Називин капли : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: oxymetazoline;
Називин® 0,01% оксиметазолину гидрохлорида 0,1 мг
Називин® 0,025% оксиметазолину гидрохлорида 0,25 мг
Називин® 0,05% оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); бензалкония хлорид 50%; вода очищенная.
Лекарственная форма
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.
Название и местонахождение производителя
Мерк КГаА, Германия / Merck KGaA, Germany.
Франкфуртер Штрассе 250, 64293, Дармштадт, Германия / Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Germany.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A05.
Називин® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).
Називин капли 0,01% и 0,025% : инструкция по применению
Cостав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85%), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Фармакологические свойства
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро, в течение нескольких минут
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Називин® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
— улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
— евстахиит, ассоциированный ринитом
— устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Називин® 0,01 % и 0,025 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.
Однократную дозу Називин® 0,01 % и 0,025 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
— Називин® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
— состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и
— ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно
Особые указания
Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.
В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:
— повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
— метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
— гиперплазия предстательной железы
— пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление
При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:
— реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
— хронический отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
— атрофию слизистой оболочки.
Беременность и лактация
Препарат Називин® капли назальные 0,01%, 0,025% предназначен для применения у детей.
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Исследования на животных продемонстировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® капли назальные следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности
Називин капли 0,05% : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин.
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых, детей в возрасте от 6 лет
Терапевтический эффект препарата Називин капли назальные 0.05% наступает с 25 секунды, длительность действия в течение 12 ч.
— острые респираторные заболевания (ОРЗ) с проявлениями ринита (насморка)
— аллергический ринит, поллиноз
— острый и хронический синусит (для улучшения дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа)
— евстахиит, ассоциированный ринитом (средний отит)
— устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами
Противопоказания
— повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
— Називин ® 0,05 % капли назальные не должен применяться у детей до 6 лет
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
Необходимые меры предосторожности при применении
Данный лекарственный препарат следует применять после тщательного взвешивания соотношения риска и пользы при:
— повышенном внутриглазном давлении, особенно, при закрытоугольной глаукоме;
— тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ишемическая болезнь сердца) и гипертонии;
— нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— пациентах, получающих лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы MAO) и другими лекарственными препаратами, потенциально повышающими артериальное давление.
Эффект сосудосуживающего препарата для назального применения может уменьшиться при длительном применении и передозировке. В результате злоупотребления данными препаратами может возникнуть:
— реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (феномен рикошета)
— хронический отек слизистой оболочки носа
— атрофия слизистой оболочки носа
Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в Називин ® назальные капли, может вызывать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если есть подозрение на такую реакцию (постоянная заложенность носа), по возможности следует использовать препарат для назального применения без содержания консерванта. Если таких лекарственных препаратов для назального применения без содержания консерванта нет в наличии, следует рассмотреть другую форму введения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа и трициклическими антидепрессантами, возможно повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов (гипертензивные средства) повышает риск развития побочных эффектов.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Називин ® назальные капли 0.05% не должен применяться у детей до 6 лет
Беременность или лактация
Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/ новорожденного. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин ® назальные капли следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Називин ® 0,05 % капли предназначены для назального применения.
Применять 2-3 раза в день, по 1-2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход. Однократная доза Називин ® капли назальные не должны приниматься более 3 раз в день. Називин ® капли назальные нельзя применять более 5-7 дней. Нельзя применять дозировки выше рекомендованных.
Метод и путь введения
Передозировка
Передозировка может возникнуть в результате назального или случайного перорального применения. Клиническая картина после интоксикации производными имидазола может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения функций центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и легочной системы.
Стимуляция центральной нервной системы проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях, судорогах.
Угнетение центральной нервной системы проявляется в понижении температуры тела, вялости, сонливости и коме.
Дальнейшие симптомы могут включать в себя миоз, мидриаз, лихорадку, потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардию, брадикардию, сердечную аритмию, остановку сердца, гипертонию, шоковую гипотензию, тошноту и рвоту, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
Особенно у детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы, таким как судороги и кома, брадикардия, апноэ и гипертония или гипотония.
Називин
Инструкция по применению
Описание:
Состав:
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида (1М раствор), вода очищенная.
Показания к применению:
Фармакокинетика:
Фармакодинамика:
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа2-адреномиметик.
При местном нанесении на воспаленные слизистые оболочки носа уменьшает их отечность и количество выделений. Восстанавливает носовое дыхание. Устраняя отек слизистых оболочек, препарат способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха и предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает слизистые оболочки и не вызывает гиперемию.
Препарат начинает действовать в течение нескольких минут.
Противопоказания:
Атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тахикардии, порфирии, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократной передозировке возможны артериальная гипертензия, тахикардия.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии и возвратному отеку слизистых оболочек полости носа (медикаментозный ринит).
Способ приготовления или применения:
Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.
Инструкция по применению Називин
Состав и форма выпуска
Капли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05%.
Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Альфа 2 – адреномиметическое средство.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Фармакодинамика
Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® капли назальные 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Показания к применению Називина
лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания к применению Називина
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий.
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Применение при беременности и детям
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Побочные действия
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Дозировка Називина
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 – 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Передозировка
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Меры предосторожности
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
