Феназепам нет в аптеках с чем связано
Аптеки не увидели риска дефицита феназепама
В российских аптеках не увидели риска возникновения дефицита феназепама из-за ужесточения правил его продажи. Об этом радиостанции «Говорит Москва» рассказала директор Ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева.
«Эти вопросы, скорее, к врачам, которые будут назначать лекарство», — сказала она и добавила, что сейчас в обороте достаточно таких препаратов.
Правила продажи феназепама в России ужесточили с конца марта. Теперь препарат относят к сильнодействующим веществам, и его продажа без рецепта становится уголовно наказуемой. Для реализации аптекам теперь нужно получать специальную лицензию и снимать отдельные помещения, оснащая их сигнализацией и металлической дверью. Несоблюдение правил грозит штрафом до 200 тысяч рублей, а саму аптеку могут закрыть на 90 суток.
К середине апреля многие аптеки начали отказываться от продажи феназепама. Купить его можно будет только в десяти процентах аптек по всей стране. Заказать препарат онлайн также нельзя из-за запрета на дистанционную торговлю рецептурными лекарствами.
Сейчас аптеки стали оформлять возврат на феназепам и отказываться от закупок новых партий. «Часть объемов феназепама мы возвращаем поставщикам, часть списываем — это касается аптек, где феназепам остался в незначительных объемах», — рассказал гендиректор «Риглы» Александр Филиппов. Но и с возвратом товара дистрибуторам есть проблемы: не все готовы принимать лекарства назад.
Аптеки «слезают» с феназепама
Лента новостей
Все новости »
Препарат стали отправлять обратно фармдистрибьюторам, новые партии не закупают. Причина — в ужесточении правил продажи этого успокоительного. Почему аптекам проще отказаться от закупок популярного лекарства и что о ситуации с феназепамом думают врачи?
Во многих регионах России просто нет аптек, которые могут соответствовать новым требованиям по продаже феназепама, говорится в исследовании DSM Group, пишут «Ведомости».
Теперь у аптеки должна быть лицензия на торговлю наркотическими и психотропными веществами. Такая есть всего у 10% всех аптек в стране. Чтобы получить эту лицензию, надо арендовать отдельное помещение, поставить туда сейф и сигнализацию.
Владелец аптечной сети в Калининграде Игорь Кастусик говорит, что его сеть не готова к дополнительным затратам и решила отказаться от продажи феназепама.
— То есть, получается, в Калининграде мало аптек, которые могут соответствовать новым требованиям?
— Только две на всю область.
Феназепам — одно из самых популярных в стране противотревожных средств. Объем его продаж в прошлом году превысил 1 млрд рублей. Минздрав заявил, что лекарством часто злоупотребляют, и в конце марта отнес его к сильнодействующим веществам. Контролирующие органы, которые найдут, например, ошибку в журнале учета или какое-либо другое нарушение, могут наложить на аптеку штраф до 200 тысяч рублей. А если проверяющие классифицируют нарушение как незаконный оборот сильнодействующих веществ, то фармацевтам может грозить трехлетний срок. Поэтому дело тут не только в деньгах, совершенно логично, что аптеки отказываются от феназепама.
Комментирует редактор сайта «Провизор.ру» и управляющий аптекой № 254 «Симплекс» Александр Вандышев.
Александр Вандышев редактор сайта «Провизор.ру» и управляющий аптекой № 254 «Симплекс» «Незнание сути лекарственного обеспечения чиновниками при постоянном росте числа откровенных идиотов, которые идут в надзорные органы, — это всегда огромная проблема. Проблем нет по большому счету с точки зрения огромного рынка, потому что там и объем небольшой у феназепама, но есть проблема огромная с доступностью лекарственной помощи. Это просто очередное административное давление на рынок и на профессиональный сектор, потому что криминальному сектору все равно. Хотя я тоже не могу сказать, что группа наркозависимых людей этот препарат применяет, потому что он достаточно специфический».
Врачи говорят, что аналоги феназепаму есть, но стоят они дороже. Препарат назначали еще и потому, что действие у него проверенное и быстрое, говорит невролог Елена Ким.
Елена Ким невролог «У него достаточно широкий спектр, его назначают многим. Обычно его выписывали бабушкам, у которых бессонница. Молодым назначают в острых случаях коротким курсом. У него есть побочный эффект — сонливость, легкая дезориентация может быть. Тем, кто привык к этому препарату, сложно найти альтернативу в голове прежде всего. Аналогичные препараты дороже. У феназепама быстрое действие, поэтому его все любили. Я думаю, что со временем найдется альтернатива, чтобы было проще пациентам и врачам. То, что его сделали учетным, наверное, это все-таки правильно. Бесконтрольное употребление этих препаратов ни к чему хорошему не приводит».
Впрочем, врачи пока не готовы полностью перейти на аналоги и отказаться от феназепама, так как используется он во многих схемах лечения. Тем более его пока можно купить в интернет-аптеках. По рецепту, конечно же.
Таблетка строгого учета
Тем не менее, ужесточение порядка эксперт считает оправданным.
Не стоит утверждать, что в результате ужесточившихся правил назначения и отпуска лекарства пострадает большая категория больных, считает глава Аптечной гильдии. Скорее всего, врачи подыщут своим пациентам адекватную замену, но без риска привыкания и возникновения зависимости.
При этом другие эксперты отмечают, что у врачей, которые работают с этим лекарством, в нынешней ситуации действительно возникают дополнительные проблемы.
Эксперт согласен, что применение психотропов должно контролироваться, «но не до такой же степени, когда это начинает приносить вред больным». Когда правила применения препарата становятся слишком жесткими, требуют от медиков выполнения множества действий и бюрократических процедур (заполнение всевозможных форм, документов, журналов, коллегиальное назначение, строгая отчетность), это неизбежно приводит к тому, что врачи не хотят «связываться» с «неудобными» лекарствами и перестают назначать их больным.
Пока не кончился «Феназепам». С 22 марта в России ужесточают контроль за оборотом популярного противотревожного препарата
С 22 марта 2021 года фармацевтов и пациентов ждет важное изменение: все препараты с международным непатентованным названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин подлежат предметно-количественному учету ( ПКУ ). Эта широкая группа препаратов, самый известный из них — «Феназепам». Отдельным вопросом стоит уголовная ответственность за оборот таких лекарств и нарушения в отчетности при продаже.
«Такие дела» попросили врача и медицинского юриста объяснить, как постановление правительства и предложение Минздрава повлияют на доступность этого популярного противотревожного препарата.
Дмитрий Петелин
к. м. н., врач-психотерапевт
«“Феназепам” — представитель класса бензодиазепиновых транквилизаторов, наиболее быстродействующих противотревожных препаратов. Их используют во всем мире для кратковременного купирования тревожных расстройств. Действующее вещество бромдигидрохлорфенилбензодиазепин производится не только под торговой маркой “Феназепам”, но и под другими. Безусловно, все они подпадают под ПКУ.
Отличие “Феназепама” — это препарат исторически советский, поэтому наиболее известен в Российской Федерации. То, что он советский, не значит, что он плохой, это такой же бензодиазепин, как и другие. Они чуть друг от друга отличаются, но сходств между ними больше, чем отличий. Потребность медицины в бензодиазепиновых транквилизаторах огромна. У меня нет точных цифр, но это один из наиболее применяемых классов препаратов в медицине вообще, наверное.
Сам по себе ПКУ — вещь достаточно понятная. Если простым языком, то препарат [под ПКУ] поступает в аптеку строго ограниченной партией, эта партия хранится отдельно от других медикаментов и отпускается только по рецептам другой формы, так называемым номерным, которые в аптеке забирают. По этим рецептам аптека отчитывается, сколько продала препарата. Более строгий контроль.
Длительное время бензодиазепиновые транквилизаторы выписывали по обычному рецепту формы 107-1/у. В 2013 году большую часть бензодиазепиновых транквилизаторов перевели в ПКУ — их стали выписывать только по номерным рецептам формы 148-1/у-88. “Феназепам” в ПКУ не перешел, его продолжили продавать по обычным рецептам. Скажем так, было задействовано лоббирование препарата, в 2013 году удалось договориться, чтобы “Феназепам” стал исключением среди остальных бензодиазепинов. Оправдано ли это с точки зрения медицины? Нет, он не более безопасен, чем все остальные бензодиазепиновые транквилизаторы.
Рецепт новой формы может выдать любой врач, у которого есть допуск, не только психиатр. Проблема в том, что допуск имеет меньшее количество врачей, чем к обычным рецептам. Чтобы врач получил возможность выписывать номерные рецепты, на них должна быть лицензия в том учреждении, где он работает. Сам врач должен пройти специальную процедуру допуска, которая включает посещение психиатрического, наркологического диспансера. Если есть такой доктор, замена рецепта — дело одного приема.
Благодаря тому что в 2013 году он остался в обычном списке, “Феназепам” стал самым назначаемым и принимаемым из всех бензодиазепиновых транквилизаторов на территории РФ. Потому что он более удобный, его может себе позволить продавать наибольшее количество аптек. Чтобы продавать препараты ПКУ, нужно лицензироваться должным образом, не каждая аптека имеет такую лицензию.
Препараты бензодиазепинового класса должны контролироваться в любом случае. В США все они находятся в списке контролируемых лекарственных соединений. Но там речь идет об электронных рецептах, которые прозрачны. Бензодиазепины имеют большое клиническое значение, при бесконтрольном приеме может развиться зависимость.
С одной стороны, учет “Феназепама” представляется очень логичным и правильным. Помимо пациентов, которым он нужен по четким клиническим показаниям, есть люди, которые из-за некорректных врачебных назначений или по собственной воле принимают “Феназепам” длительное время или в больших количествах (дозировках). С другой стороны, в связи с некоторыми организационными особенностями у нас в стране есть риск, что пациенты останутся без препарата».
Александр Генералов
медицинский юрист
«Постановление правительства РФ от 18 сентября 2020 года вносит “Феназепам” в два других документа. Первый — постановление, вводящее особый порядок ввоза сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, то есть на ввоз препарата теперь потребуется специальная лицензия Минпромторга. Второе — список веществ для целей статьи 234 УК и других “наркотических” статей, то есть за нарушение порядка назначения таких веществ, например невнесение в журнал учета, повлекшее утрату вещества, может наступить уголовная ответственность.
Для того чтобы поменялись бланки рецептов, необходимо внести “Феназепам” в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”. К этому документу привязан порядок назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава РФ от 14 января 2019 года № 4н “Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения”.
Уголовная ответственность с 22 марта по 1 сентября может наступить только за ввоз и вывоз “Феназепама” без лицензии Минпромторга. С 1 сентября она может наступить за неправильный учет или хранение, повлекшие утрату препарата. А с какого числа она может наступить за выписку на неправильных рецептах, будет зависеть от того, когда внесут изменения в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681, а вернее, когда такие изменения вступят в силу».
Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.
Но сами «Такие дела» существуют благодаря пожертвованиям. И мы просим вас оформить ежемесячное пожертвование в поддержку проекта. Любая помощь, особенно если она регулярная, помогает нам работать. Пятьдесят, сто, пятьсот рублей — это наша возможность планировать работу.
Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.
Новости
На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.
Если письмо не пришло в течение 15 минут, проверьте папку «Спам». Если письмо вдруг попало в эту папку, откройте письмо, нажмите кнопку «Не спам» и перейдите по ссылке подтверждения. Если же письма нет и в папке «Спам», попробуйте подписаться ещё раз. Возможно, вы ошиблись при вводе адреса.
Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.
По всем вопросам обращайтесь на mne@nuzhnapomosh.ru
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь»
Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
р/с 40703810701270000111
в ТОЧКА ПАО БАНКА «ФК ОТКРЫТИЕ»
к/с 30101810845250000999
БИК 044525999
Благотворительного фонда помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь» в отношении обработки персональных данных и сведения о реализуемых требованиях к защите персональных данных
Из российских аптек пропал феназепам. Его принимали люди с тревожными расстройствами и паническими атаками
Феназепам по спецрецепту: почему в России пропало из аптек популярное успокоительное?
No media source currently available
Феназепам по спецрецепту: почему в России пропало из аптек популярное успокоительное?
Из российских аптек резко пропал популярный еще с советских времен успокоительный препарат – феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин). Он используется как «скорая помощь» для купирования тревожных расстройств, например панических атак и обсессивно-компульсивных нарушений, и до последнего времени его можно было купить без рецепта. Это позволяло получить препарат людям, у которых приступ паники начался внезапно, которые не хотели идти к психиатру и становиться на учет или у которых не было возможности это сделать.
«Аптекам не то чтобы невыгодно его продавать – они просто не смогут этого сделать. Для этого должны быть специальные помещения отделены, оформлены», – подчеркивает Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек».
Дефицит от Калининграда до Владивостока. Больные по всей России ищут в аптеках нужные лекарства и не находят
Чиновники от медицины ссылаются на то, что феназепам относится к сильнодействующим препаратам и злоупотреблять им нельзя, а продажа аналогичных препаратов регламентирована во многих странах. Но медики и пациенты говорят, что российским пациентам по новым правилам получить лекарство будет намного сложнее, чем в Америке или Европе, и это может стать реальной проблемой для пациентов, которые не хотят становиться на учет в психдиспансер.
«Это станет проблемой для большого количества пациентов. Поскольку, по данным DSM-групп, феназепама продается за год более чем на миллиард рублей», – подчеркивает Преснякова.
«По новым правилам, чтобы получить рецепт на такой препарат, на пациента необходимо завести карточку, например в психоневрологическом диспансере. А, как мы понимаем, это стигматизация, – объясняет профессор-психиатр Владимир Менделевич. – В карточке нужно отразить актуальное психическое состояние. Это создает новый барьер на пути доступности важных препаратов».
Менделевич объясняет: феназепам хоть и относится к психотропным веществам, но мгновенной зависимости не вызывает. А потому ужесточение оборота препарата в России – неоправданно жесткая мера.