какое действие оказывает кардиомагнил на организм человека
Кардиомагнил® №100 (75 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Cостав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество: ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг
вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (E460), крахмал картофельный, магния стеарат (E470b)
состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропиленгликоль), тальк.
Описание
Таблетки белого цвета в форме стилизованного «сердца», покрытые пленочной оболочкой (для дозировки 75 мг)
Таблетки белого цвета овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с риской для разлома (для дозировки 150 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание Ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
После приема внутрь происходит всасывание неионизированной АСК в желудке и кишечнике. Всасывание уменьшается при приеме пищи и у пациентов, страдающих приступами мигрени. Скорость всасывания увеличивается у пациентов, страдающих ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты или антациды. Пиковая сывороточная концентрации АСК достигается в течение получаса, а для салициловой кислоты в течение 1-2 часов.
Метаболизм АСК гидролизуется в активный метаболит салицилата в стенке кишечника. После всасывания, АСК быстро превращается в салициловую кислоту, но в первые 20 минут после приема внутрь АСК является доминантной формой.Выведение Салицилат главным образом устраняется посредством печеночного метаболизма. Поэтому концентрация салицилата в плазме увеличивается непропорционально вместе с дозой. При дозе АСК 325 мг период полураспада в плазме для салицилата 2-3 часа. При высоких дозах АСК, период полураспада увеличивается до 15-30 часов. Салицилат также выводится с мочой в неизмененном виде. Выводимое количество зависит от дозы и от рН мочи. Приблизительно 30 % дозы выводится со щелочной мочой и 2 % с кислой мочой.
Выведение через почки включает клубочковую фильтрацию, активную почечную канальцевую секрецию и пассивную канальцевую реабсорбцию.
Фармакодинамика
АСК является анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим средством, которое также предотвращает агрегацию тромбоцитов. Это увеличивает время кровотечения.
Фармакологический эффект АСК заключается в ингибировании продукции простагландинов и тромбоксанов.
Анальгетическое действие является периферическим эффектом, вызванным ингибированием фермента циклооксигеназы.
Противовоспалительный эффект связан с перфузией крови и обусловлен ингибированием синтеза простагландина Е2.
АСК необратимо ацетилирует и ингибирует фермент простагландин G / H- синтазу и поэтому воздействие на тромбоциты является более длительным, чем само присутствие АСК в организме. Эффект АСК на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения сохраняется в течение многих дней даже после того как лечение прекратилось. Эффект перестает действовать только тогда, когда в плазме обнаруживаются новые тромбоциты.
Кроме того, салицилат (активный метаболит), обладает противовоспалительным действием, эффектом влияния на дыхание, на кислотно-щелочной баланс и на желудок. Салицилаты стимулируют дыхание главным образом путем прямого воздействия на продолговатый мозг. Они оказывают косвенное воздействие на слизистую оболочку желудка вследствие их ингибирования сосудорасширяющих и цитопротекторных простагландинов и, кроме того вызывают предрасположенность к язвам.
Показания к применению
острая и хроническая ишемическая болезнь сердца
первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острый коронарный синдром у людей старше 50 лет с одним или более из следующих признаков, которые могут быть факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: гипертония, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ> 30) и семейный анамнез инфаркта миокарда в возрасте до 55, по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры
профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
острая и хроническая ишемическая болезнь сердца
Способ применения и дозы
При приеме внутрь таблетки можно жевать или суспензировать в воде для обеспечения быстрого поглощения.
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца
150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия
Профилактика повторных тромбозов
150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.
Пациенты старше 50 лет
Первичная профилактика, при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых болезней: 75 мг ежедневно.
При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Препарат не назначается при тяжелых нарушениях функции печени или почек.
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 500 мг) взаимоблокируют эффект обоих препаратов, влияя на выведение мочевой кислоты.
Эффект: снижение экскреции мочевой кислоты.
Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности
Комбинация клопидогреля и АСК обладает синергичным эффектом, поэтому с этой комбинацией связан повышенный риск кровотечений. Необходима осторожность при назначении данной комбинации.
Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон
Возможный механизм: уменьшают продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К). Эффект: повышенный риск кровотечения.
Абсиксимаб, тирофибан, эптифибатид
Возможный механизм: ингибируют рецепторы гликопротеина IIb/IIIa на тромбоцитах. Эффект: повышенный риск кровотечения.
Гепарин Возможный механизм: уменьшает продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов.
Эффект: повышенный риск кровотечения.
Если два или более из вышеуказанных средств применяются вместе с АСК, это может привести к синергичному эффекту с увеличением ингибирования активности тромбоцитов и в результате повышается риск геморрагического диатеза.НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб)
Возможный механизм: аддитивное желудочно-кишечное раздражение. Эффект: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.Ибупрофен Одновременно применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызванную АСК. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие АСК.
Пациенты, принимающие АСК один раз в день для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, и те, кто время от времени принимает ибупрофен, должны принимать АСК, по крайней мере, за 2 часа до приема ибупрофена.
Фуросемид Возможный механизм: ингибирование проксимального канальцевого выведения фуросемида.
Эффект: снижается мочегонный эффект фуросемида.
Хинидин Возможный механизм: аддитивный эффект на тромбоциты. Эффект: удлиненное время кровотечения.
Спиронолактон Возможный механизм: модифицированный эффект ренина. Эффект: снижение эффективности спиронолактона.Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта. Эффект: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.Вальпроат Возможный механизм: АСК изменяет связывание и метаболизм вальпроата. Эффект: вальпроатная токсичность (угнетение центральной нервной системы, проблемы желудочно-кишечного тракта).
Комбинация может потребовать корректировку дозы вальпроата.Кортикостероиды Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта и увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов. Эффект: повышение риска желудочно-кишечных язв и субтерапевтическая концентрация салицилата в плазме.
Возможный механизм: аддитивный гипогликемический эффект. Эффект: гипогликемия
Антациды Возможный механизм: повышение почечного клиренса и снижение почечного всасывания (в связи с повышением рН мочи).
Эффект: снижение эффекта АСК.
Вакцина против ветряной оспы
Эффект: повышенный риск развития синдрома Рейе.
Возможный механизм: гингко билоба препятствует агрегации тромбоцитов. Эффект: повышенный риск кровотечения.
Особые указания
Следует избегать длительного использования Кардиомагнила в сочетании с другими НПВП в связи с повышенным риском развития нежелательных эффектов (см. раздел Лекарственные взаимодействия).
Магния гидроксид, входящий в состав препарата, является антацидом, который нейтрализует соляную кислоту, обладает обволакивающим свойством, связывает лизолецитин и желчные кислоты, оказывающие неблагоприятное воздействие на слизистую желудка.
Следует избегать длительного применения у пожилых пациентов при боли, воспалении, лихорадке и ревматической болезни из-за риска желудочно-кишечного кровотечения. Следует применять с осторожностью низкие дозы АСК у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца и инсульта, а также для профилактики инсульта и ишемической болезни сердца в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения.
АСК может вызвать бронхоспазм и вызывать приступы астмы или другие аллергические реакции.
Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
— наличие в анамнезе язвенных поражении ЖКТ, в том числе хронической и рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений
— у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения
— при нарушении функции печени
— у пациентов страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозы 6 фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) АСК может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии.
АСК может привезти к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств, например экстракции зубов.
Фертильность Применение АСК может снизить фертильность, в связи, с чем не должна использоваться у женщин, желающих забеременеть. Если лечение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и доза должна быть как можно более низкой. Воздействие на фертильность является обратимым.
Беременность и лактация
Низкие дозы (до 100 мг/сут)
Клинические исследования показывают, что дозировки до 100 мг/сут являются безопасными для использования в акушерстве, требующего специального наблюдения.
Высокие дозы (более 100 мг /сут)
Первый и второй триместр: Ингибиторы синтеза простагландинов можно применять, только если есть строгие показания, и доза должна быть как можно низкой, а срок лечения как можно более коротким.
Третий триместр: назначение АСК свыше дозы 100 мг в день могут вызывать у плода:
— сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием Баталова протока и легочной гипертензий)
— почечную дисфункцию с последовательным развитием почечной недостаточности и уменьшением амниотической жидкости;
у матери и плода в конце беременности:
— увеличение времени кровотечения, как следствие возможной пониженной агрегации тромбоцитов
— подавление сократительной активности матки, что может привести к поздним родам или увеличению продолжительности родов.
В связи с вышеизложенным применение АСК свыше дозы более 100 мг в день противопоказано в III триместре у беременных женщин.
Из-за отсутствия опыта применения во время лактации, перед назначением АСК в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кардиомагнил не влияет или влияет незначительно на способность к управлению транспортным средством или проведению работ с движущимся механизмами.
Передозировка
Опасная доза для взрослых: 300 мг/кг.
Симптомы: как правило, хроническое отравление салицилатами легкой степени происходит только после длительного приема высоких доз и проявляется: лихорадкой, тахипное, шумом в ушах, респираторным алкалозом, метаболическим ацидозом, вялостью, умеренным обезвоживанием, тошнотой и рвотой. Интоксикация, как правило, бывает более тяжелой у пациентов с хронической передозировкой или у тех, кто злоупотребляет лекарственными средствами, а также у пациентов пожилого возраста или у детей.
Лечение: промывание желудка, если есть подозрение, что было принято более 120 мг/кг, необходим прием активированного угля. Сывороточный салицилат должен измеряться, по крайней мере, каждые 2 часа после приема и до тех пор, пока уровень салицилата не начнёт постоянно снижаться, а кислотно-щелочной баланс не улучшится.
В случае, если есть подозрение на кровотечение необходимо контролировать протромбиновое время и/или международное нормализованное отношение (МНО). Обязательно должен быть восстановлен водно-электролитный баланс. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными способами удаления салицилатов из плазмы. Гемодиализ должен рассматриваться в случае тяжелой интоксикации, так как он быстро увеличивает клиренс салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.
Форма выпуска и упаковка
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Такеда Фарма А/С, Дания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
Кардиомагнил: предотвратит образование тромбов
Этот лекарственный препарат зарекомендовал себя как безопасный и эффективный для предотвращения серьезных сосудистых патологий. Он прост в применении и имеет немного побочных эффектов, в отличие от аналогов.
Для чего нужен Кардиомагнил
Это лекарственное средство помогает предупредить развитие тромбоза и связанных с ним осложнений у людей, имеющих заболевания сердечно-сосудистой системы. Активное вещества препарата: ацетилсалициловая кислота (аспирин). НПВС с выраженным антиагрегантным эффектом препятствует слипанию тромбоцитов и образованию сгустков крови, улучшает ее текучесть. Гидроксид магния в составе блокирует токсичное воздействие ацетилсалициловой кислоты на слизистые оболочки.
В промышленности Кардиомагнил выпускают в двух дозировках:
таблетках белого цвета в форме сердечек: каждая содержит 75 мг аспирина и 15,2 магния;
Кардиомагнил Форте: округло-овальные пилюли с риской, по 150 мг ацетилсалициловой кислоты и 30,39 мг магния в каждой.
Формообразующие и вспомогательные вещества препарата: тальк, крахмал, МКЦ и другие.
Регулярный прием лекарства предупреждает агрегацию тромбоцитов и отложение тромбов в сосудах.
Как действует Кардиомагнил
АСК (аспирин) в составе средства быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и блокирует главные медиаторы, регулирующие агрегацию тромбоцитов. Присутствуя в кровяном русле кислота препятствует чрезмерному сгущению и формированию тромбов. Магниевая соль выполняет функцию протектора, защищая слизистые оболочки от раздражения.
Метаболизируется активное вещество Кардиомагнила в печени и кишечнике. Ацетилсалициловая кислота не накапливается в организме. При отсутствии тяжелых поражений внутренних органов салицилаты выводятся, не нанося вреда.
В каких случаях нужно принимать Кардиомагнил
Лекарство назначают для предотвращения осложнений при следующих патологиях:
опасность развития инфаркта миокарда;
состояние после инфаркта;
хроническая ишемия сердца;
атеросклероз, повышенный уровень холестерина;
риск тромбообразования при варикозном расширении сосудов.
Кардиомагнил неспособен заменить собой средства для снижения давления, не регулирует сердечный ритм и не оказывает влияния на общее течение болезни. Его функция — предотвратить развитие тромбоза. В качестве источника магния препарат также не применяется.
Для чего применяют Кардиомагнил Форте
Показания к этому препарату аналогичны с обычным Кардиомагнилом. Они различаются только концентрацией ацетилсалициловой кислоты в таблетках. Принимать то или иное средство, рекомендует лет чащий врач.
Когда Кардиомагнил противопоказан
Запрет на использование препарата в терапии включает:
индивидуальную непереносимость какого-либо из компонентов;
обострение язвенной болезни;
тяжелую почечную недостаточность;
ангионевротический отек или другие аллергические реакции на аспирин в анамнезе;
декомпенсацию сердечной недостаточности;
дефицит витамина К, нарушение функций кроветворения.
Как правильно применять Кардиомагнил
Таблетки принимают 1 раз в сутки: утром или вечером, после еды, запивая водой. Рекомендуемая однократная доза: 75–150 мг в зависимости от физического состояния. Пилюли можно проглатывать целиком, разжевывать или предварительно дробить в порошок.
Как долго требуется пить Кардиомагнил
Продолжительность лечения зависит от стадии болезни, образа жизни и других рисков тромбообразования. Кардиомагнил не относится к средствам скорой помощи, для достижения лечебного эффекта требуется несколько недель или месяцев. В ряде случаев препарат назначают пожизненно, с возможными периодическими перерывами.
Как принимать Кардиомагнил Форте
Рекомендации к использованию средства в увеличенной дозировке аналогичны. При необходимости одну таблетку можно разделять на 2 приема.
Можно ли Кардиомагнил беременным и при грудном вскармливании
В период первого и последнего триместров препарат может нанести вред нервной системе плода либо повысить риск кровотечения у будущей матери. Прием может быть разрешен во втором триместре: для лечения гестозов, плацентарной недостаточности.
Кормящим применять Кардиомагнил не рекомендуется. Длительное присутствие в молоке частиц НПВС может негативно сказаться на здоровье младенцев.
Чем грозит передозировка Кардиомагнилом
Максимальная дневная доза лекарства — 150 мг. Ее превышение привардит к серьезной интоксикации организма:
нарушению координации движений;
снижению слуха, головокружениям;
снидению артериального давления;
Острое отравление чревато сосудистым коллапсом, потерей сознания, дыхательными нарушениями, печеночной недостаточностью. Помощь при передозировке Кардиомагнилом после промывания желудка должны оказывать медицинские специалисты.
Чем возможно заменить Кардиомагнил
Лекарства, оказывающее аналогичное действие:
Важно помнить, что замена одного препарата на другой желательна только после консультаций у врача.
Что выбрать: Тромбо АСС или Кардиомагнил
Тромбо АСС содержит ту же ацетилсалициловую кислоту и оказывает сходное действие, уменьшая агрегацию тромбоцитов. Отличия от Кардиомагнила: другая дозировка и отсутствие в составе гидроксида магния. По отзывам, этот препарат чаще вызывает побочные эффекты.
Какое средство лучше: Аспирин Кардио или Кардиомагнил
Этот препарат имеет кишечнорастворимую оболочку, поэтому менее опасен для слизистой желудка. Его можно рекомендовать как препарат выбора при риске тромбообразования.
Цены на Кардиомагнил
Стоимость лекарства на территории России составляет: около 240 рублей за упаковку обычного препарата и 350 рублей за Кардиомагнил Форте.
В регионах Украины цены на препарат начинаются с 49 гривен. Средняя стоимость лекарства в Казахстане: 640–800 тенге.
Кардиомагнил : инструкция по применению
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Список вспомогательных веществ».
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Показания к применению
— Профилактика повторного инфаркта миокарда.
— Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
— Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).
— Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.
Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.
Дозировка и способ применения
— Острый инфаркт миокарда: 75-150 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: 75-150 мг 1 раз в сутки.
— Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)):75-150мг 1 раз в сутки. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.
— Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском (возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений): 75 мг 1 раз в сутки.
Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз в день, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.
Ацетилсалициловая кислота 75 мг предназначена для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Дети в возрасте до 2 лет
Не следует использовать у детей без указаний врача.
Не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Противопоказания
Кардиомагнил противопоказан пациентам со следующими состояниями/заболеваниями:
— гиперчувствительность к салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и/или к любому из вспомогательных веществ;
— геморрагический диатез (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия);
— острая пептическая язва;
— тяжелая почечная недостаточность (СКФ 100 мг/день в период третьего триместра беременности;
— дети в возрасте до 15 лет с лихорадкой (риск развития синдрома Рейе, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности
Следует избегать длительного применения лекарственного средства Кардиомагнил в сочетании с другими НПВП ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Кардиомагнил не следует применять детям до 2 лет без указаний врача.
Пациентам пожилого возраста не следует длительно применять лекарственное средство Кардиомагнил в качестве обезболивающего, противовоспалительного, жаропонижающего средства, а также для лечения ревматических заболеваний из-за риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Применение низких доз ацетилсалициловой кислоты пациентами пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца, инсульта, профилактики инсульта или ишемической болезни сердца должно осуществляться с осторожностью ввиду риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны использоваться для лечения вирусных инфекций у детей до 15 лет без назначения врача. В случае вирусных заболеваний, таких как грипп А, грипп В и ветряная оспа, существует риск развития синдрома Рейе, который является очень редким, но потенциально опасным для жизни заболеванием и требует немедленного медицинского вмешательства. Риск развития данного синдрома может повышаться при сопутствующем применении ацетилсалициловой кислоты, но доказательства причинно-следственной связи отсутствуют. Появление упорной рвоты на фоне указанных вирусных заболеваний может являться признаком развития синдрома Рейе.
Следует оценить, требуется ли временно прекратить прием низких доз лекарственного средства Кардиомагнил за несколько дней до даты плановых хирургических вмешательств, если риск развития кровотечения превышает риск возникновения ишемии. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, носовых полипов или хронических респираторных заболеваний, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд или крапивница). Следовательно, лекарственное средство Кардиомагнил должно применяться с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим средствам и при наличии аллергии в анамнезе.
Препарат следует назначать с осторожностью при:
— заболеваниях желудочно-кишечного тракта, склонности к диспепсии;
— сопутствующем лечении антикоагулянтами (антагонистами витамина К и гепарином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»));
Использование ацетилсалициловой кислоты может снизить фертильность, препарат не следует использовать женщинам, которые планируют беременность. Женщины, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении приема ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Беременность и лактация»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Следует избегать комбинаций со следующими препаратами
Возможный механизм: снижение клиренса метотрексата.
Последствие: токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, язвы слизистых).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов.
Последствие: снижение эффекта ингибиторов АПФ.
Возможный механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может привести к диффузии салицилата из плазмы в ткани.
Последствие: токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз).
Салицилатная токсичность (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).
Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилата (>500 мг) взаимно блокируют действие друг друга на выделение мочевой кислоты.
Последствие: снижение экскреции мочевой кислоты.
При комбинации со следующими препаратами следует соблюдать осторожность
Сочетание клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты оказывает синергическое действие. Это связано с повышенным риском возникновения кровотечения, что требует осторожности при назначении данной комбинации.
Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон
Возможный механизм: уменьшает образование тромбина, что косвенно приводит к снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К).
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид
Возможный механизм: замедляет действие рецепторов IIb/IIIa гликопротеина в тромбоцитах.
Последствие: повышенный риск возникновения кровотечения.
Возможный механизм: снижает скорость образования тромбина, что косвенно снижает активность тромбоцитов.
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Если два или более из вышеуказанных веществ принимаются одновременно с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергическому действию с усиленным ингибированием активности тромбоцитов и к увеличению риска возникновения кровотечений.
НПВП и СОХ-2 ингибиторы (целекоксиб)
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта. Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременный прием ибупрофена ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную приемом ацетилсалициловой кислоты. Кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты может быть снижено у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые принимают ибупрофен.
Пациенты, которые принимают ацетилсалициловую кислоту один раз в день для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, при необходимости применения ибупрофена должны принимать ацетилсалициловую кислоту, по меньшей мере, за 2 часа до приема ибупрофена.
Возможный механизм: ингибирование секреции фуросемида в проксимальных канальцах почек.
Последствие: уменьшение мочегонного действия фуросемида.
Возможный механизм: дополнительное воздействие на тромбоциты.
Последствие: увеличение времени кровотечения.
Возможный механизм: модификация эффекта ренина.
Последствие: снижение действия спиронолактона.
Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта.
Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Возможный механизм: ацетилсалициловая кислота изменяет связывание и метаболизм вальпроата.
Последствие: токсичность вальпроата (угнетение ЦНС, желудочно-кишечные расстройства).
В случае комбинирования препаратов может потребоваться корректировка дозы вальпроата.
Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта, а также увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов.
Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв и субтерапевтических концентраций салициловой кислоты в плазме.
Возможный механизм: дополнительный гипогликемический эффект.
Возможный механизм: увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с увеличением уровня pH мочи).
Последствие: снижение действия ацетилсалициловой кислоты.
Вакцинация против ветряной оспы
Возможный механизм: неизвестен.
Последствие: увеличение риска развития синдрома Рейе.
Возможный механизм: Гинкго Билоба ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.
Беременность и лактация
Низкие дозы (до 100 мг/день)
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/день являются безопасными для определенных акушерских состояний, но требуют специализированного мониторинга пациента.
Дозы 100-500 мг/день
Имеется недостаточно клинического опыта в отношении использования доз 100-500 мг/день. Таким образом, рекомендуется следовать указаниям ниже по приему препарата в дозах 500 мг/день.
Дозы 500 мг/день и выше
Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны во время третьего триместра беременности, так их применение может привести к возникновению у плода:
— сердечно-легочного токсичного эффекта (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности и, следовательно, привести к уменьшению объема амниотической жидкости.
В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут спровоцировать у матери и новорожденного:
— возможное увеличение времени кровотечения в связи с антиагрегатным эффектом, который может иметь место даже при приеме препарата в очень низких дозах;
— подавление маточных сокращений, что приведет к задержке родового периода.
Первый и второй триместр:
Во время первого и второго триместра беременности не следует принимать ингибиторы синтеза простагландинов без явной необходимости, при этом доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения как можно более короткой.
Ацетилсалициловую кислоту не следует использовать женщинам, которые планируют беременность, так как считается, что ингибиторы синтеза простагландинов снижают фертильность.
Если необходимо проходить лечение ацетилсалициловой кислотой, то лечение должно быть как можно более коротким, а дозы минимальными. Воздействие препарата на фертильность является обратимым.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанных абортов, возникновение врожденных пороков сердца и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения врожденных пороков сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы препарата и длительности терапии. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, может привести к увеличению пре- и постимплантационной потери эмбриона и эмбриофетальной летальности у плода. Кроме того, увеличивалось количество случаев развития различных пороков, в том числе сердечно-сосудистой системы, что было зарегистрировано у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в течение периода органогенеза.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозах 100 мг/день и выше противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Данные являются недостаточными. Перед применением ацетилсалициловой кислоты следует оценить все преимущества от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Кардиомагнил не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.