необутин со скольки лет можно принимать
Необутин со скольки лет можно принимать
Линейка препарата Необутин ® подойдёт при различных ситуациях как для взрослых, так и для детей
Устраняет боль, спазм, вздутие и прочие симптомы на всем протяжение ЖКТ 2
Способствует нормализации моторики кишечника и стула
Помогает снять боль, спазм и вздутие за 20 минут 3
Помогает снять боль, спазм и вздутие за 20 минут 3
Способствует нормализации моторики кишечника и стула
Устраняет боль, спазм, вздутие и прочие симптомы на всем протяжение ЖКТ 2
Симптоматическая помощь
Курсовой приём
Детская форма
нажмите на кнопку NB (НЕОБУТИН ® )
В среднем взрослый человек съедает примерно 907 килограммов еды в год
Человеческая пищеварительная система является домом для сложной экосистемы, «приютившей» примерно 300 — 500 бактерий
Большая часть пищи переваривается не в желудке
Пище не нужна гравитация, чтобы дойти до желудка
Что такое синдром раздраженного кишечника (СРК) и с чем его едят?
Метеоризм у детей: причины и лечение
Почему у детей болит живот
Пройдите минутный опрос про состояние Вашего ЖКТ и получите совет!
Необутин
Аналоги Необутин
Valenta [Валента Фарм]
Valenta [Валента Фарм]
Valenta [Валента Фарм]
Valenta [Валента Фарм]
Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret [Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж]
Инструкция по применению
Описание препарата
Фармакологическое действие
Trimebutini, позитивно действуя на систему кишечника, регулирует перистальтику. Влияние на ЦНС исключено. Работает в гладкой мускулатуре ЖКТ. Действует через систему ЖКТ. Принимается, когда необходимо облегчить прохождение пищи по разным отделам кишечника. Регулирует процесс ферментирования, а также улучшает процесс оттока желчи. Восстанавливая физиологическую чувствительность, Необутин выполняет функцию анальгетика при абдоминальном синдроме, а также убирает спазмы. Тримебутин характеризуется высокой скоростью поглощения. Достигает максимального расщепления, и содержания в крови от 60 минут до 2-х часов после приема препарата. Примерно 4-6% всех компонентов воздействует на организм. Образует белковое соединение с 5% протеинов крови. Выводится организмом через мочевыделительную систему в виде метаболитов. Обменные процессы происходят в печени. В течение суток больший объем покидает организм. В минимальном количестве всасывается в плаценту.
Показания
Необутин назначается врачами при симптомах, которые провоцируются следующими функциональными нарушениями в работе организма: 1. Рефлюкс эзофагит без повреждения стенок кишечника. 2. Гастрит. Снимает диспептические симптомы. 3. Синдром раздраженного кишечника (СРК), который сопровождается болью, вздутием, повышенным газообразованием, поносом и запором. 4. Паралитическая кишечная непроходимость, которая возникла после операции. 5. Применяется для подготовки организма пациента к различным аппаратным исследованиям. 6. Изменение моторики, которое влияет на стул (понос сменяется запором и наоборот). 7. Расстройства работы желудка в детском возрасте, которые возникают при нарушениях моторики. 8. Функциональные расстройства. 9. Панкреатит. Назначают, исходя из благоприятного воздействия на работу поджелудочной железы и перистальтику кишечника. Действие веществ расслабляет мышечную структуру, чем снимает спазм или тонизирует работу волокон мышц. 10. При месячных справляется с избыточным образованием газа, улучшает его отхождение, снимает спазм и колики. 11. Геморрой. Упрощает дефекацию, нормализует стул, настраивает регулярность, снимает болезненные ощущения от наполнения кишечника.
Дозировка
Пациентов интересует вопрос, до еды или после принимать таблетку, какие условия приема максимально повлияют на терапевтический эффект. Дозировка: o взрослым — по 100-200 мг 3 раза в день; o детям, старше 12-и лет — по 100-200 мг 3 раза в день; o от 5-и лет — по 50 мг 3 раза в сутки; o от 3-х лет — 25 мг 3 раза в сутки; o младше 3-х лет — не назначается. Принимается Необутин перорально, натощак. При СРК применяется в качестве профилактических мероприятий. После основного курса лечения в период выздоровления препарат остается в плане терапевтических мероприятий. В течение двенадцати недель пациенту назначается прием из расчета 300 мг в сутки. Так как маленькому ребенку сложно принимать таблетированную форму, препарат не назначается детям до трех лет. В прочих случаях требуется строгий контроль приема лекарственного средства специалистом. Как принимать препарат детям, должен решать только врач, самостоятельное изменение дозировки может привести к потере терапевтического эффекта и ухудшению состояния пациента. Режим дозирования строго индивидуален. Врач назначает его, исходя из анамнеза пациента, клинической картины течения болезни и других условий. Данные указаны в инструкции по применению к Необутину. Для людей пожилого возраста не требуется особого режима дозировки и рекомендаций по применению.
Побочные действия
При приеме Необутина зафиксированы: Со стороны пищеварительной системы: 1. Сухость полости рта. 2. Изменение вкуса. 3. Диарея. 4. Диспепсические расстройства. 5. Тошнота. 6. Запор. Со стороны нервной системы: 1. Сонливость, слабость, усталость. 2. Головокружение и головная боль. 3. Чувство тревоги и беспокойства. 4. Озноб и жар. 5. Скоротечные обмороки. Со стороны кожного покрова: аллергическая реакция в виде сыпи, крапивницы. Общие побочные эффекты: 1. Сбой менструального цикла. 2. Болезненность и увеличение грудных желез. 3. Неотхождение мочи. При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для корректировки или отмены курса Необутина.
Противопоказания
Одно из вспомогательных средств ― моногидрат лактозы, поэтому запрещено принимать Необутин пациентам, страдающим непереносимостью лактозы или дефицитом. Детям до трех лет препарат не назначается, так как форма таблеток не удобна в применении для малышей. Не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью активного вещества – тримебутина или компонента из вспомогательных средств. Не применяется при лечении женщин в период вынашивания ребенка, а также в период лактации и кормления грудью. Исследования о влиянии препарата на грудное молоко не проводились, поэтому нет достоверных данных, которые бы указывали на полную безопасность лекарственного средства. Если польза от приема препарата несравнима с риском, то прием следует срочно прекратить. При возникновении необходимости применения препарата с тримебутином в период лактации, кормление грудью требуется временно приостановить. Противопоказания становятся причиной отказа от назначения и приема препарата.
Применение при беременности
При проведении исследований в период вынашивания ребенка женщинами о влиянии компонентов на рост и развитие плода не выявлено угрожающее влияние. Проведенные научные эксперименты не открывают полную картину действия Необутина, поэтому при беременности прием препарата прекращают.
Применение для детей
Препарат Необутин лекарственной формы не назначается детям с рождения и до трех лет. Для детей от трех лет дозы и режим приема следует подбирать индивидуально.
Особые указания
Перед применением Необутина необходимо ознакомиться с инструкцией. Специфических требований и условий приема лекарственное средство не предполагает. Так как не имеет ярко-выраженного токсического действия, то меры предосторожности минимальны. Негативные симптомы, проявляющиеся при первом приеме или после отмены препарата, не отмечены. В острый период СРК назначается 600 мг в сутки в течение 4 недель. Для предотвращения рецидива лечение продолжается еще двенадцать недель, но в половине дозы 300 мг. Все компоненты Необутина исключают появление успокоительного эффекта, не влияют на скорость реакции, поэтому назначается для пациентов, занимающихся любым видом деятельности. Не влияет на занятия, которые требуют концентрации внимания, осторожности и координации движений. Разрешен для водителей, спортсменов, работающих с автоматическим оборудованием на крупных предприятиях. Некоторые побочные действия могут значительно ухудшить состояние. Например, при головокружении и сонливости не рекомендуется садиться за руль транспортного средства, а также заниматься деятельностью, которая несет риск здоровью или жизни самого пациента и окружающих. Специалисты советуют внимательно следить за состоянием после приема препарата, так как специфическая реакция организма станет причиной замены лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие
Сведения с особыми указаниями при сочетании с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Ограничения при медикаментозном сочетании не указаны.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не зарегистрировано.
Совместимость с алкоголем
Официально не указано, каким образом влияет алкоголь на организм при приеме Необутина. Аннотация имеет информацию о совместимости, но указывается она специальными медицинскими терминами, которые сложно разобрать простому пациенту. Происходит это потому, что инструкция написана для медицинского работника, на основании информации он составляет план лечения. Как отреагирует организм на смешивание тримебутин малеата с алкоголем – неизвестно. Врачи считают, что совместимость любого лекарственного препарата с алкоголем нулевая. Реакция этанола при взаимодействии с любым веществом в составе непредсказуема. После попадания в организм, Необутин преобразуется и расщепляется. В течение некоторого времени происходит активное влияние на печень, а также на всю мочевыделительную систему. Этанол также наносит вред печени, расщепляется в ней и оставляет токсичные продукты распада. Совместно оба процесса могут нанести выделительному органу вред, который впоследствии будет сложно исправить. Печень удваивает или утраивает силы, чтобы справиться с серьезной нагрузкой. Конечно, серьезные последствия возникают нечасто, но при регулярной данной нагрузке на печень начнутся необратимые процессы. Большинство пациентов считают, что если в инструкции отсутствуют упоминание про совместимость с алкоголем, значит препарат можно употреблять со спиртными напитками. Однако, это серьезное заблуждение. Этанол снижает терапевтический эффект препарата. Весь курс может оказаться бесполезным. Во время приема Необутина необходимо отказаться от распития спиртных напитков.
Условия и сроки хранения
Купить а детям можно в любой аптеке, не предъявляя рецепта фармацевту. Упаковку с препаратом помещают на хранение в темном сухом месте с ограниченным доступом для детей. Температура не выше 25 градусов. Лекарственная форма пригодна к использованию в течение трех лет со дня производства, указанного на упаковке. По истечении срока годности принимать строго запрещено. О наличии Необутина в аптеке спрашивайте у консультантов.
Аналоги
Аналоги Необутина отличаются от самого препарата не значительно. Эффективность препаратов зависит от множества факторов, в том числе от производителя и вспомогательных веществ. Максимально заменяют Необутин следующие препараты: 1. Тримедад. Является прямым дженериком таблеток. В составе активное вещество аналогичное ― малеат тримебутина. Назначается при различных функциональных расстройствах ЖКТ. Показания к применению и противопоказания идентичны Необутину. Не назначается детям до трех лет. В аптеке можно найти от 200 до 500 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке. 2. Спарекс. Имеет аналогичный терапевтический эффект, при ином активном компоненте ― мебеверине. Показан в качестве спазмолитического препарата при расстройстве работы ЖКТ, при коликах в кишечном и желудочном отделе, при СРК. Назначается детям старше 12 лет. Запрещено женщинам в период вынашивания. При лактации и грудном вскармливании прием разрешен с осторожностью. Выпускается в форме капсул. Стоимость ― от 300 до 400 рублей. 3. Ниаспам. Отличается пролонгированным действием. Главный компонент – мебеверин гидрохлорид. Относится к группе препаратов миотропного спазмолитического действия. Действует через гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Применяется для снятия болевого синдрома при болезнях ЖКТ. Не назначается женщинам в положении и кормящим грудью. Стоит от 200 до 500 рублей. 4. Дюспаталин. Благодаря гидрохлорид мебеверина достигается лечебный эффект. Не применяется в педиатрии. Взрослым назначается при лечении симптомов синдрома раздраженного кишечника. Стоимость достигает 500 рублей. 5. Метеоспазмил. Главные лечебные вещества ― альверина цитрат и симетикон. Объединенное действие всех компонентов помогает уменьшать дискомфорт при вздутии, уменьшает объем газов, улучшает их отхождение. Нормализует работу желудочно-кишечного тракта, минимизирует вредное влияние. Комбинированный препарат выступает в качестве обезболивающего. Может вызывать аллергическую реакцию. Терапия разрешена для детей, достигших возраста 14 лет. Средняя стоимость препарата ― 400 рублей. 6. Колофорт. Назначается при нарушениях стула, повышенного газообразования, коликах. В состав включены антитела к гистамину, мозгоспецифическому белку и человеческому фактору некроза опухоли. Не разрешается принимать несовершеннолетним. Стоимость ― от 340 до 500 рублей. Все указанные выше препараты благодаря своему составу благотворно влияют на работу желудка и кишечника, спасают пациента от боли и спазмов. Терапию назначает и корректирует лечащий врач, не рекомендуется самостоятельно приобретать и применять любой препарат. Так как купить в аптеке препараты можно без рецепта, то перед приемом рекомендуется ознакомиться с аннотацией. Необутин в Москве стоит около 500 рублей, отпускается фармацевтами без предъявления рецептурного бланка. Инструкция по применению Необутина вложена в каждую коробку. Товар сертифицирован, что подтверждает безопасность и качество. Производители в России экспериментально доказали на группе добровольцев, что при соблюдении назначений врача восстановление организма происходит в течение полного курса приема. Хорошее самочувствие пациентов сохраняется после завершения терапевтических мероприятий. Пациенты и врачи оставляют положительные отзывы. Эффективность доказана многолетним использованием в практике. Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые столкнулись с побочными проявлениями.
Форма выпуска, состав и упаковка
Форма препарата ― таблетированная. В составе тримебутин малеат в заявленном объеме. Упаковка из картона.
Инструкция по применению Необутин таблетки 100 мг 10 шт
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 81,6 мг, крахмал кукурузный 32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,2 мг, магния стеарат 3,2 мг.
Фармакологический эффект
Показания
— cиндром раздраженного кишечника;
— послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности ( и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Необутин таблетки 100мг 10 шт.
Доставим в одну из 2320 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Необутин таблетки 100мг 10 шт.
Краткое описание
Оболенское фарм. предприятие, Российская Федерация, Синдром раздраженного кишечника, послеоперационная кишечная непроходимость
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество:
тримебутина малеат 100 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 81,6 мг,
крахмал кукурузный 32 мг,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,2 мг,
магния стеарат 3,2 мг.
Фармакологическое действие
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Показания
— cиндром раздраженного кишечника; — послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Противопоказания
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); — беременность; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Условия хранения
Необутин ®
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Необутин ®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76 мг/81,6 мг, крахмал кукурузный 20 мг/32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг/3,2 мг, магния стеарат 2 мг/ 3,2 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: A03AA05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, μ- и κ рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Показания к применению
Взрослые и дети с 3 лет.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и жёлчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин ® в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Необутин ® в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин ® не описано.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия
142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.
Производитель
АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
Россия. 142279, Московская обл. Серпуховский район, п. Обленск, корп. 7-8, корп. 39.
Тел./факс: (4967)36-01-07
www.obolensk.ru
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения НЕОБУТИН ® ретард
Регистрационный номер:
Торговое наименование: НЕОБУТИН ® ретард
Международное непатентованное наименование: тримебутин
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: тримебутина малеат 300,0 мг;
Ядро таблетки: лактозы моногидрат 180,0 мг, винная кислота 120,0 мг, гипромеллоза 120,0 мг, повидон К30 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, магния стеарат 7,5 мг.
Оболочка: гипромеллоза 6,82 мг, тальк 1,35 мг, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид 30,0 %, этанол денатурированный (спирт метилированный) 10,0 %, гипромеллоза-2910 3,0 %, вода 57,0 %] 2,25 мг, кремниевый пеногаситель q.s.
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. При производстве «Самил Фарм. Ко., ЛТД», Республика Корея на одной стороне таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка «SR»
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: [ А03АА05]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, μ- и κ- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
Метаболизм и выведение.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочей преимущественно в виде метаболитов.
Показание к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и жёлчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза 600 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода. Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин ® ретард не описано. Особые указания
Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Необутин ® ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 5,10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии
АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Россия, Московская обл., Серпуховский район, р. п. Оболенск, корп. 7-8. Тел./факс: (4967) 36-01-07.
Производитель
АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Россия, Московская обл., Серпуховский район, р. п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39 или «Самил Фарм. Ко., ЛТД». 216, Саньдань-ро, Даньвонь-гу, Ансань-си, Кёнгидо, Республика Корея (Samil Pharm. Co., LTD 216, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea) с упаковкой АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия