Фестал это для чего
Фестал н : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: панкреатин – 212.5 мг содержащий не менее (в единицах Международной Фармацевтической Федерации F.I.P.: липазы 6000, амилазы 4500, протеазы 300)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, вода очищенная**.
состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171).
состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты сополимер (в виде дисперсии), натрия гидроксид***, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171).
состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк, кальция карбонат, акации порошок, глицерин, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная**.
** – удаляется в процессе производства;
*** – используют для корректировки значения рН
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).
Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Фармакологические свойства
Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислото-чувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой или снижает их разрушение. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Большинство ферментов высвобождается in vitro при рН более 5,5. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.
Фестал ® Н – ферментный препарат, компенсирующий недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Панкреатин в составе Фестал® Н является очищенным экстрактом свиной поджелудочной железы. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Панкреатические ферменты катализируют гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и свободных жирных кислот, протеинов в пептиды и аминокислоты, крахмалов в декстрины и короткоцепочечные сахара, как мальтоза и мальтриоза в 12-перстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника, таким образом, действуя как пищеварительные ферменты, физиологически секретируемые поджелудочной железой.
Показания к применению
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.)
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта, в случае погрешностей в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.
Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм
— анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек
— гиперурикозурия при приеме высоких доз панкреатина
— рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта
— другие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта у детей с кистозным фиброзом, кишечной непроходимостью и запором, особенно при лечении высокими дозами панкреатических ферментов
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— обострение хронического панкреатита
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Фестал ® Н усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа при длительном приеме панкреатина.
Панкреатические ферменты могут подавлять всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты, циметидин может усиливать действие панкреатина.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата Фестал ® Н.
Панкреатин может снижать действие акарбозы, соответственно их нельзя принимать совместно.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Применение в педиатрии
Фестал ® Н не применяется у детей до 6 лет, так как эта форма дозирования не пригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути.
У детей старше 6 лет может применяться по назначению врача.
Беременность и лактация
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фестал ® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.
У детей при применении высоких доз может развиться раздражение кожи перианальной области и слизистой оболочки полости рта.
Лечение: симптоматическая терапия. Отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные безячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Санофи Индия Лимитед, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи Индия Лимитед, г. Мумбай, Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр.Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр.Н.Назарбаев 187Б
Фестал: противопоказания, побочные эффекты
Фестал содержит несколько активных веществ:
Также в составе есть дополнительные, скрепляющие и формообразующие ингредиенты.
Препарат производится, выпускается и продается только в одной форме – драже, по 10 штук в блистере. В упаковке может быть 2, 4, 6 или 10 пластинок.
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Согласно аннотации Фестал обладает желчегонным, липолитическим и протеолитическим действием.
Данный ферментный препарат способствует нормализации работы поджелудочной железы и компенсирует ее секреторную недостаточность.
Протеаза, липаза и амилаза, содержащиеся в медикаментозном средстве стимулируют пищеварительные и обменные процессы, а также облегчают расщепление углеводов и белковых соединений, улучшая их всасывание в кровь из кишечника.
Гемицеллюлаза снижает газообразование и способствует устранению вздутия.
Желчные компоненты эмульгируют жиры, а также облегчают всасывание жирорастворимых витаминов (А, Е, В, К).
От чего помогает Фестал
Основными показаниями к приему ферментного препарата является снижение активности поджелудочной железы и гепатолиенальной системы, которая сопровождается симптомами диспепсии, повышенным газообразованием, нарушением усвояемости пищи.
Фестал назначают при:
Токсических, лекарственных и алкогольных гепатитах, циррозе печени.
Гастритах, дуоденитах, энтеритах, колитах.
Другие патологических состояниях ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания и усвоения пищи.
Противопоказания
Основные состояния, ограничивающие прием лекарственного средства:
Аллергические реакции в анамнезе на один или несколько компонентов препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Диарея неясного генеза.
Ранний детский возраст (до 3 лет).
Можно ли принимать препарат во время беременности
Препарат можно назначать беременным женщинам, однако принимать его следует с особой осторожностью и под строгим контролем врача. При этом важно правильно оценить возможную пользу для пациентки и риски для здоровья будущего малыша.
Побочные эффекты и передозировка
Нежелательные побочные реакции при приеме Фестала развиваются крайне редко. Чаще всего они проявляются симптомами диспепсии или аллергией.
При передозировке возможно раздражение слизистых оболочек и гиперурикемия. Проявления быстро пропадают при прекращении употребления лекарственного средства.
Инструкция по применению Фестала
Драже принимают перорально целиком, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, веса, пола пациента и тяжести его состояния. В среднем больные принимают по 1-2 драже трижды в сутки.
Длительность лечения может варьировать от нескольких дней до пожизненного приема, что также определяется характером патологии.
Лекарственные взаимодействия
Фестал редко вступает в реакции с другими медикаментозными препаратами. Антациды (Альмагель, Фосфалюгель) могут ухудшить всасывание лекарства.
Также следует с осторожностью принимать Фестал совместно с сульфаниламидными, антибактериальными и железосодержащими препаратами, так как их влияние друг на друга до сих полностью не изучено.
Условия реализации
Отпускается без рецепта. Срок хранения – не более 36 месяцев с даты производства и при соблюдении определенных условий (темное, сухое место с температурой не более 25 градусов).
Цена на препарат варьирует от 120 до 600 рублей в зависимости от размера упаковки и аптечной сети.
Аналоги препарата
Наиболее распространенные и эффективные аналоги Фестала: Дигестин, Мезим и Мезиф-Форте, Креон, Панзинорм, Панкреатин, Пангрол, Пензитал.
Среди них встречаются как более бюджетные, так и более дорогие лекарственные средства.
Отзывы о Фестале
Фестал пользуется огромной популярностью у большого числа пациентов. Препарат собрал огромное количество положительных отзывов. Потребители отмечают высокую эффективность, мягкий механизм действия, редкое развитие побочных эффектов и доступную цену.
Фестал или Креон – чему отдать предпочтение
Прежде чем выбрать один из этих препаратов, важно внимательно изучить показания к их применению и реализуемые эффекты. Лучше это делать не самостоятельно, а с помощью специалиста, который поставит вам правильный диагноз и подберет наиболее подходящее лекарственное средство.
Если опираться на отзывы пациентов и мнение медиков, то Креон является более быстродействующим и эффективным препаратом, однако и стоит он существенно дороже. Данный медикамент обладает большим спектром показаний к применению и практически не имеет противопоказаний. В отличие от Фестала, Креон можно назначать деткам, начиная с первого года жизни. Если сравнивать формы выпуска, то последний производится в виде капсул, которые лучше растворяются в желудочно-кишечном тракте.
Так или иначе это просто статистические данные. Только доктор на основе ваших жалоб, анамнеза и методов объективного обследования может решить какой из этих препаратов подойдет лучше именно вам.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Фестал ® (Festal ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фестал ®
Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.
1 драже | |
панкреатин | 192 мг |
с ферментативной активностью: | |
амилазы | 4500 ЕД FIP |
липазы | 6000 ЕД FIP |
протеазы | 300 ЕД FIP |
гемицеллюлаза | 50 мг |
желчи компоненты | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Наличие в составе препарата Фестал ® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания препарата Фестал ®
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.
В составе комбинированной терапии при:
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
K70 | Алкогольная болезнь печени |
K71 | Токсическое поражение печени |
K74 | Фиброз и цирроз печени |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
K90 | Нарушения всасывания в кишечнике |
K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.
Применение препарата у детей по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению действия панкреатина.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал ® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Условия хранения препарата Фестал ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Фестал драже 20 шт
В наличии в 590 аптеках
Под заказ в 612 аптеках
Производитель: | САНОФИ АВЕНТИС ГРУП |
Завод производитель: | Санофи Индия Лимитед, Индия |
Форма выпуска: | таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
Количество в упаковке: | 20 шт |
Действующие вещества: | гемицеллюлаза+желчи компоненты+панкреатин |
Возраст от: | 3 лет |
Дозировка: | 50 мг+25 мг+192 мг |
Назначение: | Ферменты |
Описание
Состав и описание
Вспомогательные вещества:
Целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, желатин, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] или глюкоза жидкая, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
Описание:
Чувство тяжести в эпигастральной области, вздутия и бурления – одни из основных симптомов диспепсии. Фестал® способствует восполнению ферментной недостаточности – одной из причин развития диспепсии и связанного с ней дискомфорта.
Способствует снятию трех симптомов нарушенного пищеварения*:
— тяжести;
— вздутия;
— бурления в животе.
Способствует выработке собственных ферментов*.
* Активные вещества Фестал® — панкреатин, желчи компоненты и гемицеллюлаза. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фестал®;
Самсонов А.А. Фестал как базовый элемент в коррекции диспепсических расстройств. РМЖ, 2013, №13, 685-691, Маев И.В. и соавт. Диспепсии: виды, причины, алгоритмы диагностики и лечения. Фарматека, 2010, №11 (205), 91-100;
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Фестал® компоненты желчи в составе Фестал® способствуют выделению липазы поджелудочной железой.
Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, со слабым запахом ванили.
Форма выпуска:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в алюминиевый стрип. По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с муковисцидозом, подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.