Финалгон это для чего

Инструкция по применению ФИНАЛГОН ® (FINALGON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная.

Вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, вазелин, сорбиновая кислота, масло цитронеллы.

Фармакологическое действие

Нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты)

Представляет собой синтетический аналог капсаицина, обладает анальгетическими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Стимулируя чувствительные кожные нервные окончания, нонивамид оказывает расширяющее действие на окружающие сосуды, что сопровождается сильным и продолжительным ощущением тепла.

Никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты)

Обладает сосудорасширяющими свойствами благодаря действию простагландинов. Гиперемическое действие никобоксила начинается раньше и является более интенсивным по сравнению с аналогичным действием нонивамида.

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию (покраснение) кожи, увеличивают скорость ферментных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона проявляется локально.

Действие мази развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20-30 мин.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

На соответствующий участок кожи (размером примерно с ладонь) наносится не более 0,5 см мази с помощью прилагаемого аппликатора, втирается легкими круговыми движениями и накрывается шерстяной тканью.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала. При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Мазь используют 2-3 раза/сут.

Не использовать препарат более 10 дней без консультации врача.

После нанесения Финалгона на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

Анафилактическая реакция, реакции повышенной чувствительности, парестезия, чувство жжения кожи, кашель, диспноэ.

В месте нанесения – пустулы, волдыри, локализованные кожные реакции, зуд, ощущение жара, сыпь, отечность лица, крапивница.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Особые указания

В связи с отсутствием данных Финалгон ® не рекомендуется применять детям до 12 лет.

В начале лечения небольшое количество Финалгона ® мази наносят на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответная реакция на применение Финалгона ® мази существенно варьируется, некоторым пациентам требуется минимальное количество для достижения необходимого согревающего действия.

Следует следить за тем, чтобы препарат не попал на те участки кожи, которые не требуют обработки, а также на других людей.

Финалгон ® мазь содержит сорбиновую кислоту в качестве вспомогательного вещества, которая может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).

Передозировка

После нанесения слишком большого количества Финалгона ® его гиперемическое действие может усиливаться, а тяжесть описанных побочных действий может возрастать. Чаще всего на поврежденной коже появляются пузырьки или волдыри.

Так как эфиры никотиновой кислоты хорошо впитываются в кожу, передозировка Финалгона ® может привести к системным реакциям, например, покраснению верхней части тела, повышению температуры тела, приливам крови, гиперемии с болезненными ощущениями и снижению артериального давления.

Источник

Финалгон ®

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Финалгон содержит два сосудорасширяющих действующих вещества, которые вызывают интенсивное ощущение тепла на коже, сохраняющееся в течение нескольких часов.

Нонил виниламид (нонивамид) — синтетический аналог капсаицина с анальгетическими свойствами. Эти свойства можно объяснить высвобождением субстанции Р в периферических ноцицептивных С-волокнах и А-дельта нервных волокнах после повторного нанесения препарата на кожу. Путем стимуляции афферентных нервных окончаний в коже нонивамид оказывает расширяющее действие на близлежащие кровеносные сосуды, что сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла.

β-Бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты (никобоксил). Никотиновая кислота — витамин группы В, обладающий сосудорасширяющими свойствами, обусловленными простагландином. Никобоксил вызывает быструю и более интенсивную по сравнению с нонивамидом гиперемию.

Комбинация нонивамида и никобоксила обладает взаимодополняющими сосудорасширяющими свойствами, что уменьшает время гиперемии кожи при применении.

Это приводит к местному увеличению циркуляции крови. Благодаря этому действию Финалгон обеспечивает длительное успокаивающее ощущение тепла.

В исследовании показателей гемоглобина в коже и прилегающих мышцах препарат нонивамида/никобоксила для местного применения увеличивал как концентрацию окисленного гемоглобина, так и насыщение кислородом кожи, обработанной препаратом. Концентрации окисленного гемоглобина также увеличивались в близлежащей мышечной ткани. Эти эффекты наблюдались в течение 15 мин после применения препарата и наступали быстрее в коже, а также были более интенсивными, чем в мышце. Местное применение нонивамида/никобоксила увеличивало кровообращение в сосудах кожи и мышц.

В одном клиническом исследовании был продемонстрирован обезболивающий эффект мази Финалгон (0,4% нонивамид плюс 2,5% никобоксил) при острой боли в спине. Пациенты, которым применялась мазь Финалгон (по полоске мази длиной 2 см до 3 раз в сутки с продолжительностью применения препарата не более 4 дней), отмечали клинически значимое облегчение боли в спине через 4 ч после первого нанесения препарата и значительное уменьшение выраженности боли в последний день лечения. Уменьшение выраженности боли начиналось через 1–2 ч после первого нанесения препарата.

Фармакокинетика. Финалгон применяют местно, клинический эффект проявляется в месте нанесения мази. В связи с этим системные фармакокинетические данные отсутствуют.

Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) возникает через несколько минут после применения, что свидетельствует о быстром проникновении действующих веществ через кожу.

Показания Финалгон

для местного лечения при суставной и мышечной боли.

Применение Финалгон

для нанесения на кожу.

Лечение следует начинать с очень малого количества препарата Финалгон на очень малом участке кожи для проверки индивидуальной чувствительности. Реакции на препарат Финалгон могут варьировать. В некоторых случаях требуется лишь незначительное количество препарата для достижения необходимого согревающего эффекта, тогда как другие пациенты могут ощущать незначительный эффект или вообще не чувствовать какого-либо эффекта.

В начале лечения мазь следует наносить в количестве, не превышающем приблизительно размера горошины (полоска ½ см), на участок кожи размером с ладонь. Даже небольшие количества мази обусловливают заметный согревающий эффект, который начинается через несколько минут после втирания мази и достигает максимума в течение 20–30 минут.

При последующих применениях можно увеличивать дозу с учетом переносимости препарата. Максимальная рекомендованная разовая доза — одна полоска мази длиной 1 см на участок кожи размером с ладонь. Мазь Финалгон можно применять при необходимости до 2–3 раз в сутки. Максимальное суточное количество применения не должно превышать 3 нанесения.

Способ применения. Мазь следует наносить без усилия с помощью аппликатора на болезненную область.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Финалгон у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; очень чувствительная кожа; открытые раны; дерматит; заболевания кожи.

Побочные эффекты

критерии оценки частоты развития побочных эффектов лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–

Источник

Финалгон, 1 шт., 20 г, мазь для наружного применения

Финалгон: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная гомогенная мазь.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI₂ и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона ® проявляется локально.

Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20–30 мин.

Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон ® (2 см мази на 1 нанесение, до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения. В последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.

Показания

ревматическая боль в суставах и мышцах;

спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;

мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;

люмбаго, неврит, ишиалгия;

острая неспецифическая боль в нижней части спины;

для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;

составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата;

наличие открытых ран, воспаленных участков кожи;

участки кожи с повышенной чувствительностью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);

детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальные исследования препарата Финалгон ® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания. Исследования влияния препарата на фертильность не проводились.

Способ применения и дозы

Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того, чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.

Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10×20 см). При необходимости мазь используют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например контактный дерматит — из-за наличия в составе сорбиновой кислоты), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожи и усиление тяжести дозозависимых побочных эффектов, развитие везикул или пустул в месте нанесения мази. Возможны системные реакции — покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, приливы крови, болезненная гиперемия, снижение АД, т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение: удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости — проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Особые указания

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения.

Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.

Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

После использования препарата Финалгон ® следует немедленно вымыть руки с мылом.

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальные клинические исследования на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, снабженных аппликатором, закрытых колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны, по 20 или 50 г. 1 туба с аппликатором помещена в картонную пачку.

Источник

Финалгон это для чего

Нонивамид + Никобоксил* (Nonivamide + Nicoboxil*)

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная гомогенная мазь.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI₂ и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона ® проявляется локально.

Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20–30 мин.

Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон ® (2 см мази на 1 нанесение, до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения. В последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.

Показания препарата Финалгон ®

ревматическая боль в суставах и мышцах;

спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;

мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;

люмбаго, неврит, ишиалгия;

острая неспецифическая боль в нижней части спины;

для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;

составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата;

наличие открытых ран, воспаленных участков кожи;

участки кожи с повышенной чувствительностью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);

детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальные исследования препарата Финалгон ® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания. Исследования влияния препарата на фертильность не проводились.

Побочные действия

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например контактный дерматит — из-за наличия в составе сорбиновой кислоты), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Способ применения и дозы

Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того, чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.

Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10×20 см). При необходимости мазь используют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

Передозировка

Лечение: удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости — проведение симптоматического лечения.

Особые указания

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения.

Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.

Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

После использования препарата Финалгон ® следует немедленно вымыть руки с мылом.

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальные клинические исследования на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, снабженных аппликатором, закрытых колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны, по 20 или 50 г. 1 туба с аппликатором помещена в картонную пачку.

Производитель

Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Пфаффенридер штрассе, 5, D-82515 Вольфратсхаузен, Германия или Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1230 Вена, Австрия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,Бингерштрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Берингер Ингельхайм», 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Финалгон ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Финалгон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник