пимафуцин крем с какого возраста можно детям
ПИМАФУЦИН
Лекарственная форма: КРЕМ
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 г крема, содержит:
Активные вещества: натамицин 20 мг
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Описание
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
— вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
— кандидоз кожи и ногтей;
— наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Способы применения и дозы
При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные эффекты
Передозировка
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Взаимодействие
Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Пимафуцин® крем : инструкция по применению
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 2 %, 30 г
Состав
1 г препарата содержит
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, воск на основе цетиловых эфиров, децил олеат (цетиол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная
Описание
Крем белого или слегка желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается через неповрежденную кожу.
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых, вызванные чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами и дерматофитами, в том числе баланопоститы, отомикозы
Способ применения и дозы
При кандидозах кожи и слизистых крем наносят один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.
При кандидозном микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько, обычно до 4 раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Пимафуцин® в форме крем используют для лечения кандидозного поражения половых органов партнера.
При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально врачом. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще пять дней.
Побочные действия
— легкое раздражение, ощущение жжения (в месте применения)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема, содержит:
Активные вещества: натамицин 20 мг
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Описание
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания:
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные чувствительными к препарату возбудителями в т.ч.:
— вульвит вульвовагинит баланопостит вызванные главным образом грибами Candida;
— кандидоз кожи и ногтей;
— наружный отит либо первично вызванный грибами либо осложнившийся кандидозом;
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
При вульвите вульвовагините баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита вульвовагинита вызванных Candida albicans дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка шерсти).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные эффекты:
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Взаимодействие:
Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. Вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Упаковка:
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands, Нидерланды
Пимафукорт : инструкция по применению
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до светло-желтого цвета.
Состав
1 г крема содержит:
неомицин (в виде неомицина сульфата) – 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный – 10 мг
Натрия цитрат 14,0 мг (Е 331), эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг (Е 492), воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0 мг, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг (Е 218), пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг (Е 216), вода очищенная до 1000,0 мг.
неомицин (в виде неомицина сульфата) – 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный – 10 мг
Полиэтиленовая мазевая основа (95 % жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками.
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицину in vitro.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и сосудосуживающее действие. Устраняет воспалительные явления, зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3 % гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания к применению
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину и натамицину (особенно грибами рода Candida)
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи, первичные инфекционные поражения кожи, вызванные бактериями, грибами (в т. ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами;
кожные проявления сифилиса;
трофические язвы, ожоговые раны, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны;
периоральный дерматит, атрофические стрии, вызванные применением глюкокортикоидов;
ювенильный ладонный дерматоз;
ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
Беременность и лактация
Ограниченные данные по применению натамицина в период беременности не выявили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системная абсорбция натамицина минимальна.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное.
Глюкокортикостероиды могут проникать через плаценту, при системном применении в высоких дозах способны оказывать влияние на плод/новорожденного (задержка внутриутробного развития, угнетение функции надпочечников). Данные о наружном применения глюкокортикостероидов у человека в период беременности ограничены.
Эффекты, описанные выше нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи. Учитывая минимальную системную абсорбцию и принадлежность гидрокортизона к слабоактивным кортикостероидам, Пимафукорт® допускается применять в период беременности короткими курсами на ограниченных участках кожи.
Отсутствует информация о возможности поступления натамицина в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи глюкокортикостероиды и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения не должен превышать 14 дней.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т. ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее, или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Применение у детей
У детей препарат применяют под контролем врача, наносить его следует на ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки.
При использовании у детей в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность.
Побочное действие
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственных взаимодействий не описано.
Меры предосторожности
Применение комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды, противогрибковые препараты и антибиотики показано только в особых случаях. Для исключения резистентности микроорганизмов важна постановка правильного диагноза. В отдельных случаях существует необходимость применения комбинации двух или более действующих веществ. Тем не менее часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. Учитывая клиническое значение аминогликозидов при их системном применении, необходимо точно соблюдать показания к применению и рекомендации по продолжительности лечения.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата лекарственное средство Пимафукорт® может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
С осторожностью препарат применяют:
при туберкулезе (системное поражение);
у детей в возрасте до 1 года;
у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов;
при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Отсутствуют данные относительно влияния препарата Пимафукорт на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, и возникновение такого влияния не предполагается.
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
крем – 3 года, мазь – 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
«Теммлер Италиа С. Р. Л.», Виа Деле Индустрии, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия / «Temmler Italia S.R.L.», Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate, Milano, Italy
ЛЕО Фарма A/C, Дания
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2
Пимафуцин
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Теммлер Италиа С.р.Л.
Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]
Аналоги Пимафуцин
Тульская фармацевтическая фабрика
Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод
Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод
Алиум Производственная фармацевтическая компания
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]
Инструкция по применению
Статистика, факты, теория
Пимафуцин (торговая марка) – антибактериальный препарат, активный в отношении грибковой микрофлоры. Эффективен против многих грибковых заболеваний кожи, половых органов, ногтей и других тканей.
Препарат выпускается Итальянской компанией фармацевтических изделий «Temmler Italia», имеющей штаб-квартиру и в России. Компания производит и поставляет на рынок гидрокортизоновый крем для наружного применения, гидрокортизоновую мазь, а также эмульсии и другие лекарственные формы для лечения грибковых патологий.
Актиномикозы – заболевания кожи, вызванные актиномицетами, принимающие хроническое течение с обострениями и ремиссиями. Группа риска – работники мельничных хозяйств, сельскохозяйственных предприятий, пекарен, мест, где обитает актиномицет. Если споры инфекционного агента попадают в пищеварительный тракт, возможно поражение кишечной трубки. В очаге поражения на коже образуется инфильтрат плотной консистенции, увеличивающий зону очага со временем. Диагностику проводят, опрашивая больного на наличие жалоб. Важное значение имеет анамнез жизни и профессия. Кроме того, проводят микроскопию соскоба, если необходимо – бактериологическое исследование. Лечение также включает все виды препаратов, направленных как на причину развития болезни, на симптомы, так и на порочный круг патогенеза. В запущенных ситуациях показано даже хирургическое лечение путем иссечения тканей. Для профилактики актиномикозов необходимо соблюдать личную гигиену, пользоваться индивидуальными шапками, шляпами, предметами личной гигиены, расческами, мочалками, мыть руки после контакта с животными.
Дерматофитии – заболевания кожного покрова, принимающие хроническую форму, вызванные грибками. Поражается поверхностный эпидермис, наблюдается воспаление с гиперемией, отеком, местным повышением температуры, болью и нарушением функции. Трихофития вызывается антропофильным грибом, для нее характерны поверхностные поражения кожи. Заразиться можно от больного человека, животного или из окружающей среды. Очаг поражения – круглое образование на части головы, где растут волосы. Сопровождается ломкостью и патологическим выпадением волос, отшелушиванием эпидермиса. Чаще болеют женщины до сорока лет. Факторами риска можно считать недостаток в организме витаминов, эндокринные патологии. Микроспория клинически очень похожа на предыдущее заболевание. Для подтверждения диагноза проводят микроскопию соскоба, в случае микроспории можно обнаружить мицелий, но для дифференциации с трихофитией необходимо провести культуральное исследование. Фавус поражает волосистую часть головы, ногтевые пластинки, очень редко внутренние органы при попадании в пищеварительный тракт. Характерно наличие скутулы – коркового поражения с вдавлением и гиперемированной кожей вокруг. Запах скутулы неприятный, грибковый. Волосы ломаются, выпадают, приобретают нездоровый вид. Назначают лечение антибактериальными препаратами в течение недели, используют мази для местного нанесения.
Рубромикоз стоп – поражение кожи стоп с характерным мукоидным шелушением и сухостью. Сопровождается болью и зудом. Диагностика проводится с учетом жалоб пациента, анамнеза заболевания, клинической картины, а также лабораторных и инструментальных методов исследования. Самый эффективный метод – культуральный. Терапия зависит от тяжести поражения, возбудителя. Обычно назначают достаточно длительный курс противогрибковых препаратов. Дополнительно может понадобиться лазерное лечение. Для профилактики необходимо соблюдать личную гигиену, мыть ноги после посещения общественных мест, саун, бань, бассейнов, пляжей. Рекомендуется ношение носков из натуральных тканей для предотвращения чрезмерного потения ног.
Кандидоз – болезнь кожных покровов, слизистых и внутренних органов, вызываемая дрожжевидными грибками рода кандида. Грибок является условно патогенным, заболевание возникает при снижении активности иммунной системы человека. Существует группа риска: дети, старики, люди с иммунодефицитами. Могут поражаться уголки рта (заеды) с мацерацией и налетом, при снятии которого обнаруживается поверхность с эрозией. На коже процесс обычно развивается у тучных людей, у тех, кто склонен к гипергидрозу. Очаг поражения имеет ярко-красный оттенок, четкие границы, налет на поверхности, отслойку эпидермального слоя на периферии. При лечении назначают специальную диету с ограничением сладкого, сдобного, мучного, простых углеводов. Кроме того, эффективно этиотропное, патогенетическое и симптоматическое лечение, а также терапия дисбактериоза, восстановление нормальной микрофлоры после курса приема антибиотиков, нормализация работы иммунной системы организма.
Фармакологическая группа
Пимафуцин – антимикотическое лекарственное средство, эффективное против грибковых поражений кожи, слизистых оболочек и редких форм поражения внутренних органов. Используется как в поликлинических учреждениях, так и на больничном этапе при госпитализации.
Форма выпуска и компонентный состав Пимафуцина
В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению, в которой описаны все правила по использованию лекарственных форм.
В состав таблеток Пимафуцина входит активное вещество – собственно противогрибковый компонент натамицин в количестве ста миллиграмм. Кроме того, имеется большое количество вспомогательных веществ и компоненты оболочки таблеток. Суппозитории для введения во влагалище содержат также сто миллиграммов натамицина и большое количество дополнительных веществ. В одном грамме крема для наружного использования – двадцать миллиграммов активной фармацевтической субстанции и вспомогательные компоненты для придания лекарственной формы.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антимикотического средства
Натамицин – антибиотик группы противогрибковых. Обладает достаточно широким спектром воздействия. Связывается с компонентами мембраны клеток гриба, нарушает проницаемость, что в конечном итоге приводит к гибели клетки. Активен против кандиды, трихофитов, микроспорума, эпидермофитов, аспергилл и других грибков. Системное действие незначительное, что снижает риск развития побочных эффектов. В малых количествах абсорбируется как из кишечника при приеме таблеток, так и трансдермально при нанесении крема наружно. При использовании суппозиториев для влагалищного введения образуется пена, которая способствует распределению основной фармацевтической субстанции равномерно.
Спектр показаний к использованию Пимафуцина
Спектр противопоказаний к использованию противомикробного средства Пимафуцин
Не использовать лекарство при аллергических реакциях в анамнезе на противогрибковые препараты. В таком случае необходима проверка чувствительности организма на прием лекарственного средства, а уже затем – полноценное его использование для лечения и профилактики.
Побочные эффекты после использования препарата
При возникновении нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу для пояснений и решения вопроса о дальнейшем использовании противогрибкового лекарства.
Применение крема, свечей и таблеток Пимафуцин: способ, особенности, доза
Таблетки принимают внутрь per os, не разжевывая и запивая большим количеством воды, для лечения кандидоза кишечной трубки. Взрослые пьют одну таблетку четыре раза в день. Дети – по одной таблетке два раза в день. Курс терапии – неделя. Суппозитории вводят во влагалище чистыми руками, вскрыв упаковку со свечей непосредственно перед использованием. Наиболее удобный способ для введения – в положении лежа. Свечи используют один раз в день на ночь. Если результат не достигается, назначается дополнительный прием таблетированной лекарственной формы, так как возможен очаг инфекции в кишечнике. При поражении наружных половых органов кандидой применяют крем. Продолжительность курса терапии назначается на приеме у гинеколога. Крем наносят наружно на очаги поражения один или несколько раз в день. При поражении грибком наружного слухового прохода кремом смазывают очаг до четырех раз за сутки. Затем в ухо помещают ватный тампон.
Особые пункты при использовании средства
Применение лекарства Пимафуцин при беременности и до прекращения кормления грудью
Если у женщины есть показания, то применение в период беременности и лактации возможно. Риска для беременности и плода нет.
Передозировка
Не сообщалось о случаях приема большого количества доз. Даже при длительном курсе терапии препаратом, у пациентов не было замечено негативного воздействия на кожные покровы и слизистые оболочки. Системная абсорбция низкая.
Одновременный прием медикамента с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Взаимодействие с другими препаратами не было описано в источниках. Можно предположить, что применение препарата не рекомендуется сочетать с приемом других противогрибковых средств во избежание чрезмерно выраженного эффекта на организм, так как возможно угнетение нормальной микрофлоры кишечника.
Хранение в домашних условиях
Покупка средства
При необходимости, по показаниям из рецепта врача препарат можно купить в аптечной сети.
Аналоги
Существует большой выбор препаратов аналогичного механизма действия: Примафунгин, Гризеофульвин, Нистатиновая мазь и другие.