Ферретаб таблетки для чего назначают взрослым

Инструкция по применению ФЕРРЕТАБ ® КОМП. (FERRETAB COMP.)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, дисперсия полиакрилата 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав (ионы железа и фолиевая кислота).

Препарат предназначен для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови при повышении потребности в этих веществах при беременности. Предупреждает развитие таких осложнений как анемия, выкидыш, кровотечения, преждевременные роды и нарушения умственного развития ребенка, обусловленные дефицитом железа и фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Показания к применению

Режим дозирования

Капсулу необходимо проглатывать целиком перед едой с большим количеством жидкости.

Назначают 1 капсулу 1 раз/сут.

При усилении дефицита железа и фолиевой кислоты ежедневную дозу необходимо увеличить до 2-3 капсул.

Лечение должно продолжаться не менее 4 недель после того, как сбалансированные уровни железа и гемоглобина возвратились к нормальным концентрациям.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Не рекомендуется использование данного препарата у детей до 12 лет в связи с особенностями лекарственной формы препарата Ферретаб ® комп.

Применение фолиевой кислоты (в дозах 1 мг и выше) при пернициозной анемии может привести к ремиссии гематологических параметров с прогрессированием неврологических проявлений. Поэтому перед назначением фолиевой кислоты следует исключить пернициозную анемию.

Иногда кал может быть черного цвета, но это не имеет клинического значения.

Бензидиновый тест может дать ложноположительные результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать сопутствующей терапии тетрациклинами во время назначения препаратов железа, т.к. абсорбция обоих лекарственных средств может быть ингибирована.

Сопутствующее назначение антацидов и колестирамина снижает абсорбцию железа.

Сопутствующее назначение аскорбиновой кислоты повышает абсорбцию железа.

Абсорбция железа может быть снижена некоторыми составляющими продуктов питания. Поэтому железо необходимо принимать только натощак.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Г.Л.ФАРМА ГмбХ ООО, представительство, (Австрия)

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 1, оф. 422
Тел./факс: (375-17) 237-56-35

Источник

Ферретаб комп : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат.

Показания к применению

Лечение латентного железодефицита и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, в частности, во время беременности.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

— Клинические проявления накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз.

— Нарушения утилизации железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия, вызванная отравлением свинцом.

— Гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, злокачественная анемия, анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты.

— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

— Противопоказан детям до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сопутствующее применение капсул Ферретаб комп со следующими веществами может влиять на терапевтическую эффективность.

Специальные предупреждения

Чтобы избежать возможной передозировки железом, следует соблюдать особую осторожность при использовании диетических или других добавок солей железа.

В большинстве случаев лечение железодефицитной анемии приводит к благоприятному терапевтическому исходу. Тем не менее, чрезвычайно важно выяснить причину железодефицитной анемии.

Иногда может наблюдаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинической значимости. Следует учитывать, что обнаружение скрытой крови в кале может быть ложноположительным. Поэтому прием капсул Ферретаб комп следует прекратить за несколько дней до проведения такого анализа.

Применение фолиевой кислоты (в дозе 1 мг и выше) при злокачественной анемии может привести к ремиссии гематологических показателей на фоне прогрессирования неврологический проявлений. Поэтому перед приемом фолиевой кислоты следует исключить наличие злокачественной анемии (см. раздел «Противопоказания»).

Эффективная железотерапия должна продолжаться в течение нескольких недель (по меньшей мере от 4 до 12 недель) после нормализации показателей эритроцитов до полного устранения железодефицита и восполнения опустошенных запасов железа.

Контроль терапии: при необходимости степень железодефицита, ответ на терапию и необходимость продолжения замещения железа следует устанавливать с интервалом примерно 4 недели, определяя следующие параметры: гемоглобин, количество эритроцитов и индексы (MCV (средний объем эритроцитов), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроцитах)), ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Анализ сывороточного ферритина позволяет оценить запасы железа; уровень сывороточного ферритина

Фертильность, беременность и кормление грудью

Исследования репродуктивной токсичности железа или фолиевой кислоты не проводились.

Капсулы Ферретаб комп можно применять во время беременности и кормления грудью.

Анализ библиографических клинических данных беременных женщин, которые получали заместительную железотерапию, не выявил признаков повышенного риска осложнений.

Потребность в железе возрастает экспоненциально во время беременности и кормления грудью и обычно не может быть покрыта из запасов организма или из пищи. Поэтому во второй половине беременности, в случае получения соответствующих результатов лабораторных анализов, следует назначать препараты железа.

Железо попадает в грудное молоко. Литературные данные, касающиеся кормящих матерей, которые получают заместительную железотерапию, показывают, что количество железа, поступающего в грудное молоко при нормальном кормлении грудью, составляет приблизительно 0,25 мг в день. Капсулы Ферретаб комп следует использовать во время кормления грудью только при наличии очевидных показаний.

Источник

Ферретаб ® Комп. (Ferretab Comp.) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ферретаб ® Комп.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Ферретаб ® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.

Метаболизм и выведение

Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.

Показания препарата Ферретаб ® Комп.

Лечение и профилактика железодефицитных состояний:

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 капс./сут.

При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

Побочное действие

Прочие: аллергические реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).

Терапия препаратом Ферретаб ® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).

При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Ферретаб ® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.

Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.

При одновременном применении препарата Ферретаб ® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб ® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).

Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Условия хранения препарата Ферретаб ® Комп.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Ферретаб Комп : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит 3 мини-таблетки железа фумарата и 1 мини-таблетку фолиевой кислоты со следующим составом:

3 мини-таблетки железа фумарата содержат:

Действующее вещество: железа фумарат 152,1 мг (соответствует 50 мг железа II);

Вспомогательные вещества: лактоза, полиакрилатная дисперсия 30%, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

1 мини-таблетка фолиевой кислоты содержит

Действующее вещество: фолиевая кислота 0,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е 122), хинолин желтом (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Комплексные препараты, содержащие железо и кислоту фолиевую.

Показания

Лечение анемии, вызванной недостатком железа и фолиевой кислоты, в том числе у женщин в период беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к одной из вспомогательных веществ. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз) нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия при свинцовом отравлении) гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не связанная с нехваткой железа и фолиевой кислоты нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, дивертикулы кишечника, воспалительные заболевания кишечника, стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения); регулярные гемотрансфузии; одновременное применение препаратов железа парентерально.

Способ применения и дозы

Капсулы принимать натощак, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

По 1 капсуле в сутки. При выраженном дефиците железа и фолиевой кислоты дозу увеличить до 1 капсулы 2-3 раза в сутки.

Препарат принимать в течение 8-12 недель. После восстановления уровня железа сыворотки и нормализации уровня гемоглобина препарат следует принимать еще в течение 4 недель до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Побочные реакции

Со стороны крови: лечение средствами, содержащими железо, может спровоцировать появление пароксизмальной ночной гемоглобинурии, еритропоетичнои порфирии или поздней порфирии кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение переполнения в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, окраска стула в черный цвет, боль в эпигастрии; из-за применения чрезмерно высоких доз возможно возникновение геморрагического гастроэнтерита.

Другие. Кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи, зуд.

Длительное неоправданное применение может привести к гемосидерозу.

Передозировка

Лечение. В случае передозировки необходимо принять меры по приостановлению усвоения еще большего количества железа:

Специфическая терапия. Рвотный массы необходимо проверить на наличие капсул. Если достаточное количество капсул не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества капсул, остались. Если применены методы удаления капсул не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическом вмешательстве. Лучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЕЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем уровень ЗЕЗС, есть вероятность системного отравления. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью по назначению врача.

Применение препарата детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Особенности применения

В большинстве случаев лечение железодефицитной анемии приводит к положительным результатам. Однако чрезвычайно важно выяснить причину железодефицитной анемии.

Неэффективность терапии может быть обусловлена ​​недостаточностью кровообращения, хроническим алкоголизмом, полигиповитаминоз. Перед началом лечения необходимо исключить возможность пернициозной анемии.

Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания.

Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.

Применение фолиевой кислоты (1 мг и выше) в состоянии пернициозной анемии может привести к ложной ремиссии гематологических параметров во время прогрессирования заболевания. Поэтому следует исключить пернициозной анемией перед началом применения фолиевой кислоты.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Краситель азорубин (Е 122), содержащийся в капсулах, может вызвать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Ферретаб комп. со следующими препаратами может меняться их эффективность.

Соли железа уменьшают абсорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как ингибиторы ДНК-гидразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа снижают всасывание тироксина. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме добавок кальция и магния. Лимонная кислота способствует всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексатом), триметопримом, триамтерен. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая их метаболизм.

Фармакологические свойства

Данный препарат применяется для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови из-за повышенной их потребность во время беременности. Таким образом предупреждаются такие осложнения как анемия, аборт, внутренние кровотечения, преждевременные роды, умственные отклонения развития ребенка, вызванные дефицитом железа и фолиевой кислоты.

Фармакокинетика. Объем усвоенного железа колеблется между 5-35%. В плазме крови железо сочетается с трансферином. Это необходимо для синтеза гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидаз. Остальные усваивается в органах ретикулоэндотелиальной системы.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном в верхних отделах пищеварительного тракта (двенадцатиперстная кишка, пустая кишка), 64% которой соединяется с протеинами. Она метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой и частично с калом.

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размера 2, содержащие 3 мини-таблетки железа фумарата красновато-коричневого цвета и 1 мини-таблетку фолиевой кислоты желтого цвета.

Источник

Ферретаб комп

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с кислотой фолиевой

Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом

активное вещество- железа фумарат 54,521 мг (в пересчете на 100 % вещество 50,70 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30%2, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав на одну мини-таблетку с кислотой фолиевой

активное вещество- кислота фолиевая 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы

крышечка: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

корпус: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 17.5  0.3 мм, диаметр около 6 мм.

Мини-таблетки с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.

Мини-таблетка с кислотой фолиевой диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и участвует в образовании гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется, главным образом, через почки, а также, частично, с калом.

Фармакодинамика

Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропозэ, участвует в синтезе аминокислот, пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Ферретаб комп способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием

Способ применения и дозы

Ферретаб комп принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Терапия препаратом должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Источник