Фемостон конти что означает конти

Инструкция по применению ФЕМОСТОН ® 1/5 КОНТИ (FEMOSTON ® 1/5 CONTI)

Фемостон конти что означает контиФемостон конти что означает контиФемостон конти что означает конти

Форма выпуска, состав и упаковка

1 таб.
эстрадиола гемигидрат1.03 мг,
что соответствует содержанию эстрадиола1 мг
дидрогестерон5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии, содержит эстрадиол, идентичный эндогенному эстрадиолу человека, и гестаген дидрогестерон.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных, вегетативных и урогенитальных климактерических симптомов.

ЗГТ препаратом Фемостон ® 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде.

Прием препарата Фемостон ® 1/5 конти ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Фармакокинетика

После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается и метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью.

Эстрона сульфат затем также подвергается внутрипеченочному метаболизму. Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глкжуроновой кислотой состоянии преимущественно почками.

Эстрогены проникают в грудное молоко.

Значения Т max для дидрогестерона и ДГД варьируют от 30 мин до 2.5 ч. T 1/2 составляет для дидрогестерона 5-7 ч, для ДГД 14-17 ч.

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-З-она исходного вещества и отсутствие 17а-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности отличие от прогестерона, дидрогестерон не метаболизируется до прегнандиола, что позволяет по концентрации прегнандиола определять уровень эндогенного прогестерона на фоне проводимого лечения.

Показания к применению

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Режим дозирования

С целью ЗГТ и профилактики остеопороза препарат принимают внутрь в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи. Длительность терапии определяется соотношением пользы и риска для здоровья женщины и степенью выраженности эстрогенной недостаточности.

Профилактику постменопаузного остеопороза необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата и возможных эффектов на костную массу, которые являются дозозависимыми.

Если прием таблетки пропущен, рекомендуется принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если период пропуска приема составил более 12 ч, рекомендуется продолжить лечение, приняв следующую таблетку, без приема пропущенной таблетки. При пропуске приема таблетки увеличивается вероятность возникновения сильного кровотечения или кровянистых выделений.

Побочные действия

Противопоказания к применению

С осторожностью ЗГТ в постменопаузе назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон ® 1/5 конти терапию следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени, а также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени)

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон ® 1/5 конти рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в год, исходя из собранного анамнеза, клинических и лабораторных показателей. Целесообразно проведение исследования молочных желез, в т.ч. маммографии. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

В целях своевременной диагностики гиперплазии эндометрия целесообразно проведение УЗИ, при необходимости проведение гистологического (цитологического) исследования.

В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и/или ациклические менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

При наличии тромбоэмболии в анамнезе пациентки (в т.ч. семейном), а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии ЗГТ не применяется.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить ЗГТ за 4-6 нед. до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Если тромбозы развиваются после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Пациентка должна обращаться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненности или отечности нижних конечностей, внезапной боли в грудной клетке, диспноэ, нарушении зрения).

У женщин, длительно получавших ЗГТ, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Увеличение риска возникновения рака яичников при использовании эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ не доказано.

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением сердечной и почечной функции.

У женщин с триглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают содержание тиреоид-связывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Тз и Т4 обычно не изменяются). Уровни других связывающих белков в сыворотке крови (кортикоид-связывающий глобулин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, α-l-антитрипсин, церулоплазмин).

Прием препарата Фемостон ® 1/5 конти следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

Препарат Фемостон ® 1/5 конти не является контрацептивным средством.

Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает во время проведения ЗГТ или принимала до назначения препарата Фемостон ® 1/5 конти.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон ® 1/5 конти не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного препарата Фемостон ® 1/5 конти не зарегистрировано. Эстрадиол и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогенное действие препарата Фемостон ® 1/5 конти может усиливаться при одновременном приеме с ингибиторами микросомальных ферментов печени (ритонафир, нелфинавир).

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон ® 1/5 конти, с другими лекарственными средствами не известно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20

Фемостон конти что означает конти

Фемостон конти что означает конти

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник

Фемостон ® Конти Мини

Фемостон конти что означает конти

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Дидрогестерон2,5 мг
Эстрадиол0,5 мг

Фармакологические свойства

В связи с тем, что эстрогены стимулируют рост эндометрия, монотерапия эстрогенами повышает риск развития гиперплазии и рака эндометрия. Добавление к терапии прогестагена значительно снижает индуцированный эстрогенами риск гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой.

Данные клинических исследований. Уменьшение выраженности симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля кровотечений. Уменьшение выраженности симптомов менопаузы наблюдалось во время первых нескольких недель лечения.

При приеме препарата Фемостон Конти Мини, начиная с 4-й недели лечения, уменьшение умеренных и тяжелых горячих приливов было статистически значимым по сравнению с плацебо. Количество умеренных и тяжелых горячих приливов продолжало уменьшаться к концу периода лечения на 13-й неделе. Во время 2 исследований аменорея (отсутствие кровотечений или кровянистых выделений) наблюдалась у 91 и 88% женщин соответственно во время 10–12-го месяцев лечения. Нерегулярные кровотечения и/или кровянистые выделения появлялись у 10 и 21% женщин во время первых 3 мес лечения и у 9 и 12% — во время 10–12-го месяцев терапии.

В табл. 1 представлены средние равновесные фармакокинетические показатели эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (Е1S) для микронизированного эстрадиола. Данные представлены в виде средних значений (SD).

Таблица 1

Эстрадиол 0,5 мг
ПоказателиE2E1ПоказателиЕ1S
Cmax (пг/мл)34,8 (30,4)182 (110)Cmax (нг/мл)6,98 (3,32)
Cmin (пг/мл)
Cav (пг/мл)21,5 (16,0)
AUC0–t (пг∙ч/мл)516 (383)2959 (2135)AUC0–t (нг∙ч/мл)82,0 (42,6)

Распределение. Эстрогены определяются в свободном или связанном состоянии. Около 98–99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы крови, из которых 30–52% — с альбумином и около 46–69% — с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм. После перорального применения эстрадиол активно метаболизируется. Основными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут играть роль в эстрогенной активности непосредственно или после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат может участвовать в энтерогепатической циркуляции.

Выведение. В моче основными соединениями являются глюкурониды эстрона и эстрадиола. Т½ составляет 10 —16 ч. Эстрогены проникают в грудное молоко.

Зависимость от дозы и времени. При ежедневном применении препарата Фемостон Конти Мини концентрация эстрадиола достигает равновесного состояния примерно через 5 дней. В большинстве случаев концентрация равновесного состояния достигается в пределах от 8-го до 11-го дня приема.

В табл. 2 представлены средние равновесные фармакокинетические показатели дидрогестерона и дигидродидрогестерона (ДГД). Данные представлены в виде средних значений (SD).

Таблица 2

Дидрогестерон 2,5 мг
ПоказателиДидрогестеронДГД
Cmax (нг/мл)0,759 (0,313)18,9 (7,22)
Cmin (нг/мл)0,0309 (0,0209)
Cav (нг/мл)0,117 (0,0455)
AUC0–t (нг∙ч/мл)2,81 (1,09)90,4 (44,1)

Распределение. После в/в введения дидрогестерона равновесный Vd составляет примерно 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с белками плазмы крови более чем на 90%.

Метаболизм. После перорального применения дидрогестерон быстро метаболизируется с образованием ДГД. Уровни основного метаболита 20α-ДГД достигают Cmax примерно через 1,5 ч после приема. Уровни ДГД в плазме крови значительно выше по сравнению с исходным веществом. Соотношение AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Средний терминальный Т½ дидрогестерона и ДГД колеблется между 5–7 и 14–17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-оновой конфигурации исходного соединения и отсутствие 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

Выведение. После перорального применения меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс составляет 6,4 л/мин. Полное выведение происходит в течение 72 ч. ДГД присутствует в моче преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой.

Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика при однократном и многократном применении имеет линейный характер в диапазоне пероральных доз от 2,5 до 10 мг. Сравнение кинетики одноразовой и многоразовых доз показывает, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не меняется в результате повторного применения. Равновесное состояние достигалось после 3 дней лечения.

Показания Фемостон Конти Мини

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальный период, не ранее чем через 12 мес от момента последней менструации.

Применение Фемостон Конти Мини

Длительное применение комбинации: эстроген и прогестаген принимают ежедневно без перерыва. Следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение 28-дневного цикла.

Фемостон Конти Мини следует принимать постоянно, без перерыва в приеме таблеток из разных упаковок.

Для начала и продолжения лечения постменопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Длительную комбинированную терапию можно начинать с препарата Фемостон Конти Мини или Фемостон Конти в зависимости от времени, прошедшего от начала менопаузы, и тяжести симптомов.

В зависимости от клинического ответа можно откорригировать дозу согласно индивидуальным потребностям.

Пациенткам, которые переходят с длительного последовательного или циклического приема других препаратов, необходимо завершить 28-дневный цикл лечения, после чего они могут перейти на прием препарата Фемостон Конти Мини. Пациентки, которые переходят с длительного приема комбинированных препаратов, могут начинать лечение препаратом Фемостон Конти Мини в любое время.

Если прием таблетки пропущен, ее следует принять как можно скорее. Если прошло более 12 ч, лечение следует продолжить с приема следующей таблетки, не принимая пропущенную дозу. В таких случаях вероятность прорывного кровотечения или появления кровянистых выделений может быть повышена.

Фемостон Конти Мини можно принимать независимо от приема пищи.

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

— Ранее диагностированный или подозреваемый рак молочной железы.

— Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия).

— Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например менингиома).

— Генитальное кровотечение неясной этиологии.

— Нелеченная гиперплазия эндометрия.

— Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) ранее перенесенная или текущая.

— Наличие тромбофилических нарушений (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина, см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

— Острые или недавно перенесенные тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).

— Острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались.

Побочные эффекты

наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших терапию эстрадиолом/дидрогестероном, во время проведения клинических исследований являлись головная боль, боль в животе, боль/чувствительность молочных желез и боль в спине.

Во время клинических исследований (n=4929) наблюдались побочные реакции, сгруппированные в табл. 3 согласно соответствующей частоте.

Таблица 3

Классы систем органов согласно MedDRAОчень часто

(≥1/10)Часто

Повышенный риск становится очевидным в течение нескольких лет применения, но возвращается к исходному уровню в течение нескольких лет (не более 5) после прекращения лечения.

ЗГТ, особенно комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия, повышает плотность маммографических изображений, что может негативно повлиять на радиологическое выявление рака молочной железы.

Рак яичников. Рак яичников возникает значительно реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате крупного метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, принимающих монотерапию эстрогеном или комбинацию эстрогена с прогестагеном в качестве ЗГТ; этот риск проявляется в течение 5 лет применения и снижается со временем после прекращения терапии. Некоторые другие исследования, в частности WHI, свидетельствуют, что применение комбинированных ЗГТ может быть связано с таким же или несколько ниже риском (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

ВТЭ. ЗГТ связана с повышением риска развития ВТЭ в 1,3–3 раза, то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого явления вероятнее в первый год проведения ЗГТ, чем в более поздние сроки (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

У пациенток с известными тромбофилическими состояниями имеется повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может дополнительно повышать этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Общепризнанными факторами риска ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет.

Как и для всех послеоперационных пациентов, необходимо принять профилактические меры для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства. Если длительная иммобилизация необходима после плановой операции, рекомендуется временное прекращение ЗГТ за 4–6 нед до вмешательства. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока женщина не восстановит свою подвижность полностью.

Женщинам без личного анамнеза ВТЭ, но при наличии в анамнезе у родственников первой степени родства тромбоза в молодом возрасте, можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограниченности (при скрининге обнаруживают только часть тромбофилических расстройств).

ЗГТ противопоказана при обнаружении тромбофилического расстройства, отличающегося от вида тромбоза у членов семьи, или если расстройство является тяжелым (например недостаточность антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация расстройств).

Для женщин, принимающих уже постоянно антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить пользу и риски от применения ЗГТ.

Если ВТЭ развивается после начала терапии, препарат необходимо отменить. Пациенток следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления потенциальных симптомов тромбоэмболии (например болезненного отека ноги, внезапной боли в грудной клетке, одышки).

ИБС. В ходе рандомизированных контролируемых исследований не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее, которые принимали комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном.

Ишемический инсульт. Комбинированная эстроген-прогестагеновая и только эстрогеновая терапия ассоциируются с повышением до 1,5 раза риска ишемического инсульта. Относительный риск не меняется с возрастом или временем, прошедшим после наступления менопаузы. Однако поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Другие состояния. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациенток, у которых наблюдаются нарушения функции сердца или почек.

Женщины с гипертриглицеридемией, которую отмечали ранее, должны находиться под тщательным наблюдением во время проведения заместительной терапии эстрогенами или ЗГТ, поскольку у таких женщин при лечении эстрогенами наблюдались редкие случаи повышения уровня ТГ в плазме крови, что приводило к развитию панкреатита.

Эстрогены повышают уровень тироксинсвязывающего глобулина, приводя к увеличению концентрации циркулирующих общих гормонов щитовидной железы, которую определяют по уровню связанного с белком йода, тироксина (при анализе с использованием колонок или радиоиммунного анализа) или трийодтиронина (с помощью радиоиммунного анализа). Захват трийодтиронина снижен, что указывает на повышенный уровень тироксинсвязывающего глобулина. Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина не изменяются. Уровни других связывающих белков в сыворотке крови — кортикостероидсвязывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, могут повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих ГКС и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Могут повышаться концентрации других белков плазмы (ангиотензиногена/ренина субстрата, α1-антитрипсина, церулоплазмина).

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Были получены данные о повышенном риске развития возможной деменции у женщин, которые начинают применение длительной комбинированной или только с применением эстрогенов ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Пациенткам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Комбинированная эстроген/прогестагеновая терапия не относится к методам контрацепции.

Опыт лечения у женщин старше 65 лет ограничен.

Применение в период беременности или кормления грудью. Фемостон Конти Мини не показан для применения в период беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Фемостон Конти Мини, его прием следует немедленно прекратить.

В настоящее время результаты большинства эпидемиологических исследований случайного воздействия на плод комбинации эстрогенов и прогестагенов указывают на отсутствие тератогенного или фетотоксического эффекта.

Достаточных данных относительно применения эстрадиола/дидрогестерона у беременных нет.

Кормление грудью. Фемостон Конти Мини не показан для применения в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Фемостон Конти Мини не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.

Взаимодействия

исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться. Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ с известной способностью индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты 2B6, 3A4, 3A5, 3A7 системы цитохрома P450. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противоинфекционные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы CYP 3A4, 3A5, 3A7, при одновременном применении со стероидными гормонами они, наоборот, индуцируют указанные ферменты.

Растительные препараты, компонентом которых является зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов благодаря влиянию на CYP 3A4.

Клинически доказано, что повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к ослаблению их эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Эстрогены могут нарушать метаболизм других лекарственных средств. Эстрогены могут ингибировать ферменты CYP, участвующие в метаболизме лекарственных средств, путем конкурентного ингибирования. Это особенно следует учитывать относительно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом, таких как:

— такролимус и циклоспорин А (CYP 3A4, 3A3)

Клинически это может привести к повышению плазменных уровней таких веществ до токсических концентраций. Таким образом, может быть необходим тщательный мониторинг уровня лекарственных средств в течение длительного периода, а также снижение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

Передозировка

как эстрадиол, так и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью. При передозировке могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость/утомляемость и кровотечение отмены. Маловероятно, что при передозировке будет необходимо какое-либо специфическое симптоматическое лечение. Это также касается случаев передозировки у детей.

Условия хранения

в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *