На страницах нашего онлайн портала alivahotel.ru мы расскажем много самого интересного и познавательного, полезного и увлекательного для наших постоянных читателей.
— Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы; цвет белый.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС N06BX. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Лекарственное средство Фезам содержит пирацетам и циннаризин. Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций, способствует улучшению микроциркуляции.
Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов, способствует улучшению микроциркуляции, угнетает стимуляцию вестибулярной системы.
симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.
Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
беременность, период кормления грудью.
В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.
Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения, поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.
Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызывать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Фезама.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Прием пирацетама в дозе 20г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.
Одновременный прием алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.
Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
ПрименениеФезамаи прием пищи и напитков
Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Применение у детей
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение во время беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с техникой
Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Информация о вспомогательных веществах
Фезам капсулы содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать это лекарство.
Информация о правильном применении
Способ применения и дозы
Всегда принимайтеФезамсогласно инструкции Вашего лечащего врача.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
Степень почечной недостаточности
КК (мл/мин)
Доза
Норма
>80
Обычная доза
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая
Передозировка
Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
Симптомы, изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Если Вы пропустили приемФезама
Желательно не пропускать прием препарата. Если это произошло, Вам следует принять капсулу немедленно, однако, если подошло время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Побочное действие
Как любой лекарственный препарат,Фезамможет вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Препарат фезам относится к группе психостимуляторов и ноотропных средств. Он стимулирует когнитивные функции, положительно влияет на интеллект, улучшает мозговое кровообращение. Лекарственное средство широко применяется при лечении многих патологий и на практике доказана его высокая эффективность.
Состав и форма средства
Фезам таблетки выпускаются в виде твердых желатиновых капсул цилиндрической формы. Их содержимое – белый порошок. В нем могут находиться конгломераты, которые при нажатии также приобретают порошкообразный вид.
При производстве лекарственного средства используются также другие ингредиенты. Все они указаны в инструкции по применению.
Фезам: действие препарата
Фезам, инструкция по применению на этом акцентирует внимание, оказывает выраженное антигипоксическое, ноотропное и сосудорасширяющее действие.
Действующий компонент в составе средства пирацетам является ноотропным веществом. Оно активизирует кровообращение и обменные процессы в головном мозге. Это позволяет улучшить память, повысить порог интеллектуальной усталости и способность к обучаемости. Кроме этого пирацетам обеспечивает защиту мозга при кислородном голодании, что минимизирует риски повреждений и гибели леток головного мозга на фоне гипоксии.
Другой действующий компонент циннаризин оказывает сосудорасширяющее воздействие и уменьшает вязкость крови. Это позволяет улучшить питание тканей. Вещество обладает умеренной антигистаминной активностью, понижает тонус симпатической нервной системы и стимуляцию вестибулярного аппарата.
Препарат быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается приблизительно через час.
Что лечит препарат
Фезам, инструкция по применению это подтверждает, показан для лечения различных расстройства интеллектуально-познавательной сферы. Оно улучшает память, и процесс мышление, способствует развитию внимания. При его приеме удается снизить эмоциональные негативные реакции, такие как раздражительность и апатию.
Препарат доказал свою эффективность при терапии патологий, спровоцированных нарушениями мозгового кровообращения. Фезам назначают после:
Улучшить состояние пациентов при использовании фезама удается при психоорганических нарушениях. В эту группу входит ряд заболеваний, характеризующихся:
Ухудшением интеллектуальных способностей.
Ослаблением памяти, что вызывает трудности с запоминанием новой информации и активизацией ранее усвоенной.
Эмоциональной нестабильностью, которая выражается резкой сменой настроения.
Другие показания для применения лекарства:
Энцефолопатия, которая связана с нарушением метаболизма в клетках головного мозга.
Болезнь Меньера, симптомами которой являются головокружения и прогрессирующим снижением слуха.
Астенический синдром, характерной особенностью которого является повышенная утомляемость, в значительной степени ухудшающая качество жизни.
Фезам используют и в профилактических целях. При его приеме снижаются риски развития приступа мигрени. Кроме этого удается не допустить различных неприятных реакций организма на ускорение и не весомость: головокружения и укачивания.
Фезам: противопоказания
Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам, которые входят в состав препарата. Их перечень указан в инструкции по применению.
Не назначают лечение медикаментозным средством детям до достижения 5 лет. Запрещается применять препарат при диагностировании серьезных нарушений в функционировании печени и почек
Противопоказано лечение препаратом в период беременности и лактации, поскольку исследования, которые подтверждают отсутствие негативного влияния препарата на плод и новорожденного ребенка не проводились.
Запрещен фезам при геморрагический инсульте, болезни Паркинсона и хорее Гентингтона. В момент приема препарата важно исключить психомоторное возбуждение. С осторожностью проводят терапию лекарством при наличии нарушений свертываемости крови.
Негативные эффекты
Негативные реакции при приеме фезама могут наблюдаться со стороны разных систем человеческого организма. Но наиболее часто фиксируются негативные нервно-психические эффекты, в частности:
Могут возникнуть в процессе лечения средством сбои в работе ЖКТ, которые спровоцируют комплекс явлений диспепсии. Имеется вероятность возникновения аллергических реакций: отеков, крапивницы, зуда кожных покровов и пр.
Передозировка вызывает боли в животе. Необходимо при ее подтверждении выполнить промывание желудка. Специфического антидота не существуют, но стабилизировать состояние можно с помощью гемодиализа. Также показана симптоматическая терапия.
Правила применения и особые указания
Таблетки принимают 3 раза в сутки по 1-2 штуки. Длительность курса до 3 месяцев. В качестве поддерживающей терапии рекомендуется принимать фезам 2-3 раза в год.
При сдаче анализов на допинг спортсменам необходимо отказаться от препарат за 2 – 3 дня до тестирования. Это связано с тем, что циннаризин в составе препарата может давать положительные пробы.
Поскольку фезам может вызвать сонливость, при его использовании следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами и при вождении автомобиля. Также следует отказаться от алкоголя, поскольку в этом случае может быть спровоцирована гибель клеток головного мозга.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
активные вещества : п ирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг,
состав оболочки капсулы : титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые, цилиндрические капсулы № 0, с крышечкой и корпусом белого цвета.
Содержимое капсул – порошкообразная смесь белого до бледно – кремового цвета, допускается наличие агломератов.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропы
Фармакологические свойства
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.
Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга, снижает поступление в клетки Са 2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества. Обладает сосудорасширяющим эффектом, не оказывая существенного влияния на АД. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Показания к применению
— нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга,
восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов,
после черепно-мозговых травм
— психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других
когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы
— энцефалопатии различного генеза
— лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота,
— профилактика кинетозов и мигрени
— для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям с 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.
Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
– сыпь, зуд, фоточувствительность
– боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота
– головная боль, сухость во рту, раздражительность
– тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с Фезамом ® возможно усиление действия снотворных и седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина приводит к уменьшению активности гипертензивных средств.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления или у больных с болезнью Паркинсона. Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность водить машину и работать с техникой.
Передозировка
Фезам ® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
2600 г. Дупница, Болгария
ул. “Самоковское шоссе” № 3
тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «А ктавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин проникает через ГЭБ.
Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Препарат следует принимать не более 3 мес.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.
У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фезам можно принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а так же этанола.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных средств и вазодилататоров.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Наличие в составе препарата циннаризина уменьшает эффективность гипертензивных препаратов.
Фезам усиливает активность тиреоидных гормонов, что может вызвать тремор и беспокойство.
Фезам иожет усиливать действие пероральных антикоагулянтов.
Условия отпуска из аптек
Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 таблеток, разрешена к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)
Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
