новиган сколько можно пить в день

Новиган: от болей и спазмов

Лекарственное комбинированное средство Новиган быстро устраняет болезненные симптомы альгоменореи, колики в желудке и брюшной полости, может применяться при лихорадке и мигренях. Формула препарата обеспечивает улучшение самочувствия при спазмах, повышенной температуре тела, головных болях различного происхождения.

Состав, лекарственная форма

Новиган выпускается в виде таблеток для применения перорально: в пленочной оболочке, упакованных в металлизированные блистеры. Каждая пилюля содержит:

бромида фенпивериния: 0,005 г;

Вспомогательные соединения, стабилизирующие состояние препарата и придающие ему форму:

полисорбат и другие.

Вторичная картонная упаковка медикамента содержит от 2 до 10 блистеров с таблетками и вложенную подробную инструкцию.

Механизм действия препарата Новиган

Таблетки Новиган эффективно избавляют от различного вида болей и физического дискомфорта. Средство применяется в качестве болеутоляющего, спазмолитического и противовоспалительного. Ибупрофен в его составе обеспечивает блокаду простагландинов, в том числе в составе периферической нервной системы и тканях внутренних органов. Одновременно вещество влияет на центр терморегуляции, уменьшая жар и связанные с ним неприятные ощущения.

Гидрохлорид питофенона — миотропный спазмолитик, расслабляющий волокна гладких мышц. Его применение способствует снятию болезненных сокращений сосудистых стенок и полостных органов. Фенпивериния бромид дополняет и продлевает его действие, обладая холиноблокирующим эффектом.

Оболочка таблеток быстро растворяется в полости желудка, активные вещества всасываются в кровь и распределяются в жидкостных средах организма, частично связываясь с белками плазмы. Максимальная концентрация достигается обычно в течение 1 часа, а фармакологический эффект развивается уже через 15–20 минут после приема. Трансформируется препарат клетками печени, метаболиты покидают организм вместе с мочой. В тканях и крови остатки лекарственного средства сохраняются не более 12 часов.

Новиган оказывает симптоматическое действие, снижая болезненные проявления патологических состояний. Он не влияет на течение и причины развития хронических заболеваний.

Показания к применению

Принимать Новиган рекомендуется при любых болевых синдромах, в том числе сопровождаемых спазмами или коликами:

при болезненных менструациях: активные компоненты значительно снижают выработку простагландинов в женском миометрии, ослабляют давление в сосудах матки и придатков, помогают избавиться от схваткообразных приступов перед началом цикла и на всем протяжении месячных;

при воспалительных процессах в органах малого таза и брюшной полости: аднексите, почечных коликах, болях в области печени, кишечника, желчного пузыря;

при головных болях напряжения, вызванных нарушением кровообращения из-за шейного остеохондроза, при мигрени, метеочувствительности;

при невралгическом синдроме;

при воспалениях и дистрофических процессах в суставах и позвоночнике: артритах, остеоартрозах, ишиалгии, люмбалгии;

при механических травмах суставных структур и мышц: ушибах, ущемлениях, вывихах, растяжениях и разрывах связок;

в восстановительный период после хирургических вмешательств.

При необходимости Новиган можно использовать для облегчения зубной боли. Ибупрофен в его составе уменьшает чувствительность нервов, ослабляя неприятные симптомы.

Противопоказания

Применять препарат запрещено при следующих нарушениях здоровья:

повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

при нарушениях свертываемости и состава крови, патологиях органов кроветворения;

при заболеваниях и дистрофии зрительного нерва, глаукоме;

язвенной болезни желудка, острых колитах, панкреатите, гастрите, эрозивных поражениях слизистых ЖКТ;

при склонности к внутренним кровотечениям;

в период после операций на сердце, при острых нарушениях сердечного ритма.

Новиган неприменим также на ранних сроках беременности — в первом триместре, и в последний месяц перед родами. Он противопоказан кормящим женщинам, детям младше 14 лет.

С осторожностью препарат назначают пожилым, больным сахарным диабетом, стенокардией, гипертонией, почечной или печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты

На фоне приема препарата возможны реакции со стороны органов ЖКТ, нервной системы:

снижение аппетита, сухость во рту, неприятный привкус, тошнота, боли в эпигастрии;

головокружение, бессонница или повышенная сонливость;

снижение объема мочи;

повышение уровня лейкоцитов в крови, снижение свертываемости;

тахикардия, повышение артериального давления.

Вероятные признаки аллергии на препарат: отеки слизистой глаз и век, слезотечение, крапивница, кожный зуд, афтозный стоматит, вазомоторный ринит, отеки гортани. В подобных случаях требуется срочная отмена лекарства.

Как применять Новиган: инструкция

Препарат рекомендуется пить короткими курсами: не больше 5 суток подряд. Максимальная доза таблеток — 3 шт: по 1 трижды в день. При хорошей переносимости Новиган можно употреблять между приемами пищи: через 2–3 часа после еды или за 1 час до нее. При наличии проблем с желудком нежелательно пить таблетки натощак. Безопаснее принимать их одновременно с пищей.

Лечение не следует совмещать с приемом транквилизаторов, других НПВС, употреблением алкоголя и кофеинсодержащих продуктов. Это может усилить побочные эффекты, вызвать интоксикацию.

Аналоги и цена

Сходным действием обладают препараты Спазган, Некст, Ибуклин. Точных аналогов по составу у Новигана нет.

Купить медикамент в аптеках можно от 80 рублей за упаковку. Средняя цена 20 таблеток препарата — около 135 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Новиган : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат 80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGAN

на одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Компоненты препарата Новиган

хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Показания для применения

— Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

— Гинекологические заболевания: дисменорея.

— Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

— Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе, гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая «перемежающаяся» порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacterpylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган

при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения препаратом Новиган

, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

В рекомендуемых дозах препарат Новиган

не вызывает побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные бо­ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч­ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на­рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри­тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти­вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокру­жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо­моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал­люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за­болеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, по­вышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергиче­ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни­ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре­кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

В терапевтических дозах препарат НовиганO не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата НовиганO).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, район Медак, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительство фирмы «Д-р Редди?с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1

Источник

Новиган® Нео : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

состав ядра: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, трикальцийфосфат, повидон, гипромеллоза, кислота стеариновая, тальк состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E 171)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «I400» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Фармакологические свойства

Связывание с белками плазмы составляет около 99%.

Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).

Фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, с мочой (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей и пациентов, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часов.

При дозах от 200 до 400 мг наблюдалась линейная кинетика ибупрофена. При более высоких дозах наблюдалась нелинейная кинетика препарата.

Клиническая эффективность и безопасность:

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении с ибупрофеном может наблюдаться эффект ингибирования воздействия малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Во время одного исследования, когда разовая доза ибупрофена 400 мг была принята за 8 часов до или через 30 минут после приема дозы быстрорастворимого аспирина (81 мг), наблюдалось ослабление воздействия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или на агрегацию тромбоцитов. Однако недостаточность этих данных и неопределенность в отношении применимости данных, полученных в результате исследований ex vivo, к клиническим условиям, дают основания полагать, что в отношении регулярного приема ибупрофена окончательные выводы сделать невозможно, а при нерегулярном приеме какие-либо клинически значимые эффекты считаются маловероятными. Доказано, что антипиретическое действие ибупрофена наступает в течение 15 мин после приема препарата и длится до 8 часов.

Показания к применению

— головная, зубная боль и другие виды боли

— мышечные боли и боли в суставах при ревматоидном артрите

— симптоматическая терапия простуды и гриппа

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для кратковременного применения внутрь, таблетку необходимо запивать водой. Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (12 лет и выше). Принимать одну таблетку с водой до 3 раз в день. Препарат следует применять во время или после еды.

Интервал не менее 4 ч между принимаемыми дозами и не принимать более 3 таблеток в течение любого 24-часового периода.

Если детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет требуется более 3-х дней применения данного лекарственного препарата, или в случае, если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые должны проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются, или требуется применение данного продукта на протяжении более 10 дней.

Доказано, что антипиретическое действие ибупрофена наступает в течение 15 мин после приема препарата и длится до 8 часов.

Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов.

Только для кратковременной терапии!

При наличии жалоб, продолжающихся в течение более 3 дней у детей и подростков,

более 3 дней при лечении жара или 4 дней при лечении болей у взрослых, необходимо обратиться к врачу.

Новиган® Нео следует принимать, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости, во время или после еды.

Больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Новиган® Нео во время еды.

Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния.

Особые группы пациентов

Специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий.

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести уменьшать дозу препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано.

Препарат не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Если прием данного препарата детьми старше 12 лет и подростками необходим в течение более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными явлениями препарата являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные реакции носят дозозависимый характер. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и длительности лечения.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена особенно в высоких дозах 2400 мг / сутки может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Нежелательные побочные реакции, распределение по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (≥1/1000 и ≤ 1/100), редко (≥1/10000 и ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000).

Незамедлительно обратиться к врачу.

Классификсация системы органов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и зуд.

Тяжелые реакции гиперчувстви-тельности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию, анафи-лактические реакции, ангионевро-тический отек, или тяжкий шок

Нарушения со стороны нервной системы

Сердечная недостаточность и сердечный отек

Нарушения со стороны дыхательной системы

Гиперреактивность дыхательных путей, включающая астму, бронхоспазм или диспноэ

Заболевания желудочно–кишечного тракта

Боли в желудке, тошнота, расстройства желудочно-кишечного тракта

Диарея, метеоризм, запор и рвота

Язвенная болезнь желудка, желу-дочно-перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, мелена и кровавая рвота. Язвенный стоматит, гастрит

Обострение колита и болезни Крона

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Нарушение функции печени

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Тяжелые формы кожных реакций, включая синдром Стивена-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Острое нарушение функции почек

Снижение уровня гемоглобина

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

— наличие в анамнезе реакций бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

— нарушения кроветворения неясного происхождения

— наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)

— наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с назначаемой ранее терапией нестероидными противовоспалительными препаратами;

— цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение, имеющееся в настоящее время

— тяжелые нарушения функции почек или печени

— тяжелая сердечная недостаточность

— третий триместр беременности

— дети весом менее 40 кг (детский возврат до 12 лет)

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать совместное применение ибупрофена с лекарственными препаратми:

Прочие НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2: одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск побочных реакций

Ацетилсалициловая кислота (в дозе превышающая 75 мг в сутки):

Увеличивает риск возникновения побочных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении с ибупрофеном может наблюдаться эффект ингибирования воздействия малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных, а также неопределенность в отношении переноса данных, полученных ex vivo, на клиническую ситуацию, не позволяют сделать однозначных выводов относительно регулярного применения ибупрофена, а в случае его нерегулярного применения клинически значимые реакции представляются маловероятными

Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с:

Кортикостероидами: повышенный риск появления язв и кровотечений в пищеварительном тракте

Антигипертензивными средствами и диуретиками: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического влияния НПВП

Антикоагулянтами: НПВП могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

Антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечными гликозидами: НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Литием: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.

Метотрексатом: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови.

Циклоспорином: повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристоном: НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность.

Такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом.

Зидовудином: повышенный риск гематологической токсичности при применении зидовудина в сочетании с НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией — в случае сочетанного лечения зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновыми антибиотиками: Данные, полученные вследствие тестирования препарата на животных показывают, что применение НПВП может увеличить риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. У пациентов, которые одновременно применяют ибупрофен и хинолоновые антибиотики, возможен повышенный риск возникновения судорог.

Особые указания

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого срока, необходимого для контроля симптомов.

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Влияние на органы дыхания

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями может возникнуть бронхоспазм.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани:

Риск возникновения почечной недостаточности в связи с дальнейшим ухудшением функции почек. Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков при обезвоживании.

Нарушения функции печени.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему

Пациентам с гипертонией, и/или сердечной недостаточностью следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача или фармацевта), поскольку при терапии НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, гипертонии и отеков.

Результаты клинического исследования свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) может привести к повышению риска возникновения артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, данные эпидемиологических исследований не предполагают, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, ≤1200 мг/сут) может привести к повышению риска возникновения артериального тромбоза.

У пациентов с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III) была отмечена ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических сосудов и / или сосудов головного мозга, болезнь следует лечить только при помощи применения ибупрофена после тщательного рассмотрения, и следует избегать высоких доз (2400 мг / сут).

Особое внимание также следует уделить до начала продолжительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимо применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сут).

Влияние на желудочно-кишечный тракт

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), в связи с возможным обострением болезни.

Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникающих на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых нарушений со стороны органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы возрастает при повышении доз НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с малых доз.

Пациентам с наличием желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, прежде всего лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых нежелательных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности, на начальных стадиях лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно применяющих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота).

В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Очень редко на фоне применения НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск этих реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности следует прекратить применение ибупрофена.

Рекомендации для пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете ≥ 1 таблетки в день:

Данный лекарственный препарат содержит 1,09 ммоль (или 25,1 мг) натрия в 1 дозе (1 таблетка), что следует учитывать при назначении препарата пациентам, которым показана диета с низким содержанием натрия.

Существуют ограниченные доказательства того, что препарат может подавлять синтез циклооксигеназы/простагландина и привести к снижению женской фертильности вследствие влияния на овуляцию. Это явление является обратимым при прекращении лечения.

Беременность и период лактации

В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут составлять следующие риски:
для плода:

— кардиопульмонарная токсичность (которая характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

— нарушение функций почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, которая сопровождается олигогидрамнионом;
для матери и новорожденного в конце беременности:

— возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах;

— угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению длительности родов.
Препарат ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Лактация / Кормление грудью:

Применение в период лактации, обнаруживается ибупрофен в грудном молоке в очень низкой концентрации и это вряд ли повлияет отрицательно на детей при грудном вскармливании.

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата Новиган® Нео в высоких дозах возможны такие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, как повышенная утомляемость и головокружение, поэтому в отдельных случаях возможно нарушение реакции, способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.

Передозировка

У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5 — 3 часа.

Симптомы: у большинства пациентов, употребивших клинически значимые дозы НПВП, симптомы передозировки ограничиваются тошнотой, рвотой, болями в эпигастрии или, реже, диареей. Возможно возникновение таких

симптомов, как шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, изредка – возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, что, вероятно, связано с взаимодействием препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: промывание желудка, пероральный прием активированного угля, при необходимости симптоматическое и поддерживающее лечение с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой жесткой пленки поливинилхлоридной и мягкой фольги алюминиевой, кашированной бумагой.

По 1 (2 или 3) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Источник