Ферсинол z для чего применяется
ФЕРСИНОЛ-З
Состав и форма выпуска
Характеристика
железо (II) (в форме железа сульфата безводного), входящее в состав диетической добавки Ферсинол-З, восполняет дефицит железа в организме, принимает участие в гемопоэзе, обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. В комплексе с витаминами C и группы B улучшается всасывание и усвоение негемового (ионизированного) железа, предупреждается его прооксидантное свойство, лучше усваиваются белки. Рекомендуемая суточная потребность железа по рекомендации ВОЗ составляет 30–60 мг/сут.
Недостаточное количество железа может вызвать развитие железодефицитной анемии в период беременности. Негативным следствием затяжной железодефицитной анемии является кислородное голодание младенца. Для матери анемия может стать причиной появления раннего токсикоза или тяжелого гестоза, появление которых только усиливает гипоксию плода. Также дефицит железа может вызвать преждевременные роды. Повышается и риск развития осложнений в процессе родов. У рожениц с анемией часто отмечаются слабая родовая деятельность, открытие кровотечения во время и/или после родов, особенно при кесаревом сечении. Кроме того, недостаток железа в организме беременной может стать причиной развития анемии и у ее ребенка после рождения.
Цинка сульфат является источником цинка — составляющей более 80 ферментов организма человека. Необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения и деятельности желез внутренней секреции.
Витамин C (аскорбиновая кислота) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения, иммунную систему, повышая защитные функции организма.
Витамин РР (никотинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Витамин B1 (тиамина мононитрат) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Витамин B2 (рибофлавин) — катализатор клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в том числе клеток кожи).
Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов.
Витамин B9 (фолиевая кислота) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, который участвует в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.
Фолиевая кислота является профилактическим средством такой врожденной патологии, как несращение невральной трубки (spina bifida) и нарушения развития головного мозга. Средняя суточная потребность в фолиевой кислоте, рекомендованная ВОЗ, составляет для взрослого населения 400 мкг/сут.
Рекомендуемые суточные потребности беременных и матерей, которые кормят грудью, в витаминах и минеральных веществах, представлены в таблице ниже.
| Показатели | Суточная потребность | |
| Беременные | Матери, кормящие \ | |
грудью
Суточное поступление в организм железа, цинка, водорастворимых витаминов (C, PP, группы B) при употреблении диетической добавки Ферсинол-З, согласно рекомендованным суточным дозам, не превышает 3-кратного значения нормы суточной физиологической потребности для взрослого населения.
Рекомендации по употреблению
рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник железа, цинка и витаминов (C, PP, группы B) с целью коррекции железо- и цинкдефицитных состояний, гипо- и авитаминозов C, PP, витаминов группы B.
По рекомендации врача употреблять взрослым по 1–2 капсулы в сутки или через сутки во время или после еды, запивая достаточным количеством питьевой воды. Курс употребления определяет врач индивидуально.
Беременным употреблять по 1 капсуле 1 раз в сутки. Курс употребления: начиная с 14-й недели беременности, по 2 нед с перерывами в 1 нед непосредственно до родов.
В период кормления грудью употреблять по 1 капсуле в сутки. Курс употребления: 3–6 мес.
В менструальный период принимать по 1 капсуле в сутки. Курс употребления: 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Длительность употребления (с днями менструации включительно): не более 10 сут.
При интенсивных физических нагрузках, а также гипо- и авитаминозе рекомендуется употреблять по 1–2 капсулы в сутки. Курс употребления: 10 сут.
Противопоказания
индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам; гемосидероз, гемохроматоз; печеночная недостаточность; анемия, не вызванная дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая и свинцовая анемии; мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина B12 или фолиевой кислоты).
Особые указания
во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать капсулы черным чаем, кофе, молоком. Не имеет клинического значения темная окраска стула, которая связана с выведением железа.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания.
ФЕРСИНОЛ-z капсулы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
– лечение и профилактика железодефицитной анемии;
– скрытый дефицит железа;
– анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, ионизирующее излучение, длительный гемодиализ и др.);
– беременность и период лактации;
– интенсивные физические нагрузки;
– гиперчувствительность к компонентам препарата;
– анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В12 и/или фолиевой кислоты);
Показания
– лечение и профилактика железодефицитной анемии;
– скрытый дефицит железа;
– анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, ионизирующее излучение, длительный гемодиализ и др.);
– беременность и период лактации;
– интенсивные физические нагрузки;
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска:
Твердая желатиновая спансулированная капсула.
6 спансулированных капсул, запечатанных в блистер.
5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Ферсинол-Z – антианемический препарат комбинированного состава, предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Входящий в состав препарата сульфат железа (II) восполняет дефицит железа в организме, оказывая гемопоэтическое действие. Субстратно обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом витамина С и витаминов группы В улучшает всасывание и усвоение негемового (ионизированного) железа, предупреждает его прооксидантное действие, способствует лучшему усвоению белков.
Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови; участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения, иммунную систему, повышая защитные функции организма.
Фолиевая кислота (витамин В9) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.
Тиамина мононитрат (витамин В1) в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) – катализатор клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи).
Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов.
Никотинамид (витамин РР) принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Цинк в форме сульфата способствует улучшению усвоения витаминов группы В, важен для нормального развития костной ткани, принимает участие в образовании ряда гормонов. Биологическая роль цинка также определяется его необходимостью в обеспечении нормализации процессов кроветворения, репарации ран; молекулярные механизмы действия цинка связаны с его участием в построении и функционировании многих ферментов.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь непосредственно во время или после еды.
Больным железодефицитной анемией по 1-2 капсулы 2 раза в день, в среднем в течение 3-х месяцев (в зависимости от тяжести анемии).
При скрытом дефиците железа по 1-2 капсулы 1 раз в день в течение 3-4 недель.
Беременным женщинам, начиная с 14-й недели беременности, по 2 недели с недельными перерывами вплоть до родов по 1 капсуле 1 раз в день.
В период лактации по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 месяцев вплоть до насыщения депо железа в организме.
Перед медицинским абортом по 1-2 капсулы в день в течение 10 дней.
Перед плановыми операциями по 1-2 капсулы в день в течение 2-3 недель.
В менструальный период: по 1 капсуле 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Общая продолжительность применения препарата, включая дни менструации, не должна превышать 10 дней.
Лицам с интенсивными физическими нагрузками, а также при гипо- и авитаминозе рекомендуется принимать препарат по 1-2 капсулы в день. Курс профилактики и терапии составляет 10 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, тошнота, гастралгия.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, депрессия.
Противопоказания к применению
– гиперчувствительность к компонентам препарата;
– анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В12 и/или фолиевой кислоты);
Особые указания
Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется капсулы запивать черным чаем, кофе или молоком.
Темная окраска стула связана с выведением оставшегося железа и не имеет клинического значения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов.
Лечение: при необходимости нужно обратиться к врачу или доставить пациента в клинику.
Лекарственное взаимодействие
Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.
Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.
При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерена снижается биодоступность фолиевой кислоты.
При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, также с пеницилламином образуются комплексные соединения, снижающие всасывание железа и противомикробную активность антибиотиков.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Ферсинол
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
комплекс 333,33 мг (в пересчете на железо 100 мг),
Описание
Тёмная красновато-коричневая гомогенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты Fe +++ для парентерального применения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс содержит в качестве активного вещества неионное соединение железа на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа, равного 100 мг элементарного железа. Такая комбинация максимально приближена к структуре естественных соединений железа с ферритином в сыворотке и разработана для профилактики и лечения железодефицитных состояний.
В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу (метаболизируется путем окисления).
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.
После внутримышечного введения, полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, а также находится в организме в виде ферритина.
Период полувыведения составляет 22,4 часа, объем распределения 2,93 литра. Менее 1% общей дозы препарата выводится через почки.
Фармакодинамика
Ферсинол разработан для терапии и профилактики железодефицитных состояний.
Железо является важнейшим микроэлементом, который необходим для нормальной жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина эритроцитов, миоглобина и многих ферментов, участвующих в процессах тканевого дыхания и кроветворения, регулирует иммунитет.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов.
После внутримышечного введения железо быстро используется в синтезе гемоглобина и миоглобина или переносится в железосодержащие депо, в результате достигается регрессия клинических и лабораторных симптомов железодефицита.
Показанию к применению
Ферсинол показан для терапии и профилактики железодефицитной анемии и всех видов дефицита железа различного генеза; для быстрой и эффективной заместительной терапии
серьезный дефицит железа (например, после кровопотери)
неэффективность перорального железа вследствие нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта, различные виды кровопотерь, приводящие к постгеморрагиям
непереносимость пероральных железосодержащих препаратов
дефицит железа устойчивый к терапии другими препаратами
Ферсинол вводится только при железодефицитных состояниях, подтвержденных соответствующими лабораторными исследованиями.
Способ применения и дозы
Применяется только внутримышечно, и только при глубоком введении!
После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.
Перед инъекцией провести тест на чувствительность (0,5 мл I/M).
Для взрослых суточная доза составляет 100 мг (1 ампула).
Для детей доза рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Курс парентерального лечения определяется лечащим врачом с учетом уровня гемоглобина, при необходимости терапия продолжается пероральными препаратами железа.
Максимальные суточные дозы:
¼ ампулы (0,5 мл = 25 мг железа)
Дети массой от 5 до 10 кг
½ ампулы (1 мл = 50 мг железа)
2 ампулы (4 мл = 200 мг железа)
При нормализации клинических и лабораторных симптомов дефицита железа, использовать препарат в течение месяца для восполнения резерва железа в организме.
При образовании осадка в ампуле раствор не пригоден для использования. Не смешивать с другими лекарственными препаратами.
Побочные действия
воспаление в месте инъекции, инфильтраты, абсцессы
— артралгии, миалгии, увеличение лимфатических узлов, лихорадка,
— снижение артериального давления
— головная боль, головокружение
— металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, окрашивание кала в
— крапивница, кожная сыпь, зуд или анафилактические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к железу или другим компонентам препарата
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая,
мегалобластная, вызванная недостатком витамина В12)
— нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга
— избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
— нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия,
— синдром Ослера – Рандю – Вебера
— беременность (I триместр)
— цирроз печени в стадии декомпенсации
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ), поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.
При внутримышечном введении препарата Ферсинол, не наблюдались взаимодействия, которые развиваются при одновременном приеме препаратов двухвалентного железа с некоторыми продуктами питания и лекарственными веществами (например, тетрациклины).
Особые указания
При внутримышечном введении у пациента могут развиваться анафилактические реакции, вызванные гиперчувствительностью. Таким образом, терапия железом при парентеральном введении должна применяться только у пациентов, для которых терапия при приеме внутрь является недостаточной и/или невозможной. Перед применением желательно провести тест на чувствительность (доза теста: 0,5 мл в/м). В случае аллергической реакции могут применяться эпинефрин и глюкокортикоиды.
Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.
При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в РЭС (ретикуло – эндотелиальной системе), откуда может мобилизоваться и использоваться только после излечения основного заболевания.
Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки
Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.
Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.
Инструкция
Твердая желатиновая капсула для приема внутрь.
В 1 капсуле препарата содержится Активные вещества Железа сульфат высушенный 150 мг, Кислота фолиевая (витамин B9) 0,5 мг, Кислота аскорбиновая (витамин C) 50 мг, Тиамина мононитрат (витамин B1) 2 мг, Рибофлавин (витамин B2) 2 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 1 мг, Никотинамид (витамин PP) 10 мг, Цинк (в форме сулфата) 25 мг. Вспомогательные вещества крахмал кукурузный, тальк очищенный, каолин, сахароза, сулфат кальция, титана диоксид, этилцеллюлоза, повидон, моностеарат глицерина, пчелиный воск, оксид железа красный (Е172), желатин.
Состав
оболочки капсулы титана диоксид, оксид железа черный, желатин, эритрозин, индиготин.
Средства, регулирующие метаболические процессы. Антианемические средства. Стимуляторы гемопоеэза, препараты железа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика железодефицитной анемии; скрытый дефицит железа; анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, иони- зирующее излучение, длительный гемодиализ и др.); беременность и период лактации; интенсивные физические нагрузки; гипо- и авитаминозы.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидерохрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты); гемосидероз, гемохроматоз; печеночная недостаточность.
Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать капсулы чер- ным чаем, кофе, молоком. Темная окраска стула связана с выведением не всосавшегося железа и не имеет клини- ческого значения. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Со стороны пищеварительной системы запоры или диарея, тощнота, гастралгия. Со стороны ЦНС нарушения сна, возбуждение, депрессия. Аллергические реакции редко – экзематозные явления, крапивница.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат применяют внутрь непосредственно во время или после еды. Больным железодефицитной анемией по 1-2 капсулы 2 раза в день, в среднем в течение 3-х месяцев (в зависимости от тяжести анемии). При скрытом дефиците железа по 1-2 капсулы 1 раз в день в течение 3-4 недель. Беременным женщинам, начиная с 14-й недели беременности, по 2 недели с недель- ными перерывами вплоть до родов по 1 капсуле 1 раз в день. В период лактации по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения определают индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клини- ческих проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 месяцев вплоть до насыщения депо железа в организме. Перед медицинскимабортом по 1-2 капсулы в день в течение 10 дней. Перед плановыми операциями по 1-2 капсулы в день в течение 2-3 недель. В менструальный период по 1 капсуле 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Общая продолжительность применения препарата, включая дни менструации, не должна превышать 10 дней. Лицам с интенсивными физическими нагрузками, а также при гипо- и авитаминозе рекомендуется принимать препарат по 1-2 капсулы в день. Курс профилактики и тера- пии составляет 10 дней.
Симптомы боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов. Лечение при необходимости обратиться к врачу или доставить пациента в клинику.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также анта- цидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа. При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, три- метоприма, пириметамина и триамтерона снижается усвояемость фолиевой кислоты. При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, также с пени- цилламином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.
Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
— на упаковке. Не применять по истечении срока годности.