отинум после вскрытия сколько можно хранить

Инструкция по медицинскому применению
препарата Отинум от 14.03.2019

Препарат Отинум

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Состав

В 1 г лекарственного средства содержится

Активное вещество

Вспомогательные вещества:

Фармакологическая группа

НПВП
Код АТХ: [S02DA]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Способ применения и дозы

При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. составляет не более

Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия

Частота развития не установлена.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение

Помощь при передозировке при пероральном приеме:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

Особые указания

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли ушные 20%.

По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью с навинчивающейся крышкой. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25º С. для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Производитель

Ай Си Эн Польфа Жешув АО

35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Майлан Фарма», Россия

109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06

Источник

Отинум : инструкция по применению

Состав

10 г капель содержит:

Действующее вещество: холина салицилат 2,0 г;

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.

Показания к применению

— Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.

— перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.

Режим дозирования и способ применения

Препарат предназначен для приема взрослыми.

При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:

обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.

Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:

обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.

Лица пожилого возраста:

Не требует регулировки дозы.

Лица с печеночной и почечной недостаточностью:

Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.

Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.

Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.

Подробная инструкция по способу применения препарата:

1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.

2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.

3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.

4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.

5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.

6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.

Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:

1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.

2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.

Противопоказания

— гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.

— предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.

— появление кровотечения или выделений из уха.

— появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.

— возраст младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.

Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.

Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.

В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.

Лечение препаратом является симптоматическим лечением.

Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.

Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Соответствующие исследования не проводились.

Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.

Фертильность, беременность и период лактации

Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.

Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.

Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.

Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Нежелательные реакции

Передозировка

До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.

Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.

Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:

— выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),

— контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),

— симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

Фармакологическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.

Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.

Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.

Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.

Нет доступных данных о холине салицилате при применении в ухо.

При местном применении не вызывает системного действия.

Источник

Инструкция по применению ОТИНУМ (OTINUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли ушные от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвета, прозрачные, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме определяется через 30 мин. При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания к применению

Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.

Режим дозирования

Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течении нескольких минут оставаться в этом положении.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период кормления грудью.

Применение у детей

Особые указания

Предупреждения и средства предосторожности

С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).

Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.

Передозировка

Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15-25°С). Не применять лекарства по истечение срока годности.

Источник

Отинум : инструкция по применению

Описание

Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц

Состав

Фармакотерапевтическая группа

нестероидное противовоспалительное средство

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

Противопоказания

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Дети и лица преклонного возраста:
Нет необходимости изменять дозирование.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

Форма выпуска

По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку

Условия хранения

В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.

Срок годности

3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Название и адрес изготовителя

Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша

Представительство в Москве

125161 Россия, Москва
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1

Источник

Отинум : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: choline salicylate;

1 г капель содержит холина салицилата 0,2 г

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанол гемигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в отологии. Другие препараты, применяемые в отологии. Код АТХ S02D.

Фармакологические свойства

Глицерин, содержащийся в препарате, смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

При местном применении препарат не вызывает системного действия.

Данные по фармакокинетике салицилатов, применяемые в отологии, отсутствуют.

Показания

Острый средний отит, тимпанит и наружный отит.

Можно также применять перед промыванием наружного слухового прохода в случае затвердения ушной серы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, других салицилатов или к вспомогательным веществам.

Перфорация барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о взаимодействии салицилата, который закапывается в ухо, с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Нет данных о ототоксичны препарата.

Превышать указанную дозу. Нельзя применять препарат без предварительного исследования уши отоларингологом.

Если нет улучшения в течение 4 дней или является ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Учитывая характер действия препарата и потенциальной опасности, которая может быть вызвана салицилатами, не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

Способ применения и дозы

Для лечения среднего отита, тимпанита и наружного отита обычно закапывать по 3-4 капли в ухо 3-4 раза в сутки.

Для смягчения ушной серы перед ее удалением из уха обычно закапывать по 3-4 капли в ухо 2 раза в сутки в течение 4 суток.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени нет необходимости изменять дозировку.

Капли необходимо закапывать больному в положении ухом кверху, после закапывания больной должен оставаться в таком положении в течение нескольких минут.

Данные по применению ограничены.

Передозировка

Невозможно передозировать препарат, который необходимо закапывать в ухо.

К симптомам приема передозировки относятся: спутанность сознания, головокружение, повышенная потливость, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. В случае приема большого количества наблюдается угнетение центральной нервной системы.

В случае передозировки при приеме внутрь необходимо:

Побочные реакции

Невозможно оценить частоту побочных реакций по имеющимся данным.

Общие нарушения и реакции в месте применения: местные реакции, реакции гиперчувствительности, в т.ч. покраснение и зуд.

Со стороны органов слуха и равновесия: при перфорации барабанной перепонки у больных применение препарата может привести к повреждению слуха.

Источник