какое максимальное количество антител к коронавирусу может быть в крови по системе abbott

Различия в количестве антител к коронавирусу

ХL-1000 — Ваш новый анализатор

Задумываетесь над приобретением высокопроизводительного биохимического анализатора? Тогда обратите внимание на XL-1000! Современный дизайн, встроенный ISE-модуль для определения электролитов, возможность работы с 3 реагентами и конвейерная система подачи образцов!

Уважаемые клиенты и партнеры!

Предлагаем ознакомиться с ответами на наиболее частые вопросы о различии значений IgG при диагностике антител к коронавирусу нового типа, подготовленные нашим медицинским советником, Новиковой Т.Е.

Чем объясняются разные значения IgG (иммуноглобулина G) к COVID-19 при исследовании диагностическими системами различных производителей при соблюдении условия, что используются тест-системы на S-антиген?

ИФА тест на IgG к коронавирусу показывает, есть ли у человека антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, сформировался ли у него иммунитет.

IgG — это цифровой параметр, у него есть численное значение и, соответственно, референтное значение показателя, сравнение которых и определяет наличие антител и иммунитета к COVID-19. Чем значение выше, тем сильнее реакция организма на инфекцию.

Референтные значения IgG ИФА теста различны в разных диагностических системах. Референтное значение всегда указывается в результатах теста.

Разные значения IgG при определении антител к COVID-19 обусловлены тем, что референтные значения у каждой диагностической системы отличаются, так как используются реактивы и оборудование различных производителей.

Если IgG выше референтного значения, считается что человек имеет иммунитет к короновирусу.

Хотите сравнить результаты? Тогда делайте анализ тест-системами одного и того же производителя.

Почему не совпадают результаты при постановке диагноза и промежуточные результаты во время заболевания?

Антитела одного и того же класса (к примеру, G) вырабатываются на разные участки вируса – антитела к шиповидному белку S, антитела к нуклеопротеиду N, антитела к матриксу. Все исследования сейчас сосредоточены на 2 существенных разновидностях антител – к шиповидному белку S и нуклеопротеиду N.

Разные классы антител вырабатываются по-разному во времени, кроме того, они еще и разные даже в пределах одного класса. К примеру, Ig G для RDM, Ig G для S1/S2 эпитопа и Ig G к нуклеопротеину N различаются.

При лабораторном тестировании, возможно определение IgG к различным белкам коронавируса. Очень часто начинают сравнивать результаты, не учитывая перечисленные выше особенности.

Для примера:

Приведенные выше тест-системы для обнаружения антител IgG обнаруживают разные антитела по виду внутри класса. Поэтому можно получить разные результаты анализа, сданные в один день, т.к. исследования могут проводиться различными тест-системами и на различном оборудовании.

Почему различаются трактовки результатов после вакцинации, для диагностики заболевания и протекания заболевания?

Вакцина дает только один тип антител, а оба типа имеют лишь переболевшие.

Общее:

У каждой тест-системы свои референтные значения, которые указаны в результате анализа. Нельзя переводить из одной системы в другую, например, умножением на коэффициент и т.д.

Компания Эрба Рус предлагает воспользоваться ИФА-наборами ErbaLisa COVID-19 IgG.

Источник

Как не запутаться в тестах на COVID-19: разбираемся с экспертами Abbott

Как понять, болею ли я сейчас коронавирусом?

На заболевание могут указывать характерные для коронавируса симптомы, схожие с гриппом и ОРВИ.

Однако нередко симптомы отсутствуют. А вот заразным можно быть и без симптомов, если человек является носителем коронавируса. Поэтому тесты на коронавирус необходимо сдавать не только при плохом самочувствии, но и после контактов с больными, а также до и после поездок в другие страны.

Узнать о наличии коронавируса в организме можно с помощью теста ПЦР, результат которого нужно ждать более суток. Либо же можно сдать экспресс-тест на антиген вируса и получить результат сразу.

Антиген — это белок, который входит в состав вируса и распознается иммунной системой человека.

Для теста на антиген, как и при ПЦР, необходим мазок из носоглотки. Такое исследование — самый простой и быстрый способ подтвердить наличие COVID-19. Например, экспресс-анализ на тест-системе Panbio от Abbott занимает всего 15 минут. Никакого специального лабораторного оборудования для него не требуется. Тест выполняется медицинским персоналом.

Встречался ли мой организм с COVID-19?

Узнать об этом помогают антитела. Они вырабатываются, когда в организм попадает вирус, и иммунитет начинает от него защищаться. Антитела умеют распознавать патогены, в данном случае — частицы коронавируса. Когда они обнаружены и опознаны, антитела набрасываются на инородные частицы и нейтрализуют их или привлекают для этого другие элементы иммунной системы.

Антитела тесно связаны с иммунитетом к тому или иному заболеванию. Если их достаточно в организме, то при следующей встрече с инфекцией они помешают вирусу проникнуть в клетки и нанести вред.

Проверить их наличие можно с помощью анализа крови на антитела. Такие тесты проводят в лаборатории на высокотехнологичном оборудовании. Выполнение теста Abbott на антитела занимает всего 29 минут. Пациент может получить данные из лаборатории о результатах за один-два дня.

Я переболел чем-то очень похожим на COVID-19. Хочу знать, сформировались ли у меня антитела

Если вы действительно недавно переболели COVID-19, в организме должны присутствовать антитела к коронавирусу. Если это было обычное ОРВИ, антител у вас выявлено не будет.

Часто симптомы коронавируса и ОРВИ похожи. Пытаясь поставить себе диагноз — тем более, задним числом — легко ошибиться. Поэтому без тестирования на антитела не стоит полагаться на свой иммунитет к COVID-19: его может и не быть.

Как появляются и исчезают антитела?

Антитела бывают двух видов — IgM и IgG, и они вырабатываются на разных этапах заболевания. IgM — это более общие антитела, которые появляются почти сразу после столкновения с инфекцией. По мере развития иммунного ответа формируются более специфичные к коронавирусу IgG-антитела. Их можно выявить не раньше 14-17 дня после инфицирования.

Однако высокий уровень антител держится только первые несколько месяцев после болезни. Затем их количество уменьшается. Исследователи продолжают изучать эти процессы.

При этом вырабатываемые организмом антитела могут быть направлены на разные участки патогена. Вы наверняка много раз видели изображение нового коронавируса: круглое ядро в оболочке и «корона» из множества шипов.

Так вот, одни антитела вырабатываются к «короне». Точнее, к ее s-белкам, или спайковым белкам (от англ. spike — шип). Другие — к оболочке, которая состоит из нуклеокапсидных c-белков (от англ. capsid — внешняя оболочка вируса). Понимание этих различий помогает ученым точнее оценить иммунный статус и наличие COVID-19 в анамнезе у больного.

После заражения естественным путем антитела вырабатываются и к нуклеокапсиду вируса, и к спайковым белкам.

Я вакцинировался. Как оценить иммунный статус?

По словам экспертов из Abbott, большинство вакцин создаются на основе спайкового белка. Поэтому после прививки у человека формируются антитела к «короне» вируса. Соответственно, для оценки иммунного статуса в результате вакцинации нужно сдавать тест на антитела IgG к спайковому белку.

Выбирая тест после вакцинации, нужно учитывать, что вы могли получить плацебо. В третьей фазе клинических исследований, которая закончилась в декабре 2020 года, плацебо вводили каждому четвертому участнику. После завершения клинических исследований, добровольцам обычно сообщают, давали ли им настоящую вакцину или нет.

Правильный выбор теста на антитела — ключ к получению релевантного результата. При сдаче теста обязательно конкретизируйте, сдаете ли вы тест для проверки антител после перенесенной инфекции или же после вакцинации. Это важно.

Где и как проходить тесты?

Вне зависимости от типа теста, выполнять его должен квалифицированный персонал. Также важны системы, на которых проводится тестирование.

Эксперты рекомендуют выбирать хорошо известные и зарекомендовавшие себя бренды.

Я перенес COVID-19. Какие показатели мне необходимо отслеживать?

Новый коронавирус — это полиорганное заболевание, которое затрагивает многие системы организма. Он может вызывать осложнения со стороны легких, сердца и сосудов, почек, мозга и других жизненно важных органов.

Поэтому во время и после реабилитации важно мониторить состояние всех систем организма, включая сердечно-сосудистую.

Для оценки изменений требуется наблюдение врача, подчеркивают в Abbott. По словам экспертов компании, с помощью современных тест-систем можно эффективно отслеживать динамику всех органов и принимать информированные терапевтические решения.

«Ученые все еще изучают возможные долгосрочные последствия COVID-19. Но уже сейчас наука и основанные на ней методы исследований помогают эти последствия отследить и вовремя сделать все, чтобы сохранить здоровье пациентов», — заключают в Abbott.

Источник

Антитела IgG к RBD домену S 1 белка коронавируса SARS-Cov2 (Abbott, США), колич.

По распоряжению органов Роспотребнадзора при сдаче теста на антитела к коронавирусу требуется обязательное предоставление данных паспорта/ свидетельства о рождении, адреса места проживания и контактного телефона, в качестве дополнительных идентификаторов могут использоваться номер полиса ОМС и номер СНИЛС.

Анализ на антитела IgG к RBD домену позволяет определить уровень иммунитета в виде количества антител после перенесенной инфекции COVID и после вакцинации.

В каких случаях назначают исследование антител IgG к RBD домену S1 белка коронавируса SARS-Cov2?

Как выполняется исследование?

Метод ИХЛА (иммунохемилюминисцентный анализ, модификация ИФА)

Что означают результаты теста?

Результат выдается в международных единицах на мл ( BAU/ml), количественный формат позволяет следить за изменением уровня антител с течением времени. Для повторных исследований нужно делать один и тот же тест в одной и той же лаборатории, чтобы было можно сравнивать результаты.

Результаты исследования следует оценивать в комплексе с клиническими данными и результатами других методов обследования.

Референсные значения:

Исследование выполняется методом ИХЛА (модификация ИФА) на тест-системах «ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant», Abbott.

Выявление антител класса IgG к RBD домену S 1 белка коронавируса SARS-Cov2 (защитные антитела) свидетельствует о перенесённой ранее инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, или об образовании защитных антител в результате вакцинации.

Установлен коэффициент пересчета: полученный результат в BAU/мл = 0,142хAU/мл, где AU/мл – значение, полученное е в результате приборного измерения пробы на платформе Abbott, тест-система SARS-CoV-2 IgG II.

Не существует международных стандартов, устанавливающих порог защитного уровня антител. Уровень антител после перенесенного COVID снижается в среднем в течение 2-6 месяцев, длительность циркуляции точно неизвестна, зависит от индивидуальных особенностей иммунитета.

Источник

Врач объяснил, как расшифровать свои анализы на антитела к COVID-19

С результатами подобных анализов корреспондент «Российской газеты» обратилась к сертифицированному специалисту по физической реабилитации, члену Европейской ассоциации амбулаторной реабилитации Леониду Дьякову.

Антитела: иммунный ответ

Леонид Леонидович, в лаборатории люди получают результаты исследования, естественно, безо всяких комментариев. Их отправляют к врачам. Но к ним сейчас пробиться нелегко, да и не каждый рискует сидеть в очередях. В итоге человек мучительно вглядывается в непонятные обозначения, думает, плохо это или хорошо. Расскажите, что значит: «Антитела обнаружены».

Тест на антитела может показать, сталкивался ли человек с коронавирусом, даже если симптомов COVID-19 у него не было. Если антитела обнаружены, значит, организм среагировал на встреченный вирус. Они могут сохраняться, даже если самого вируса в организме уже нет. Этот тест говорит только о том, что произошел некий иммунный ответ.

Таким образом, выявление антител в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции.

Обнаружение IgM указывает на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Они появляются непосредственно после контакта с носителем вируса, на третий-четвертый день. Через семь-десять дней они уже точно присутствуют в крови.

Потом они «стареют»?

Леонид Дьяков: Общий период вероятного выявления антител класса M не превышает двух месяцев. В течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Последние начинают формироваться в среднем на 21-й день.

Если еще есть IgM, и уже появились иммуноглобулины класса G, то это означает позднюю инфекцию. Просто IgM еще не сошли на нет.

Получается, наличие IgM не обязательно говорит об активной инфекции?

Леонид Дьяков: Да. Эти антитела могут выявляться и на стадии выздоровления.

Когда в крови выявляются только IgG, это говорит о том, что пациент выздоровел, и у него сформировался иммунитет к SARS-CoV-2. Если уровень IgG достаточно высок, то можно стать донором иммунокомпетентной плазмы. Например, IgG больше 40, а IgM больше 1,5, либо IgG больше 80, а IgM равно нулю.

То есть, если в крови выявлены обе группы антител, это означает, что человек уже выздоравливает?

Леонид Дьяков: Совершенно верно. Еще раз повторю: иммуноглобулины М говорят о том, что человек в данный момент болеет коронавирусом. Это не обязательно тяжелые формы, состояние может быть и бессимптомным. А иммуноглобулины G говорят о том, перенес ли он коронавирусную инфекцию в прошлом.

Далее, в графе «Дополнительная информация», вообще непонятная шифровка. А чем непонятнее, тем ведь страшнее. К примеру, вот передо мной результаты, переданные одним пациентом: «ОПсыв 0,0338; КП 1,45». Что кроется за этим?

От чего зависит количество антител в организме?

Лучше не болеть

Заразен ли человек, чей анализ мы расшифровываем?

Леонид Дьяков: По данному тесту нельзя определить, заразен ли еще человек. В принципе, с такими показателями, которые вы предоставили, пациент не заразен.

Но чтобы достоверно знать это, следует все же сдать еще мазок. Именно он покажет, выделяется ли вирус во внешнюю среду. Если он будет отрицательный, то человек стопроцентно не заразен. Без этой уверенности я бы рекомендовал соблюдение мер социальной дистанции и индивидуальной защиты даже в случае обнаружения только антител класса IgG.

А вы верите в то, что все должны переболеть, и тогда с эпидемией будет покончено?

Леонид Дьяков: В этом, конечно, есть логика. Но проблема в том, что вирус дает достаточно серьезные осложнения. И не все болеют в легкой или бессимптомной форме.

Люди, узнавшие что у них обнаружены антитела, начинают думать, когда же, где подхватили заразу. Вспоминают, когда болели. Может ли данный тест показывать антитела не только на COVID-19, но и на перенесенные другие ОРЗ или ОРВИ?

Леонид Дьяков: Исключено. Это специфичный тест именно на антитела к коронавирусной инфекции.

Человек припомнил, что сильно болел в феврале, ему было очень плохо. Мог тогда быть коронавирус?

Леонид Дьяков: Иммуноглобулин G с тех пор не сохранился бы.

То есть, носители антител могут, в принципе, радоваться, что переболели коронавирусом, практически не заметив этого?

Леонид Дьяков: Те, кто переболел легко или бессимптомно, вырабатывают низкий уровень иммуноглобулина G и могут заболеть повторно.

Чем тяжелее протекает заболевание, тем больше антител произведет иммунная система, и тем дольше они проживут в крови после болезни.

Однако есть информация, что сохраняются так называемые клетки памяти. Организм запоминает, как вырабатывать эти антитела, при каких условиях и в каком количестве. И в случае повторного контакта с вирусом организм начинает синтезировать IgG-антитела значительно быстрее, не за 21 день, а за три. И они способны «смягчать» течение заболевания, препятствовать развитию тяжелых осложнений.

Дышите глубже

Получается, что в принципе сдавать тест на антитела и не совсем нужно. Какая разница, болел человек или нет, если этого особо и не заметил, а никаких таких преимуществ наличие антител не дает. Все так же нужно предохраняться от заражения…

Леонид Дьяков: Мое личное мнение, если человек чувствует себя хорошо, особой надобности в тестировании нет. Ведь с тем же успехом можно поискать у себя вирус герпеса и другие.

Однако тестирование поможет решить проблему в более глобальном масштабе, выработать стратегию борьбы с коронавирусом, поскольку по количеству иммунных людей можно спрогнозировать, когда случится спад эпидемии.

Что делать тем, у кого обнаружены антитела класса IgM?

Леонид Дьяков: Если нет явных признаков заболевания, нужно побольше двигаться, гулять на свежем воздухе, дышать полной грудью, чтобы работали легкие, а кислород циркулировал в крови.

Все материалы сюжета «COVID-19. Мы справимся!» читайте здесь.

Источник

Я и мой титр: что говорят числа из теста на антитела

По случаю третьей волны пандемии российские власти обещают дополнительно вакцинировать всех, кто уже переболел ковидом или успел от него привиться. Тем временем врачи пока не договорились окончательно о том, имеет ли смысл это делать — а если да, то через какое время после болезни или первой прививки. Гораздо удобнее, кажется, было бы принимать решение индивидуально, по результатам теста на антитела. Но и из него не всегда можно сделать однозначные выводы. Редактор N + 1 смотрит в результат своего теста и размышляет о том, почему так непросто получить нужные ответы от одного-единственного числа.

Мне повезло не заболеть ковидом ни в первую, ни во вторую волну, поэтому впервые я встретилась с коронавирусом (точнее, его S-белком) 25 декабря — вскоре после того, как вакцинацию «Спутником» разрешили для сотрудников СМИ. Сдавать тест на антитела после прививки мне тогда показалось бессмысленным: я не страдаю иммунодефицитом, поэтому, скорее всего, в моей крови они найдутся. А точный титр никакой информации мне не даст — все равно никто не знает, где проходит граница между защитой и уязвимостью.

Спустя полгода необходимый титр все еще неизвестен, но чувство защищенности слабеет. Говорят, что с новым, «индийским» вариантом вируса (о нем читайте в материале «От альфы до дельты») антитела могут справляться хуже, чем с прежними версиями — то есть, чтобы не дать вирусу меня заразить, их понадобится больше. Хватит ли их у меня? Моей прививке скоро исполняется полгода, не пора ли думать о следующей?

Ни один медицинский регулятор не советует принимать решение о вакцинации с опорой на титры антител. Более того, американская FDA вообще не рекомендует сдавать количественные тесты на антитела — не говоря уж о том, чтобы их расшифровывать самостоятельно. Ведомство предостерегает: неверно интерпретированный результат может подтолкнуть людей принимать меньше мер предосторожности и увеличить риск заражения.

У меня есть четыре причины интересоваться своим титром антител, несмотря на это предостережение.

И вот я сижу перед бланком, на котором выбито «611.6+ AU/mL» — и пытаюсь понять, что это число для меня означает.

Что это за антитела?

Как и положено после вакцинации, я проверяла IgG — тип антител, которые отвечают за иммунологическую память и остаются в крови после того, как активная фаза войны с вирусом закончится. И это, конечно, антитела к S-белку коронавируса. После болезни иногда проверяют антитела к N-белку тоже, но у меня их быть не должно, поскольку я встречалась не с целой вирусной частицей, а только с конкретным поверхностным белком.

В бланке моего анализа значится «нейтрализующие антитела к RBD-домену S-белка». То есть в моей крови искали не любые антитела, которые могут прилипнуть к коронавирусной частице (их называют связывающими), а только те, что осядут на «отмычке», с помощью которой вирус должен связаться с клеткой, и помешают ему проникнуть внутрь (а вот это уже нейтрализующие). Строго говоря, в обычной коммерческой лаборатории никто не проверяет, правда ли под действием моих антител вирус не сможет заражать клетки — это довольно долго и дорого, понадобится выращивать культуру клеток и держать под рукой запас коронавируса (или его аналога, псевдовируса).

Поэтому используют тест-систему попроще: на плашку сажают известное количество рецепторов АСЕ2 («замок» для вируса), а в раствор заливают плазму крови и известное количество светящегося RBD-домена S-белка («отмычки»). Через некоторое время жидкость можно вылить и посмотреть, сколько светящихся отмычек все-таки попало в замочные скважины — и перевести это в концентрацию антител. Этот параметр коррелирует с результатами тестов на клетках, и считается, что его можно использовать как меру нейтрализации — хотя, вероятно, не все антитела, которые проявляют себя в таком суррогатном тесте, окажутся достаточно липкими и стойкими в реальной клеточной жизни.

В чем они измерены?

«AU» — это arbitrary unit, условные единицы, в которых измеряют концентрацию антител. Они напрямую не соответствуют ни миллиграммам на миллилитр (в которых обычно меряют концентрацию), ни титру (то есть предельному разведению, в котором антитела не теряют своей активности — этой метрикой часто пользуются иммунологи). Эти единицы — собственная шкала, которая работает только в пределах конкретной тест-системы, в моем случае — Abbott Architect. И у каждого разработчика эта шкала своя.

Чтобы как-то унифицировать результаты, ВОЗ ввела международный стандарт. Еще в июне 2020 года врачи взяли образцы крови от 11 переболевших ковидом людей и собрали из них эталон плазмы с антителами — что-то в духе метрологии прошлого, когда килограмм и метр «фиксировали» вещественно. Эту банку с плазмой назначили точкой отсчета и присвоили ей концентрацию в 1000 IU (международных единиц) и 1000 BAU (единиц связывающих антител) — чтобы по ней можно было калибровать и нейтрализующие, и связывающие антитела (хоть польза от них и разная, их концентрации коррелируют друг с другом). Теперь каждый производитель тест-систем может заказать себе такой образец и вычислить, как его собственную шкалу перевести в международную (вот пример).

У компании Abbott получился коэффициент 0,142 — то есть чтобы перевести мой результат в международные единицы, нужно разделить его на 7. Получается, что в моей крови 87 IU нейтрализующих антител.

Такой пересчет сделать может далеко не каждый, потому что не все производители тестов публикуют свои коэффициенты соответствия международному стандарту. Для тестов Roche это примерно 1:1 (на бланках московских лабораторий указан предел чувствительности в 250 IU, хотя в научных статьях значится предел в 2500 IU), для Diasorin 2,6:1 (то есть нужно умножить свой результат на 2,6). Для китайской тест-системы Mindray, которую используют, например, в институте Склифосовского, этот коэффициент у меня найти не вышло. А на бланках анализов из государственных поликлиник, которые прислали мне несколько друзей, производитель и вовсе не указан.

С чем их сравнить?

На сайте любой клинической лаборатории (вот пример) есть раздел «интерпретация» — и нигде защитная концентрация антител не указана. Чтобы ее установить наверняка, нужны эксперименты с намеренным заражением (мы писали о них в материале «Болей за нас»): то есть нужно взять людей с известным титром антител, инфицировать их известной дозой вируса — и посмотреть, кто заболеет, а кто нет. Такие эксперименты начались только недавно, и об их результатах ничего пока не известно.

Поэтому мне остается только попробовать расположить себя на шкале от тех, у кого антител точно нет, до тех, у кого их заведомо много.

Нижняя граница этой шкалы показана прямо на бланке анализа: Abbott считает результат до 50 AU (то есть до 7 IU) отрицательным. Все, что выше, предлагается рассматривать как положительный ответ («антитела есть!») — но, напоминаю я себе, вместе с тем никто не обещает, что их окажется достаточно для защиты.

Предел чувствительности теста у Abbott — 40 000 AU. У него, однако, скорее химический смысл, чем биологический — это ограничение наложено конструкцией системы, а не максимальной мощью человеческого иммунитета. Поэтому полезнее будет сравнить себя с теми, кто уже переболел или вакцинировался.

Вот, например, данные по выборке из пяти сотен поляков. По этой шкале со своими 87 IU я похожа на человека, который не прививался, но все-таки переболел ковидом, правда без симптомов.

Источник