — желательно, чтобы их количество было минимальным, чтобы не причинять дискомфорт при отклеивании. Обратите внимание: каждый последующий пластырь нужно наклеивать на участок кожи, отличный от предыдущего. Это правило важно соблюдать во избежание возможного раздражения кожи.
Для обеспечения хорошего контакта пластыря с кожей его нужно плотно прижать. Нельзя наносить на пластырь и около него декоративную косметику, кремы, лосьоны, тальк. Ежедневно нужно осматривать ТТС, чтобы убедиться в том, что она надежно закреплена.
Начало применения Евра
Если во время предыдущего менструального цикла не использовались комбинированные оральные контрацептивы, пластырь наклеивают в первый день менструации. Следует запомнить или даже записать день недели, в который был приклеен первый пластырь, потому что в дальнейшем второй, третий и каждый последующий пластырь нужно будет приклеивать в тот же день недели. Каждый пластырь действует в течение недели.
В каждом менструальном цикле используется три пластыря. Они приклеиваются, соответственно, в первый, восьмой и пятнадцатый день цикла. На двадцать второй день цикла пластырь снимается. Далее следует недельный перерыв.
Возможно начать использовать ТТС не в первый день цикла, а позднее. В этом случае следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение семи дней.
Если в предыдущем менструальном цикле использовался комбинированный оральный контрацептив, то первый пластырь наклеивают в первый день менструальноподобного кровотечения. Обратите внимание: если менструация не начинается в течение пяти дней после последнего приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС.
Возможно начать использовать ТТС не в первый день цикла, а позднее. В этом случае следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение семи дней. Однако, если после приема последней контрацептивной таблетки прошло более семи дней, может возникнуть овуляция. Поэтому в данном случае перед началом применения препарата необходимо исключить беременность (конечно, в тех случаях, когда после приема таблетки имел место сексуальный контакт).
Если в предыдущем менструальном цикле использовались прогестогенсодержащие оральные контрацептивы, переход к ТТС может быть осуществлен в любой день.
Если использовался имплант, то первый пластырь наклеивается в день удаления импланта.
Если в предыдущем менструальном цикле использовался инъекционный метод, то переход на Евра осуществляется в день очередной инъекции. Во всех случаях перехода к ТТС с прогестогенсодержащих препаратов в течение первой недели применения ТТС дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции.
Использование Евра после родов и аборта
Если медицинский аборт или выкидыш произошли до 20-й недели беременности, использование Евра можно начинать сразу же. При этом не требуется применять дополнительные контрацептивные меры.
Если медицинский аборт или выкидыш произошли на 20-й неделе беременности или позднее, использование Евра можно начинать на 21-й день после аборта или на 1-й день последующей менструации.
После родов, при отказе от грудного вскармливания, использование Евра нельзя начинать раньше, чем через 4 недели со дня родов. Если применение начинается позднее (через 30 и более дней), то в течение недели следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если после родов был сексуальный контакт, то предварительно необходимо исключить беременность, или же дождаться начала первой менструации.
Что делать, если пластырь отклеился?
Проверять пластырь нужно каждый день, желательно в одно и то же время. Если пластырь отклеился частично, то нужно его приклеить заново. Если же пластырь отклеился полностью, его нужно заменить. Дополнительные меры контрацепции — при условии, что с момента отклеивания прошло не более суток — не требуются. Далее использовать препарат нужно по обычному графику.
Однако, если вы не проверяли надежность закрепления пластыря раз в сутки и не можете быть уверены в том, что пластырь отклеился менее 24 часов назад, а также в тех случаях, когда вы совершенно точно знаете, что отклеивание произошло более суток назад, необходимо приклеить новую ТТС как можно скорее и считать этот день первым днем нового контрацептивного цикла. В течение недели рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
Если пластырь отклеился, но не представляется возможным его приклеить вновь (нарушена клейкая поверхность), то нужно воспользоваться новым пластырем. Обратите внимание: нет никакого смысла в том, чтобы удерживать пластырь на коже при помощи липкой ленты, бинта, повязки и так далее. Контрацептивного действия в данных случаях не будет.
Что делать, если пропущен день замены ТТС?
Если пропущен день замены в начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день), нужно приклеить первую ТТС нового цикла как можно скорее. Этот день будет считаться новым «первым днем» и «днем замены». В течение недели следует применять барьерные методы контрацепции.
В случае пропуска очередного дня замены ТТС в середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день) нужно действовать в зависимости от того, сколько часов (дней) прошло со дня замены. Если задержка составляет не более 48 часов, то следует сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный «день замены». Дополнительная контрацепция не требуется. Если же задержка составляет более двух суток (более 48 часов), то возникает повышенный риск зачатия. Необходимо прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый четырехнедельный цикл, приклеив новую ТТС. Этот день считается новым «первым днем» и «днем замены». Барьерную контрацепцию нужно применять в течение недели.
В случае, если ТТС не удалена своевременно в начале 4-ой недели, то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный «день замены», который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная барьерная контрацепция не требуется.
Пластырь евра можно ли мочить
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)
Состав
Один пластырь содержит
активные вещества – норэлгестромин 6.0 мг и этинилэстрадиол 0.60 мг
(каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 203 мкг НГ и 33,9 мкг ЭЭ),
вспомогательные вещества: полиизобутилен/полибутен клей, лауриллактат кросповидон, нетканый материал полиэстер, поддерживающая пленка, удаляемая защитная пленка.
Описание
Трансдермальная терапевтическая система квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым слоем и прозрачной защитной пленкой.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После аппликации трансдермальной терапевтической системы Евра® концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке крови достигают плато в течение 48 часов и составляют 0,8 нг/мл и 50 нг/мл соответственно.
Целевые значения равновесной концентрации Сss норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней ношения трансдермальной терапевтической системы Евра®, т.е. клиническая эффективность трансдермальной терапевтической системы сохраняется, даже если женщина проведет очередную замену трансдермальной терапевтической системы на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока.
Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (>97%) связывания с белками сыворотки крови. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с сывороточным альбумином.
Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Средний период полувыведения норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола выводятся с мочой и калом.
Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела. Фармакодинамика
Частота наступления беременности увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.
Показания к применению
— контрацепция у женщин
Способ применения и дозы
Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщины должны использовать ТТС Евра® в строгом соответствии с указаниями.
Инструкции, касающиеся начала применения ТТС Евра®, приведены ниже в разделе «Как начать применение ТТС Евра® «.
Одновременно можно использовать только одну ТТС Евра®.
Каждую использованную ТТС Евра® удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели («день замены») на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС Евра® можно менять в любое время дня замены.
В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС Евра® не используют.
Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС Евра®следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.
Пластырь ТТС Евра® не должен быть отрезан, поврежден или изменен в размерах. Нарушение целостности плаcтыря ТТС Евра® может снижать противозачаточную эффективность.
Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении ТТС Евра® не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, так как риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС Евра®. В случае полового контакта во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.
ТТС Евра® следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра® необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.
Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.
ТТС Евра® необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра® нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.
Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра® для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.
Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.
Как начать применение ТТС Евра®
Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив
Контрацепцию с помощью ТТС Евра® начинают в первый день менструации, Приклеивают к коже одну ТТС Евра® и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра® (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимается, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра®. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла.
Если женщина начинает применение ТТС Евра® не с первого дня менструации, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.
Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра®
ТТС Евра® следует наклеить на кожу в первый день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра®.
Если применение Евра® начинается позже первого дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.
Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра®. Половой контакт во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.
Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестоген, к использованию ТТС Евра®
Женщина может в любой день перейти от использования препарата, содержащего только прогестоген (в день удаления имплантанта, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра® следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.
После аборта или выкидыша
После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать использование ТТС Евра®, и тогда использовать дополнительный метод контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша.
После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра® можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в первый день первой наступившей менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).
При полном или частичном отклеивании ТТС Евра®
Если ТТС Евра® полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов.
Даже при частичном отклеивании ТТС Евра®
— менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра®на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра®. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра® необходимоприклеить в обычный «день замены»,
— более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра® частично или полностью отклеилась: возможнонаступление беременности. Женщина должна сразу же начать новыйцикл, приклеив новую ТТС Евра® и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.
Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра®, если она потеряла свои адгезивные свойства. Вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра®.
Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра®.
Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра®
В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день):
При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра® нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым «первым днем» и отсчитывается новый «день замены». Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового контакта во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра® может произойти зачатие.
В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15 день):
— со дня замены прошли одни или двое суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС Евра®. Следующую ТТС Евра® необходимо
приклеить в обычный «день замены». Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС Евра®, женщина правильно использовала ТТС Евра®, то дополнительная контрацепция не требуется;
— со дня замены прошло более двух суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра®. Этот день считается новым «первым днем:’ и отсчитывается новый «день замены». Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
— в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС Евра® не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее, Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный «день замены», который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.
Изменение дня замены
Если женщина хочет перенести день замены, она должна завершить текущий цикл. Удаление третьей ТТС Евра® должно произойти в обычный день замены. Во время недели, свободной от применения, женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра® следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра®, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.
Побочные действия
— головная боль, тошнота, набухание или болезненность молочных желез Часто ≥1/100 – 160/100 мм рт. ст.)
— сахарный диабет с поражением сосудов
— подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы
— рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли
— генитальное кровотечение невыясненной этиологии
— холестатическая желтуха во время беременности или желтуха до начала применения пероральных контрацептивов
— острый или хронический гепатит с нарушением функции печени
— аденома или карцинома печени
— детский возраст до 18 лет
— послеродовый период (4 недели)
— беременность (подтвержденная и предполагаемая) и период лактации
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффективность контрацептивов изменяется при одновременном назначении со следующими препаратами:
Если женщина во время использования гормональных противозачаточных средств также принимает другие препараты или продукты растительного происхождения, усиливающие активность печеночных ферментов, включая CYP3A4, которые участвуют в метаболизме контрацептивных гормонов, ей необходимо порекомендовать дополнительные или альтернативные методы контрацепции. Препараты и продукты растительного происхождения, усиливающие активность данных ферментов, уменьшают концентрацию контрацептивных гормонов в крови и тем самым снижают их противозачаточный эффект или повышают вероятность межменструальных кровотечений. К подобным веществам относятся:
— некоторые противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, эсликарбазепина ацетат, фелбамат, окскарбазепин, фенитоин, руфинамид, топирамат
— некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, нелфинавир, ритонавир)
— некоторые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин)
— рифампин и рифабутин
Увеличение концентрации гормонов при одновременном применении с другими лекарственными препаратами
Некоторые лекарственные препараты и грейпфрутовый сок при совместном приеме с гормональными контрацептивами способны увеличивать концентрацию этинилэстрадиола в крови. К ним относятся: ацетаминофен, аскорбиновая кислота, ингибиторы CYP3A4 (включая итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол и грейпфрутовый сок), эторикоксиб, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, атазанавир, индинавир), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (включая аторвастатин и розувастатин), некоторые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, этравирин).
Изменение концентрации других лекарственных препаратов при их одновременном применении с гормональными контрацептивами
Оральные контрацептивы способны влиять на фармакокинетику других лекарственных препаратов при их совместном применении.
Примеры препаратов, чья концентрация может увеличиваться (из-за угнетения печеночных ферментов): циклоспорин, омепразол, преднизолон, селегилин, теофиллин, тизанидин, вориконазол.
Комбинированные гормональные контрацептивы в значительной степени снижают концентрацию ламотриджина в плазме крови за счет усиления его глюкуронизации. Это может привести к ослаблению контроля припадков, а потому дозу ламотриджина необходимо увеличивать.
Для получения более подробной информации о лекарственных взаимодействиях с гормональными контрацептивами врачам рекомендуется внимательно изучать инструкцию по применению препаратов, которые планируется назначать совместно с гормональными противозачаточными средствами для коррекции дозировок.
Особые указания
У курящих женщин (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет) при использовании гормональных контрацептивов отмечается повышение риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Курящим женщинам, старше 35 лет, не рекомендуется применение гормональных контрацептивов (в том числе Евра®).
венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;
ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);
тяжелая мигрень без ауры;
существующая (или в анамнезе) тяжелая депрессия;
существующая (или в анамнезе) желчнокаменная болезнь;
хроническая идиопатическая желтуха;
холестатическая желтуха в анамнезе (например, синдром Ротора, Дубина-Джонсона);
системная красная волчанка;
гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе;
нарушения менструального цикла;
Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра® необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.
При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту.
Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитам поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).
При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях, тяжелой травмы, ожирении, тромбоэмболических осложнениях в семейном анамнезе рекомендуется прекратить использование гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед до нее, в течение 2 недель после электрохирургических операций, а также в течение и после продолжительной иммобилизации);
Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск развития рака молочной железы, опухолей шейки матки, включая рак, у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать аденомы печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений.
Исследования показали, что при применении комбинированных гормональных контрацептивов есть риск развития гепатоцеллюлярной карциномы.
У женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, описаны случаи заболевания желчного пузыря, включая холецистит и холелитиаз.
У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.
При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время использования комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Использование ТТС Евра® можно возобновить после нормализации артериального давления.
Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:
Повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижаются уровни антитромбина-III; снижаются уровни протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;
Повышаются концентрации тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона. Снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется;
может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков;
повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными;
могут слегка повышаться концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП), общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) и триглицеридов, тогда как соотношение Х-ЛПНП/Х-ЛПВП может оставаться неизменным;
снижается толерантность к глюкозе;
снижаются концентрации сывороточных фолатов. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.
Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья женщин, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра®.
Ретинальный тромбоз, связанный с применением гормональных контрацептивов: прием пероральных контрацептивов должен быть прекращен в случае появления неожиданной транзиторной, частичной или полной потери зрения; приступами замутнения зрения или диплопии; отека сосочка или нарушения целостности сосудов сетчатки. Соответствующие диагностические и терапевтические мероприятия должны быть предприняты немедленно.
Хлоазма: женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра®. Зачастую такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.
Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других болезней, передаваемых половым путем.
При использовании комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые 3 месяца контрацепции.
Если во время длительного использования ТТС Евра® в соответствии с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Нужно исключить органическое заболевание или беременность.
У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра® менструация может отсутствовать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра®.
У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.
Если использование ТТС Евра®вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС Евра® на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. Одновременно можно использовать только одну ТТС.
У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.
Женщинам, применяющим Евра®, рекомендуется воздерживаться от курения.
Безопасность и эффективность ТТС Евра® установлены только для женщин от 18 до 45 лет.
Рекомендации по применению и утилизации:
Сразу же после извлечения ТТС Евра® из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС с кожи отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают ТТС в пакетик так, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают в мусорное ведро. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.
Евра® противопоказана при беременности.
По данным эпидемиологических исследований не выявлено увеличения вероятности пороков развития у детей, рожденных у женщин, принимавших гормональные противозачаточные средства до беременности. Большинство последних исследований не выявило тератогенного эффекта у гормональных контрацептивов, принимаемых на ранних стадиях беременности из-за незнания о наступлении последней, в особенности, когда речь идет о врожденных патологиях сердца и конечностей.
Контрацептивные стероиды и их метаболиты в небольшом количестве выделяются с грудным молоком. Если женщина продолжает кормление грудью, это может вызвать у ребенка такие, побочные эффекты, как желтуха и увеличение грудных желез. Кроме того, прием комбинированных гормональных контрацептивов после родов уменьшает количество и ухудшает качество грудного молока. Именно поэтому кормящим женщинам рекомендуется воздержаться от применения Евры или других комбинированных гормональных контрацептивов и пользоваться другими методами контрацепции до полного прекращения грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 1 ТТС помещают в пакетик из ламинированной бумаги, полиэтилена низкой плотности и алюминиевой фольги.
По 3 пакетика вкладывают в прозрачный пакетик из полимерной пленки.
По 3, 9 или 18 трансдермальных систем помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре от 25˚С до 30˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в оригинальной упаковке.
Не хранить в холодильнике или морозильнике.
Срок хранения
Не применять по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЛТС Ломанн-терапевтические системы АГ,
Д-56626, Андернах, Германия.
Упаковщик
Янссен Фармацевтика Н.В., Бирс, Бельгия
Владелец Регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Москва, Россия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон № 23 «А»