остеогенон с какого возраста можно
Остеогенон (Osteogenon)
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Оссеин-гидроксиапатитный комплекс | 830 мг |
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Регулятор кальций-фосфорного обмена, который применяют при системном остеопорозе. Препарат оказывает двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее — на остеобласты, и ингибирующее — на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция в ЖКТ. Кроме того, он ингибирует синтез паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выделение почками.
Исследования на животных продемонстрировали, что при пероральном применении органический компонент препарата (оссеин, содержащий коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) обеспечивает более выраженный остеогенный эффект, чем одна минеральная составляющая (гидроксиапатит).
Клинические исследования подтвердили, что оссеин-гидроксиапатитное соединение вызывает анаболический эффект на костный метаболизм, который выше, чем наблюдаемый при применении только кальция.
Фармакокинетика. Исследования с использованием меченного изотопом ( 47 Ca) препарата показали, что абсорбция происходит в кишечнике.
Медленное высвобождение кальция из оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает продолжительную абсорбцию в ЖКТ и вызывает отсутствие пиков гиперкальциемии (в отличие от препаратов, содержащих только соли кальция).
Показания Остеогенон
— Профилактика или лечение дефицита кальция в организме.
— Вспомогательная терапия для улучшения сращения костей при переломах.
Применение Остеогенон
таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, желательно во время приема пищи.
— при остеопорозе принимают от 2 до 4 таблеток в сутки (при приеме отдельных доз — в 2 приема); при выраженном остеопорозе по решению врача возможно повышение дозы;
— в других случаях принимают по 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети. Остеогенон назначают детям в возрасте старше 6 лет. В зависимости от возраста пациента и его потребности в кальции врач назначает суточную дозу 1–2 таблетки.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции почек, необходимость гемодиализа.
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, острый нефролитиаз кальция, кальциноз тканей.
Длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией (лечение кальцием проводят после восстановления подвижности).
Детский возраст до 6 лет (связано с лекарственной формой).
Побочные эффекты
в зависимости от частоты возникновения побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, нежелательные комбинации
Тиазидные диуретики. Могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию.
Комбинации, требующие особых мер предосторожности
Витамин D. При комбинированном применении Остеогенона с витамином D необходима осторожность, поскольку витамин D повышает абсорбцию кальция и может вызвать гиперкальциемию.
Сердечные гликозиды. Риск развития аритмий. За пациентами необходимо установить тщательное наблюдение и у них следует осуществлять регулярный контроль ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови.
Циклины. Существует риск уменьшения абсорбции циклинов из кишечного тракта при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, поэтому Остеогенон и циклины рекомендуется принимать с интервалом продолжительностью не менее чем 2 ч.
Препараты, содержащие соли железа и цинка. Существует риск уменьшения абсорбции железа и цинка из кишечного тракта при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, поэтому Остеогенон и указанные препараты рекомендуется принимать с интервалом продолжительностью не менее 2 ч.
Бисфосфонаты. Существует риск уменьшения абсорбции бисфосфонатов из кишечного тракта при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, поэтому Остеогенон и бисфосфонаты рекомендуется принимать с интервалом продолжительностью не менее 2 ч.
Хинолоны. Существует риск уменьшения абсорбции хинолонов из кишечного тракта при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, поэтому Остеогенон и хинолоны рекомендуется принимать с интервалом продолжительностью не менее 2 ч.
ГКС. При одновременном применении ГКС могут снижать абсорбцию кальция из кишечника, поэтому Остеогенон и ГКС рекомендуется принимать с интервалом продолжительностью не менее 2 ч.
Препараты стронция. Существует риск уменьшения абсорбции стронция из кишечного тракта при одновременном применении препаратов кальция, поэтому Остеогенон и препараты, содержащие стронций, рекомендуется принимать с интервалом продолжительностью не менее 2 ч.
Гормоны щитовидной железы. Существует риск уменьшения абсорбции левотироксина из кишечного тракта, поэтому Остеогенон и гормоны щитовидной железы рекомендуется принимать с интервалом продолжительностью не менее 2 ч.
Эстрамустин. Существует риск уменьшения абсорбции эстрамустина при одновременном применении препаратов кальция, поэтому Остеогенон и эстрамустин рекомендуется принимать с интервалом продолжительностью не менее 2 ч.
Передозировка
передозировка Остеогенона маловероятна.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (>2000 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки: клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфическими, в частности жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение АД, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
У детей отсутствие прибавки массы тела/отставание в физическом развитии может предшествовать всем указанным симптомам.
Лечение при передозировке: отмена препарата и восстановления водно-электролитного баланса; в зависимости от тяжести гиперкальциемии следует применять диуретики и/или кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам могут потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Условия хранения
в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Актуальная информация
Остеогенон согласно классификации АТС относится к препаратам, влияющим на опорно-двигательный аппарат, а именно к влияющим на структуру и минерализацию костей. Его действующее вещество ― оссеин-гидроксиапатитное соединение. Оссеин включает коллаген и неколлагеновые белки и протеины, а в состав гидроксиапатита входят кальций и фосфор.
Остеогенон применяется в лечении и профилактике остеопороза, а также для восполнения и профилактики дефицита кальция, в качестве дополнительной терапии при переломах костей.
Остеогенон обладает регулирующим действием на кальциево-фосфорный обмен. Он стимулирует остеобласты и таким образом способствует восстановлению костной ткани и угнетает активность остеокластов, тормозя резорбцию костей. Препарат является источником кальция и фосфора. Последний способствует фиксации кальция в костной ткани.
Соединение оссеин-гидроксиапатит является уникальным источником кальция, поскольку обеспечивает лучшее всасывание этого элемента в ЖКТ, чем из его минеральных препаратов, а также обладает более выраженным анаболическим эффектом при отсутствии пиков гиперкальциемии в отличии от препаратов, содержащих только соли кальция.
В других странах компания-производитель Остеогенона выпускает препарат под другими торговыми названиями: Остеопор, Оссопан (Ciria-Recasens M. et al., 2012).
Остеопороз: неинфекционная эпидемия
Остеопороз определяется как системное заболевание скелета. Его основные характеристики ― это снижение минерализации костей, нарушения архитектоники костной ткани и снижение ее массы. Эти изменения приводят к повышенной хрупкости костей и повышению риска переломов. По данным 2010 г., в Европейском Союзе у 22 млн женщин и 5,5 млн мужчин диагностируют остеопороз (Kanis J.A. еt al., 2018).
Потеря костной массы происходит с возрастом. Около 21% женщин в возрасте 50–84 лет подвержены остеопорозу (Kanis J.A. еt al., 2018).
Диагностика остеопороза основывается на определении плотности кости (например с помощью рентгеновской денситометрии, ультразвуковых методов), и ее главное значение заключается в расчете риска переломов и в дальнейшем определении метода лечения.
Остеопоротические переломы возникают при незначительных травмах и даже повседневных физических нагрузках и могут поражать позвоночник, бедренную кость, кости плеча и предплечья и другие. Вероятность перелома на любом из этих участков в течении оставшейся жизни у женщин в период менопаузы превышает вероятность развития у них рака молочной железы.
Переломы приводят к потере двигательной функции, болевому синдрому, зачастую требуется госпитализация. Восстановительный период обычно длительный, возможно неполное восстановление двигательной функции и, таким образом, не только временная нетрудоспособность, а и инвалидизация.
В 2010 г. количество переломов в ЕС составило 3,5 млн, из них 610 000 переломов бедра, 520 000 ― позвонков, 560 000 ― предплечья и 1 800 000 других локализаций (то есть таза, ребер, плечевой кости, голени, малоберцовой кости, ключицы, лопатки, грудины). ⅔ всех случаев переломов были зафиксированы у женщин.
Остеопороз и последующие переломы могут приводить к летальным исходам. В ЕС в 2010 г. число летальных исходов вследствие переломов составило 43 000 человек. Из них у женщин около 50% были вызваны переломами бедра, 28% — позвонков и 22% — другими переломами. Соответствующие показатели у мужчин составляли 47, 39 и 14% соответственно. В Европе остеопороз становится причиной инвалидности чаще, чем ревматоидный артрит (Kanis J.A. еt al., 2018).
Более того, в последние годы в развитых странах наблюдается рост остеопоротических переломов, что напрямую связано с изменением демографического состава населения (увеличением продолжительности жизни) (Kanis J.A. еt al., 2018)
Кому и когда необходимо назначать Остеогенон?
Патогенетическими факторами развития остеопороза являются дефицит витамина D, повышенная активность паратиреоидного гормона, гипокальциемия и недостаточное поступление кальция с пищей. Прием препаратов кальция и витамина D рекомендуется всем пациентам с остеопенией и остеопорозом, не имеющим противопоказаний к такому лечению. В результате систематического обзора, в который вошли 15 исследований (принимали участие 1806 пациентов), была зафиксирована эффективность препаратов кальция в предупреждении уменьшения массы костной ткани при приеме препарата в течении 2 лет и более (Ciria-Recasens M. et al., 2012). Какой же препарат кальция выбрать для достижения наилучшего результата?
Применение соединения оссеин-гидроксиапатит целесообразно, когда есть необходимость в повышенном употреблении кальция (период беременности и кормления грудью, в период лечения переломов) или при недостатке кальция, как профилактика и лечение остеопороза. Гидроксиапатит ― основная соль кальция, содержащаяся в костях человека и позвоночных животных. В оссеин-гидроксиаппатитном комплексе белковая и минеральная составляющие содержатся в тех же физиологических пропорциях, что и в скелете человека.
В результате исследований было установлено стимулирующее влияние оссеин-гидроксиапатитного комплекса на регенерацию кости, кроме того, выявлено, что он стимулирует активность остеобластов.
Остеогенон: возможность восстановления минерализации костной ткани у женщин в период постменопаузы
В одном из исследований в течении 3 лет сравнивали эффективность приема оссеин-гидроксиапатитного комплекса с карбонатом кальция (группа сравнения). Пациенты ― это женщины в возрасте старше 65 лет с диагнозом остеопороза, подтвержденным денситометрически. 1-я группа (55 женщин) получала 2 р/сут 830 мг оссеин-гидроксиапатитного комплекса (712 мг элементарного кальция). 2-я группа (65 женщин) получала 500 мг карбоната кальция 2 р/сут (1000 мг элементарного кальция). Участницы обеих групп также получали витамин D.
В качестве показателей эффективности лечения применялась рентгеновская денситометрия и определение уровня остеокальцина в крови. Остеокальцин выделяется остеобластами в процессе остеосинтеза и используется в качестве маркера формирования кости.
По результатам исследования, у женщин 1-й группы наблюдалось более значительное повышение уровня остеокальцина и плотности кости по данным денситометрии (определялась в шейке бедренной кости и поясничных позвонках), чем у женщин из группы сравнения.
Таким образом, оссеин-гидроксиапатитный комплекс сочетанно с витамином D оказывал более выраженное анаболическое действие на костную ткань, чем карбонат кальция и витамин D (Ciria-Recasens M. et al., 2012).
В исследовании принимали участие 48 женщин с хирургически индуцированной менопаузой (после проведенной двухсторонней овариэктомии), было зафиксировано, что прием оссеин-гидроксиапатитного комплекса позволяет снизить потерю массы костной ткани. В другом исследовании, включившем 237 женщин в период постменопаузы, были получены аналогичные результаты. Также данный комплекс оказался более эффективным, чем карбонат кальция, у пациентов с выявленными патологическими переломами позвонков (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).
Остеогенон: один препарат для различных клинических ситуаций
В начале 1970-х гг. были опубликованы первые результаты клинического применения оссеин-гидроксиапатитного комплекса у пациентов с остеопорозом. Была продемонстрирована лучшая абсорбция кальция, чем при приеме большинства других препаратов кальция. В результате одного из исследований была зафиксирована его безопасность и эффективность в терапии остеопороза, профилактике потери костной ткани в период постменопаузы. В одном из обзоров, в который вошли 326 исследований, была проведена оценка эффективности применения оссеин-гидроксиапатитного комплекса в лечении и профилактике первичного и вторичного ятрогенного остеопороза, в период беременности и кормления грудью, в качестве дополнительной терапии переломов (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).
Потеря костной ткани (кости теряют свою прочность) наблюдается и у пациентов, длительно принимающих кортикостероиды. В нескольких исследованиях была продемонстрирована эффективность оссеин-гидроксиапатитного комплекса в предотвращении снижения минерализации кости у пациентов с ревматоидным артритом, длительно получающих базисную терапию кортикостероидами. Аналогичные результаты были получены у длительно получающих кортикостероиды пациентов с БА и ХОБЛ, аутоиммунным гепатитом (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).
Патологическая резорбция кости может наблюдаться у пациентов с циррозом печени, хроническим почечным канальциевым ацидозом и синдромом мальабсорбции. В этих клинических случаях также эффективно применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса.
Доказано, что витамин D в монотерапии не предотвращает резорбцию кортикального слоя кости, а из препаратов кальция наиболее эффективным в комплексной терапии с витамином D оказался оссеин-гидроксиапатитный комплекс (Epstein O. et al., 1982).
Применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса приводит к ускоренному заживлению переломов благодаря стимулирующему влиянию на остеобласты. Его применение в качестве монотерапии у пациентов с единичными и множественными переломами способствовало сокращению сроков консолидации перелома на 1–4 нед, а также уменьшению выраженности болевого синдрома. Такой эффект не наблюдается при приеме карбоната кальция. Считается, что именно органические компоненты оссеин-гидроксиапатитного комплекса оказывают остеогенное действие (Annefeld M. et al., 1986). Также считается, что содержащийся в гидроксиапатите фторид натрия способствует лучшему усвоению кальция и характеризуется стимулирующим воздействием на остеобласты.
Применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса безопасно в период беременности. В одном из исследований (n=170) у беременных с жалобами на боль в спине и костях таза, парестезии, алопецию, онихорексис и одонтопатию при приеме данного препарата отмечено уменьшение выраженности вышеописанных симптомов (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).
В исследовании у женщин с остеопенией и болью в спине и коленных суставах, применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса позволяло достичь как уменьшения выраженности болевого синдрома, так и улучшения двигательной функции и качества жизни (определялось по опроснику SF-36. Этот опросник включает 36 пунктов оценки (1–5 баллов) психологической и физической составляющей качества жизни больного. Они организованы в 8 шкал, каждая из которых максимально оценивается в 100 баллов (полное здоровье)) (Castelo-Branco С. еt al., 2015).
Остеогенон: подводя итоги
Остеогенон ― лекарственный препарат, регулирующий кальциево-фосфорный обмен, способствующий повышению минеральной плотности костной ткани. Он содержит комплекс оссеин-гидроксиапатит, который представляет собой микрокристаллическую форму кальция и содержит дополнительно ряд минералов (магний, фосфор, калий, цинк) и органический компонент. В многочисленных исследованиях доказана эффективность данного препарата в различных клинических ситуациях, включая первичный и вторичный остеопороз, несовершенный остеогенез, дефицит кальция в питании, повышенную потребность в данном минерале в период беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте и в период выздоровления после переломов. Он обладает отличным профилем безопасности.