Фенюльс что это за таблетки

Фенюльс ® 100

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:

Железа (II) сульфат 372,0 мг эквивалентный элементному железу 100,0 мг; Аскорбиновая кислота в виде гранулята, покрытого оболочкой, 72,0 мг; соответствующая аскорбиновой кислоте 60,0 мг.

Краситель опадрай коричневый (OY 56524) — 26,0 мг, изопропанол* — q.s., дихлорметан* — q.s.

Состав красителя опадрая коричневого (OY56524):

*испаряется в процессе производства.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красновато-коричневого цвета; на изломе — однородная масса светло-серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антианемический препарат пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приёме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1–2 часа.

Распределение

После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.

Выведение

Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами:

Противопоказания

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки вне обострения, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозы

Таблетки Фенюльс ® 100 следует принимать внутрь, перед едой, запивая стаканом воды. Таблетку нельзя разламывать или разжёвывать.

Взрослые и подростки старше 12 лет

1 таблетка 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести железо дефицитной анемии. При необходимости дозу можно повысить до 3–4 таблеток в день за два приёма (утром и вечером) в течение 3–4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

Железодефицитная анемия средней и тяжёлой степени тяжести у беременных женщин

II триместр беременности: 1 таблетка 1 раз в сутки.

III триместр беременности: 1 таблетка 1–2 раза в сутки.

Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии, и оно должно проводиться до нормализации содержания ферритина сыворотки крови, обычно не менее 3 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина для восстановления внутренних резервов железа терапия должна быть продолжена в течение нескольких недель.

Профилактика дефицита железа при беременности и лактации

По 1 таблетке 1 раз в день.

Побочное действие

Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

Редко ( ® 100 может снизить всасывание одновременно применяемых, эноксацина, клодроновой кислоты, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов, гормонов щитовидной железы и фторхинолонов, в том числе грепафлоксацина, левофлоксацина.

Антациды и препараты, содержащие в своём составе кальций, карбонаты, бикарбонаты, оксалаты или фосфаты уменьшают всасывание железа.

Несовместима препаратами железа для парентерального введения.

Пищевые продукты — яйца, цельнозерновой хлеб, каши, молоко и молочные продукты, чай, кофе снижают всасывание железа.

Фенюльс ® 100 не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Таблетки Фенюльс ® 100 можно принимать после еды в том случае, если имеются диспептические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе). Препарат следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма продуктов или других лекарственных препаратов, ухудшающих всасывание железа.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими препаратами (риск передозировки).

Фенюльс ® 100 назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии.

В случае пропуска приёма одной дозы препарата, её следует принять при первой же возможности, однако, если время приёма пропущенной дозы совпадает со временем приёма очередной дозы, следует принять только очередную таблетку, не удваивая дозу препарата.

Лечение железодефицитной анемии следует проводить под контролем содержания ферритина сыворотки, общей железосвязывающей способности сыворотки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой.

10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВдХ; 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенюльс 100:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник

Фенюльс капс. 30 шт

В наличии в 598 аптеках

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 капсула содержит:
Безводный железа (II) сульфат 150,0 мг;
Тиамина мононитрат 2,0 мг;
Рибофлавин 2,0 мг;
Аскорбиновая кислота 50,0 мг;
Никотинамид 15,0 мг;
Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2,5 мг;
Пиридоксин гидрохлорид 1,0 мг.

Описание:
Капсулы с крышечкой зеленого цвета и прозрачным корпусом, размером №1, содержащие белые, красные и оранжевые пеллеты.

Форма выпуска:
Капсулы. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистер) из алюминиевой фольги и ПВХ; по 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гемохроматоз, гемосидероз;
гипероксалурия;
анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия);
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии);
стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
кровотечения;
синдром мальабсорбции;
применение препаратов железа для парентерального введения;
детский возраст.

С осторожностью
Воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона)

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витаминные комплексы:
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

Антацидные препараты:
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа.

Антимикробные препараты:
Железо уменьшает абсорбцию эноксацина, грепафлоксацина, левофлоксацина, пенициллинамина, препаратов тетрациклинового ряда. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче).

Прочие лекарственные препараты:
Железо уменьшает абсорбцию бифосфонатов;
Леводопа, карбидопа, энтакапон могут образовывать хелатные комплексы с железом, что приводит к снижению их абсорбции;
Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы;
Применение аскорбиновой кислоты может изменять лабораторные показатели при определении креатинина в моче и крови.

Передозировка

Острая интоксикация железом протекает в 4 стадии. Ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги, коагулопатия.

Асимптоматический период через 6-12 часов.

Отсроченные симптомы (через 12-48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка.

Поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.

Лечение:
отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в желудочно-кишечном тракте); симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях-парентеральное введение препарата дефероксамин.

1.В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

3.Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4-6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.

4.Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 1 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.

5.Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

1.В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

3.Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.

4.Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4-6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.

5.Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.

6.Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению препарата, содержащего дефероксамин.

При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Известно, что длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также может привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Поливитамины + Минералы.

Фармакодинамика:
Препарат железа с комплексом витаминов, для приема внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит гранулы Non Pareil, обеспечивающие постепенное выделение составных частей. Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе.

Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в гемопоэзе. Железо высвобождается из микродиализных гранул во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов группы В улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа.

Витамин В1 (тиамина мононитрат) участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В2 (рибофлавин) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В5 (в виде кальция пантотената) – составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов.

Витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид) в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов, оказывает влияние на эритропоэз.

Никотинамид участвует в клеточном дыхании.

Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом.

Фармакокинетика:
Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30 % и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.

Гранулы с сульфатом железа, содержащиеся в капсулах препарата Фенюльс, покрыты составом, формирующим полупроницаемую пленку определенной толщины, которая регулирует высвобождение препарата. Железо высвобождается из гранул, действующих как ячейка микродиализа, и в результате обеспечивается постепенное высвобождение железа.

Только двухвалентное железо (Fe2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин, либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей – с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе и в мыщцах).

Водорастворимые витамины быстро и полностью всасываются после приема внутрь.

Тиамин всасывается в тонкой кишке по типу насыщения. В более высоких концентрациях всасывание происходит по механизму пассивной диффузии. Наибольшую концентрацию тиамина содержит печень. Метаболиты и излишки тиамина выводятся с мочой.

Никотинамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Имеет короткий период полувыведения. Основные метаболиты после приема в низких дозах — N-метил, производные 2- и 4-пиридона.

Пантетеин и пантотеновая кислота быстро всасываются кишечными тканями. Абсорбированная пантотеновая кислота транспортируется в ткани организма с кровью, в основном в связанной форме в эритроцитах. Пантетеин, образующийся постепенным разложением КоА, гидролизуется с образованием цистеамина и пантотената, который выводится с мочой.

Пиридоксин и его витамеры всасываются в верхнем отделе тонкой кишки путем простой диффузии и транспортируются в печень для биотрансформации в активный кофермент пиридоксаль-5′-фосфат, который затем выводится из печени в связанном с альбумином виде. Поглощение тканями происходит путем внеклеточного дефосфорилирования с последующим захватом в клетках в форме пиридоксаль-5′-фосфата.

Беременность и кормление грудью

Беременность:
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Фенюльс® во время беременности в I-III триместрах. Препарат Фенюльс® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Фенюльс® в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания:
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Фенюльс® в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии и проводится до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. После нормализации уровня гемоглобина, для восстановления внутренних резервов железа терапия должна быть продолжена в течение нескольких недель. Длительность применения препарата Фенюльс® для лечения и профилактики дефицита железа при беременности и в период грудного вскармливания определяется врачом.

Источник

Фенюльс

Pierre Fabre Medicament [Пьер Фабр]

Nature’s Bounty, Inc. [Нэйчес Баунти]

IDT Biologika [Ай Ди Ти Биологика]

Micro Labs [Микро Лабс]

Kendy Pharma [Кэнди Фарма]

Vitabiotics [Витабиотикс Лтд.]

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарство относится к группе антианемических препаратов. Анемия не является болезнью, а является симптомом многих патологий организма. Для классификации и определения степени анемии используют цветной показатель крови, который определяют с помощью анализа крови.

Фенюльс – это капсулы, которые помогаю восполнить недостаток железа в организме. Лекарство эффективно для насыщения крови при скрытой форме анемии у женщин после обильного кровотечения во время менструации.

Фармакологические свойства

Фенюльс является комплексным препаратом. Лекарство содержит дополнительные витамины, которые помогают лучше усвоиться в организме. Капсула постепенно выделяет активные компоненты, что обуславливает постоянное и плавное насыщение крови веществами. Антианемическое действие проявляется на третьи сутки от начала приема, после чего пациент сам отмечает терапевтический эффект. Если эффект не наступает, то нужно сообщить об этом гематологу. Терапия данных заболеваний длится индивидуально, от двух недель до одного месяца. Медикамент активно восполняет недостаток главного компонента лекарства в крови. Сульфат железа необходим для всех обменных процессов. Он является составляющей частью гемоглобина и некоторых активных ферментов. Принимает непосредственное участие в окислительных и восстановительных реакциях. Лекарство улучшает выработку красных кровяных клеток. Витамин С помогает улучшить абсорбцию железа в пищеварительной системе. Он помогает быстрее нормализовать уровень железа в крови. После недельного приема отмечается улучшение самочувствия и лабораторных показателей крови. Витамины группы В являются активными катализаторами, участвуют в дыхании клеток и улучшают обменные процессы. Уровень гемоглобина начинает повышать к концу первой недели, а содержание эритроцитов к концу второй недели. После перорального прием препарат быстро всасывается в пищеварительной системе. Биологическая доступность максимальная. Активный компонент вступает в связь с белками плазмы. Лекарственные компоненты проходят все этапы биологической трансформации. Выведение метаболитов из организма происходит через пищеварительную и выделительную систему. Во время недостатка железа отмечается снижение активности ферментов дыхательной цепи, если вовремя не начать терапию, то это может привести к гипотрофии у детей. Лекарство не накапливается в организме и не вызывает привыкания. Лекарственные вещества не влияют на сознание, управлять автотранспортом во время терапии не запрещено. Лицам пожилого возраста коррекция лечения не требуется. Осторожно назначать при патологии почек и печени. Перед терапией проконсультироваться с врачом.

Состав и форма выпуска

Фенюльс выпускается в капсулированной форме для перорального приема. Доза железа сульфата составляет сто пятьдесят миллиграммов, а дозировка железа сорок пять миллиграммов. Также в состав входит витамин С, витамин В 2, тиамин, никотиновая кислота, витамин В6 и пантотеновая кислота. Лекарственное средство упаковано по десять штук в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению. Перед приемом изучить аннотацию лекарства.

Показания к применению

Показания Фенюльса – лечение скрытого недостатка Fe после обильной кровопотери у женщин. Назначается лекарство во время беременности и грудного вскармливания, для профилактики недостатка витаминов группы В. Показан медикамент пациентам при нарушенной выработке гемоглобина из-за снижения Fe в крови, также после оперативного вмешательства и в период интенсивной потребности или во время несбалансированного питания.

Побочные эффекты

Побочное действие Фенюльса проявляется в виде нарушения пищеварения, нарушенного опорожнения кишечника, тошноты, головокружения, болезненности в области желудка и кишечника, повышения газообразования. Отмечается в редких случаях появление аллергических высыпаний. При подозрении на побочную реакцию требуется прекратить прием капсул и обратиться за терапевтическими мероприятиями к врачу.

Противопоказания

Противопоказания Фенюльса: повышенная сенсибилизация к активным компонентам, аллергические состояния (в том числе выявленные ранее), дети до восемнадцати лет. Не назначается лекарство у лиц с наследственными болезнями с нарушенным обменом железа в крови, при повышенном отложении в организме гемосидерина, которое приводит к пигментной дистрофии. Не назначается лекарство у пациентов с анемией неясного генеза, исключить употребление лекарства у лиц с повышенной сенсибилизацией к ультрафиолетовым лучам.

Применение при беременности

Капсулы можно употреблять во время беременности и грудного вскармливания после консультации врача. Лекарства содержит составляющие компоненты, которые разрешены для приема у женщин, ожидающие рождение малыша и после родов для восполнения железа в крови.

Способ и особенности применения

Лекарство употребляется перорально. Можно запивать водой в объеме сто миллилитров. Продукты питания не влияют на абсорбцию действующего вещества. Препарат употребляется по одной капсуле ежедневно. Дозировка может корректироваться врачом. Длительность терапии составляет один календарный месяц. Женщинам с обильной кровопотерей во время менструации назначается по одной капсуле за два дня до наступления менструации, и заканчивать прием через два дня после завершения менструации. Средняя длительность приема составляет восемь дней. Лекарство назначается у взрослых пациентов. Интервал между приемами разных групп лекарств составляет от шестидесяти минут.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии заболеваний недостатка железа в крови требуется исключить совместный прием лекарства и алкоголя. Если накануне была принята алкогольная продукция, то приступить к терапиии через двадцать четыре часа.

Взаимодействие с другими лекарствами

У Фенюльса хорошее взаимодействие с лекарственными средствами разных групп, но встречается недопустимая комбинация лекарств. Так при совместном приеме лекарства с поливитаминными комплексами может развиться передозировка действующего вещества. При приеме вместе с антацидами, которые содержат алюминий, кальция и магний снижается биологическая доступность и всасывание активного вещества. Лекарство понижает всасывание и распределение в организмы средств, которые относятся к группе тетрациклинов. Лекарство понижает фармакологическое воздействие на организм леводопы. Исключить совместный прием сорбентов и лекарства.

Передозировка

Если нарушена инструкция Фенюльса, то может возникнуть передозировка. Она проявляется в виде появления затрудненного акта дефекации (запор), аллергических состояний (крапивница, отек Квинке, краснота покровов, раздражение кожи, зуд и жжение кожного покрова), появление болезненности в области желудка, кишечника и прямой кишки. У некоторых пациентов отмечается появление кружения головы. При подозрении на передозировку требуется отменить прием лекарства и обратиться к врачу за симптоматической терапией.

Аналоги

У лекарства есть аналоги: Сорбифер, Тардиферон, Тотема, Актиферрин, Мальтофер. Лекарства выпускаются в разных лекарственных формах (таблетки, сироп, раствор для инъекций). Но терапевтические свойства у активного компонента лекарства остаются одинаковыми. Главное отличие в форме выпуска: таблетки выпускаются для взрослых, сироп удобен для приема у детей.

Условия продажи

Условия продажи Фенюльса: без рецепта.

Условия хранения

Лекарство хранится при температуре не выше двадцати четырех градусов без доступа солнечных лучей. Располагать аптечку с лекарством в недоступном месте для детей. Медикамент хранится в оригинальной упаковке тридцать шесть месяцев. После завершения срока хранения не использовать.

Источник