какое научное название спутника v
ЭпиВакКорона, «Спутник V» или «КовиВак»: в чем разница вакцин
Изготовлены все три российские вакцины на разных технологических платформах, что, по мнению специалистов, позволит врачам подобрать наиболее подходящую для прививки своих пациентов.
Sputnik Грузия попытался разобраться, в чем разница между зарегистрированными российскими вакцинами от COVID-19.
В чем разница вакцин?
Принципы создания российских вакцин от коронавируса «ЭпиВакКорона», «Спутник V» и «КовиВак» разные.
«Спутник V» и «ЭпиВакКорона» созданы с помощью современных методов генной инженерии и не имеют опыта длительного применения.
«КовиВак», в отличие от двух первых, относится к классическому типу вакцин, которые уже с прошлого века масштабно производились и использовались.
«Спутник V»
Эффективность «Спутник V» или «Гам-Ковид-Вак», который вводят дважды с интервалом в три недели, составляет 91,4%, а при тяжелом течении заболевания — 100%. Иммунитет формируется, как уже доказано, на девять месяцев, но ожидается, что и на два года.
Вакцина противопоказана беременным и кормящим. Применять «Спутник V» нельзя при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях; острых инфекционных и обострении хронических заболеваниях. Прививку можно сделать через две-четыре недели после выздоровления или ремиссии, а при нетяжелых ОРВИ — после нормализации температуры.
Введение второго компонента вакцины «Спутник V» запрещается при тяжелых осложнениях после первой дозы (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 градусов).
Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в России и более чем в 30 странах мира. Заявки поданы на регистрацию в ЕС и на одобрение ВОЗ.
«ЭпиВакКорона»
Применять вакцину «ЭпиВакКорона» специалисты рекомендуют в возрасте 18—60 лет. Испытания вакцины проводились и на добровольцах 60+. Запланированы исследования на детях до 18 лет. Противопоказана вакцина «ЭпиВакКорона» беременным и кормящим.
«Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: Чем отличаются русские вакцины от COVID-19
В России на сегодняшний день одобрены четыре вакцины от коронавируса, все они разработаны в нашей стране. Это «Спутник V» и его «лёгкая» версия «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». При этом «Спутник Лайт» пока в пунктах вакцинации пока не появился, однако ожидается его поступление в июле.
«Царьград Новосибирск» подробно рассказывает о вакцинах, связанных с каждой из них ограничениях. Пока в Новосибирской области так называемую обязательную вакцинацию от коронавируса для отдельных категорий населения ещё не ввели, но всё больше регионов идут по этому пути.
С 28 июня уже в 18 регионах России вакцинация от коронавируса станет обязательной. За всё время как минимум одним компонентом привиты более 20 млн человек. Несмотря на это, темпы заражаемости в стране снова увеличиваются, бьются рекорды как первой, так и второй волны. Например, в Московской области зафиксировано максимальное число госпитализаций за сутки. В Новосибирской области число выявляемых случаев ковида за сутки достигло 160 (вообще максимум 186).
«Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак)
Первая в мире официально зарегистрированная вакцина от коронавируса разработана Научным центром им. Н.Ф. Гамалеи. В основе вакцины лежит генномодифицированный вектор аденовируса. Учёные лишили его возможности размножаться в организме, таким образом обезопасив будущих пациентов, и встроили в него ген с кодом S-белка коронавируса. Именно последний «обучает» иммунную систему распознавать настоящий коронавирус и провоцирует формирование нейтрализующих антител.
Вакцина двухкомпонентная и требует двух прививок с разницей в 21 день. После первого укола в организме начинают появляться антитела, второй же закрепляет иммунный ответ, обеспечивая организм защитой на срок до 2 лет.
Эффективность вакцины, по результатам испытаний, составила 91,6%. Вакцину высоко оценили международные эксперты, результаты исследований были опубликованы в авторитетном научном журнале The Lancet.
Противопоказан «Спутник V» людям, чувствительным к отдельным компонентам вакцины, у которых случались тяжёлые приступы аллергии, а также страдающие респираторными заболеваниями. Также нельзя ставить прививку людям с обострениями хронических болезней, кормящим женщинам. Вакцинироваться могут граждане в возрасте от 18 лет, в том числе, осторожностью, пожилые граждане старше 60 лет.
Отметим, что противопоказания, запрещавшие применять «Спутник V» беременным, сняты. Об этом сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. На заседании президиума координационного совета по борьбе с COVID-19 он заявил, что такое решение позволили принять результаты доклинических исследований безопасности вакцины препарата, а также накопленные данные об эффективности и безопасностив пострегистрационный период.
Может вызывать побочные эффекты, схожие с простудой или началом новой коронавирусной болезни. А именно озноб, высокая температура, боли в мышцах и суставах, общая слабость. В редких случаях пациенты жаловались на расстройство желудка и увеличение лимфоузлов.
«ЭпиВакКорона»
Разработана научным центром «Вектор» под Новосибирском (наукоград Кольцово). Является пептидной вакциной, то есть в её основе лежат искусственно синтезированные фрагменты белков коронавируса. В организме они способствуют «ювелирной» выработке антител, точечно поражающих наиболее важные для жизни коронавируса белки. За счёт этого, по словам разработчиков, эффективна против всех известных сегодня штаммов коронавируса и, гипотетически, против его будущих мутаций, пока в них не изменятся упомянутые ключевые белки.
Как и «Спутник V» включает два компонента, которые нужно привить с интервалом 2-3 недели. По итогам испытаний эффективность составляет до 100%.
Впрочем, эта вакцина вызывает больше всего вопросов у скептиков. Всё из-за того, что она не формирует выявляемых стандартными тестами антител. Против вакцины высказывались врачи, учёные и политики, а проведённое общественниками независимое исследование показало, что эффективность вакцины, на самом деле составляет около 70%.
Впрочем, сам «Вектор» доводы противников опровергает, а исследование и вовсе назвал «ненаучным», указав на множество ошибок его авторов. Тем не менее, гендиректор центра Ринат Максютов признал, что на 9 месяц после вакцинации необходимые антитела выявили только у половины испытуемых. С другой стороны, отметил он, на 3-й и 6-й месяц антитела были у всех. Формируемая вакциной защита продержится около года, что подтверждают результаты испытаний.
Прививка противопоказана людям со сверхчувствительностью к компонентам, аллергикам с тяжёлыми приступами, а также страдающими ОРВИ, обострениями хронических болезней, онкологическими заболеваниями и первичным иммунодефицитам. Также запрещено вакцинировать беременных и кормящих женщин. Рекомендована для людей старше 18 лет, без ограничений по «пожилому» возрасту.
Среди побочных эффектов называются повышение температуры и боль в месте укола. Разработчики вакцины одним из главных её плюсов называют именно отсутствие серьёзных осложнений, вроде лихорадки.
«КовиВак»
Третья вакцина, поступившая на прививочные пункты совсем недавно, в конце мая. Разработана Научным центром им. М.П. Чумакова. Изготовлена по «классическому» принципу, который в медицине используется с середины прошлого века. Большинство применяемых в России вакцин от других вирусов созданы именно таким образом.
Является цельновирионной, то есть в основе имеет деактивированный коронавирус. Такой вирус не способен заразить носителя болезнью, но его достаточно, чтобы иммунитет отреагировал и начал формировать антитела. По словам разработчиков, также может оказаться эффективна против всех известных штаммов коронавируса, однако учёные подчёркивают, что соответствующих исследований пока не проводили.
Эффективность, по словам директора центра Айдара Ишмухаметова, составила около 70% сразу после второго укола, а спустя 21 день поднимается до 90%. Учёный уточнил, что более точные данные появятся по завершении третьей фазы испытаний, тогда же будут озвучены сроки действия защиты, формируемой вакциной.
Вакцина противопоказана людям, у которых другие вакцины вызывали тяжёлые аллергические реакции. Также прививку нельзя ставить беременным и кормящим женщинам, людям с острыми заболеваниями и обострениями хронических болезней. Рекомендуемый возраст прививающегося от 18 до 60 лет.
Среди побочных эффектов – головная боль, повышение температуры и боль в месте укола. За время испытаний тяжёлых реакций не выявлено.
«Спутник Лайт»
Разработка Научного центра им. Н.Ф. Гамалеи. По сути является первым компонентом «Спутника V», идентична по составу и действует аналогично. При этом, как отметили в Минздраве России, не является альтернативой первому компоненту «Спутника V». Её главное предназначение – обеспечить массовую вакцинацию для создания коллективного иммунитета во время очередных пиков пандемии. Особенно среди молодёжи, представители которой часто не приходят на второй укол.
Также в медицинском ведомстве считают, что «Спутник Лайт» подойдёт для ревакцинации, после того как закончится срок действия защиты у тех, кто привился ранее и у кого снизился уровень антител.
Эффективность вакцины составляет 79,5%, продолжительность защиты пока неизвестно. Разработчики уверяют, что «Спутник Лайт» справится со всеми штаммами коронавируса.
Побочные эффекты и противопоказания аналогичны таковым у «Спутника V», вакцинироваться могут граждане в возрасте от 18 до 60 лет.
На пункты вакцинации «Спутник Лайт» поступит уже к началу июля. 17 июня министр здравоохранения Михаил Мурашко называл срок в полторы недели.
Гам-КОВИД-Вак (Спутник V)
Состав вакцины
Состав Гам-КОВИД-Вак указан на одну дозу, которая составляет 0.5 мл.
Компонент 1 содержит:
Компонент 2 содержит:
В составе Гам-КОВИД-Вак-Лио содержится аналогичное количество активного компонента и вспомогательные элементы: магния хлорида гексагидрат (20.4 мкг), трис(гидроксиметил)аминометан (0.24 мг), сахароза (73.5 мг), хлорид натрия (1.4 мг), ЭДТА динатриевая соль дигидрат (3.8 мкг), полисорбат 80 (0.05 мг).
Производители
На данный момент известны следующие производители Гам-КОВИД-Вак:
Владельцем регистрационного удостоверения на производство вакцины Спутник V является ФГБУ «Национальный исследовательский центр микробиологии и эпидемиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Мин. здравоохранения РФ.
Когда вакцина зарегистрирована?
Вакцина от коронавируса Гам-КОВИД-Вак была зарегистрирована 11 августа 2020 года.
Форма выпуска
Препарат Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) выпускают в форме раствора для внутримышечного введения из двух компонентов, по 0.5 мл раствора каждого компонента на 1 дозу.
Замороженный препарат
Оба компонента препарата в виде замороженного раствора — беловатая твердая плотная масса. После разморозки — однородный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.
Производство ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»:
Производство АО «Биннофарм»:
Производство АО «ГЕНЕРИУМ» и ЗАО «ЛЕККО»:
Производство ЗАО «БИОКАД»:
Производство ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:
Жидкий препарат
Оба компонента препарата в виде однородного раствора, бесцветного или слегка желтоватого оттенка.
Производство ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:
Производство АО «ГЕНЕРИУМ» и ЗАО «ЛЕККО»:
Фармакологическое действие
Комбинированная векторная вакцина Гам-КОВИД-Вак применяется в качестве иммунологического средства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Согласно исследованиям препарата в институте Гамалеи вакцина способствует формированию клеточного и гуморального иммунитета по отношению к вирусной инфекции, ассоциированной SARS-CoV-2. Обладает иммунологической активностью. Безопасность и иммунологические свойства изучались в клинических исследованиях у взрослых пациентов обоих полов. Возраст испытываемых составлял от 18 до 60 лет. При этом 9 человек получали первый компонент и 9 — второй, 20 человек проходили вакцинацию в режиме прайм-буст.
Иммуногенность средства была оценена по уровню спец. антител к белку коронавируса и уровню нейтрализующих вирус антител. У всех пациентов, принимающих участие в исследовании в результате образовывались специфические агенты. Через 42 дня в сыворотке крови всех добровольцев были обнаружены антитела к вирусу.
В центре Гамалеи оценку уровня иммуноглобулинов проводили по сравнению с исходным уровнем до иммунизации. Степень активности клеточного иммунитета была оценена в тесте лимфопролиферации CD8+ и CD4+, по скорости прироста интерферонов гамма в ответ на стимуляцию гликопротеином S.
После проведения вакцинации Спутником V был сформирован напряженный ангитен-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у всех добровольцев. Формировались антиген-специфичные клетки Т-хелперов, Т-киллеров, наблюдалось повышение уровня ИФНγ.
На данный момент испытания вакцины Cпутник V продолжаются, а защитный титр антител достоверно неизвестен. Испытания должны выявить продолжительность защиты организма. Также, пока не проводились клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности средства.
Показания к применению
Применяют для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцина Спутник V, противопоказания
Были выявлены следующие противопоказания на Спутник Ви:
Перед тем, как сделать прививку 2 компонентом нужно выяснить у пациента, не возникали ли тяжелые осложнения (аллергические реакции, анафилактический шок, судороги, повышение температуры выше 40 градусов) после инъекции 1 компонента.
Осторожность следует соблюдать:
В учреждении, где проводят вакцинацию должны быть в наличии средства противошоковой терапии. В день проведения прививки пациента необходимо осмотреть, измерить температуру. Нельзя делать укол, если у пациента температура выше 37 градусов.
Вакцина Спутник V, побочные эффекты
Побочные эффекты Гам-КОВИД-Вак были выявлены в рамках клинических испытаний и исследований прочих вакцин, разработанных по аналогичной технологии. Реакции бывают легкими или среднетяжелыми. Чаще всего возникают в 1-2 день после прививки и проходят в течение следующих 3 дней. Рекомендуют проводить симптоматические лечение, при необходимости принимать НПВС после вакцинации.
Обычно наблюдаются кратковременные общие и местные реакции:
В открытом клиническом исследовании безопасности вакцины не удалось точно определить встречаемость нежелательных реакций, так как выборка участников исследования была ограниченной.
Во время таких исследований выявили следующие побочные эффекты:
Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), инструкция по применению
Прививка Спутник V от коронавируса проводится внутримышечно. Внутривенное ведение средства строго запрещено. Инъекцию производят в дельтовидную мышцу или в латеральную широкую мышцу бедра.
Лиофилизат необходимо растворить в 1,0 мл воды для инъекций. После чего флакон встряхивают, пока его содержимое полностью не растворится.
Перед введением готового препарата его достают из холодильной камеры и нагревают при комнатной температуре в течение получаса. Раствор перемешивают осторожно покачивая ампулу. Нельзя резко встряхивать средство.
Нельзя использовать препарат, если целостность флакона была нарушена, смазалась маркировка, вещество изменило свои физические свойства, изменился цвет, появились механические включения, истек срок годности.
Лекарственный препарат был зарегистрирован по особой процедуре, и при каждом применении вакцины необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфера здравоохранения. Информацию нужно вносить в соответствующий раздел инф. системы ЕГИСЗ.
Вакцинация проводится в 2 этапа. Вначале вводят компонент 1, затем через 3 недели — компонент 2.
Если дальнейшие инъекции были отложены по какой-либо причине, то можно хранить вскрытый флакон по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Передозировка
Нет данных о передозировке Спутник Ви. Вакцина от ковида выпускается для использования в лечебно-профилактических учреждениях, процедура проводится только квалифицированными мед. персоналом и вероятность передозировки крайне мала.
Предполагается, что при случайной передозировке могут возникнуть токсические и токсико-аллергические реакции, указанные в пункте «побочные действия» в более тяжелой форме. Рекомендуется симптоматическая терапия, прием жаропонижающих препаратов и НПВС, кортикостероидов парентерально.
Взаимодействие
Неизвестно вступает ли вакцина от коронавируса Спутник V во взаимодействие с другими препаратами.
Условия продажи
Пока лекарство нельзя приобрести в аптеке самостоятельно.
Условия хранения векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак
Раствор для внутримышечного введения хранят в защищенном от света месте при температуре не более 18 °C. Не допустимо хранение размороженного препарата для флаконов по 0,5 мл.
Для флаконов по 3,0 мл — средство можно хранить более 2 часов при комнатной температуре. Держать вакцину дальше от детей.
Срок годности
Срок хранения составляет пол года для всех лек. форм и обоих компонентов средства.
Особые указания
Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию или больные иммунодефицитом могут не получить достаточного иммунного ответа. Поэтому применение средств, угнетающих работу иммунной системы противопоказано за 30 дней до и 30 дней после вакцинации. Пренебрежение правилом может привести к снижению иммуногенности.
Неизвестно, влияет ли инъекция препарата на способность управлять транспортом и опасными механизмами.
Узнать подробности о лекарстве можно на официальном сайте института Гамалеи.
Аналоги
В октябре 2020 года в РФ прошла регистрацию вторая вакцина под названием ЭпиВакКорона. Лекарство было разработано в новосибирском научном центре «Вектор» и представляет собой искусственно синтезированные короткие фрагменты вирусных пептидов, «обучающие» иммунную систему бороться с вирусом. Сейчас препарат также проходит третий этап клинических испытаний.
Также, в феврале 2021 года прошла регистрацию третья вакцина КовиВак исследовательского центра им. Чумакова, в ее состав включен цельный инактивированный вирус.
На данный момент сложно предугадать, какая из вакцин окажется наиболее эффективной.
Детям
Вакцина от ковида Спутник Ви не применяется в возрасте до 18 лет.
При беременности и лактации
Делать прививки нельзя беременным женщинам и во время грудного вскармливания.
Вакцина Спутник V, отзывы
Известно, что в Российской Федерации разработкой лекарства от новой коронавирусной инфекции занялся институт Гамалеи. Вакцина от коронавируса получила уже широко известное название «Спутник V». Перед тем, как проводить иммунизацию массово, лекарству необходимо пройти стадию клинических испытаний. И на данный момент средство проходит этот этап пострегистрационного исследования в Москве. Сделать прививку в тестовом режиме планируется 40 тысячам человек, четверть из них получат плацебо. Параллельно уже началась иммунизация мед. работников и врачей.
Сейчас среди скептически настроенного населения идут горячие споры об эффективности вакцины Спутник V, учитывая тот факт, что некоторые добровольцы, которым делали уколы Гам-КОВИД-Вак, заразились уже на следующий день после прививки. В общем известно около 20 подобных случаев. Это объясняется тем, что большинство заболевавших не успели получить второй укол и иммунитет у них выработаться тоже не успел. Ведь, как известно, устойчивость у вирусу развивается только на 42 день после проведения полного цикла вакцинации. Именно так объяснил данные инциденты директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Минздрава РФ Вадим Тарасов, который подчеркивает высокую эффектность Спутник V.
Отзывы врачей о препарате в большинстве своем положительные. При этом медики подчеркивают, что вакцина не призвана защитить от болезни на все 100%, она также должна предотвратить развитие тяжелой формы заболевания и летальный исход. Допускается, что после применения лекарства болезнь будет просто протекать в легкой форме и без осложнений.
Интерес также вызывают отзывы привитых добровольцев, которые приняли участие в третьей фазе клинических испытаний. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование началось 26 августа 2020 года.
Некоторые интересуются, как правильно называть препарат, Спутник Ви или Спутник 5? Правильный ответ — Спутник Ви.
После прохождения последнего этапа планируется наладить массовое производство вакцины Спутник V и провести иммунизацию достаточного количества населения страны, чтобы сформировать коллективный иммунитет.
Вакцина Спутник V, цена, где купить вакцину Спутник V в Москве
На данный момент указать даже примерную стоимость Спутник Ви сложно. Есть сообщения о том, что предельная стоимость препарата составит не более 1942 рублей за оба компонента. Однако, пока Гам-КОВИД-Вак не появилась в свободной продаже, говорить о точной цене рано.
Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».
Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.
Обратите внимание!
Отзывы
Появилась внутренняя дрожь в теле после первой дозы, уже четвертый месяц пошёл
Мама (87 лет) сделала прививку Спутником в мае. Болело место укола, больше ничего не беспокоило. А она диабетик и гипертоник. Собирается ревакцинироваться в ноябре.
Откликнитесь, диабетики, с первым типом диабета! Кто-нибудь делал вакцину и какую? Как перенесли?
это не вакцина. а эксперементальный препарат
7 июля привился данной вакциной. На второй день температура поднялась до 36,9 градусов. Два дня после укола болела рука в месте введения вакцины. Затем боль прошла. Но 11 июля впервые в моей жизни у меня отекла нога. С чем это связано, я не знаю, но боленью ног я никогда не страдал.
Почему никто про смертность от прививки не пишет, учет не ведется, прививка не принята ВОЗ
у меня гепатит С с 1984г прививку перенес хорошо никаких побочек небыло
Привился в феврале. После первого компонента исчезли проблемы с потенцией,
Мне 75 лет. Сделала первый укол прививки 28 апреля. В этот же день у меня случился прилив сил и энергии. Пропала слабость, прошла одышка, перестала болеть поясница. Физически- как будто сброшено 15 лет. Перекопала грядки на даче, весь день в движении. «Устаю от усталости, а не от собственной старости.» Второй укол прививки сделан 21 мая. 22 мая-озноб (температуры не было), слабость, ломота в теле, это продолжалось один день. Еще 2 дня полежала, потом уехала на дачу. После этого прошла боль в колене, которая долго мучила. Энергия сохраняется. Отзыв не заказной. Все так есть на самом деле.
Сделала прививку январь-февраль, после второй дозы температура около 38, выпила ибупрофен, два дня болели суставы, всё, когда началась третья волна, привитый народ маялся только соплями, а не привитый с тяжелой формой в госпиталях
Вакцина Спутник V, противопоказания Были выявлены следующие противопоказания на Спутник Ви: возраст до 18 и более 60 лет. Это как так? Т.е. людям старше 60 она не показана?!
Сделал уже второй этап вакцины Спутник V, (по всем показателям по здоровью, у меня отклонений и каких-то хронических заболеваний нет) очень приятно, что можно через приложение записаться на любое удобное время и место вакцинации, и что немало важно! Бесплатно, конечно при наличие полиса ОМС. После первого этапа через несколько часов почувствовал тяжесть и легкую мышечную боль от плеча до локтя, тяжело даже было поднять руку вверх, через сутки все симптомы неприятные ушли (усталость, как после интенсивной спортивной тренировки). После 2-го этапа прошло больше суток, чувствуется легкая слабость всего тела и также некомфортно левая рука (место вакцинации), Были моменты присутствия жара и озноба протяженностью от 2 до 5 минут, буквально 3-4 раза, без повышения температуры тела, 36,5 в среднем. Физического труда при первом и втором этапе не было, нагрузок силовых не было. Обычный здоровый образ жизни. Спасибо огромное нашим создателям, ученым, врачам и всем кто ВСЕ сделал ради здоровья человечества! Крепкого здоровья и успехов!
Есть кто привитые с перенесенным гепатитом с? Может напишите отзыв.