Феназепам для чего применяют таблетки
Феназепам (1 мг, ОЛАЙНФАРМ АО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – феназепам 1,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Феназепам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Активное вещество легко проникает в ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в материнское молоко. Феназепам интенсивно метаболизируется в печени путем ароматического гидроксилирования; время полувыведения составляет 6-18 часов. При нарушении функции печени элиминация препарата удлиняется в два раза, более явно выражена кумуляция. При почечной недостаточности период полувыведения также удлиняется. У пациентов старческого возраста увеличивается риск кумуляции и развития побочных эффектов. Из организма феназепам выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Феназепам – транквилизатор из группы производных бензодиазепина, оказывает выраженное анксиолитическое, седативное и снотворное, противосудорожное и миорелаксантное действие. Бензодиазепины взаимодействуют со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами (являются агонистами этих рецепторов), входящими в состав постсинаптического ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) рецепторного комплекса в лимбической системе мозга, таламусе, гипоталамусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Бензодиазепины повышают чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и угнетение межнейронной передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы (ЦНС).
Феназепам устраняет состояние тревоги, чувство страха, повышенную раздражительность, напряженность и эмоциональную лабильность. Феназепам применяют при психомоторных судорогах и для профилактики психических эквивалентов. Феназепам уменьшает проявление различных неврозов, уменьшает нервозность, нормализует сон, улучшает настроение. Так как феназепам является производным бензодиазепина, к нему, так же как к другим препаратам бензодиазепинового ряда, может развиться зависимость.
Показания к применению
тревога, страх, психомоторное возбуждение;
вегетативные расстройства и психотическое состояние;
неврозы, неврозоподобные состояния;
психопатии и психопатоподобные состояния;
повышенный тонус мышц;
комплексное лечение синдрома алкогольной абстиненции.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая жидкостью. Рекомендуется принимать меньшие эффективные дозы в течение наиболее короткого периода времени.
Тревога, страх, психомоторное возбуждение, вегетативные расстройства, психотическое состояние: обычно взрослым разовая доза составляет 0,5-1 мг, средняя суточная доза – 1,5-5 мг, разделяя на 2-3 разовые дозы (обычно утром и днем – 0,5-1 мг, перед сном – до 2,5 мг).
Неврозы, неврозоподобные состояния, психопатии, психопатоподобные состояния: начальная доза – 0,5-1 мг 2-3 раза в день. В случае необходимости после 2-3 дней дозу можно увеличить до 4-6 мг в день. В случае выраженного возбуждения начальная доза – 3 мг в день, после чего дозу быстро увеличивают до тех пор, пока достигается терапевтический эффект.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Бессонница: 0,25-0,5 мг 20-30 минут перед сном.
Повышенный тонус мышц: 2-3 мг 1-2 раза в день.
Эпилепсия: 2-10 мг в день.
Комплексное лечение синдрома алкогольной абстиненции: 2,5-5 мг в день.
Пациентам пожилого возраста суточную дозу уменьшают в 2-3 раза.
Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью уменьшают дозу.
Детям в возрасте до 18 лет нельзя применять Феназепам.
Продолжительность применения
Во избежание образования зависимости, длительность применения феназепама, также как и других бензодиазепинов, должно быть наиболее коротким – максимум до 4 дней, включая период снижения дозы.
Применение лекарственного средства прекращают, постепенно уменьшая дозу. Резкое прекращение применения может вызвать синдром абстиненции: возбуждение, беспокойство, нарушения сна.
Побочные действия
Как и другие лекарственные средства, Феназепам может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота и степень тяжести побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента, дозы и скорости увеличения дозы. Если увеличивают дозу медленно, и она не превышает 1,5-2,5 мг в день, побочные действия практически не наблюдаются. Если увеличивают дозу быстро и она превышает 5-7 мг в день, частота побочных действий увеличивается. Побочные действия уменьшаются или исчезают при снижении дозы.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, диспергируемые в полости рта
Состав
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон (для дозировок 0,25 мг и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое седативно-снотворное противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система таламус гипоталамус) тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения ослаблении тревоги страха беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые галлюцинаторные аффективные расстройства) практически не влияет редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных вегетативных и моторных раздражителей нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения подавляет распространение судорожного импульса но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика:
После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения бромдигидрохлорфе- нилбензодиазепина (Т1/2) от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.
Показания:
— Купирование приступов тревоги ажитации страха (включая панические атаки и другие состояния сопровождающиеся повышенной раздражительностью напряженностью эмоциональной лабильностью);
— невротические неврозоподобные психопатические и психопатоподобные состояния реактивные психозы вегетативные дисфункции ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентные к действию других транквилизаторов);
— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
— в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;
— повышенный мышечный тонус гиперкинезы и тики ригидности мышц при поражении центральной нервной системы (ЦНС);
— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу (в том числе к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам.
Кома шок миастения закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций) наркотическими анальгетиками и снотворными средствами тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности) острая дыхательная недостаточность тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности) беременность (особенно I триместр) период грудного вскармливания.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама® не определены).
С осторожностью:
С осторожностью применять при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек церебральной и спинальной атаксии лекарственной зависимости в анамнезе склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами гиперкинезах органических заболеваниях головного мозга психозе (возможны парадоксальные реакции) депрессии гипопротеинемии ночном апноэ (установленном или предполагаемом) у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети особенно в младшем возрасте очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания снижение мышечного тонуса гипотонию гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить не запивая жидкостью.
При выраженной ажитации страхе приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение страх усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг повторяя при необходимости приём каждые 15 часа по 1 мг до полного купирования симптомов.
При повышенном мышечном тонусе гиперкинезах и тиках ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене Феназепама® дозу уменьшают постепенно.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб гипертермия боль в горле чрезмерная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.
Нарушения психики: эйфория депрессия подавленность настроения привыкание лекарственная зависимость.
Нарушения со стороны органа зрения:нарушение зрения (диплопия).
Нарушения со стороны сердца и сосудов: снижение артериального давления тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или слюнотечение изжога тошнота рвота снижение аппетита запоры или диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени повышение активности аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи задержка мочи нарушение функции почек.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо дисменорея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь зуд.
Общие расстройства: снижение массы тела.
Передозировка:
Симптомы : выраженное угнетение сознания сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности выраженная сонливость длительная спутанность сознания снижение рефлексов длительная дизартрия нистагм тремор брадикардия одышка или затрудненное дыхание снижение артериального давления кома.
Лечение : промывание желудка прием активированного угля контроль за жизненно важными функциями организма поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие:
При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Феназепам® может повышать токсичность зидовудина.
Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических противоэпилептических или снотворных средств а также центральных миорелаксантов наркотических анальгетиков этанола.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания:
При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.
При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.
У пациентов не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах по сравнению с больными принимавшими антидепрессанты анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
Подобно другим бензодиазепинам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия раздражительность бессонница повышенное потоотделение и др.) особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При возникновении у пациентов таких необычных реакций как повышенная агрессивность острые состояния возбуждения чувство страха мысли о самоубийстве галлюцинации усиление мышечных судорог затруднение засыпания поверхностный сон лечение следует прекратить.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки диспергируемые в полости рта 025 мг 05 мг и 1 мг.
Упаковка:
По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 2 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Прием психотропных препаратов при лечении коронавирусной инфекции
Психотропные препараты – вещества которые влияют на функционирование ЦНС (центральной нервной системы), приводя к изменению психического состояния. Данные препараты широко применяются в психиатрической практике с целью лечения эндогенных заболеваний: депрессия, тревожные расстройства, болезни шизофренического спектра. В настоящее время, в условиях пандемии COVID-19 (коронавирусной инфекции), возникает вопрос о лечении эндогенных заболеваний у пациентов с симптомами заболевания COVID-19.
Коронавирус – это семейство вирусов, включающее на январь 2020 г. сорок видов РНК-содержащих вирусов, которые поражают человека и животных. Переносится главным образом по воздуху — воздушно-капельным путем в результате вдыхания мелких капелек, выдыхаемых из заболевшего, при разговоре, кашле или чихании, а также из носа. Кроме этого, он может распространяться контактно-бытовым способом: через поверхности, одежду при соприкосновении.
Основные признаки заражения коронавирусом COVID-19: лихорадка (высокая температура тела), кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), затрудненное дыхание, боль в мышцах, быстрая утомляемость. Реже появляется головная боль, чувство тяжести в грудной клетке, тошнота, снижение чувствительности к запахам, рвота и диарея.
В данной статье хотелось бы разобрать возможность применения психотропных препаратов при разных стадиях коронавирусной инфекции.
Легкий вариант течения коронавирусной инфекции
Основными признаками являются: катаральные явления (кашель, отек слизистых, выделения из носа, легкое общее недомогание), отсутствие или невысокая температура тела, отсутствие признаков дыхательной недостаточности. В данном варианте течения заболевания большинство лечебных мероприятий будет носить симптоматический характер, чаще всего врачи терапевтического профиля рекомендуют физический покой, обильное питье и самоизоляцию. В данном случае прием психотропных препаратов не противопоказан.
Средний и тяжелый вариант течения коронавирусной инфекции
К вышеперечисленным симптомам добавляются: дыхательная недостаточность (в том числе нарастающая), учащение частоты дыхательных движений, падение насыщения кислородом крови (сатурация), высокая температура тела (более 39,0 °С) длительно не спадающая, учащенный пульс, нестабильное артериальное давление. Особенно опасно такое состояние у лиц пожилого возраста (более 65 лет) или людей с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, артериальная гипертония, хроническая обструктивная болезнь легких и др.). На данный момент лекарств для специфической профилактики или лечения коронавирусной инфекции пока нет. Лечение заключается в поддерживающем лечении, направленном на компенсацию дыхательной недостаточности и снятия симптомов болезни. При тяжелом протекании заболевания пациенты помещаются в специализированные больницы, где находятся под наблюдением врачей инфекционистов/реаниматологов. В таких случаях прием психотропных препаратов может быть прекращен или уменьшена дозировка.
По данным Минздрава РФ в число препаратов, которые рекомендованы для терапии коронавируса вошли противомалярийные препараты и лекарства на основе интерферонов. Однако, на данный момент они не являются средствами с достаточной доказательной эффективностью при лечении коронавирусной инфекции. Противомалярийные препараты почти со всеми психотропными препаратами имеют определенное взаимодействие: снижают противоэпилептическую активность ряда противоэпилептических препаратов, удлиняет интервалы QT на ЭКГ, снижают или повышают артериальное давление. Данное взаимодействия наблюдаются далеко не со всеми психотропными препаратами. Они обычно, хорошо совместимы с текущими противовирусными и противобактериальными препаратами.
Важно для пациента с эндогенным заболеванием и симптомами COVID-19, получающим психотропную терапию, предупредить лечащего врача психиатра (для корректировки дозировок лекарственных препаратов) и врача инфекциониста/реаниматолога о применении психотропных препаратов.
Нужно отметить, что большинство психотропных препаратов могут вызвать синдром отмены (реакции организма, возникающую при прекращении или снижении приема лекарственного средства и проявляющейся ухудшением состояния пациента вплоть до полного возвращения симптомов эндогенного заболевания). Поэтому решение о корректировки дозировки препаратов или его полной отмены необходимо осуществлять только под четким руководством лечащего врача.
Таким образом, при наличии у пациента коронавирусной инфекции и приеме им психотропных препаратов, каждый отдельный случай заболевания должен рассматриваться врачами в индивидуальном порядке и лечение проводится при взаимодействии врачей психиатров и инфекционистов/реаниматологов для минимизации побочных эффектов от совместного приема препаратов и предотвращения риска обострения эндогенного заболевания. Возможно, нужно заранее обратиться на консультацию к врачу психиатру, для координации действия пациента в случае подозрения у него коронавирусной инфекции.
Феназепам ® Нового поколения
Эволюция легенды, революция формы
Инструкция препарата в таблетках, диспергируемые в полости рта
Инструкция препарата в таблетках
Инструкция препарата в ампулах
Новые правила отпуска препарата Феназепам.
Где найти и купить Феназепам — список аптек, реализующих препарат.
Онлайн-карта со списком аптек, которые реализуют Феназепам.
Узнайте, где найти препарат, на официальном сайте производителя Феназепама.
Феназепам ® Нового поколения обладает следующими характеристиками:
2 Инструкция по медицинскому применению препарата Феназепам ® таблетки, диспергируемые в полости рта (ЛП-005121 от 19.10. 2018).
3 Отчет по исследованию биоэквивалентности обычной формы Феназепама таблеток для перорального приема 1 мг и Феназепама 1 мг таблеток, диспергируемых в полости рта.
© 2021 АО «Валента Фарм». Все права защищены.
Размещённые на настоящем сайте материалы носят информационный характер и не являются рекламой производителя и выпускаемых им лекарственных препаратов.
Соглашение о получении информации о препаратах, отпускающихся по рецепту
1. АО «Валента Фарм» в данном разделе сайта представляет информацию о рецептурных препаратах, способах их применения, составе, свойствах и возможных противопоказаниях. Эта информация предназначена для медицинских работников и специалистов в сфере здравоохранения (людям со средним специальным или высшим медицинским образованием).
2. Если Вы не относитесь к представителям сферы медицины или здравоохранения и, нарушая данные условия, принимаете это соглашение, АО «Валента Фарм» не несет ответственности за последствия, к которым может привести использование Вами информации, полученной с этого сайта. Ответственность за использование информации, полученной на страницах данного сайта, о препаратах, отпускающихся по рецепту, полностью ложится на Вас, так как их применение допустимо только после консультации с врачом.
3. Вся информация о рецептурных препаратах, предоставленная АО «Валента Фарм», не является руководством или рекомендацией к самостоятельному лечению, а предназначена только для ознакомительных целей. В случае самостоятельного лечения, препаратами, отпускающимися по рецепту, без назначения врача или предварительной консультации с медицинским работником, АО «Валента Фарм» не несет ответственности за вред, который может быть нанесен Вашему здоровью или здоровью третьих лиц.
Я подтверждаю, что являюсь дипломированным специалистом в сфере медицины и фармацевтики.