нейродикловит детям можно ли
Нейродикловит
Lannacher Heilmittel [Ланнахер Хайльмиттель]
Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]
Тульская фармацевтическая фабрика
Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Нейродикловит относится к нестероидным противовоспалительным препаратам нового поколения. Тщательно подобранная комбинация, имеющая в составе комплекс витамин группы В. Многочисленные клинические исследования и многолетняя практика доказала, что лекарственный препарат при правильном лечении способен оказывать противовоспалительное и жаропонижающее действие. Основной компонент «работает» на угнетение фермента циклооксигеназы, а также превращает арахидоновую кислоту в группу липидных физиологически активных веществ. Купить Нейродикловит, значит, в значительной мере снизить болевые ощущения различной природы. Органический гетероциклический тиамин, благодаря действию человеческого организма, превращается в активный центр огромного количества ферментных реакций. Цена Нейродикловит более чем бюджетная, поэтому позволить средство приобрести может практически каждый. При условии наличия запрещающих факторов к началу лечения, на фармацевтическом рынке существуют не менее эффективные аналоги Нейродикловита. Лекарство отличается от других подобных по действию, а также легкой и быстрой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация компонента достигается уже через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 3-6 часов. Львиная дола выводится из организма при помощи слаженной работы почек, меньшая часть — в виде метаболитов вместе с желчью.
Показания
Neurodiclovit назначается только лечащим врачом, пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний: • Наличие болевых синдромов неревматической природы. Препарат способен снять неприятную боль также после хирургическим вмешательств и травм. Тщательно подобранный состав превосходно решает проблемы, связанные с гинекологическими заболеваниями. Применение медикамента снимает воспалительные боли на слизистых оболочках глотки, верхних дыхательных путях и в ушных раковин. • Дегенеративные болезни, развивающиеся на протяжении длительного времени. Препарат широко применяется при заболеваниях позвоночника и суставов. Пациент почувствует значительное облегчение при разрушениях внутрисуставного хряща и при поражениях шейного отдела позвонков. • Поражение периферических нервов, сопровождающиеся острыми болевыми приступами. Дешевый препарат в короткий срок снимет прострелы в области поясницы, а также неприятный синдром седалищного нерва. • Болевые ощущения, вызванные обильным отложением солей мочевой кислоты. Заболевание поражает не только конечности, но и суставы локтей. • Изменения мягких тканей, имеющее ревматоидный характер. Помимо этого, средство не менее эффективно выступает как дополнительное в качестве комплексной терапии.
Форма выпуска, состав и упаковка
Основным компонентом выступает диклофенак. Вещество назначают в том случае, когда необходимо купировать болевой синдром на кратковременный период. Компонент также показывает эффективность в моменты обострений органов желудочно-кишечного тракта. Дополнительными компонентами лекарства выступают следующие вещества: • повидон; • метакриловая кислота; • этилакрилат; • триметилацетат; • тальк. Нейродикловит поставляется на фармацевтический рынок в таблетированной форме. Корпус твердой на ощупь капсулы выполнен желатина. Таблетка с модифицированным высвобождением содержит внутри мелкие гранулы основного компонента, окрашенные в белый оттенок. Также при разломе в содержимом можно заметить порошок слегка розового цвета — это комплекс витамин группы В. Расположены таблетки в блистерах в количестве десяти штук. В одной картонной упаковке находится до трех пластин. При употреблении препарата капсулы лучше не разламывать, а проглатывать целиком, запивая при этом достаточным количеством очищенной воды.
Противопоказания
Каждый медицинский препарат, даже изготовленный на растительной основе, помимо показаний, имеет и ряд определенных запрещающих факторов. Согласно врачебным отзывам, Нейродикловит нельзя употреблять больным при наличии ряда следующих особенностей и заболеваний: • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам состава. • Наличие выхода крови за пределы сосудистого русла в окружающую среду из органов желудочно-кишечного тракта. Это касается и внутричерепной зоны. • Бронхиальная астма, протекающая одновременно с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты. • Природные и наследственные нарушения в кроветворении. • Некорректная работа системы гемостаза, обеспечивающая природное постоянство внутри организма в своем природном виде. • Больным, страдающим на сбои в работе почек и печени, в том числе в острой и хронической формах. • Патологическое состояние, при котором сердце не в состоянии перекачивать кровь в достаточном объеме. В результате ткани и органы не получают кислород в должном количестве. • Беременным женщинам, несмотря на триместр. • Лактационный период. • Детям, возраст которых не достиг четырнадцати лет. • Склонность к появлению аллергических реакций. • Разнообразные заболевания периферических артерий. При наличии у человека вышеперечисленных пунктов, безопасней подобрать аналогичные по действию, но отличные по составу препараты.
Способ применения и дозы
Ежедневную дозировку и продолжительность лечения должен расписывать только лечащий врач. В данном случае имеет огромную роль не только наличие конкретного заболевания, но и результаты клинических исследований, возрастная категория и индивидуальные особенности организма. При отсутствии возможности обратиться в медицинское учреждение соответствующего профиля, в свободном доступе существует инструкция, предоставленная производителем. Взрослыми Нейродикловит употребляется по одной капсуле до трех раз в сутки. Максимальная дозировка главного компонента не должна превышать 150 мг, что равняется 3 твердым капсулам. При поддерживающей терапии достаточно выпивать по одной таблетке 1-2 раза в сутки. Дети после четырнадцати лет употребляют медикамент утром и вечером также по одной капсуле. Продолжительность курса лечения указывает только лечащий доктор, исходя из стадии и формы заболевания. С осторожностью следует принимать препарат пожилым людям. Безопасней проводить лечение с разрешения и под присмотром медицинского работника.
Побочные действия
К сожалению, наряду с видимой положительной динамикой, Нейродикловит в некоторых случаях способен вызывать ряд следующих негативных проявлений у человека: • возникновение неприятных болевых ощущений в области, расположенной под мечевидным отростком; • ощущение вздутия живота, сопровождающееся тошнотой и рвотой; • нарушение частоты стула, проявляющееся в виде запора или диареи; • повышенное образования газов в кишечнике; • повреждения ткани внутренней оболочки определенного отдела пищеварительного тракта, которые могут привести к серьезным осложнениям; • возникновение кровотечения в области желудочно-кишечного тракта; • появление частичек крови в каловых образованиях; • значительное ухудшение аппетита; • в исключительных случаях у больного возникают мигрени и головокружения; • нарушение сна в виде бессонницы или, наоборот, сонливости; • непрекращающееся ощущения страха и тревожности, плавно перерастающие в депрессивные состояния; • невозможность скоординировать движения в пространстве; • нарушение зрительной картинки; • снижение слуха, сопровождающееся появлением шумов в ушах; • повышение показателей, отвечающих за артериальное давление; • неприятное давящее ощущение в области груди. Больному следует помнить, что при первых нетипичных проявлениях тревожных симптомов, прием медикаментов надлежит приостановить до выяснения причин подобного состояния.
Передозировка
Пациенту настоятельно не рекомендуется самостоятельно менять дозировку, предписанную лечащим врачом или указанную производителем. Даже если одна доза была пропущена по каким-либо причинам, удваивать ее в следующий прием запрещено. При значительно увеличенной суточной дозе, Нейродикловит дает головокружение, переходящее в длительный летаргический сон. В тяжелых случаях у пациента дыхание и пульс в подобном состоянии практически не ощутимы. Эпизодически человек также сталкивается со «скачущими» показателями артериального давления, угнетением дыхания и даже комой. Для начала доктор назначит тщательное промывание желудка с абсорбирующими средствами. После этого, в зависимости от проблемы, назначается симптоматическая терапия. Целью врача является снижение артериального давления и устранение нарушений функции почек. Лечение проводится до тех пор, пока жизненно-важные показатели не придут в норму.
Лекарственное взаимодействие
Прежде чем купить или заказать Нейродикловит, необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией по применению. При необходимости осуществлять прием двух и более лекарственных средств, следует получить в обязательном порядке разрешение медицинского сотрудника. Компоненты, приносящие по отдельности пользу, одновременно могут вполне оказать пагубное влияние на человеческий организм. Исходя из результатов исследований, препарат не рекомендуется принимать со следующими медикаментами: • главное вещество в тандеме с диуретиками способно частично нейтрализовать действие последних; • одновременный прием вместе с дигоксином, цитостатическим метотрексатом и другими препаратами повышает концентрацию основного компонента; • определенные тромболитические средства повышают риск возникновения кровотечений; • компонент снижает действие на организм медикаментов, оказывающих гипотензивное и снотворное действие; • этанол частично купирует всасывание в желудочно-кишечный тракт тиамина.
Особые указания
Несмотря на возраст и наличие индивидуальных особенностей, на протяжении лечения доктор обязан тщательно мониторить показатели крови, работоспособность почек и печени, а также проверять кал на присутствие крови. Начало терапии безопасней начинать с минимально возможной дозы. Подобная предусмотрительность поможет не дать развитие побочным эффектам, а также возможность скорректировать суточную дозировку в большую сторону. В период прохождения курса, дополнительное употребление витамин группы В надлежит прекратить. Таблетки оказывают влияние на управление транспортным средством. Также безопасней отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации от человека.
Сроки и условия хранения
Сохранять лекарственное средство следует при температуре не выше +25°C. По истечении трех лет таблетки необходимо утилизировать и ни в коем случае не принимать вовнутрь. Дата изготовления указана на картонной упаковке. Приобрести Нейродикловит в Москве можно в нашей интернет аптеке по ценам, не выше рыночных. Для предварительного заказа следует вбить название товара в поиск и пройти несколько шагов для оформления покупки. Предоставляется услуга доставки в любой регион страны.
Нейродикловит : инструкция по применению
Описание
твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета, содержащие смесь белого гранулята (диклофенак натрия) и розового порошка (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид и цианокобаламин).
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Показания к применению
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, внутричерепные кровотечения, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст, период лактации. С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.
Способ применения и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1 произведено «Г.Л. Фарма ГмбХ», Австрия
Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» 127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58.
Нейродикловит детям можно ли
П.Р. Камчатнов, А.Н. Бойко, Т.Т. Батышева, Е.В. Костенко, Е.М. Пивоварчик, П.А. Ганжула, А.М. Исмаилов, Л.Н. Лисинкер, А.А. Хозова, О.В. Отческая
Поликлиника восстановительного лечения № 7 УЗ ЦАО, Москва. Кафедра неврологии и нейрохирургии РГМУ, Москва. Кафедра неврологии МГМСУ, Москва. Окружные неврологические отделения УЗ АО Москвы.
Введение
Проблема боли в спине, обусловленной дегенеративными поражениями позвоночника и окружающих тканей, является исключительно актуальной вследствие высокой распространенности. Согласно результатам многочисленных эпидемиологических исследований, на протяжении одного года боль в спине испытывают до половины представителей взрослой популяции [4]. Максимальная заболеваемость регистрируется среди лиц трудоспособного возраста – наиболее социально активной популяции, что обусловливает высокие материальные потери. Установлено, что рецидивирующие боли в спине длительностью более 3 дней периодически отмечают около 20 % взрослого населения. Частота, длительность и интенсивность обострений могут колебаться в зависимости от характера и выраженности физических нагрузок, возраста популяции, особенностей питания и ряда иных факторов. С 1991 по 2008 г. заболеваемость болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани в Москве увеличилась на 23,4 % и составила более 2000 случаев на 100 тыс. взрослого населения. Поэтому разработка новых методов диагностики и консервативного лечения боли в спине является весьма актуальной [1].
Как правило, боль в спине – доброкачественное самоограничивающееся состояние; более чем у половины пациентов болевой синдром регрессирует под влиянием лечения в срок от нескольких дней до нескольких недель. Вместе с тем крайне редко эпизод боли в спине является однократным в течение жизни – у подавляющего большинства пациентов имеет место рецидивирование боли. У значительной части пациентов боль приобретает хронический характер, что может стать причиной длительной нетрудоспособности или стойкой утраты трудоспособности. Среди факторов, способствующих хронизации болевого синдрома, помимо особенностей структурного поражения (выраженный артроз, крупная грыжа межпозвонкового диска) следует отметить психологические и социальные факторы, такие как склонность к депрессивным реакциям, низкий уровень образования и пр. [8]. Предупреждение хронизации болевого синдрома у значительной части пациентов может быть обеспечено ранним устранением боли.
В зависимости от причин возникновения боли в спине подразделяют на первичные (неспецифические) и вторичные (специфические). Основной причиной первичного болевого синдрома в большинстве случаев являются дегенеративно-дистрофические изменения позвоночника с поражением крупных и мелких (дугоотростчатых) суставов, непосредственно остеохондроз с вовлечением в патологический процесс межпозвонковых дисков, вторичные изменения сухожильно-связочного аппарата, прилежащих мышц и фасций с раздражением болевых рецепторов (ноцицепторы). Гораздо реже болевой синдром связан с вторичным поражением спинальных корешков и спинномозговых нервов. В практических условиях далеко не всегда возможно установить единственную причину боли, обусловленной, как правило, сочетанием ряда факторов. Необходимо иметь в виду, что интенсивность болевого синдрома далеко не всегда соответствует выраженности дегенеративных изменений позвоночника и мягких тканей. Зачастую даже достаточно крупные грыжи межпозвонковых дисков, как и грыжи Шморля, являются лишь маркерами остеохондроза, не вызывая клинически значимой компрессии невральных структур [8].
При выработке тактики лечения пациента с болью в спине важным является исключение вторичного характера болевого синдрома. Дифференциальный диагноз следует проводить с соматическими заболеваниями, способными проявляться близким по клинической картине болевым синдромом (патология почек, гинекологическая патология и пр.). При упорном болевом синдроме, мало поддающемся купированию стандартными обезболивающими средствами, следует исключать первичные или метастатические новообразования, воспалительные или травматические поражения костной системы, остеопороз, некоторые другие патологические состояния.
С учетом патогенетических особенностей возникновения боли в спине, общих принципов противоболевой терапии (принимая во внимание данные доказательной медицины) основными направлениями оказания помощи пациентам с неспецифической болью в спине можно считать максимально раннее и полное устранение острого болевого синдром, скорейшую двигательную активизацию пациента, что способствует регрессу симптоматики и уменьшает риск превращения боли в хроническую. Своевременно начатая реабилитация достоверно снижает риск формирования хронической боли. В этой ситуации трудно переоценить роль разъяснительной терапии, обеспечивающей правильное понимание пациентом своего состояния. Надежным ориентиром в расширении двигательной активности служит снижение интенсивности болевого синдрома. Расширение двигательных возможностей пациента не должно усугублять боль.
Для устранения болевого синдрома в настоящее время наиболее широко [9] применяются анальгетики (парацетамол), а также нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Считается, что при слабой боли показано применение НПВП, при умеренно выраженной боли – НПВП в комбинации с неопиоидными анальгетиками, при выраженном болевом синдроме – назначение опиоидых анальгетиков, локальная анестезия и НПВП.
Обезболивающие свойства НПВП обусловлены ослаблением синтеза простагландинов посредством торможения циклооксигеназы (ЦОГ): тканевой или конституциональной (ЦОГ-1) и индуцибельной (ЦОГ-2). Обе изоформы ЦОГ продуцируются и в периферических тканях, и в клетках ЦНС. Обезболивающее действие ингибиторов ЦОГ обеспечивается непременным вовлечением не только периферических, но и центральных механизмов. Одним из самых востребованных и широко применяемых лекарственных препаратов группы НПВП на сегодняшний день является диклофенак.
Однако, несмотря на достаточно высокую эффективность препаратов группы НПВП, продолжаются поиски адъювантных средств, повышающих ее, позволяющих добиться обезболивающего эффекта с применением меньших доз препаратов и, соответственно, меньшим риском развития побочных эффектов.
В настоящее время накоплен значительный опыт одновременного применения НПВП и комбинации витаминов группы В, что обусловлено их активным участием в метаболизме нервной ткани. Хорошо известно, что витамины выступают в качестве коферментов в обширном спектре биохимических реакций. Тиамин (витамин В1) вовлечен в процессы декарбоксилирования пирувата и метаболизма α-кетоглютаровой кислоты в цикле Кребса, принимает участие в белоксинтезирующих процессах. Кроме того, тиамин способен переключать метаболизм глюкозы на пентозофосфатный путь, благодаря чему обеспечиваются энергетические потребности клетки, создаются запасы субстратов для синтеза нуклеиновых кислот. Пиридоксин (витамин В6) выполняет функции кофермента в реакциях декарбоксилирования и трансаминирования аминокислот в тканях центральной и периферической нервной системы. Цианокобаламин (витамин В12), метаболизируясь в кофактор – кобамид, входит в состав многочисленных ферментов, в частности редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, являясь необходимым для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, в превращении метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, и т. д.
Назначаемые в комбинации витамины группы В обладают способностью потенцировать действие друг друга, стимулируют репаративно-регенеративные процессы в нервной ткани за счет комплексного нейропротективного и нейрометаболического эффектов.
В клинической практике витамины группы В длительное время используются в качестве адъювантных средств при комплексной терапии болевых синдромов, обусловленных, в частности, вертеброгенной патологией. Основанием к применению витаминов группы В у пациентов с болевыми синдромами послужили результаты экспериментальных исследований. В частности, у животных (крысы) в модели ноцицептивного болевого синдрома комбинация тиамина хлорида, пиридоксина и цианокобаламина продемонстрировала способность в значительной степени уменьшать выраженность боли [11].
Исходя из сведений о широком спектре биохимических эффектов указанных витаминов в организме, было высказано предположение, что устранение (или существенное уменьшение) ноцицептивного болевого синдрома может быть обусловлено как подавлением синтеза медиаторов воспаления, так и затруднением их взаимодействия с рецепторами [6]. Особенности взаимодействия рецепторного аппарата и витаминов, а также другие потенциальные механизмы их противоболевого действия рассматриваются в недавно опубликованном обзоре [2]. Было также продемонстрировано, что комплекс витаминов группы В усиливает действие норадреналина и серотонина, медиаторов антиноцицептивных систем центральной нервной системы. Кроме того, в эксперименте обнаружено подавление ноцицептивных ответов не только в заднем роге, но и в зрительном бугре.
Результаты экспериментальных исследований были в значительной степени подтверждены клиническим опытом. На сегодняшний день имеется масса публикаций, посвященных изучению эффективности витаминов группы В в комплексном лечении пациентов с болевыми синдромами в спине. В связи с широким применением в клинической практике диклофенака существенный интерес представляет возможность его назначения с комплексом витаминов группы В. Проведенные клинические исследования подтвердили эффективность такой комбинации [10, 13, 14]. В последующем в ходе двойного слепого рандомизированного исследования было установлено, что одновременное назначение комплекса витаминной группы В и диклофенака пациентам с острой болью в спине по эффективности достоверно превосходит один диклофенак [12]. Положительные результаты получены при лечении этой комбинацией не только мышечно-скелетных болевых синдромов, но и некоторых типов нейропатической боли [7].
С учетом вышесказанного значительный интерес представляет изучение эффективности препарата Нейродикловит, одна капсула которого содержит 50,0 мг диклофенака натрия, 50,0 мг тиамина гидрохлорида, 50,0 мг пиридоксина гидрохлорида и 0,25 мг цианокобаламина, при лечении пациентов с болевыми синдромами, обусловленными дегенеративными поражениями позвоночника.
Накоплен определенный отечественный опыт применения препарата Нейродикловит у данной категории больных. Так, в результате наблюдения за группой из 50 пациентов, страдающих дорсалгией, установлено, что при двухнедельном применении Нейродикловит значительно уменьшает выраженность боли в спине и улучшает показатели жизнедеятельности больных [3]. Препарат характеризуется хорошей переносимостью – серьезных нежелательных явлений у получавших его пациентов отмечено не было. По мнению авторов исследования, анализ результатов применения Нейродикловита у пациентов, страдающих дорсалгией, подтвердил благоприятный профиль эффективности и безопасности препарата, что дает основание рекомендовать его применение у данной категории больных.
В прошлом году было закончено отечественное исследование, посвященное изучению клинической эффективности, переносимости и безопасности Нейродикловита в амбулаторной неврологической практике у пациентов с острым болевым синдромом на фоне грыжи межпозвонкового диска.
Материал и методы
Исследование по своему дизайну носило характер проспективного, сравнительного, рандомизированного и открытого. В него были включены 60 пациентов, наблюдаемых окружными неврологическими отделениями Москвы, с острым болевым синдромом, обусловленным грыжей межпозвонкового диска [1].
Критерии включения в исследование:
Соответственно, критериями исключения явились:
В том случае, если пациент уже получал курс лечения препаратом со сходным механизмом действия, он отменялся, после чего пациент включался в исследование.
Сорок пациентов получали препарат Нейродикловит по 1 капсуле 2 раза в день в течение 14 дней, группу сравнения составили 20 пациентов, получавших диклофенак по 50 мг 2 раза в день в течение 14 дней. Всем больным, включенным в исследование, проводили клинико-неврологическое обследование, оценку интенсивности болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале оценки боли (ВАШ), оценку выраженности тревоги и депрессии по шкале Бека, оценку состояния по шкале общего клинического впечатления (GCI), оценку по шкале самооценки функционального состояния (САН). Основные характеристики клинических групп представлены в табл. 1.
Наряду с оценкой эффективности проводимого лечения изучалась переносимость и безопасность препарата. С целью оценки безопасности и переносимости на каждом плановом визите проводилась регистрация нежелательных явлений. Оценка эффективности исследуемого препарата проводилась по результатам динамики показателей шкал Бека, ВАШ, GCI, САН, клинического неврологического осмотра.
Результаты
Из 60 больных, первоначально включенных в исследование, полный курс лечения прошли все пациенты. Терапевтический эффект разной степени выраженности наблюдали у 38 (95 %) больных в группе пациентов, получавших лечение Нейродикловитом, и у 16 (80 %) – в группе пациентов, получавших лечение Диклофенаком. Улучшение, отмеченное пациентами, заключалось в уменьшении интенсивности боли в поясничном отделе позвоночника, увеличении двигательной активности. В обеих исследуемых группах боль уменьшалась к 3-му дню лечения, а по окончании курса терапии все пациенты отмечали значительное улучшение.
Анализ данных по ВАШ позволил установить значительное снижение среднего суммарного балла через две недели от начала лечения в обеих группах по сравнению с исходными показателями, однако более выраженное снижение отмечено в группе пациентов, получавших лечение Нейродикловитом. До лечения средние значения в группе больных, получавших Нейродикловит, составили 7,00 ± 0,16, а в группе Диклофенака – 7,60 ± 0,09 балла.
Через две недели лечения показатели ВАШ снизились до 2,0 ± 0,3 и 3,9 ± 0,3 балла соответственно. При этом важно отметить, что более выраженное снижение среднего суммарного балла по шкале ВАШ отмечено уже на 3-й день лечения в группе больных, получавших Нейродикловита (до 5,3 ± 0,3 балла против 6,1 ± 0,4 – в группе Диклофенака; рис. 1).
На момент включения в исследование у 24 (60 %) пациентов группы больных, получавших Нейродикловит, и у 10 (50 %) группы сравнения обнаружены депрессивные проявления легкой степени, о чем свидетельствовали показатели по шкале Бека, у остальных пациентов признаков депрессии выявлено не было. По окончании проведенного курса лечения депрессивные проявления легкой степени выявились у 5 больных основной группы и у 6 – группы сравнения (рис. 2).
К концу второй недели лечения у большей части больных отмечено улучшение общего самочувствия, настроения; расширилась двигательная активность; выявлены тенденции к нормализации ночного сна в виде облегчения засыпания; повысилась работоспособность. Указанные изменения имели место в обеих группах, однако положительная динамика в большей степени регистрировалась среди пациентов, получавших Нейродикловит. Указанная тенденция наглядно подтверждена динамикой изменений средних суммарных показателей по шкале САН. До лечения в основной группе больных показатели составили 3,30 ± 0,09 балла, тогда как в группе сравнения – 3,13 ± 0,17. На момент окончания исследования (через две недели лечения) указанные показатели составили 4,60 ± 0,06 и 4,00 ± 0,17 балла соответственно. Итоговое улучшение значений по шкале САН составило +1,3 балла для группы больных, получавших Нейродикловит, и только +0,87 балла для больных группы сравнения.
При анализе эффективности лечения в соответствии со шкалой GCI исходный уровень по подшкале “тяжесть заболевания” на 3-й день лечения в основной группе и группе сравнения составил 5,4 ± 0,17 и 5,2 ± 0,13 балла соответственно, а на 14-й день лечения – 2,5 ± 0,08 и 3,5 ± 0,12 соответственно. Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о значительном снижении среднего суммарного балла в обеих группах по сравнению с исходным, но более значимый эффект был достигнут в группе больных, получавших Нейродикловит. По подшкале “улучшение состояния” средний суммарный балл к окончанию курса лечения в основной группе составил 1,7 ± 0,2 балла, в группе сравнения – 2,6 ± 0,09 балла, т. е. более значимое улучшение отмечено в группе больных, получавших Нейродикловит (рис. 3).
С учетом результатов анализа динамики средних суммарных показателей по шкалам тревоги и депрессии (Бека), ВАШ, GCI, САН и данных неврологического осмотра улучшение через 3 дня лечения Нейродикловитом отмечено у 75 % больных (25 % без перемен) против 65 % (35 % без перемен) в группе Диклофенака. На 14-й день лечения улучшение наблюдалось у подавляющего большинства больных, получавших Нейродикловит (95 %), и у 80 % пациентов группы Диклофенака. Таким образом, через 2 недели лечения улучшение при лечении Нейродикловитом наблюдалось на 15 % чаще.
В ходе исследования регистрировались все нежелательные явления, возникшие на фоне приема препаратов (табл. 2).
Таблица 2. Нежелательные побочные явления.
Степень тяжести нежелательных побочных явлений варьировалась от легкой до средней. Тяжелых побочных эффектов зарегистрировано не было.
Переносимость Нейродикловита и Диклофенака больными была оценена следующим образом: отличная – 87,5 и 80,0 %, хорошая – 5,0 и 0 %, удовлетворительная – 7,5 и 20,0 % соответственно. Таким образом, безопасность и переносимость препарата Нейродикловит оказались выше, чем у препарата Диклофенак.
Заключение
Результаты проведенного исследования продемонстрировали, что препарат Нейродикловит является эффективным средством лечения пациентов с острым болевым синдромом, обусловленным дегенеративно-воспалительными поражениями позвоночника. Выраженный терапевтический эффект отмечается уже к третьему дню терапии препаратом Нейродикловит. Основными преимуществами Нейродикловита являются высокие эффективность, безопасность и хорошая переносимость. Имеющиеся данные подтверждают, что комбинация в одной капсуле препарата Нейродикловит диклофенака и витаминов группы В в лечебных дозировках обеспечивает потенцированный обезболивающий эффект – более раннее и полное устранение болевого синдрома в сравнении с одним диклофенаком. Учитывая лучшую переносимость, более высокую эффективность и безопасность препарата Нейродикловит по сравнению с препаратом Диклофенак, считаем целесообразным рекомендовать применение Нейродикловита в качестве препарата первой линии при лечении пациентов с острым болевым синдромом, обусловленным дегенеративными поражениями позвоночника, в т. ч. при необходимости длительной терапии.
Информация об авторах:
Камчатнов Павел Рудольфович – доктор медицинских наук, профессор, ГОУ ВПО РГМУ.
E-mail: pavkam7@gmail.com;
Бойко Алексей Николаевич – доктор медицинских наук, профессор, ГОУ ВПО РГМУ.
Тел. 8 (495) 689-12-31, 8 (495) 236-92-28;
Батышева Татьяна Тимофеевна – доктор медицинских наук, профессор, главный врач поликлиники восстановительного лечения № 7.
Тел. 8 (499) 261-81-83, 8 (499) 261-33-93;
Костенко Елена Владимировна – кандидат медицинских наук, доцент, зам. Главного врача поликлиники восстановительного лечения № 7.
Тел. 8 (499) 261-81-83, 8 (499) 261-33-93;
Пивоварчик Елена Михайловна – врач поликлиники восстановительного лечения № 7.
Тел. 8 (499) 261-81-83, 8 (499) 261-33-93;
Ганжула Павел Александрович – кандидат медицинских наук, КДЦ № 1 ЮЗАО.
Тел. 8 (495) 336-6733;
Исмаилов Анвар Магомедович – главный врач городской поликлиники № 120 СВАО.
Тел. 8 (495) 474-54-36;
Лисинкер Лидия Николаевна – врач городской поликлиники № 157 САО.
Тел. 8 (495) 612-74-18;
Хозова Александра Алексеевна – врач городской поликлиники № 158 ЗАО.
Тел. 8 (499) 249-70-69;
Отческая Ольга Васильевна – врач городской поликлиники № 159 ЮЗАО.
Тел. 8 (495) 654-86-70
Литература
1. Бойко А.Н., Батышева Т.Т., Костенко Е.В., Пивоварчик Е.М., Ганжула П.А., Исмалов А.М., Лисинкер Л.Н., Хозова А.А., Отческая О.В. Оценка сравнительной клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов Нейродикловит и Диклофенак у пациентов с острым болевым синдромом на фоне грыжи межпозвонкового диска. Медицина критических состояний. 2010.
2. Данилов А.Б. Лечение острой боли в спине: НПВП или витамины? // РМЖ 2010. № 18. С. 35–39.
3. Юдельсон Я.Б., Рачин А.П., Белогорохов О.О. Эффективность и безопасность применения препарата Нейродикловит при дорсалгии // Фарматека 2008. № 20. С. 132–35.
4. Chou R, Qaseem A, Snow V, et al. Diagnosis and Treatment of Low Back Pain: A Joint Clinical Practice Guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med 2007;147:478–91.
5. Dordain.G, Aumaitre O, Escehalier A. Vitamin B12, an analgesic vitamin? Acta Neurol Belg 1984;84(1):1–5.
6. Franca D, Souza A, Almeida K. B vitamins induce an antinociceptive effect in the acetic acid and formaldehyde models of nociception in mice. Eur J Pharmacol 2001;421(3):157–64.
7. Jurnal J. Analgesic and analgesia-potentiating action of B vitamins. Schmerz 1998; (2):41–136.
8. Koes B, van Tulder W, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ 2006;332;1430–34.
9. Koleck M, Mazaux J, Rascle N, et al. Psychosocial factors and coping strategies as predictors of chronic evolution and quality of life in patients with low back pain: A prospective study. Eur J Pain 2006;10:1–11.
10. Kuhlwein A, Meyer H, Koehler C. Reduced diclofenac administration by B vitamins: results of a randomized double-blind study with reduced daily doses of diclofenac (75 mg diclofenac versus 75 mg diclofenac plus B vitamins) in acute lumbar vertebral syndromes. Klin Wochenschr 1990;68(2):107–15.
11. Leuschner J. Antinociceptive properties of thiamine, pyridoxine and cyanocobalamin following repeated oral administration to mice. Arzneimittelforschung 1992;42(2):114–15.
12. Mibielli M, Geller M, Cohen J. Diclofenac plus B vitamins versus diclofenac monotherapy in lumbago: the DOLOR study. Curr Med Res Opin 2009;25(11):2589–99.
13. Bruggemann G, Koehler CO, Koch EM. Results of a double-blind study of diclofenac + vitamin B1, B6, B12 versus diclofenac in patients with acute pain of the lumbar vertebrae. A multicenter study. Klin Wochenschr 1990;68(2):116–20.
14. Vetter G, Bruggemann G, Lettko M, et al. Shortening diclofenac therapy by B vitamins. Results of a randomized double-blind study, diclofenac 50 mg versus diclofenac 50 mg plus B vitamins, in painful spinal diseases with degenerative changes. Z Rheumatol 1988;47(5):351–62.