нимесил детям можно или нет 10 лет
Все мы так или иначе сталкивались с болью. Бывает, что она мимолетная и не приносит сильного дискомфорта, а бывает и наоборот. Приступообразная, повторяющаяся или постоянная. При таких показаниях необходимо обезболивающее.
Нимесил — нестероидный лекарственный препарат, который обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Применяют Нимесил в качестве симптоматической терапии болевого синдрома при зубной, головной, менструальной, суставной, мышечной и послеоперационной болях, а также при лечении травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Продолжительность эффекта препарата составляет около 6 часов.
Применять Нимесил можно как однократно, так и для системной терапии, то есть длительным (до 15 дней) курсом.
Показания к применению Нимесила
Судя по инструкции по применению Нимесила, спектр показаний довольно широк:
Противопоказания
Решение о назначении препарата Нимесил остается за лечащим врачом.
Побочные реакции
Как и у любого лекарственного средства, у Нимесила могут возникать побочные эффекты:
Как принимать Нимесил?
Нимесил продается в аптеке в виде порошка, из которого непосредственно перед приемом готовится суспензия. Итак, Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг активного вещества нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл теплой кипяченой воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Интервал между приемами средства составляет не менее 12 часов. Увеличивать дозировку запрещено.
Следует помнить о некоторых указаниях при расчете дозировки и применении Нимесила.
Что касается зубной боли, то разводить гранулят Нимесила стоит точно так же, как описано выше. Примерно через 20 минут можно ощутить облегчение. Так как Нимесил эффективно подавляет воспалительный процесс в тканях (в том числе и понижает температуру), его пьют при болях, флюсе и иных заболеваниях полости рта воспалительного характера. Но следует помнить, что препарат лишь купирует болевой синдром, но не лечит заболевание. Поэтому не стоит откладывать визит к стоматологу.
Нимесил во время беременности и лактации
Также, стоит учитывать, что Нимесил не рекомендуется применять женщинам, которые планируют забеременеть, так как препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность.
Нимесил и алкоголь
Нимесил и алкоголь несовместимы, принимать их вместе строго запрещено. Почему? И спиртные напитки, и Нимесил усиливают друг друга и являются гепатоксичными, то есть влияют на печень и могут привести к тяжелым расстройствам ее работы: развитию гранулемы, острому гепатиту и циррозу. Также, сочетание препарата и алкоголя провоцирует задержку жидкости в организме и высокое давление. Нарушается и работа ЖКТ. Алкоголь раздражает слизистую желудка, вызывает гастрит, язву. Может произойти внутреннее кровотечение в результате перфорации стенки желудка и кишечника.
Нимесил стараются не назначать пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы и крови. Этиловый спирт вызывает спазм сосудов, что увеличивает нагрузку на сердце, а одновременный прием лекарства может привести к острой сердечной недостаточности или к летальному исходу.
Пациентам, которые страдают от алкогольной зависимости, Нимесил противопоказан, так как организм ослаблен, то риск развития осложнений повышается в разы. Также, суспензию не рекомендуется принимать во время похмелья.
Аналоги Нимесила
Также, фармрынок готов предложить: Амеолин (таблетки), Аффида Форт (гранулы для приготовления суспензии), Ниган (таблетки), Нимегезик (таблетки, суспензия), Нимесин (таблетки), Нимегезик (таблетки, гранулы), Нимуджет (инъекционный раствор), Нимуджет (таблетки), Пансулид (таблетки), Ремесулид (таблетки), Сулидин (гель), Таро-Сановель (таблетки).
Применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Нимесил
Лекарственный препарат Нимесил относится к числу нестероидных противовоспалительных средств. Его использование показано при различных состояниях. Нимесил оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие.
Форма выпуска и состав
Нимесил выпускается в форме порошка. Лекарство представляет собой гранулы светло-желтого цвета с ароматом апельсина. Перед употреблением порошок растворяется в воде для изготовления пероральной суспензии. В одном пакетике находится 2 грамма Нимесила. В упаковке может быть 9, 30 или 50 пакетиков.
Действующим веществом препарата Нимесил является нимесулид в количестве 100 мг на 1 пакетик. Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый, мальтодекстрин, кетомакрогол.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие Нимесила заключается в уменьшении выраженности воспаления, облегчении болевого синдрома различного генеза и снижении температуры тела.
Фармакодинамика
Препарат относится к НПВС из группы сульфонамидов. Действующее вещество лекарственного средства является ингибитором фермента циклооксигеназы, которая участвует в синтезе простагландинов. Нимесил блокирует ЦОГ-2. Таким образом достигаются обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффекты.
Фармакокинетика
Нимесил хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в организме достигается спустя 2-3 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы составляет 97,5%. Период полувыведения Нимесил составляет 3-6 часов.
Препарат метаболизируется в печени. Основным активным метаболитом лекарства является гидроксинимесулид. Он выводится из организма с желчью. Остальная часть экскретируется почками.
Показания к применению Нимесил
Действие Нимесила связано с его способностью уменьшать выраженность болевого синдрома, снижать температуру тела и оказывать противовоспалительное действие. Основными показаниями для использования препарата являются:
Действие Нимесил на организм начинается через несколько часов. Максимальная концентрация препарата достигается спустя 3-6 часов после приема внутрь.
Противопоказания к применению Нимесил
К числу противопоказаний к применению Нимесила относятся:
Препарат с осторожностью принимают при наличии следующих заболеваний:
Нимесил при беременности и лактации
Прием Нимесила в период беременности и лактации противопоказан. Это связано с тем, что препарат негативно влияет на процессы развития плода и течение беременности в целом. Лекарственное средство может провоцировать преждевременное закрытие артериального протока, развитие функциональной недостаточности почек, повышение давления в системе легочной артерии. Нимесил увеличивает риск кровотечений, снижает сократительную способность матки и способствует задержке жидкости с развитием отечного синдрома.
Нимесил детям
Нимесил разрешен к применению детям старше 12 лет. Подобные ограничения связны с дозировкой препарата. Действующее вещество нимесулид представлено в количестве 100 мг в 1 пакетике. Данная доза является высокой для детей младше 12 лет.
Нимесил при зубной боли
Назначение Нимесила широко распространено в стоматологической практике. Препарат принимают при следующих состояниях:
Рост зуба мудрости сопровождается воспалительным и болевым синдромом. Нимесил используется для их купирования. Препарат оказывает профилактическое действие, снижая риск присоединения бактериальной флоры. Дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от выраженности симптомов.
Гингивит сопровождается воспалением десен. При этом наблюдается их кровоточивость, болезненность, отечность и гиперемия. Противовоспалительное и обезболивающее действие Нимесила позволяет использовать его для снятия симптомов данного заболевания.
Нимесил при простуде
Показаниями для использования Нимесила при простуде являются:
Жаропонижающий эффект позволяет назначать Нимесил при температуре. Действие лекарства начинается спустя 20-30 минут после приема внутрь и сохраняется в течение 3-6 часов. Дозировка препарата подбирается индивидуально с учетом заболевания и тяжести его течения.
Нимесил при головной боли
Фармакологическое действие Нимесил связано с блокировкой простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым медиаторам. Благодаря этому препарат снижает выраженность болевого синдрома. Лекарственное средство может использоваться для купирования головной боли по типу мигрени. Для этого используется специальная схема приема, рассчитанная на определенный курс.
Нимесил при болях во время месячных
Прием Нимесила показан в период менструаций для купирования болевого синдрома и уменьшения отеков. Эффект достигается благодаря способности препарата восстанавливать баланс простагландинов в организме.
Нимесил после удаления зуба
Удаление зуба сопровождается воспалением и болезненностью. В некоторых случаях может повышаться температура тела. Нимесил снижает выраженность данных симптомов, способствуя облегчению состояния. Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Побочные действия
К числу побочных действий Нимесила относятся:
● зуд;
● крапивница;
● потливость;
● дерматит;
● эритема;
● анафилактический шок (редко).
● головокружение;
● повышенная тревожность;
● раздражительность;
● головная боль;
● сонливость.
● анемия;
● тромбоцитопения;
● эозинофилия;
● пацитопения.
● изменение четкости зрения.
● учащенное сердцебиение;
● повышение или резкое колебание артериального давления;
● ощущение приливов.
● неустойчивый стул (диарея или запор);
● вздутие живота;
● повышенное газообразование;
● рвота;
● боли в животе (редко);
● кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта;
● осложнение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
● повышение концентрации печеночных ферментов;
● лекарственный гепатит.
● обострение приступов бронхиальной астмы;
● одышка;
● бронхоспазм.
● почечная недостаточность;
● задержка мочеиспускания;
● дизурия;
● олигурия;
● нефрит.
● снижение температуры тела;
● слабость;
● утомляемость.
Совместимость с алкоголем
Совместный прием Нимесила с алкогольными напитками нежелателен. Это связано с их гепатотоксичным действием. Употребление спиртного на фоне приема Нимесила может спровоцировать развитие побочных действий препарата с развитием желудочно-кишечных кровотечений или лекарственного гепатита.
Инструкция по применению Нимесила
Нимесил выпускается в форме гранул для приготовления раствора. С этой целью используется чистая кипяченая вода. Курс приема определяется лечащим врачом.
Инструкция по применению Нимесила в порошке
Разводить Нимесил в порошке необходимо с помощью чистой воды. Для этого пакетик вскрывают, содержимое высыпают в стакан и заливают 100 мл теплой кипяченой воды. Готовый раствор необходимо выпить сразу. Он не подлежит хранению. Кратность приема и дозировка Нимесила зависят от заболевания и тяжести состояния. В среднем достаточно 1 пакетика 2 раза в день после еды. Курс приема составляет максимум 2 недели.
Инструкция по применению Нимесила для детей
Прием Нимесил противопоказан детям младше 12 лет. При достижении возраста 12-18 лет препарат назначают стандартных дозировках.
При необходимости приема Нимесила лицами пожилого возраста, требуется учитывать сопутствующую патологию и применение соответствующих лекарственных средств. Нимесил обладает способностью задерживать жидкость. Поэтому его принимают с осторожностью при наличии артериальной гипертензии или сердечной недостаточности. Помимо этого, наличие сахарного диабета также требует осторожного назначения Нимесила.
Наличие легкой или умеренной почечной недостаточности не требует корректировки дозы препарата.
Передозировка
К основным симптомам передозировки Нимесила относятся:
В тяжелых случаях не исключается развитие желудочно-кишечного кровотечения, гипертонического криза, острого нарушения функционального состояния почек, комы, анафилактического шока, бронхоспазма.
Избирательного антидота против передозировки Нимесила нет. Лечение заключается в симптоматической терапии. Если после появления признаков передозировки не прошло 4 часов, рекомендуется промыть желудок и выпить препарат группы энтеросорбентов.
Взаимодействие
Одновременный прием Нимесила с глюкокортикостероидами повышает риск развития язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки с осложнением в виде желудочно-кишечного кровотечения.
Прием нестероидных противовоспалительных средств усиливает действие антикоагулянтов. Поэтому подобную комбинацию лекарственных средств желательно избегать. Когда это невозможно, необходимо контролировать показатели свертываемой системы крови.
Фармакологическое взаимодействие Нимесила с антитромбоцитарными препаратами увеличивает возможность развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, применяемые вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, ослабляют эффект. Для достижения противоотечного результата необходима корректировка доз или замена препаратов.
Препараты группы НПВС имеют свойство ослаблять действие антигипертензивных лекарственных средств. Поэтому лицам с диагностированной почечной недостаточностью, принимающим ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензиновых рецепторов, рекомендуется ограничить прием НПВС в связи с повышенным риском ухудшения состояния почек.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают скорость выведения лития, приводя к его накоплению в организме.
Необходимо с осторожностью назначать Нимесил после приема Метотрексата. Это связано с гепатотоксичностью обоих препаратов.
Совместный прием НПВС с циклоспоринами усиливает их отрицательное воздействие на почки.
Аналоги Нимесила
При возникновении необходимости Нимесил можно заменить другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных средств. Их действие связано со снижением выраженности болевого синдрома и воспаления, а также уменьшением температуры тела.
Нимесил или Нимесулид
Нимесулид — нестероидное противовоспалительное средство, используемое при следующих патологиях:
Препарат выпускается в форме порошка, таблеток или геля для наружного применения. Дозировка и кратность приема определяются лечащим врачом в зависимости от заболевания и тяжести состояния. Превышать максимальную суточную дозу категорически запрещено.
Нимесулид и Нимесил имеют одинаковое действующее вещество — нимесулид. Препараты оказывают противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Различия между лекарствами заключаются в следующем:
Нимесил или Найз
Найз — препарат группы нестероидных противовоспалительных средств, действующим веществом которого является нимесулид. Лекарство оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Выпускается в форме таблеток, геля для местного применения и смеси для приготовления раствора. Показаниями для использования препарата являются:
Сходства между Нимесил и Найз заключаются в идентичности действующих веществ и показаний для применения. Различие состоит в форме выпуска лекарственных средств. Нимесил изготавливается в виде гранул для приготовления раствора. Найз выпускается в форме таблеток, геля для местного применения и порошка. Нимесил выпускается европейским производителем, Найз — продукт отечественного производства. Выбор лекарственного средства осуществляет врач.
Нимесил или Немулекс
Еще одним представителем группы нестероидных противовоспалительных препаратов является Немулекс. Действующим веществом лекарственного средства является нимесулид. Препарат выпускается в форме гранул для приготовления раствора. Немулекс наиболее идентичный аналог Нимесила. Показаниями для использования лекарства являются:
Нимесил и Немулекс имеют много схожих качеств. Однако, между ними существуют некоторые различия. Гранулы Нимесила растворяются быстрее и имеют меньший размер, чем у Немулекса. Препараты отличают страна и компания производителя. Окончательное решение о том, какой препарат и в какой дозировке необходимо использовать, принимает лечащий врач.
Нимесил или Мовалис
Мовалис — лекарство группы нестероидных противовоспалительных средств. Оказывает жаропонижающее действие, снижает выраженность болевого синдрома и уменьшает воспаление. Действующим веществом препарата является мелоксикам. Лекарство выпускается в форме таблеток, суспензии, раствора для внутримышечных инъекций и ректальных свечей. К числу показания для использования Мовалиса относятся:
Мовалис — рецептурный препарат. Дозировка и способ применения лекарственного средства определяется лечащим врачом.
Сходство между Нимесил и Мовалис заключается в их фармакологическом действии. Лекарства обладают противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием. Кроме того, препараты группы НПВС имеют схожие противопоказания.
Основное различие между лекарствами связано с их действующими веществами. В Нимесиле это нимесулид, в Мовалисе — мелоксикам. В связи с этим Нимесил имеет более широкий спектр показаний для использования. Следующим различием между препаратами является их форма выпуска. Мовалис производится в виде ректальных свечей, таблеток, раствора для внутримышечного введения и суспензии. Нимесил выпускается в форме гранул для приготовления раствора. Мовалис относится к числу рецептурных лекарственных средств. Нимесил отпускается без рецепта врача.
Выбор препарата зависит от заболевания и тяжести его течения. Врач проведет необходимую диагностику и подберет лекарственную форму, наиболее подходящую для выявленной патологии.
Нимесил или Ибупрофен
Ибупрофен так же, как и Нимесил, относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Действующим веществом препарата является ибупрофен. Оказывает обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, суспензии для приема внутрь, геля для наружного применения. Дозировка определяется лечащим врачом на основании симптоматики и тяжести течения заболевания, а также наличия сопутствующей патологии.
Показаниями для использования Ибупрофена являются:
К противопоказаниям для использования Ибупрофена относятся язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), печеночная или почечная недостаточность, патология свертывающей системы крови, беременность и период лактации, возраст младше 12 лет, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Нимесил и Ибупрофен имеют схожие действие и показания к применению. Различие между препаратами заключается в действующем веществе, форме выпуска и количеству подобных эффектов. Нимесил производится в виде гранул для приготовления раствора. Ибупрофен имеет разнообразные формы выпуска, в числе который гель для местного применения, суспензия для приема внутрь, таблетки. Действующим веществом Нимесила является нимесулид, а Ибупрофена — ибупрофен. Нимесил производится европейской фармацевтической компанией. Ибупрофен — продукт отечественного производства. Окончательное решение касаемо выбора препарата остается за лечащим врачом.
Нимесил или Аэртал
Аэртал является представителем группы нестероидных противовоспалительных средств. Действующим веществом лекарственного средства является ацеклофенак. Аэртал выпускается в виде крема для наружного применения, таблеток и порошка для приготовления суспензии. Подобное разнообразие позволяет подобрать наиболее подходящую форму. Ацеклофенак блокирует ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Показаниями для использования Аэртала являются:
Нимесил и Аэртал относятся к группе неспецифических воспалительных лекарственных средств. Имеют схожий механизм действия. Оказывают противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект. Препараты имеют одинаковые противопоказания к применению. Различия между ними заключаются в следующем:
Условия продажи
Нимесил является безрецептурным препаратом. Его можно приобрести самостоятельно в любой аптеке. Но перед использованием лекарственного средства рекомендуется обратиться к врачу для выяснения причин появления симптомов.
Условия хранения
Препарат должен храниться в защищенном от детей месте при температуре до +25 градусов. Приготовленная суспензия не подлежит хранению.
Срок годности
Срок годности Нимесил составляет 2 года с момента производства лекарства.
Особые указания
Снизить риск развития нежелательных побочных явлений после приема Нимесила можно при условии приема минимальной дозировки.
Нимесил рекомендуется с осторожностью принимать при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Для лиц, страдающих нарушением работы мочевыделительной системы, в частности почек, необходимо тщательно подбирать дозировку препарата в зависимости от объема мочевыделения.
При появлении первых признаков поражения печени, к которым относятся желтуха, зуд кожи, боли в области живота, тошнота и рвота, изменение цвета мочи, увеличение концентрации печеночных ферментов, необходимо отменить прием Нимесила и обратиться к врачу.
В случае появления проблем со зрением на фоне приема Нимесила необходимо обратиться к врачу-офтальмологу.
С осторожностью принимать препарат лицам, страдающим сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией. Это связано со способностью Нимесила задерживать жидкость в организме.
При появлении признаков острого вирусного заболевания на фоне применения Нимесила его прием рекомендуется отменить.
Совместный прием Нимесила с другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных средств не рекомендован. Рекомендация связана с повышенным риском развития осложнений.
С осторожностью принимать лицам, страдающим геморрагическим диатезом. Нимесил обладает способностью изменять характеристики тромбоцитов.
Применение нимесулидов в педиатрической практике: за и против
Нимесулид является одним из широко распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых в клинической, в том числе педиатрической, практике во многих странах мира. Принадлежность нимесулида к группе селективных ингибиторов ц
Нимесулид является одним из широко распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых в клинической, в том числе педиатрической, практике во многих странах мира. Принадлежность нимесулида к группе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), обусловливающая хорошую гастроэнтерологическую переносимость, обеспечивает ему явные преимущества перед другими НПВП и объясняет растущую популярность препарата среди врачей и пациентов. При этом более высокая эффективность нимесулидов как жаропонижающего средства по сравнению с традиционно применяющимися при гипертермии парацетамолом и ибупрофеном, доказанная в ходе многочисленных контролируемых клинических испытаний, а также опыт практического использования препаратов этой группы, накопившийся за последние годы, привели к тому, что многие практикующие врачи стали отдавать предпочтение нимесулидам по сравнению с другими НПВП. Стремительно возрастающая доля нимесулидов на фармацевтическом рынке НПВП не могла не вызвать обеспокоенности среди конкурирующих за этот рынок фармацевтических компаний. Таким образом, к 2000 г., т. е. спустя 15 лет (!) после разработки и появления нимесулида в аптечной сети и после продажи швейцарской компанией-разработчиком Helsinn Healthcare лицензии на производство нимесулида крупнейшим фармацевтическим компаниям мира, среди врачей и организаторов здравоохранения развернулись активные дискуссии по поводу целесообразности применения нимесулида из-за его потенциальной гепатотоксичности. Ареной для этих дискуссий стали популярные медицинские издания, сначала зарубежные, а теперь и российские, причем анализ публикуемой в них информации не всегда можно признать объективным. Сторонники ограничения использования нимесулидов в педиатрической практике в качестве аргумента нередко приводят ссылки на литературные источники, в названиях которых фигурируют ключевые слова «гепатотоксичность нимесулидов», хотя содержание работ свидетельствует об обратном. В качестве примера можно привести масштабное исследование, выполненное в Италии G. Traversa с соавторами и опубликованное в печатном варианте и на интернет-сайте BMJ в 2003 г. под названием «Cohort study of hepatotoxity associated with nimesulide and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs». Исследование было посвящено изучению популяционной частоты гепатотоксических реакций, связанных с приемом нимесулида и других НПВП, и охватило 397 537 больных, применявших НПВП, а всего было проанализировано 2 млн назначений — за период с 1997 по 2001 г. Суммарная частота гепатопатий составила 29,8 на 100 000 пациентов-лет и ассоциировалась в большей степени с другими НПВП (диклофенаком — 39,2 на 100 000 пациентов-лет; кеторолаком — 66,8 и ибупрофеном — 44,6), нежели с нимесулидом (35,3 на 100 000 пациентов-лет).
Весьма примечательно, что за период с 1985 по 2001 г. была собрана информация только о 195 случаях (из них 123 — серьезных) развития неблагоприятных реакций после применения нимесулида, при том что этот препарат получали около 304 млн пациентов, а частота гепатопатий, возникших на фоне лечения нимесулидом, составила 0,1 на 100 000. Еще более удивляет тот факт, что с 1985 до 1997 г. отмечено только 25 случаев гепатопатий, ассоциированных с приемом нимесулида, а в последующие 3 года этот показатель возрос до 170. Такая статистика может объясняться либо обостренным вниманием к данной проблеме, либо какими-то иными причинами. В связи с этим следует отметить, что последние годы ознаменовались бурным всплеском заболеваемости вирусными гепатитами, причем все более многочисленным и разнообразным становится спектр гепатотропных вирусных агентов, а их массовая диагностика далека от должного уровня.
О явном преувеличении масштабов проблемы НПВП-индуцированных гепатопатий свидетельствуют объективные данные ведущих специалистов-гепатологов, по мнению которых НПВП фактически находятся на последнем месте в ряду причин лекарственных поражений печени и во много раз уступают в том, что касается частоты развития гепатопатий, таким распространенным лекарственным средствам, как антибиотики. Кроме того, известно, что НПВП-индуцированные гепатопатии относятся к редким непредсказуемым идиосинкразическим побочным эффектам и в значительно большей степени зависят от других факторов (в том числе генетических, инфекционных, алиментарных, полипрагмазии, употребления алкоголя и т. д.), нежели от собственно механизма действия НПВП. По сравнению с риском развития НПВП-индуцированных гастропатий, которые, как стало известно в последние годы, актуальны не только для взрослых ревматологических больных, но и для детей, риск НПВП-ассоциированного поражения печени минимален. Из этого соотношения следует, что при выборе НПВП предпочтение следует отдавать селективным ингибиторам ЦОГ-2, в том числе нимесулидам.
Вопрос о вероятности того, что нимесулиды способны оказывать на организм гепатоксическое воздействие (в частности, несколько примеров острого гепатита у взрослых пациентов, получавших нимесулид, были описаны в литературе), оказался в центре внимания специалистов-педиатров благодаря серии статей, размещенной на интернет-сайте BMJ. Отдельные материалы этой серии, касающиеся применения нимесулида у детей, представляются достаточно тенденциозными, неубедительными и излишне эмоциональными. Так, например, в публикации K. Saha из Университетского медицинского центра в Огайо (США) звучит призыв прекратить применение нимесулидов у детей, хотя предлагаемый в качестве альтернативы ацетаминофен (парацетамол) вполне сопоставим с нимесулидом по частоте упоминаемых в литературе гепатологических побочных реакций. В России сторонники ограничения применения нимесулида в педиатрической практике ссылаются на то, что нимесулид не зарегистрирован как препарат, применяемый у детей, в США и многих странах Европы, что нельзя считать достаточно весомым аргументом. Следует подчеркнуть, что самый распространенный в России НПВП — диклофенак натрия — также практически не используется у детей с ревматическими заболеваниями в большинстве стран Европы и Северной Америки. В Европе самым используемым НПВП является напроксен — препарат, который российские педиатры не имеют возможность назначать, поскольку имеющиеся на отечественном фармацевтическом рынке в настоящее время дженерики напроксена ограничены в применении у детей до 16 лет, не имеют «детских» лекарственных форм, а их качество вызывает нарекания у практикующих врачей. Относительно НПВП в педиатрической практике в США уместно заметить, что в ходе дискуссии на Конгрессе педиатров, прошедшем в России в феврале 2005 г., известнейший американский профессор педиатр и детский ревматолог из Нью-Йорка T. Lehman признал, что из НПВП чаще всего использует индометацин, хотя именно этот препарат зарекомендовал себя как наиболее агрессивное в плане развития побочных реакций средство. Кроме того, известно, что наиболее популярным из этой группы препаратов для применения у детей в США до сих пор является аспирин, гепатотоксичность которого не вызывает сомнений. Причем, если в отношении нимесулида неблагоприятные гепатологические реакции зафиксированы у взрослых, то развитие синдрома Рея (тяжелого нарушения функции печени, сопровождающегося ацидозом и энцефалопатией на фоне приема аспирина) наблюдается практически исключительно у детей. Следует также отметить, что в той же серии статей-откликов на сайте BMJ фигурируют и заметки прямо противоположного содержания под названиями «Defending Nimesulide Use!» («Защитим использование нимесулида!») и «Science or Commerce?» («Наука или коммерция?») и приводятся данные как минимум о 50 случаях развития синдрома Рея в результате применения не аспирина, а других лекарственных средств, чаще всего парацетамола. По-видимому, в патогенезе синдрома Рея, как и других серьезных побочных реакций, немаловажную роль играют процессы, связанные с лекарственными взаимодействиями и ответом организма на активную репликацию определенных вирусов. Эти данные подтверждают, что практически любой лекарственный препарат, даже самый безопасный, может выступить в роли последнего (но не самого главного) звена в сложной патогенетической цепи, приводящей к неблагоприятным последствиям. Именно поэтому решение о выборе лекарственного препарата в конкретной клинической ситуации должен принимать только грамотный, информированный обо всех возможных побочных эффектах и рисках врач, а безрецептурный прием НПВП возможен только в течение очень ограниченного периода времени и лишь с использованием препаратов и тех невысоких доз (ацетаминофен —10 мг/кг, ибупрофен — 5–10 мг/кг), которые признаны безопасными ВОЗ. При этом каждый практикующий врач должен понимать, что достоинства препарата всегда являются продолжением недостатков и наоборот. Так, ацетаминофен и ибупрофен являются самыми короткодействующими из жаропонижающих и противовоспалительных средств, что обусловливает, с одной стороны, их относительную безопасность, а с другой — в ряде ситуаций недостаточную эффективность в плане продолжительности действия.
В амбулаторных условиях при обеспечении адекватного врачебного контроля и в стационаре нет оснований ограничивать врача в праве выбора эффективного лекарственного средства, если препарат допущен к применению у детей и если имеются показания к его применению. Врачам случается сталкиваться в госпитальной педиатрической практике с ограничениями по использованию нимесулида, причем проводившимися без достаточного обоснования на административном уровне. В том числе это касается стационаров в Москве и некоторых регионах России, в которых накоплен многолетний успешный опыт применения «детских» лекарственных форм нимесулида. Одновременно в нашей стране существует достаточно терпимое отношение к использованию незарегистрированных лекарственных средств в педиатрической практике. Следует подчеркнуть, что в перечень НПВП, разрешенных к применению у детей, при незначительных возрастных ограничениях, входят ибупрофен, индометацин и только два дженерика нимесулида, выпускаемых под торговыми названиями найз® и нимулид®. Отдельные лекарственные формы диклофенака натрия, в зависимости от конкретного торгового названия, разрешены к применению у детей старше 6, либо 12, либо 15 лет. Мелоксикам разрешен к применению у детей старше 15 лет, многие новые НПВП — только после 18 лет. Каждый врач должен понимать, что побочная реакция, развившаяся на назначенный им препарат в зависимости от того, зарегистрирован ли он для применения в соответствующей возрастной группе, может иметь различные последствия, в том числе юридические. В связи с этим уместно отметить, что найз, разрешенный к применению с 2-летнего возраста, в 2004 г. успешно прошел процедуру перерегистрации отчасти и потому, что за 5 лет его использования на отечественном фармацевтическом рынке не было зарегистрировано серьезных неблагоприятных побочных реакций, индуцированных этим препаратом.
Большой опыт применения найза накоплен в детской клинике Института ревматологии. За 5 лет использования препарата в нашей клинике у 385 пациентов в возрасте от 1 года 2 мес до 18 лет, страдающих различными ревматическими заболеваниями, было отмечено только 16 случаев неблагоприятных побочных реакций. Спектр побочных реакций включал: умеренные диспептические явления, возникавшие преимущественно после приема суспензии, — у 9 детей, небольшое (в 1,5–2,5 раза) повышение трансаминаз — у 2 детей, минимальный отечный синдром с тенденцией к олигурии — у 4 детей, а также гематологическую реакцию в виде тенденции к лейкопении и изменения формулы крови — у 1 больного. Все неблагоприятные реакции легко устранялись отменой препарата и не требовали применения дополнительных средств. Следует подчеркнуть, что у 369 детей длительный непрерывный прием препарата (от 1,5 мес до 5,2 лет) в высоких дозах 4–5 мг/кг не сопровождался побочными реакциями, в том числе у 113 пациентов, одновременно получавших такие гепатотоксичные лекарственные средства, как метотрексат, циклоспорин А или сульфасалазин, а также имевших в анамнезе гиперферментемию на фоне приема диклофенака и других НПВП.
Увеличение доли стационарных и амбулаторных пациентов с ювенильным артритом, длительно принимающих найз в виде монотерапии или в составе комплексной терапии, с 5–10% в 2000–2001 гг. до 55–64% в 2003–2005 гг. свидетельствует о сформированной за последнее время приверженности врачей и пациентов к применению этого препарата.
Анализ данных литературы и большой клинический опыт позволяют на сегодняшний день рассматривать найз как препарат выбора в ряду НПВП, когда речь идет о его применении у детей.
Аргументы в пользу использования найза у детей:
Безусловно, необходим взвешенный и осторожный подход к назначению нимесулидов в педиатрической практике из-за потенциального риска возникновения побочных реакций, особенно при полипрагмазии, и развития коморбидных состояний; во всех случаях следует соблюдать надлежащую процедуру врачебного мониторирования безопасности терапии.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.
И. П. Никишина, кандидат медицинских наук
Институт ревматологии, Москва