нексиум при пониженной кислотности можно пить
Нексиум таблетки 20 мг : инструкция по применению
Что такое данный препарат, и в каких случаях он применяется
Лекарственный препарат Нексиум содержит действующее вещество: эзомепразол. Он принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Данные лекарственные препараты уменьшают количество кислоты, образующейся в желудке человека.
Лекарственный препарат Нексиум применяется для лечения следующих состояний:
У взрослых пациентов:
• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этой патологии происходит заброс кислоты из желудка в пищевод (полую трубку, соединяющую глотку с желудком), что приводит к развитию болевых ощущений, воспаления и изжоги.
• Язва желудка или верхнего отдела кишечника, вызванная бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у Вас наблюдается данная патология, Ваш лечащий врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
• Язва желудка, вызванная приемом Нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Лекарственный препарат Нексиум может применяться для предотвращения развития язвы желудка, если Вы принимаете НПВП.
• Избыточное количество кислоты в желудке, вызванное разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
• Длительное лечение после внутривенного введения лекарственного препарата Нексиум с целью профилактики повторного кровотечения из язвы.
У подростков в возрасте от 12 лет и старше:
• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этой патологии происходит заброс кислоты из желудка в пищевод (полую трубку, соединяющую глотку с желудком), что приводит к развитию болевых ощущений, воспаления и изжоги.
• Язва желудка или верхнего отдела кишечника, вызванная бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у Вас наблюдается данная патология, Ваш лечащий врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
Не применяйте
• Если у Вас наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (эзомепразол) либо к вспомогательным веществам данного лекарственного препарата (перечислены в разделе «Что содержит» листка-вкладыша).
• Если у Вас наблюдается аллергия на другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Если Вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (применятся для лечения ВИЧ-инфекции).
Не принимайте лекарственный препарат Нексиум в вышеперечисленных случаях. Если Вы не уверены, относится ли к Вам приведенная выше информация. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения лекарственного препарата Нексиум.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения лекарственного препарата Нексиум в следующих случаях:
• Если у Вас тяжелые заболевания печени.
• Если у Вас тяжелые заболевания почек.
• Если у Вас когда-либо наблюдалась кожная реакция после приема лекарственного препарата, аналогичного лекарственному препарату Нексиум, т.е. препарата, который уменьшает количество кислоты, образующейся в желудке.
• Если Вам предстоит выполнить специфический анализ крови (Хромогранин А).
Прием лекарственного препарата Нексиум может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас наблюдается любой из перечисленных ниже симптомов до начала приема или во время приема лекарственного препарата Нексиум, немедленно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
• У Вас наблюдается существенная потеря веса без явной причины, и Вы испытываете проблемы при глотании.
• Вы чувствуете боль в животе или у Вас несварение желудка.
• У Вас рвота или рвота с кровью.
• Ваш кал окрашен в черный цвет (примесь крови в кале).
Если Вы принимаете лекарственный препарат Нексиум «по требованию», но при этом симптомы Вашего заболевания сохраняются или характер симптомов изменяется, Вам следует обратиться к врачу.
Применение ингибитора протонной помпы, например, лекарственного препарата Нексиум, особенно в течение длительного периода времени (более одного года), может привести к некоторому увеличению риска перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у Вас остеопороз или если Вы принимаете кортикостероиды (прием кортикостероидов может увеличить риск развития остеопороза).
В случае появления сыпи на коже, в особенности на участках кожи, подверженных воздействию солнечного света, сообщите об этом Вашему лечащему врачу как можно скорее, так как Вам может потребоваться прекратить прием лекарственного препарата Нексиум. Проинформируйте Вашего лечащего врача о возникновении любых других болевых ощущений, например, боли в суставах.
Дети в возрасте младше 12 лет
Лекарственный препарат Нексиум в данной лекарственной форме (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) не рекомендован для применения у детей в возрасте младше 12 лет. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, если Вам потребуется дополнительная информация.
Лекарственный препарат Нексиум содержит сахарозу
Лекарственный препарат Нексиум содержит сахарные шарики, которые содержат сахарозу, разновидность сахара. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, Вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать прием данного лекарственного препарата.
Лекарственный препарат Нексиум содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Применение одновременно с другими лекарственными препаратами
Проинформируйте Вашего лечащего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные препараты. Это предупреждение касается также лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача. Лекарственный препарат Нексиум может оказывать влияние на эффективность действия других лекарственных препаратов, и наоборот.
Не принимайте лекарственный препарат Нексиум, если Вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).
Проинформируйте Вашего лечащего врача или фармацевта, если Вы принимаете, следующие лекарственные препараты:
• Атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (применяется для предотвращения образования тромбов).
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
• Эрлотиниб (применяется для лечения опухолевых заболеваний).
• Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (применяются для лечения депрессии).
• Диазепам (применяется для лечения тревожных расстройств, расслабления мышц или эпилепсии).
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если Вы принимаете фенитоин, Ваш лечащий врач должен будет наблюдать за Вашим состоянием в момент начала или прекращения приема лекарственного препарата Нексиум.
• Препараты, которые используются для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему лечащему врачу может потребоваться наблюдение за Вашим состоянием в момент начала или прекращения приема лекарственного препарата Нексиум.
• Цизаприд (применяется при несварении желудка и изжоге).
• Дигоксин (применяется при заболеваниях сердца).
• Метотрексат (химиотерапевтический лекарственный препарат, применяется в высоких дозах для лечения онкологических заболеваний). Если Вы принимаете высокую дозу метотрексата, Ваш лечащий врач может принять решение о приостановке терапии лекарственным препаратом Нексиум.
• Такролимус (применяется после трансплантации органов).
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза).
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения депрессии).
Если лечащий врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин одновременно с лекарственным препаратом Нексиум для лечения язвы, вызванной бактерией Helicobacter pylori, крайне важно проинформировать врача о любых других принимаемых Вами лекарственных препаратах.
Прием лекарственного препарата Нексиум с пищей и напитками
Таблетки лекарственного препарата Нексиум можно принимать во время приема пищи или натощак.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием лекарственного препарата Нексиум. Ваш лечащий врач примет решение о возможности приема лекарственного препарата Нексиум во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли лекарственный препарат Нексиум в грудное молоко человека. Не принимайте данный лекарственный препарат в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарственный препарат Нексиум оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Как применять
Всегда применяйте лекарственный препарат Нексиум именно так, как рекомендовал Ваш лечащий врач или фармацевт. Если Вы не уверены в правильности применения лекарственного препарата, проконсультируйтесь у своего лечащего врача или фармацевта.
• Если Вы принимаете лекарственный препарат Нексиум в течение длительного периода времени, Ваш лечащий врач должен будет контролировать Ваше состояние (особенно если продолжительность приема лекарственного препарата составляет более года).
• Если лечащий врач назначил Вам прием данного лекарственного препарата «по требованию», проинформируйте врача в случае изменения характера Ваших симптомов.
• Рекомендуемые дозы лекарственного препарата Нексиум приведены ниже.
Применение лекарственного препарата Нексиум у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше
Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
• Если Ваш лечащий врач обнаружит у Вас незначительные повреждения пищевода, рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составит 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам продолжить прием той же дозы лекарственного препарата в течение дополнительных 4 недель, если пищевод еще не зажил.
• Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум после заживления пищевода составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
• Если Ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки. Как только состояние стабилизируется, Ваш врач может порекомендовать Вам принимать лекарственный препарат Нексиум по мере необходимости («по требованию»), максимальная доза в этом случае составляет пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
Если у Вас тяжелое заболевание печени, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу лекарственного препарата Нексиум.
Лечение язвы, вызванной Helicobacter pylori, и профилактика повторного возникновения язвы:
• Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, два раза в сутки, в течение одной недели.
• Ваш лечащий врач также может порекомендовать Вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.
Лечение язвы желудка, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
• Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки, в течение 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка при приеме НПВП:
• Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
Избыточное количество кислоты в желудке, вызванное разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):
• Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет 40 мг два раза в сутки.
• Ваш лечащий врач скорректирует дозу в зависимости от Вашего состояния, а также определит продолжительность приема лекарственного препарата. Максимальная доза лекарственного препарата Нексиум составляет 80 мг два раза в сутки.
Длительное лечение после внутривенного введения лекарственного препарата Нексиум с целью профилактики повторного кровотечения из язвы:
• Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
Применение лекарственного препарата Нексиум у подростков в возрасте от 12 лет и старше
Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
• Если Ваш лечащий врач обнаружит у Вас незначительные повреждения пищевода, рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составит 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам продолжить прием той же дозы лекарственного препарата в течение дополнительных 4 недель, если пищевод еще не зажил.
• Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум после заживления пищевода составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
•Если Ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу лекарственного препарата Нексиум.
Лечение язвы, вызванной Helicobacter pylori, и профилактика повторного возникновения язвы:
• Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, два раза в сутки, в течение одной недели.
• Ваш лечащий врач также может порекомендовать Вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.
Способ применения лекарственного препарата Нексиум
• Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
• Вы можете принимать таблетки во время приема пищи или натощак.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их водой. Не следует разжевывать или измельчать таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые оболочкой гранулы, которые предотвращают разрушение препарата в желудке под действием кислоты. Важно не повредить содержащиеся в таблетке гранулы при приеме.
Что делать, если у Вас имеются затруднения с проглатыванием таблеток
• Если у Вас имеются затруднения с проглатыванием таблеток:
• Если Вы вообще не можете глотать, таблетку можно смешать с небольшим количеством воды и поместить в шприц. Затем раствор может быть введен Вам через трубку («желудочный зонд») непосредственно в желудок
Применение лекарственного препарата Нексиум у детей в возрасте до 12 лет
Лекарственный препарат Нексиум в данной лекарственной форме (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) не рекомендован для применения у детей в возрасте младше 12 лет. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, если Вам потребуется дополнительная информация.
Применение лекарственного препарата Нексиум у пациентов пожилого возраста
Корректировка дозы лекарственного препарата Нексиум у пациентов пожилого возраста не требуется.
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Нексиум, чем Вам назначено
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Нексиум, чем Вам назначено, незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат Нексиум
• Если Вы забыли принять лекарственный препарат Нексиум, примите таблетку, как только Вы вспомнили о пропущенной дозе. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропустите прием пропущенной дозы.
• Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата Нексиум для восполнения пропущенной.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Нексиум, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Нексиум может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием лекарственного препарата Нексиум и незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас наблюдаются следующие серьезные нежелательные реакции:
• Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи, появление волдырей или шелушения. Появление крупных волдырей и кровотечение в области губ, глаз, рта, носа и гениталий («синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз»).
• Пожелтение кожи, потемнение мочи и повышенная утомляемость. Данные симптомы могут свидетельствовать о заболеваниях печени.
Ниже перечислены иные нежелательные реакции, которые могут развиваться при применении лекарственного препарата Нексиум:
• Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, запор, метеоризм.
• Чувство тошноты или рвота.
• Доброкачественные полипы желудка.
• Отек стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания, чувство сонливости.
• Вертиго (ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов).
• Изменение лабораторных показателей, отражающих работу печени.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
• Перелом бедра, запястья или позвоночника (при применении лекарственного препарата Нексиум в высоких дозах в течение длительного промежутка времени).
• Нарушения со стороны кровеносной системы, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. При этом может наблюдаться слабость, появление кровоподтеков, а также увеличивается риск развития инфекций.
• Снижение уровня натрия в крови: сопровождается слабостью, тошнотой (рвотой) и судорогами.
• Чувство возбуждения, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушения зрения, в частности затуманенное зрение (нечеткость зрения).
• Внезапное появление хрипов или одышки (бронхоспазм).
• Воспаление слизистой оболочки полости рта.
• Заболевания печени, включая желтуху, при которой могут наблюдаться пожелтение кожи, потемнение мочи и повышенная утомляемость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь, возникающая под действием солнечных лучей.
• Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
• Общее недомогание и недостаток энергии (снижение работоспособности).
• Изменения в общем анализе крови, включая агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов).
• Состояние, при котором Вы можете видеть, слышать или ощущать то, чего нет (галлюцинации).
• Тяжелые заболевания печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
• Внезапное появление сильной сыпи, волдырей или шелушения кожи. Данные симптомы могут сопровождаться повышением температуры и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Тяжелые заболевания почек.
• Увеличение груди у мужчин.
Частота возникновения неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
• Если Вы принимаете лекарственный препарат Нексиум более трех месяцев, уровень магния в крови может снижаться. Низкий уровень магния может являться причиной утомляемости, непроизвольных сокращений мышц, дезориентации, судорог, головокружения или учащенного сердцебиения. Если у Вас появятся какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш лечащий врач может принять решение о выполнении регулярных анализов крови в целях контроля уровня магния.
• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Сыпь, возможно, сопровождающаяся болью в суставах.
Лекарственный препарат Нексиум может в очень редких случаях оказывать влияние на состояние лейкоцитов, что приводит к развитию иммунодефицита. Если у Вас инфекция, сопровождающаяся лихорадкой с резким ухудшением общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в области шеи, горла, полости рта, затрудненное мочеиспускание, Вам следует незамедлительно проконсультироваться с Вашим лечащим врачом и выполнить анализ крови, чтобы исключить агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов). Проинформируйте Вашего лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Это также относится к проявлению любых возможных нежелательных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Сообщения о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь, направлять по адресу»).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Как хранить
Храните лекарственный препарат Нексиум в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной пачке (обозначение ЕХР). Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Храните лекарственный препарат Нексиум в оригинальной упаковке (в блистере).
Срок годности: 3 года.
Что содержит
• Действующее вещество: эзомепразол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата 22,3 мг, что соответствует 20 мг эзомепразола.
• Вспомогательные вещества: глицерол моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, железа оксид красновато-коричневый (Е172), железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, парафин, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахара сферические гранулы, титана диоксид (Е171), тальк, триэтилцитрат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Продолговатая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой светло-розового А цвета, с гравировкой «20 mG» с одной стороны и 
с другой стороны.
Упаковка: по 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 4 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Нексиум таблетки : инструкция по применению
Состав
действующее вещество : эзомепразол;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрат, что соответствует 20 мг или 40 мг эзомепразола;
вспомогательные вещества : глицерин моностеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахар сферический, тальк, титана диоксид (E 171), триэтилцитрат,
красители: для таблеток по 20 мг железа оксид красновато-коричневый (Е172), железа оксид желтый (Е172) для таблеток по 40 мг железа оксид красновато-коричневый (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетка 20 мг: светло-розовая, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетка с отпечатком 20 mG с одной стороны и 
с другой стороны;
таблетка 40 мг розовая, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетка с отпечатком 40 mG с одной стороны и 
с другой стороны.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С05.
Фармакологические свойства
Эзомепразол является S-изомер омепразола, который уменьшает секрецию соляной кислоты в желудке благодаря специфическому, направленном механизма действия. Он является специфическим ингибитором протонной помпы париетальных клеток. И R-, и S-изомеры омепразола проявляют подобную фармакодинамическом активность.
После применения 20 и 40 мг эзомепразола перорально начало действия препарата наблюдается в течение одного часа.
После повторного применения 20 мг эзомепразола один раз в сутки в течение пяти дней, на пятый день средняя максимальная секреция кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% при измерении через 6-7 часов после приема препарата.
Через пять дней применения эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг перорально у пациентов с симптоматической ГЭРБ в течение 24-часового периода уровень внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в среднем в течение 13 и 17 часов соответственно. Доля пациентов, у которых после приема эзомепразола в дозе 20 мг рН желудка поддерживалась на уровне более 4 в течение 8, 12 и 16 часов составила соответственно 76%, 54% и 24%. Соответствующие пропорции пациентов при применении эзомепразола в дозе 40 мг составляли 97%, 92% и 56%.
С помощью AUC как опосредованного параметра концентрации препарата в плазме крови была продемонстрирована зависимость между угнетением секреции кислоты и экспозицией после применения препарата.
После эрадикации течение одной недели нет необходимости в дальнейшей монотерапии антисекреторными препаратами для эффективного лечения язвы и устранения симптомов у пациентов с неосложненными язвами двенадцатиперстной кишки.
В рандомизированном двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании пациентов с эндоскопически доказанной кровотечением язвенной болезни класса Иа, и b, Ииа или IIb, (9%, 43%, 38% и 10% соответственно) по Форрестом рандомизировали в группы применения препарата Нексиум, раствор для инфузий (n = 375) или плацебо (n = 389). После эндоскопического гемостаза пациентам вводили или эзомепразол в дозе 80 мг в виде инфузии продолжительностью 30 минут с последующей длительной инфузией со скоростью 8 мг / час или плацебо в течение 72 часов. После первоначального 72-часового периода всех пациентов переводили на открытый пероральный прием препарата Нексиум в дозе 40 мг в течение 27 дней для подавления кислотной секреции. Частота повторного кровотечения в течение 3 суток составила 5,9% в группе приема Нексиума и 10,3% в группе приема плацебо. Через 30 дней после терапии частота повторных кровотечений в группе приема Нексиума и плацебо составляла соответственно 7,7% и 13,6%.
В период лечения антисекреторными препаратами уровня гастрина в сыворотке крови растут в ответ на снижение секреции кислоты. Уровень хромогранину А (CgA) также возрастает вследствие уменьшения кислотности желудочного сока. Из-за повышения уровня CgA возможное влияние на результаты лабораторных исследований по выявлению нейроэндокринных опухолей. Согласно опубликованным данным минимум за 5 дней до измерения уровня CgA терапию ингибитором протонной помпы необходимо прекратить. Если уровне CgA и гастрина НЕ нормализовались через 5 дней после отмены терапии эзомепразолом, следует провести повторные измерения через 14 дней после его отмены.
Во время длительной терапии эзомепразолом как у детей, так и взрослых наблюдалось увеличение количества ентерохромафиноподибних клеток (enterochromaffin-like cells, ECL), которое, возможно, было вызвано повышением сывороточных уровней гастрина. Эти результаты считаются клинически незначимыми.
На фоне длительного лечения антисекреторными препаратами отмечалось некоторое увеличение частоты образования желудочных гландулярных кист. Такие изменения являются физиологическим следствием выраженного угнетения секреции желудочного сока они доброкачественные по природе и проходят после завершения лечения.
В двух исследованиях с ранитидином как активным компаратором было показано лучшую эффективность Нексиума в лечении желудочных язв у пациентов, применяющих НПВП, в том числе циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) селективные НПВП.
В двух исследованиях с плацебо в качестве компаратора была продемонстрирована лучше эффективность Нексиума в профилактике язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов (в возрасте> 60 лет и / или с уже имеющейся язвой), которые применяют НПВП, в том числе ЦОГ-2 селективные НПВП.
В исследовании, проведенном с участием педиатрических пациентов с ГЭРБ (в возрасте от
Показания
взрослые
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
В сочетании с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori:
Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Дети в возрасте от 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, замещенных бензимидазола или к любой из вспомогательных веществ.
Эзомепразол не следует применять одновременно с нелфинавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов
Отмечалась взаимодействие омепразола с некоторыми ингибиторами протеазы. Клиническая значимость и механизмы таких зарегистрированных взаимодействий не всегда известны. Повышенные уровни рН желудочного сока в период лечения препаратом могут изменять всасывание ингибиторов протеазы. Другой возможный механизм взаимодействия заключается в угнетении активности CYP2C19.
Сообщалось, что при одновременном применении с омепразолом уровне атазанавира и нелфинавира в сыворотке крови снижались, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. При одновременном применении омепразола (40 мг один раз в сутки) вместе с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев экспозиция атазанавира существенно снижалась (значение AUC, C max и C min уменьшались примерно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на экспозицию атазанавира. При одновременном применении омепразола (20 мг в сутки) с атазанавиром 400 мг / ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев отмечалось снижение экспозиции атазанавира примерно на 30% по сравнению с экспозицией, отмеченной при ежедневном применении 300 мг атазанавира / 100 мг ритонавира без омепразола в дозе 20 мг в сутки. Одновременное применение омепразола (40 мг в сутки) приводило к уменьшению средних значений AUC, C max и C min нелфинавира на 36-39%, а средние значения AUC, C max и C minфармакологически активного метаболита М8 снижались на 75-92%. Из-за сходства фармакодинамических эффектов и фармакокинетических свойств омепразола и эзомепразола не рекомендуется применять эзомепразол одновременно с атазанавиром (см. Раздел «Особенности применения»); одновременное применение эзомепразола с нелфинавиром противопоказано (см. «Противопоказания»).
В ходе сопутствующей терапии омепразолом (40 мг в сутки) сообщалось, что при применении саквинавира (в сочетании с ритонавиром) его уровень в сыворотке крови росли (80-100%). Лечения препаратом в дозе 20 мг в сутки не влияло на экспозицию дарунавира (в сочетании с ритонавиром) и ампренавира (в сочетании с ритонавиром). Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг в сутки не влияло на экспозицию ампренавира (в сочетании с ритонавиром и без него). Лечения препаратом в дозе 40 мг в сутки не влияло на экспозицию лопинавира (в сочетании с ритонавиром).
У некоторых пациентов наблюдалось повышение уровней метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса.
При назначении метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.
Лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН
Лекарственные средства, которые метаболизируются при участии CYP2C9
Эзомепразол является ингибитором CYP2C19, основного фермента, метаболизируется эзомепразол. Соответственно, при комбинации эзомепразола с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т.п., концентрации этих препаратов в плазме крови могут расти и может возникнуть необходимость в уменьшении их дозы. Это, в частности, следует иметь в виду, когда эзомепразол предназначается для применения в режиме «по необходимости».
Одновременное применение эзомепразола в дозе 30 мг приводило к снижению клиренса диазепама, субстрата CYP2C19, на 45%.
При одновременном применении эзомепразола в дозе 40 мг у больных эпилепсией отмечался рост минимальной концентрации фенитоина в плазме крови на 13%. Рекомендуется контролировать уровень фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом или в случае его отмены.
Применение омепразола (40 мг один раз в сутки) увеличивало C max и AUC τ вориконазола (субстрата CYP2C19) на 15% и 41% соответственно.
У здоровых добровольцев при одновременном применении с эзомепразолом (40 мг) площадь под кривой зависимости концентрации цизаприда в плазме крови от времени (AUC) возрастала на 32%, а период его полувыведения (t½) рос на 31%, но значительного роста максимального уровня цизаприда в плазме крови не наблюдалось. Незначительному увеличению интервала QTc, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при одновременном применении цизаприда с эзомепразолом не отмечалось (см. Также раздел «Особенности применения»).
В клиническом исследовании было показано, что при одновременном применении эзомепразола в дозе 40 мг у пациентов на фоне терапии варфарином время коагуляции оставался в приемлемых пределах. Однако в пострегистрационный период сообщалось о нескольких отдельных случаев клинически значимого повышения индекса международного нормализованного соотношения (INR) во время совместного применения этих лекарственных средств. Рекомендуется мониторинг в начале и по окончании совместного применения эзомепразола на фоне терапии варфарином или другими производными кумарина.
Результаты фармакокинетического (ФК) / фармакодинамического (ФД) взаимодействия между клопидогрелем (нагрузочная доза 300 мг / поддерживающая доза 75 мг в сутки) и эзомепразолом (перорально 40 мг в сутки), полученные в ходе проведения исследований с участием здоровых добровольцев, показали снижение экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 40% и снижение максимального показателя ингибирования (индуцированной АДФ) агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.
Во время проведения исследования с участием здоровых добровольцев, когда клопидогрел применялся вместе с эзомепразолом и ацетилсалициловой кислотой (АСК) в фиксированной комбинации доз (20 мг + 81 мг соответственно) по сравнению с применением клопидогреля в виде монотерапии, отмечалось снижение экспозиции активного метаболита клопидогреля почти на 40%.
Однако, максимальные уровни ингибирования (индуцированной АДФ) агрегации тромбоцитов у этих лиц были одинаковыми в группе применения клопидогреля в качестве монотерапии и в группе применения клопидогреля вместе с эзомепразолом и АСК.
В наблюдательных и клинических исследованиях были получены противоречивые данные о клинических аспектов ФК / ФД взаимодействия эзомепразола относительно основных сердечно-сосудистых явлений. В качестве меры пресечения одновременного применения эзомепразола и клопидогреля необходимо избегать.
Лекарственные средства без клинически значимого взаимодействия
Амоксициллин и хинидин
Было отмечено, что эзомепразол не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина.
Напроксен или рофекоксиб
В течение кратковременных исследований сопутствующего применения эзомепразола с напроксеном или рофекоксибом ни фармакокинетического взаимодействия замечено не было.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эзомепразола
Лекарственные средства, которые подавляют активность CYP2C19 и / или CYP3A4
Эзомепразол метаболизируется с помощью ферментов CYP2C19 и CYP3A4. Одновременное применение эзомепразола и ингибитора CYP3A4 кларитромицина (500 мг дважды в сутки) приводит к удвоению экспозиции (AUC) эзомепразола. Одновременное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4 может привести к более чем двукратному росту экспозиции эзомепразола. Ингибитор CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол приводил к повышению AUC τ омепразола на 280%. Коррекция дозы эзомепразола, как правило, не нужна в любой из этих ситуаций. Однако, следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы для пациентов с тяжелым нарушением функции печени и в случае, если показано длительное лечение.
Лекарственные средства, которые индуцируют активность CYP2C19 и / или CYP3A4
Препараты, как известно, индуцируют активность CYP2C19 или CYP3A4 или обоих ферментов (например, рифампицин и зверобой), могут приводить к снижению уровней эзомепразола в сыворотке крови путем ускорения скорости его метаболизма.
Исследования лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Особенности применения
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как существенное спонтанная потеря массы тела, периодическое рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или молотый), а также при наличии язвы желудка или при подозрении на нее нужно исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиума может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить установление диагноза.
Долгосрочное применение препарата
Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно пациенты, которые получают лечения более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Лечение по необходимости
Пациенты, принимающие Нексиум по необходимости, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов.
Эрадикация Helicobacter pylori
При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori следует учесть возможность лекарственных взаимодействий между всеми компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении тройной терапии пациентам, получающим другие препараты, которые метаболизируются с участием CYP3A4 (например цизаприд), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.
Применение ингибиторов протонной помпы может несколько повысить риск развития желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter (см. Раздел «Фармакологические»).
Всасывания витамина B 12
По пациентов, которые, как ожидается, будут находиться на длительном лечении, или по пациентов, получающих лечение ИПП совместно с дигоксином или лекарственными препаратами, которые могут привести к развитию гипомагниемии (например диуретики), медицинским работникам следует рассмотреть вопрос об определении уровней магния перед началом лечения ИПП и периодически во время терапии.
Риск возникновения переломов
Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в больших дозах и в течение длительного лечения (> 1 года), в определенной степени могут повышать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Данные, полученные в ходе наблюдательных исследований, свидетельствуют о том, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Некоторые случаи такого увеличения количества переломов могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и адекватное количество витамина D и кальция.
Комбинация с другими лекарственными средствами
Совместное применение эзомепразола с атазанавиром не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинации атазанавира с ингибитором протонной помпы избежать невозможно, рекомендуется тщательно следить за пациентами в условиях стационара, а также повысить дозу атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира; дозу эзомепразола 20 мг превышать не следует.
Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. Поэтому в начале или во время окончания лечения эзомепразолом следует иметь в виду возможность взаимодействия эзомепразола с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит с участием CYP2C19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелем и эзомепразолом (см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Клиническая значимость этого взаимодействия остается неопределенной. В качестве меры пресечения одновременного применения эзомепразола и клопидогреля необходимо избегать.
Назначая эзомепразол для применения в режиме «по требованию», в связи с колебаниями концентраций эзомепразола в плазме крови следует учитывать последствия взаимодействия с другими лекарственными средствами, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует принимать этот препарат.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Из-за повышения уровня хромогранину А (CgA) возможное влияние на результаты лабораторных исследований по выявлению нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого воздействия, лечение эзомепразолом нужно прекратить не менее чем за 5 дней до измерения уровней СgA (см. Раздел «Фармакологические»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Нексиума во время беременности. Несколько большее количество данных эпидемиологических исследований применения рацемической смеси омепразола в период беременности свидетельствует об отсутствии врожденных пороков и фетотоксического воздействия. В исследованиях эзомепразола у животных не было выявлено прямого или косвенного вредного воздействия на эмбриональное / фетальный развитие. В исследованиях рацемической смеси на животных не было выявлено прямого или косвенного влияния на течение беременности, роды и постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Умеренное количество данных о беременных женщин (от 300 до 1000 случаев беременности) указывает на отсутствие мальформативних эффектов или токсического воздействия эзомепразола на состояние плода / здоровье новорожденного ребенка.
Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямой или косвенной вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию за счет его токсического воздействия.
Неизвестно, эзомепразол проникает в грудное молоко. Информации о последствиях воздействия эзомепразола на новорожденных / грудных детей недостаточно. Эзомепразол не следует применять во время кормления грудью.
Результаты исследований рацемической смеси омепразола на животных указывают на отсутствие влияния омепразола на фертильность в случае перорального введения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Эзомепразол оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Сообщается о таких побочных реакций, как головокружение (редко) и нечеткость зрения (редко) (см. Раздел «Побочные реакции»). Если такие расстройства наблюдаются, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
взрослые
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4 недель.
20 мг один раз в сутки.
Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг один раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами достичь не удалось, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После исчезновения симптомов для их дальнейшего контроля может быть достаточным применения 20 мг один раз в сутки. При необходимости можно перейти на прием препарата в режиме «по требованию», то есть применять препарат по 20 мг один раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата «по необходимости» для последующего контроля за симптомами пациентам с риском развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, принимающих НПВП.
В сочетании с соответствующими антибактериальными лекарственными средствами для эрадикации Helicobacter pylori, а также для
20 мг Нексиума с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина дважды в сутки в течение 7 дней.
Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
обычная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
20 мг один раз в сутки.
Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв:
40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Рекомендованная начальная доза Нексиума составляет 40 мг дважды в сутки. В дальнейшем дозу корректируют индивидуально; лечение продолжается так долго, как этого требуют клинические показания. Исходя из имеющихся клинических данных, у большинства пациентов контроль состояния может быть достигнут при дозах от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Если дозы превышают 80 мг в сутки, дозу следует разделить и применять дважды в сутки.
Пациенты особых групп
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченности опыта применения препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушенной печеночной функцией
Пациентам с нарушением функции печени от слабого до умеренного степени тяжести коррекция дозы не требуется. Максимальная доза Нексиума для пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не должна превышать 20 мг (см. «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
педиатрическая популяция
Дети старше 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4 недель.
20 мг один раз в сутки.
Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг один раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами достичь не удалось, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После купирования симптомов последующий контроль над ними может быть достигнут путем применения препарата в дозе 20 мг один раз в сутки.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori
При выборе соответствующей комбинированной терапии следует учитывать официальные общегосударственные, региональные и местные рекомендации по бактериальной резистентности, длительности лечения (обычно 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста.
Рекомендации по дозировке препарата
Нексиум не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такого применения отсутствуют.
Таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки не следует разжевывать или измельчать.
Для пациентов, которые испытывают трудности при глотании, таблетки можно растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, поскольку они могут растворить кишечно оболочку. Размешать до распада таблеток, после чего суспензию гранул следует выпить сразу или в течение 30 минут. Наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или измельчать гранулы.
Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки следует растворить в негазированной воде и ввести через желудочный зонд. Важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца и зонда. Инструкции по подготовке и введение препарата через зонд приведены ниже.
Введение препарата через желудочный зонд
1. Поместите таблетку в соответствующий шприц и наберите в шприц примерно 25 мл воды и около 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл воды для того, чтобы избежать забивания зонда гранулами таблетки.
2. Сразу же встряхните шприц в течение примерно 2 минут для растворения таблетки.
3. Держите шприц наконечником вверх и убедитесь в том, что наконечник не засорился ли.
4. Вставьте шприц к зонду, продолжая удерживать шприц направленным вверх.
5. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения верните шприц в прежнее положение и встряхните (шприц нужно удерживать наконечником вверх во избежание засорения наконечника).
6. Переверните шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл препарата в зонд. Повторите эту процедуру до полного опорожнения шприца.
7. Наберите в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите пункт 5, если нужно, чтобы смыть осадок остался в шприце. Для некоторых зондов в случае необходимости нужно набирать 50 мл воды.
Нексиум не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такого применения отсутствуют.
Применяют детям старше 12 лет при таких показаниях:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori.
Передозировка
В настоящее время данные о преднамеренном передозировки очень ограничены. Симптомы, описанные при приеме препарата в дозе 280 мг, включали симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и слабость. Разовый прием эзомепразола в дозе 80 мг не вызывал никаких негативных последствий. Специфический антидот неизвестен. Эзомепразол значительным образом связывается с белками плазмы крови, поэтому вывода с помощью диализа незначительное. Как и при любом передозировке следует предоставить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.
Побочные реакции
Резюме профиля безопасности
Среди побочных эффектов, которые наиболее часто встречаются в ходе проведения клинических исследований (а также в период послерегистрационного применения препарата), отмечаются головная боль, боль в животе, диарея и тошнота. Кроме того, профиль безопасности применения препарата является одинаковым для различных лекарственных форм препарата, показаний для назначения лечения, возрастных групп и популяций пациентов. Дозозависимых нежелательных реакций выявлено не было.
Перечень нежелательных реакций, выполненный в виде таблицы
Ниже указаны нежелательные реакции на эзомепразол, возникновение которых регистрировали или подозревали во время клинических исследований препарата и в послерегистрационный период применения препарата. Ни одна из реакций не оказалась от дозы. Реакции приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (> 1/10); часто (от ≥ 1/100 до