Фемофлор скрин что показывает у женщин
Исследование биоценоза урогенитального тракта Фемофлор СКРИН (определение ДНК) (13 показателей +КВМ)
Фемофлор® Скрин позволяет оценить состояние микробиоценоза урогенитального тракта: выявлять безусловно-патогенные микроорганизмы (простейшие, вирусы и бактерии), колонизирующие урогенитальный тракт; давать количественную оценку общей бактериальной массы и лактобактерий, а также основных анаэробных микроорганизмов, микоплазм и дрожжеподобных грибов, значимых для развития дисбиотических процессов различной степени тяжести.
В основу способа положена комплексная количественная оценка биоты методом ПЦР в «реальном времени». Проводится сравнение количества конкретных представителей нормо – и условно-патогенной биоты с общим количеством микроорганизмов с целью выявления дисбаланса биоты, степени его выраженности и определения этиологической роли конкретных микроорганизмов в развитии дисбаланса при условии контроля качества получения клинического образца для исследования. Метод также позволяет одновременно выявить безусловных патогенов, требующих проведения лечения.
Показатели, анализируемые с помощью набора Фемофлор СКРИН:
Показатель, по которому можно судить об общем количестве бактерий. Оценивается в абсолютных значениях. Обычно эта величина составляет 106 – 108. Величина ОБМ большая, чем 108, свидетельствует об избыточном микробном обсеменении биоматериала. Чем больше величина ОБМ, тем больше величина микробной массы в образце. Величина показателя ОБМ меньшая, чем 105 соответствует сниженному количеству микроорганизмов в образце, что может быть следствием атрофических процессов или антибиотикотерапии.
Главным представителем нормофлоры урогенитального тракта у женщин репродуктивного возраста являются представители рода Lactobacillus.
Оценка нормобиоты производится как в абсолютных значениях, так и относительно общей бактериальной массы. В норме абсолютное количество лактобацилл практически не отличается от общего количества бактерий, то есть составляет 106–108
Относительное количество лактобацилл – разница между Lg10 общей бактериальной массы (ОБМ) и Lg10 лактобацилл (ЛБ). Например, если общее количество бактерий составляет 107, Lg10 этого количества будет равен 7. В норме разница логарифмов (порядков) ОБМ и ЛБ не должна превышать 0,5, что определяется погрешностью метода.
Умеренно сниженный уровень лактобацилл – при разнице логарифмов (порядков) от 0,5 до 1.
Значительно сниженный уровень лактобацилл–при разнице логарифмов (порядков) больше чем 1.
Чем меньшую долю в ОБМ составляют лактобациллы, тем сильнее угнетена нормальная флора.
Количественный уровень анаэробной условно-патогенной микрофлоры можно оценить как в абсолютных, так и относительных значениях. Абсолютные количества соответствуют показателям при бактериологичесих исследованиях. Относительное количество того или иного микроорганизма вычисляется по отношению к количеству Lactobacillus spp., по разнице между Lg10 лактобацилл и Lg10 конкретного микроорганизма аналогично тому, как вычисляется относительное количество самих лактобацилл по отношению к общему количеству бактерий (ОБМ).
Для безусловно-патогенных микроорганизмов результат указывается в качественном виде.
При исследовании биоматериала мужчин производится лишь качественная оценка состава микроорганизмов.
Показания к применению метода
Для исследования микроорганизмов урогенитального биотопа у женщин методом ПЦР в режиме «реального времени» используют соскобы эпителиальных клеток
Материалом для исследования у мужчин может служить:
Фемофлор скрин что показывает у женщин
Фемофлор 16 – расширенное молекулярно-биологическое исследование качественного и количественного состава микрофлоры мочеполовых путей у женщин, включающее оценку общей бактериальной массы, состояния нормофлоры, определение широкого спектра клинически значимых условно-патогенных микроорганизмов, в том числе микоплазм и уреаплазм, а также грибов рода Candida.
Исследование информативно только для женщин репродуктивного возраста.
Исследование биоценоза влагалища методом ПЦР.
Femoflor 16 Real Time PCR.
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
По данным проекта Human Microbiom Project Национального института здоровья США, установлено, что в организме человека обитает около 10 000 видов микроорганизмов, преимущественными локусами распространения которых являются кожа, кишечник и урогенитальный тракт. Микрофлора мочеполовых путей у женщин в норме представлена преимущественно различными видами бактерий рода Lactobacillus, которые играют большую роль в предотвращении колонизации урогенитального тракта болезнетворными микроорганизмами. Вследствие различных причин может возникать дисбаланс микробиоты мочеполового тракта, выражающийся в нарушении её количественных и качественных характеристик, что в итоге приводит к развитию воспалительного процесса. Рядом исследований показано, что в этиологической структуре мочеполовых инфекций, обусловленных дисбалансом условно-патогенной флоры, в большинстве случаев играет роль ассоциация микроорганизмов и изменения в составе нормофлоры. Клинически такие состояния очень часто характеризуются нечеткой выраженностью симптомов, отсутствием специфических признаков и склонностью к хроническому течению, что обуславливает высокий риск присоединения инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, а также развития осложнений со стороны репродуктивной системы. Это определяет первостепенную роль своевременной и качественной диагностики урогенитальных инфекций, ассоциированных с условно-патогенной микрофлорой. Традиционные лабораторные исследования, проводимые для обнаружения болезнетворных микроорганизмов, которые позволяют определить факт наличия возбудителя, малоинформативны в диагностике заболеваний, вызванных условно-патогенной флорой, так как обнаружение её представителей само по себе не свидетельствует о заболевании. Также необходимо отметить, что условно-патогенная микрофлора, наиболее часто являющаяся причиной воспалительных заболеваний мочеполовых путей у женщин, представлена преимущественно анаэробными микроорганизмами (живущими в условиях отсутствия кислорода). Культивирование таких бактерий является технически очень сложным процессом, требующим специального оборудования, и в настоящее время в большинстве лечебных учреждений затруднено.
Проблему качественной диагностики урогенитальных инфекций, вызванных условно-патогенной флорой, позволило решить внедрение в практику метода полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме реального времени. Методика исследования основана на обнаружении в исследуемом материале генетического материала (ДНК) микроорганизма, его многочисленном копировании и идентификации. Так как количество полученных в конце реакции копий зависит от исходного количества исследуемой ДНК, анализ позволяет определить содержание микроорганизма в биоматериале. Отечественная разработка Фемофлор, основанная на технологии RT-ПЦР, предназначена для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин и позволяет выявлять ДНК условно-патогенных микроорганизмов, ДНК лактобактерий и геномной ДНК человека (в качестве контрольного параметра). Спектр выявляемых показателей позволяет получить комплексное представление о качественных и количественных изменениях состава микрофлоры урогенитального тракта, что во многом определяет адекватную тактику медикаментозной терапии. Разработано несколько вариантов комплектации тестовых систем Фемофлор, в зависимости от спектра выявляемых условно-патогенных микроорганизмов. Фемофлор 16 позволяет определять 25 показателей, включая контроль взятия материала, общую бактериальную массу и 23 группы микроорганизмов:
Lactobacillus spp. – в большинстве случаев составляют основу нормальной микрофлоры влагалища у женщин репродуктивного возраста;
Семейство Enterobacteriaceae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. – являются компонентами нормальной флоры урогенитального тракта у женщин, могут быть причиной вагинита;
Gardnerella vaginalis, Prevotella bivia, Porphyromonas spp. – представители нормальной и транзиторной (Gardnerella vaginalis) флоры, этиологические агенты развития бактериального вагиноза;
Eubacterium spp. – бактерии этого семейства преимущественно обитают в кишечнике, условно патогенны, могут вызывать развитие бактериального вагиноза;
Sneathia spp., Leptotrihia spp., Fusobacterium spp. – анаэробные микроорганизмы, с ними может быть ассоциировано развитие бактериального вагиноза;
Veilonella spp., Megasphaera spp., Dialister spp. – условно-патогенные анаэробные бактерии, участвуют в развитии бактериального вагиноза;
Lachnobacterium spp. – анаэробные труднокультивируемые бактерии, ассоциированы с развитием бактериального вагиноза;
Clostridium spp. – представитель нормальной флоры кишечника, в урогенитальном тракте условно-патогенный микроорганизм, может вызывать бактериальный вагиноз;
Mobiluncus spp., Corynebacterium spp. – анаэробные условно-патогенные микроорганизмы, могут вызывать инфекции урогенитального тракта;
Peptostreptococcus spp. – анаэробные кокки (шаровидные бактерии), условно-патогенны, могут вызывать бактериальный вагиноз;
Atopobium vaginae – анаэробный микроорганизм, может приводить к бактериальному вагинозу;
Mycoplasma hominis, Ureaplasma (urealyticum + parvum) – условные патогены;
Mycoplasma genitalium – патогенный микроорганизм, вызывает уретрит (воспаление мочеиспускательного канала).
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
При наличии клинических или лабораторных признаков воспалительного процесса урогенитального тракта.
При планирующихся оперативных вмешательствах на органах малого таза с высоким риском развития инфекционных осложнений.
Диагностический поиск при наличии отягощенного акушерского анамнеза (невынашивание беременности, перинатальные потери, бесплодие).
Плановое обследование перед планированием беременности, при подготовке к процедуре экстракорпорального оплодотворения.
Мониторинг эффективности проводимой терапии, восстановления нормоценоза.
Что означают результаты?
КВМ – контроль взятия материала. Необходимым условием качественного ПЦР-исследования считается правильное взятие биоматериала. Показателем адекватности полученного образца является достаточное количество ДНК человека, которая в процессе реакции выделяется из клеток, выстилающих слизистую оболочку и попадающих в пробу при правильном взятии мазка. Показатель КВМ менее 10 4 свидетельствует о недостоверных результатах ПЦР, в таких случаях рекомендуется повторное взятие биоматериала.
ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, имеющихся в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в том числе вследствие антибиотикотерапии или гормональных нарушений.
Оценка условно-патогенной флоры. Количество аэробных и анаэробных бактерий также оценивается в абсолютных и относительных показателях. Относительный показатель высчитывается по разнице между десятичными логарифмами микроорганизма или их группы и ОБМ. По уровню относительной величины определяется незначительное, умеренное и значительное повышение.
Оценка микоплазм, уреаплазм и грибов рода Candida проводится только по абсолютному показателю, при превышении определенного порога (10 3 для Candida, 10 4 для микоуреаплазм) аппарат фиксирует положительный результат.
Для более удобной интерпретации результатов исследования используется специальная цветовая маркировка:
контрольные показатели: белый – соответствие критериям, красный – несоответствие;
условно-патогенные микроорганизмы и дрожжеподобные грибы: белый – соответствие критериям нормы, желтый – умеренное отклонение, красный – выраженное отклонение от нормы;
нормальная флора (лактобациллы): зеленый – нормоценоз (соответствие критериям нормы), желтый – умеренный дисбиоз (умеренное отклонение от нормы), красный – выраженный дисбиоз;
патогенные микроорганизмы: белый – не обнаружены, красный – обнаружены.
По результатам исследования автоматически дается характеристика состояния микрофлоры: нормоценоз, умеренный или выраженный дисбаланс, который по этиологической структуре может быть анаэробным, аэробным и смешанным.
Микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов женщин (микрофлора), 3 локализации
Исследование микробиоценоза влагалища с определением чувствительности к антибиотикам
Chlamydia trachomatis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Neisseria gonorrhoeae, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Trichomonas vaginalis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Кто назначает исследование?
Гинеколог, репродуктолог, врач общей практики.
Линейка диагностических исследований « Фемофлор»
В настоящее время в структуре акушерско-гинекологической патологии инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания занимают первое место. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению больных к врачу и развитию вследствие этого серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) (сифилис, трихомониаз, гонорея, хламидиоз) и ВИЧ-инфекции Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы тела плода, постнатальных осложнений, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза.
Лабораторная диагностика в практике акушера-гинеколога и дерматовенеролога занимает одно из ведущих мест и к ней в настоящее время предъявляются самые высокие требования, такие как:
В основе технологии- сравнительный анализ количественных соотношений компонентов нормальной микрофлоры (лактобактерии) и условно-патогенной микрофлоры.
Фемофлор Скрин позволяет выявлять безусловно-патогенные микроорганизмы (простейшие, вирусы и бактерии), колонизирующие урогенитальный тракт, давать количественную оценку общей бактериальной массы и лактобактерий, а также основных анаэробных микроорганизмов, микоплазм и дрожжеподобных грибов, значимых для развития дисбиотических процессов различной степени тяжести.
«Фемофлор Скрин»: оценка 12 показателей+ контроль взятия материала (КВМ), необходимых для скринингового лабораторного обследования урогенитального тракта и
«Фемофлор-16», более детальная оценка микробиоценоза (23 показателя + контроль взятия материала (КВМ).
Для врача предлагаемый подход к назначению диагностических исследований «Фемофлор» это:
Основные показания к назначению «Фемофлор скрин»:
Оценка качественного и количественного состава микроорганизмов, составляющих микробиоценоз влагалища у женщин репродуктивного возраста, в том числе при беременности, а именно:
Основные показания к назначению «Фемофлор-16»:
Противопоказания к назначению:
Клинические ситуации, при которых применение данной медицинской технологии по основным показаниям невозможно:
Клинические ситуации, при которых применение данной медицинской технологии по основным показаниям ограничено:
Материал для исследований
Порядок взятия клинического материала в пробирку с транспортной средой:
Особенности взятия клинического материала из влагалища:
Особенности взятия клинического материала из уретры:
Особенности взятия клинического материала из цервикального канала:
Недопустимо смешивать материал из цервикального канала, влагалищного содержимого и уретры в одной пробирке!
Условия хранения и транспортировки биоматериала:
Исследования «Фемофлор®» защищены патентом (№2008 05 063 от 13.02.2008 «Способ диагностики дисбаланса микробиоты различных биотопов человека и степени его выраженности»), разрешены к применению на территории РФ (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04663 от 26.04.2010), ежегодно вводятся в Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология», начиная с 2011 года.
Фемофлор-13. Анализ микробиоценоза влагалища (13 показателей, ДНК количественно, реал-тайм ПЦР) в Санкт-Петербурге
Описание анализа
Состав микрофлоры урогенитального (мочеполового) тракта здоровой женщины представлен разнообразными полезными микроорганизмами. Они обладают защитной функцией, предотвращают проникновение и развитие болезнетворных микробов.
Преобладают в норме молочнокислые бактерии (лактобактерии), допускается небольшое количество других бактерий, простейших и грибков.
При нарушении соотношения полезных и болезнетворных микробов возникает дисбиоз (бактериальный вагиноз). Причины дисбиоза:
общее ослабление организма;
инфекционные заболевания (вне зависимости от локализации очага инфекции);
гормональная перестройка организма (становление цикла у девушек, беременность, послеродовой и послеабортный период, климакс);
применение препаратов (особенно антибиотиков и гормонов, цитостатиков);
несоблюдение правил личной гигиены;
бесконтрольное использование спринцевания, вагинальных таблеток и свечей, тампонов;
длительное ношение внутриматочной спирали;
после травм, операций.
Дисбиоз создает фон для развития других, специфических инфекций, передаваемых половым путем, в том числе — гонореи, хламидиоза, уреаплазменной, цитомегаловирусной, герпесвирусной инфекции.
Симптоматика бактериального вагиноза и специфических инфекций может отсутствовать или появляются выделения различной интенсивности и характера. Иногда женщины жалуются на жжение, зуд, частое и болезненное мочеиспускание, боли или неприятные ощущения во время половых контактов. Но чаще всего нарушения микрофлоры и инфекционного процесса стертые или есть всего один симптом.
Фемофлор-13 — это комплекс тестов для оценки микрофлоры мочеполовых путей у женщины и выявления возбудителей урогенитальной инфекции.
Для исследования берут мазки из мочевыделительного канала (уретры), влагалища и из шейки матки. В полученном материале определяют генетический материал бактерий методом ПЦР (полимеразной цепной реакции) в режиме реального времени.
Анализ показывает соотношение:
нормофлоры (бактерии, присутствующие в норме);
условно-патогенных бактерий (есть в норме, но могут стать болезнетворными в особых случаях).
В анализе Фемофлор-13 исследуют количество этих бактерий среди общей бактериальной массы (суммарное количество обнаруженных бактерий), сокращенно ОБМ.
Показатели, которые есть в результатах Фемофлор-13:
КВМ — контроль взятия материала, отражает качество взятых мазков, показывает количество ДНК человека из клеток эпителия (при показателе ниже 104 результат может быть недостоверным)
ОБМ — общее количество бактерий, имеющихся в исследуемом образце, снижение показывает недостаток микрофлоры (бывает при антибиотикотерапии, гормонотерапии).
Нормофлора (нормобиота) — лактобактерии Lactobacillus spp. (spp. — это группа бактерий одного вида), они преобладают у здоровых женщин, создают кислую среду, что не дает расти болезнетворным бактериям. Снижение означает дисбаланс микрофлоры.
Условно-патогенная микрофлора — Gardnerella vaginalis/Prevotella bivia/Porphyromonas spp. и кандида — их обильный рост указывает на причину бактериального вагиноза.
Микоплазмы (Mycoplasma hominis и уреаплазмы) — могут быть в норме, но также вызывать микоплазмоз, уреаплазмоз.
Патогены (Mycoplasma genitalium, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Cytomegalovirus, Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2) — не встречается в составе нормальной микрофлоры, их обнаружение указывает на микоплазмоз, хламидиоз, гонорею, микоплазмоз, цитомегаловирусную, герпесвирусную инфекцию.
По каждому параметру рассчитывается абсолютное количество бактерий, соотносится с нормой и для удобства чтения результатов, итог изображается в виде диаграммы (прямоугольник определенного цвета и длины.
Показания к назначению:
1. Обследование пациентов при подозрении на дисбиоз (бактериальный вагиноз) и воспалительный процесс половых органов из-за специфической инфекции, передающейся половым путем.
2. Клинические проявления дисбиоза:
выделения из влагалища с неприятным запахом;
жжение, зуд при мочеиспускании;
ноющая боль внизу живота;
болезненность при половых контактах.
3. Обследование при подготовке к беременности.
4. Профилактический осмотр гинеколога.
5. Обследование перед гинекологическими манипуляциями, операцией, ЭКО.
С этим исследованием назначают
К какому врачу обратиться?
Источники
Кишкун А. А. Клиническая лабораторная диагностика: Учебное пособие. — М: ГЭОТАР-Медиа, 2015. — 976 с.
Воронова Ю. В. Дисбиоз влагалища: современные аспекты диагностики и лечения//Дальневосточный медицинский журнал, 2014, № 3, с. 35-41
Цыденова Ц. Б. Клинико-лабораторная диагностика бактериального вагиноза// Вестник Бурятского государственного университета. Медицина и фармация, 2017, № 1, с. 30-37
Шипицина Е. В. Применение теста Фемофлор для оценки микробиоценоза влагалища//Журнал акушерства и женских болезней, 2009, № 3, с. 44-53
Андосова Л. Д. Характеристика биоценозов урогенитального тракта у женщин репродуктивного возраста с применением теста «Фемофлор»//Медицинский альманах, 2018, № 4, с. 177-180
Подготовка к анализу
за 14 дней до исследования исключить прием антибактериальных препаратов;
за 3 дня исключить спринцевание, вагинальные свечи;
за 1-2 дня исключить половые контакты.
исследование проводится вне периода менструации.
Противопоказания
Абсолютных противопоказаний нет.
Интерпретация результатов
Причины отсутствия отклонений от нормы (нормоценоз):
дисбиоз и воспаление не выявлены;
эффективно проведенное лечение.
Причины отклонений от нормы:
умеренный или выраженный дисбаланс микрофлоры: смешанный или анаэробный, аэробный;
инфекция: микоплазменная, уреаплазменная, цитомегаловирусная, герпесвирусная, трихомониаз, гонорея, хламидиоз (или их сочетания).
Обратите внимание, что интерпретацией результатов исследования должен заниматься лечащий врач. Пожалуйста, не занимайтесь самолечением, а лучше обратитесь к специалисту.
Фемофлор-скрин: что стоит знать?
Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания женщин занимают первое место в мире в структуре акушерско-гинекологической патологии. Их частота колеблется от 30 до 80%. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению пациенток к врачу и развитию серьезных осложнений.
Фемофлор-скрин – молекулярно-биологический тест, включающий качественное и количественное определение состава микрофлоры урогенитального тракта женщин для оценки микробиоценоза.
Позволяет комплексно оценить состояние микрофлоры урогенитального тракта (соотношение общей микробной массы и отдельных представителей нормофлоры, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, дрожжеподобных грибов). В комплекс входит определение ДНК семнадцати микроорганизмов с помощью метода ПЦР, обладающего высокой чувствительностью и специфичностью. Данный метод диагностики является высокодостоверным и клинически значимым в диагностике инфекционных заболеваний.
Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно-патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины, спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы плода, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза и постнатальных осложнений.
Для чего используется исследование?
Диагностика патологии урогенитального тракта воспалительно-инфекционного генеза (вульвовагинит, баквагиноз, неспецифический вагинит и др.);
диагностика инфекций, передающихся половым путем;
коррекция и контроль эффективности проводимой антибактериальной терапии;
оценка состояния микробиоценоза урогенитального тракта после проведенного лечения;
для уточнения этиологии гинекологических заболеваний при наличии абсолютных патогенов (хламидии, гонококки, трихомонады) с помощью метода ПЦР.
Когда назначается исследование?
при идентификации возбудителя при инфекционном процессе (появление клинических симптомов) и назначении адекватной антибактериальной терапии;
• при длительном течении инфекции (бактериальный вагиноз и др.) и отсутствии или низкой эффективности проводимой терапии;
в схеме обследования при нарушении репродуктивных функций (хроническом невынашивании беременности, бесплодии и др.);
при явлениях специфической инфекции (гонорея, трихомониаз), генитальном герпесе, вторичном бесплодии, наличии спаечных процессов в малом тазу;
в схеме подготовки к операционным вмешательствам гинекологического профиля, перед установкой внутриматочной спирали; • при подготовке к ЭКО, ИКСИ;
в качестве дополнения к микроскопическому исследованию для оценки состояния биоценоза здоровых женщин.
В Медицинском центре «Полимед» можно сдать «Фемофлор-скрин» по назначению врача-гинеколога или самостоятельно.