Фесцетам для чего таблетки
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Каждая капсула содержит:
активные вещества: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг;
Описание
Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы, размер № 0, белого цвета (белый/ белый).
Содержимое капсул: порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Сmax (максимальная концентрация в плазме крови) пирацетама в плазме крови создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd (объем распределения) составляет около 06 л/кг. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер во все органы и ткани а также через фильтрующие мембраны используемые при гемодиализе. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Избирательно накапливается в коре головного мозга в основном в лобных теменных и затылочных долях мозжечке и базальных ганглиях.
Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 9%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени почках сердце легких селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Т1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Показания:
— Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов после черепно-мозговых травм энцефалопатии различного генеза);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— лабиринтопатии (головокружение шум в ушах нистагм тошнота рвота);
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость галактозы дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
При повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона артериальной гипертензии почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин) печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушении гемостаза тяжелых кровотечениях.
Беременность и лактация:
Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Внутрь независимо от времени приема пищи.
Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капсулы 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (≥ 10%) часто (≥ 1 % и
Фесцетам (Fescetam)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фесцетам
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. С mах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. С mах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. С mах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
T 1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания активных веществ препарата Фесцетам
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта); энцефалопатия при портальной гипертензии; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; лабиринтопатии; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.
Фесцетам капсулы 400мг+25мг 60 шт.
Доставим в одну из 2548 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Фесцетам капсулы 400мг+25мг 60 шт.
Краткое описание
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Состав
Фармакологическое действие
Показания
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта);
энцефалопатия при портальной гипертензии;
коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; депрессия;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астения психогенного происхождения; лабиринтопатии;
синдром Меньера;
отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема данной комбинации.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Во время приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие.
Фесцетам капсулы 60 шт.
Товары-аналоги
Инструкция по применению Фесцетам капсулы 60 шт.
Состав, форма выпуска и упаковка
6 блистеров по 10 капсул в картонной упаковке.
Описание лекарственной формы
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Сmax (максимальная концентрация в плазме крови) пирацетама в плазме крови создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd (объем распределения) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 9%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Пирацетам практически не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Т1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Показания к применению
Противопоказания к применению
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
Беременность и лактация
Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 5 лет.
Побочные действия
Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1 % и Оставить отзыв о Фесцетам капсулы 60 шт.