опатанол можно ли детям

Опатанол

Капли глазные Опатанол – средство антигистаминное местного действия. В офтальмологии применяется в терапии аллергических конъюнктивитов.

Состав и форма выпуска

Раствор капель для глаз Опатанол содержит:

• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, динатрия фосфат додекагидрат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода.

Упаковка. Пластиковые флакон-капельницы по 5 мл. Инструкция, пачка картонная.

Фармакологическое действие

Влияния на α-адренергические, мускариновые по типу 1 и 2, допаминовые и серотониновые рецепторы не оказывает.

Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Рекомендуется вносить по 1 капле дважды в день в конъюнктивальную полость глаз. Перед применением флакон встряхивать.

Противопоказания

Может применяться с осторожностью при беременности, как и в период лактации под строгим медицинским контролем.

Побочные эффекты

Болезненность и жжение в глазах, затуманивание зрения, слезотечение, чувство инородного тела, гиперемия конъюнктивы, ирит, кератит, припухлость век.

Слабость, головная боль и головокружение, тошнота, ринит, синусит, фарингит, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При применении местно передозировка маловероятна. Попадание в глаза слишком большого количества препарата требует промывания их теплой водой.

Лекарственные взаимодействия

Опатанол можно применять комбинаровнно с иными местными препаратами. Интервал между применением их в таком случае должен составлять 5 минут и более.

Особые указания

В средстве содержится бензалкония хлорид, который способен адсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием Опатанола поэтому линзы следует снимать и устанавливать обратно только спустя 20 минут.

Не следует прикасаться пипеткой к каким-либо поверхностям, чтобы избежать инфицирования раствора.

После применения препарата возможно преходящее снижения чёткости зрения, в этом случае необходимо временно отказаться от управления автомобилем и занятиями некоторыми видами потенциально опасной деятельности до его восстановления.

Препарат можно хранить при температуре до 30°С. Оберегать от детей.

Цена препарата Опатанол

Стоимость препарата «Опатанол» в аптеках Москвы начинается от 350 руб.

Аналоги Опатанола

Октилия

Аллергодил

Визин

Полинадим

Покраснение слизистой оболочки и дискомфорт глаз могут быть вызваны различными причинами. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Опатанол : инструкция по применению

Состав

каждый мл препарата содержит:

хлорида; натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат; хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная.

Описание

прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Олопатадин, как и другие препараты для местного применения, подвергается системному всасыванию. Однако системная абсорбция назначенного местно олопатадина незначительна, а концентрация в плазме может варьировать начиная с наименьшего определяемого количественно показателя (

Показания к применению

Лечение офтальмологических проявлений и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции или другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Клинических данных о влиянии олопатадина на течение беременности нет.

В исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает ни прямого, ни косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие.

Назначать препарат беременным следует с осторожностью.

Применять ОПАТАНОЛ кормящими матерями не рекомендуется.

Установлено, что после введения внутрь олопатадин проникает в грудное молоко кормящих самок крыс. В исследованиях на животных показано, что рост находящихся на грудном вскармливании детенышей был замедлен, если самки получали внутрь олопатадин в дозах, превышавших максимально рекомендованную для использования человеком дозу. Не установлено, может ли данная субстанция после местного применения у кормящих женщин, подвергаться значительной системной абсорбции и обнаруживаться в женском грудном молоке.

Способ применения и дозы

Для местного применения в офтальмологии.

Дозировка препарата ОПАТАНОЛ составляет по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного(-ых) глаза два раза в день (с интервалом 8 часов). Лечение при необходимости можно продолжать в течение периода до четырех месяцев.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и др.). После применения держите флакончик плотно закрытым.

При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапыванием должен составлять от 5 до 10 минут.

Побочное действие

СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

ОПАТАНОЛ может назначаться педиатрическим пациентам (от 3 лет и старше) в дозах, аналогичных взрослым.

Нарушения функции печени и почек

Применение олопатадина в форме глазных капель (ОПАТАНОЛ) изучали у пациентов с нарушениями функции печени и у пациентов с нарушениями функции почек. Не требуется корректировать дозу для пациентов с нарушениями функции печени и/или с нарушениями функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»).

В клинических исследованиях с участием более 1680 пациентов ОПАТАНОЛ назначали от одного до четырех раз в день в оба глаза в виде монотерапии или вместе с лоратадином 10 мг в течение периода до четырех месяцев. Ожидалось, что побочные реакции, связанные с применением препарата ОПАТАНОЛ, будут отмечаться у 4,5% пациентов; однако лишь 1,6% пациентов прекратили участие в клинических исследованиях из-за появления побочных реакций. Серьезных офтальмологических или системных побочных реакций, связанных с использованием препарата ОПАТАНОЛ, в данных клинических исследованиях зарегистрировано не было. Чаще всего сообщалось о такой побочной реакции, связанной с применением препарата ОПАТАНОЛ, как боль в глазах, на которую жаловались в целом 0,7% пациентов.

Следующие побочные реакции были связаны с применением данного препарата и классифицированы общепринятым образом: встречающиеся очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки препарата у человека после случайного или преднамеренного приема внутрь. У животных отмечена низкая острая токсичность олопатадина. При случайном приеме содержимого флакона препарата ОПАТАНОЛ внутрь общее максимально возможное воздействие было бы равноценно воздействию всего 5 мг олопатадина. Если допустить, что препарат всосался полностью (на 100%), то конечная доза воздействия составила бы 0,5 мг/кг массы тела 10-килограммового младенца.

У собак отмечалось удлинение интервала QTc лишь после воздействия в дозе, значительно превышавшей максимальную дозу для человека, что указывает на несущественную связь с клиническим применением. После приема внутрь 5 мг препарата дважды в день в течение 2,5 суток у 102 молодых и пожилых здоровых добровольцев обоего пола существенного удлинения интервала QTc по сравнению в показателями у лиц, получавших плацебо, не наблюдалось. Диапазон пиковых величин стабильной концентрации олопатадина в плазме (от 35 до 127 нг/мл), установленный в данном исследовании, обеспечивает по крайней мере 70-кратный запас безопасности при местном применении олопатадина в отношении реполяризации сердца.

При передозировке необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначать адекватную терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не проводилось исследований, связанных с изучением взаимодействия.

Особенности применения

Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Меры предосторожности

ОПАТАНОЛ является противоаллергическим/антигистаминным препаратом, который при местном применении подвергается системному всасыванию. При возникновении серьезных реакций или развитии гиперчувствительности, применение данного лекарственного средства следует прекратить.

Имеются сообщения о том, что бензалкония хлорид, который обычно используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку ОПАТАНОЛ содержит бензалкония хлорид, за пациентами с синдромом сухого глаза и повреждением роговицы, использующими данный препарат часто или длительно, следует тщательно наблюдать.

Пациентам следует сообщить, что контактные линзы можно надевать не ранее чем через 10-15 минут после закапывания препарата ОПАТАНОЛ. ОПАТАНОЛ нельзя закапывать при наличии в глазах контактных линз.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER®, включающей флакон с крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закручивающуюся крышку из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Источник

Инструкция по применению ОПАТАНОЛ (OPATANOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду), натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная.

Фармакологическое действие

При местном применении препарат Опатанол у пациентов с открытыми носослезными каналами способствует уменьшению назальных симптомов и проявлений, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит.

Не вызывает клинически значимого изменения диаметра зрачка.

Фармакокинетика

Олопатадин, как и другие препараты для местного применения, подвергается системному всасыванию. Однако системная абсорбция назначенного местно олопатадина незначительна, а концентрация в плазме может варьировать начиная с наименьшего определяемого количественно показателя ( Метаболизм и выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В исследованиях фармакокинетических показателей после приема внутрь 10 мг олопатадина молодыми (средний возраст 21 год) и пожилыми (средний возраст 74 года) пациентами, существенных различий между концентрациями в плазме (AUC), связыванием с белками и выведением с мочой исходного лекарственного вещества в неизмененном виде и в виде метаболитов не обнаружено.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек проводилось исследование, в процессе которого олопатадин назначали внутрь. Полученные результаты свидетельствуют о более высокой концентрации олопатадина в плазме у данной группы пациентов. Поскольку концентрации олопатадина в плазме после закапывания в глаза препарата Опатанол в 50-100 раз ниже, чем после приема внутрь в хорошо переносимых дозах, корректировать дозу при назначении пациентам пожилого возраста или пациентам с нарушением функции почек не требуется.

Печеночный метаболизм является менее значимым путем элиминации препарата. Не требуется коррекция дозы при нарушениях функции печени.

Показания к применению

Режим дозирования

Доза препарата Опатанол составляет по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного(-ых) глаза 2 раза/сут (с интервалом 8 ч). Лечение при необходимости можно продолжать в течение периода до 4 месяцев.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым. Безопасность и эффективность препарата Опатанол у детей младше 3 лет не установлена; данные о применении отсутствуют.

Применение олопатадина в форме глазных капель Опатанол не изучали у пациентов с нарушениями функции печени и у пациентов с нарушениями функции почек. Не требуется корректировать дозу для пациентов с нарушениями функции печени и/или с нарушениями функции почек.

Для местного применения в офтальмологии.

После снятия крышечки удалить защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие. Для предотвращения загрязнения препарата не следует прикасаться кончиком капельницы-дозатора к какой-либо поверхности (в т.ч. веки, область вокруг глаз). После применения держите флакончик плотно закрытым.

При назначении нескольких офтальмологических лекарственных средств для местного применения, интервал между закапыванием должен составлять 5 мин. Глазные мази следует применять последними.

Побочные действия

В клинических исследованиях с участием более 1680 пациентов Опатанол назначали от 1 до 4 раз в сут в оба глаза в виде монотерапии или вместе с лоратадином 10 мг в течение периода до 4 месяцев. Ожидалось, что побочные реакции, связанные с применением препарата Опатанол, будут отмечаться у 4.5% пациентов; однако лишь 1.6% пациентов прекратили участие в клинических исследованиях из-за появления побочных реакций. Серьезных офтальмологических или системных побочных реакций, связанных с использованием препарата Опатанол, в данных клинических исследованиях зарегистрировано не было. Чаще всего сообщалось о такой побочной реакции, связанной с применением препарата Опатанол, как боль в глазах, на которую жаловались в целом 0.7% пациентов.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, т.к. это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных об офтальмологическом применении олопатадина беременными женщинами нет или недостаточно. Исследования олопатадина на животных выявили репродуктивную токсичность при системном применении. Олопатадин не рекомендуется назначать женщинам в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся средствами контрацепции.

Исследования на животных показали, что олопатадин выделяется с грудным молоком после перорального приема. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Не следует использовать Опатанол при кормлении грудью.

Источник

Опатанол

Аналоги Опатанол

C.O. Rompharm Company S.R.L.

Инструкция по применению

Немного фактов

Зрение – одна из важнейших функций человеческого организма, обладая ей, мы можем видеть мир, его красоту и изменчивость. Можем читать книги и смотреть интересные передачи и фильмы. Зрение дает возможность с самого детства познавать то, что происходит вокруг нас.

Возможность хорошо видеть зависит от состояния глазного аппарата и если происходят негативные изменения в нем, ухудшается функция зрения.

Каждый человек не один раз сталкивался с покраснением и раздражением глаз. Обычно покраснение глаз может вызывать расширение мелких кровеносных сосудов и капилляров, которые локализуются на поверхности глаза.

Причинами покраснения и раздражения слизистой оболочки могут стать недостаточное количество сна, длительная работа у компьютера, неблагоприятные окружающие факторы: дым, пыль, холод, реакция на различные аллергены и воду, использование косметических ингредиентов, перенапряжение.

Покраснение и часто сопутствующее ему раздражение глаз вызывает дискомфорт, причиняет физические неудобства и невозможность заниматься рабочим процессом.

Симптомами раздражения являются зуд, отечность, ощущение жжения и рези, чувствительность к свету. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу, который назначит соответствующее лечение.

Наибольшее распространение имеют сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит. Чаще всего они возникают вследствие попадания пыльцы от растений (поэтому заболевание называется сезонным) или пыли, шерсти домашних животных и перьев птиц при постоянной аллергии.

Весенний конъюнктивит является одной из форм заболевания, тяжелого характера. Чаще всего аллерген неизвестен. Обычно это заболевание сопутствует бронхиальной астме и экземе и проявляется в весеннее время.

Лекарственная форма возникает при использовании некоторых лекарственных препаратов длительное время.

Атопический кератоконъюнктивит обусловлен двусторонним воспалением конъюнктивной, роговой оболочки и век. Чаще всего он связан с атопическим дерматитом, являющимся аллергическим заболеванием наследственного характера.

Для лечения конъюнктивитов аллергического характера чаще всего используются противоаллергические средства, одними из которых служит Опатанол.

Фармакологические свойства

В процессе механизма воздействия олопатадин не влияет на активность α-адренергических, допаминовых, мускариновых типа 1 и 2, а также серотониновых рецепторов.

Медицинский препарат обладает низкими абсорбционными свойствами, поскольку используется местным способом.

Показания к использованию

Противопоказания

Противопоказаниями к применению медицинского препарата Опатанол является наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.

Дозировка и способ использования

Прежде чем начинать терапевтический курс Опатанолом необходимо провести необходимые исследования, пройти осмотр у лечащего врача и получить соответствующее назначение, а также внимательно прочитать прилагающуюся инструкцию по применению.

В офтальмологии активное вещество необходимо использовать местным способом, с помощью процедуры инстилляции (закапывания) в конъюнктивальный мешок.

Перед началом использования необходимо произвести встряхивание флакона.

Стандартной дозировкой при инстилляционном (в виде закапывания) употреблении лекарства является одна капля дважды в сутки.

Передозировка

Поскольку медицинские глазные капли применяются местным способом, передозировка средства практически исключена. Однако если при неисправности флакона или неосторожности было закапано большое количество лекарства, необходимо промыть глаза кипяченой водой. Чтобы смыть излишки активного вещества.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса офтальмологическим препаратом Опатанол могут возникать следующие негативные проявления побочных эффектов.

С частотой менее пяти процентов возможно ощущение нечеткости зрения, жжения, болезненности в глазах, слезотечения, покраснение конъюнктивальных оболочек, отечность. А также возникновение ощущения инородного предмета в глазу, развитие воспалительных процессов, локализующихся в роговой и радужной оболочке глаз.

С частотой менее одного процента может возникать ощущение слабости, болезненности в области головы, тошнота, головокружение. А также развитие воспалительных процессов на слизистой оболочке горла и носа, возможны расстройства вкусовых функций.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать в период употребления средства, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Медицинское средство Опатанол нельзя использовать для инъекционных процедур и другим способом, кроме описанного выше.

Перед началом процедур необходимо снимать контактные линзы, поскольку контактные линзы могут абсорбировать консервант (бензалкония хлорид), находящийся в составе средства. Устанавливать линзы можно не ранее, чем через четверть часа после проведения процедуры закапывания.

В случае проявления аллергических реакций, обусловленных наличием индивидуальной чувствительности к веществам, входящим в состав средства, необходимо прекратить употребление лекарства и обратиться к лечащему врачу, который проведет замену.

Для предупреждения загрязнения препарата, следует соблюдать осторожность при проведении процедур закапывания: не касаться руками кончика флакона, избегать прикосновения к векам. Хранение флакона должно происходить с плотно закрытой крышкой.

На сегодняшний день нет информации о проведении клинических испытаний офтальмологических капель у беременных женщин и пациентов детского возраста (до трех лет), поэтому при необходимости решение об использовании средства принимает врач.

Лекарственное взаимодействие

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления Опатанола во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Офтальмологические капли не оказывает воздействия на психомоторную функцию человеческого организма. Поэтому при приеме средства нет ограничений для управления автомобилем и другими транспортными средствами, а также для проведения работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день не существует данных о негативных проявлениях во время совместного употребления алкогольных напитков и описываемого препарата.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Опатанол предписывают температурный режим от четырех до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.

Продажа в аптечной сети

Медицинское средство Опатанол можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости перехода на другое лекарственное средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены:

Источник