Фемофлор комплекс что это

Фемофлор комплекс что это

Молекулярно-биологический тест, включающий качественное и количественное определение состава микрофлоры урогенитального тракта женщин для оценки микробиоценоза. Позволяет комплексно оценить состояние микрофлоры урогенитального тракта (соотношение общей микробной массы и отдельных представителей нормофлоры, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, дрожжеподобных грибов). В комплекс входит определение ДНК семнадцати микроорганизмов с помощью метода полимеразной цепной реакции, обладающего высокой чувствительностью и специфичностью. Данный метод диагностики является высокодостоверным и клинически значимым в диагностике инфекционных заболеваний.

Микробиоценоз, вагинальный дисбиоз, ДНК, скрининг, ИППП.

Полимеразная цепная реакция в реальном времени (реал-тайм ПЦР).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Общая информация об исследовании

Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания женщин занимают первое место в мире в структуре акушерско-гинекологической патологии. Их частота колеблется от 30 до 80%. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению пациенток к врачу и развитию серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП: сифилис, трихомониаз, гонококковая и хламидийная инфекции) и ВИЧ-инфекции. Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно-патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины, спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы плода, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза и постнатальных осложнений. В настоящее время для выявления дисбиоза влагалища используется комплекс клинических и лабораторных критериев, включающий жалобы пациентки (выделения, зуд), объективные клинические проявления (выделения, гиперемия) и нарушения микробиоценоза, выявляемые лабораторными методами, которые играют ключевую роль в диагностике данных заболеваний.

Основу нормальной микрофлоры влагалища у женщин репродуктивного возраста в большинстве случаев составляют Lactobacillus spp. (Hill G.B., 1993). Микробиоценоз оценивают путём сравнения количества нормальной микрофлоры (Lactobacillus spp.) с общей бактериальной массой. Отсутствие значимых различий между этими показателями свидетельствует о сохранности нормофлоры. Значимое уменьшение количества лактобактерий относительно общей бактериальной массы, как правило, сопровождает ИППП или свидетельствует о дисбиотических нарушениях различной степени тяжести, при которых на фоне снижения нормальной микрофлоры увеличивается количество условно-патогенных бактерий (Gardnerella vaginalis, Prevotella bivi, Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Candida spp.).

Chlamydia trachomatis – бактерия, внутриклеточный паразит. Некоторые серовары этого вида вызывают трахому и венерическую лимфогранулему. В России наиболее распространена хламидийная инфекция мочеполовой системы (урогенитальный хламидиоз). Она передается половым путем, а также от матери к ребенку при родах. Возможен и контактно-бытовой путь передачи. Chlamydia trachomatis – самый частый возбудитель негонококкового уретрита. У женщин хламидиоз встречается чаще, чем у мужчин. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести к преждевременным родам, выкидышу, сниженному весу новорождённых и даже гибели плода.

Цитомегаловирус человека (Cytomegalovirus) относится к семейству вирусов герпеса. Так же, как и другие его представители, он может сохраняться у человека всю жизнь. У здоровых людей с нормальным иммунитетом инфекция часто протекает бессимптомно, однако ЦМВ опасен при иммунодефиците и при беременности (для ребенка).

Гонококк (Neisseria gonorrhoeae) – это грамотрицательная бактерия, относящаяся к диплококкам и вызывающая одно из самых распространенных венерических заболеваний – гонорею, которая распространяется половым путем. Большинство пациентов (около 80 %), заразившихся гонореей, – сексуально активные люди в возрасте от 16 до 30 лет. У женщин чаще всего инфекция протекает бессимптомно, а выраженная симптоматика появляется лишь в период развития осложнений. В связи с этим нередко возбудитель у них обнаруживается случайно, например при профилактическом обследовании. Признаками инфекции являются:

Влагалищная трихомонада – одноклеточный паразитарный микроорганизм, который вызывает инфекционное заболевание – трихомониаз. Она способна обитать в среде с рН 4,9-7,5 и при температуре 35-37 °С. У человека ее можно обнаружить только в мочеполовых путях. Трихомонада питается за счет гликогена, который синтезируется в эпителии слизистой влагалища под действием эстрогена, поэтому трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста.

При развитии уреаплазмоза у женщин может развиться воспаление влагалища (вагинит), воспаление шейки матки (цервицит), а при ослаблении иммунитета – воспаление матки (эндометрит) и ее придатков (аднексит), что грозит внематочной беременностью или бесплодием.

Ureaplasma urealyticum у беременных может вызывать цервикальную недостаточность, выкидыши, хориоамниониты, рождение детей с пониженной массой тела (менее 2500 г), а также бронхолегочные заболевания (воспаление легких, бронхолегочную дисплазию), бактериемию и менингит у новорождённых.

Получивший в последние годы широкое распространение метод ПЦР в режиме «реального времени» позволяет не только идентифицировать микроорганизмы до вида, в том числе и труднокультивируемые, но и определить их количественное содержание. Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость получения результата делают технологию ПЦР максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.

Для чего используется исследование?

Когда назначается исследование?

Что означают результаты?

Диагностическая чувствительность метода: 98-99,9%, специфичность – 99,9%. Тест выявляет 11 показателей, включая контроль взятия материала (КВМ), общую бактериальную массу (ОБМ) и 9 групп микроорганизмов:

— Lactobacillus spp. (нормофлора);

— Enterobacteriaceae, Streptococcus spp. (факультативно-анаэробные);

— Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp., Eubacterium spp. (облигатно-анаэробные);

— Candida spp. (дрожжеподобные грибы);

— Mycoplasma hominis (микоплазмы);

— Mycoplasma genitalium (патогенные микроорганизмы).

Набор реагентов «Фемофлор» предусматривает возможность анализа ряда показателей. Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.

1. Контроль взятия материала. Нормальный показатель – 10 4 геном-эквивалентов на образец. Меньший показатель говорит о том, то в мазке недостаточное количество эпителиальных клеток и результат анализа может быть недостоверным.

5. Уреаплазмы, микоплазмы и дрожжевые грибки в норме отсутствуют. Их выявление свидетельствует об инфекции, которая может быть одной из причин дисбиоза.

Диагностическое значение имеет также определение этиологической структуры выявленного дисбаланса, то есть то, какие группы условно-патогенных микроорганизмов преимущественно вызывают дисбаланс. В соответствии с этиологической причиной дисбаланс может быть аэробным, анаэробным или смешанным.

Chlamydia trachomatis, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК указывает на хламидийную инфекцию. Если есть воспаление, то оно, вероятно, вызвано хламидиями, при этом содержание ДНК в пробе высокое.

Cytomegalovirus, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК вируса указывает на недавнее заражение (первичную инфекцию) или обострение латентной инфекции.

Neisseria gonorrhoeae, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК указывает на инфекцию. Инфицирование Neisseria gonorrhoea повышает риск возникновения других ИППП, включая ВИЧ.

Trichomonas vaginalis, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК Trichomonas vaginalis указывает на инфекцию.

Ureaplasma parvum, ДНК (реал-тайм ПЦР)

Ureaplasma urealyticum, ДНК (реал-тайм ПЦР)

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Обнаружение ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum в биоматериале может свидетельствовать о том, что этот микроорганизм вызвал воспалительные заболевания органов мочеполовой системы, только при наличии симптомов воспаления и при отсутствии других патогенных микроорганизмов (хламидий, микоплазм, гонококков).

Выявление ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum при отсутствии симптомов воспалительных заболеваний мочеполовой системы расценивается как носительство.

Herpes Simplex Virus 1, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Herpes Simplex Virus 2, ДНК [реал-тайм ПЦР]

Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).

Выявление ДНК вируса простого герпеса 1 и/или 2 типа является подтверждением инфекции.

Кто назначает исследование?

2 Микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов женщин (микрофлора), 3 локализации

20 Посев на аэробную и факультативно-анаэробную флору с определением чувствительности к расширенному списку антибиотиков и подбором минимальной эффективной дозировки препарата

Источник

Фемофлор расширенный

Описание

Фемофлор расширенный — данная панель предназначена для расширенной оценки микробиоценоза влагалища, включает в себя исследование на 5 различных представителей рода Кандида, а также другие патогенные микроорганизмы. Может быть рекомендована для проведения комплексного клинического обследования с учётом многоочаговости инфицирования, стёртой клинической симптоматики, риска осложнений.

Выявляет этиологическую структуру инфекционно-воспалительного процесса, даёт возможность проводить адекватное, этиологически направленное лечение каждому пациенту с учётом принципа «необходимости и достаточности».

Выявляемые микроорганизмы:

1. C. Trachomatis
2. T. Vaginalis
3. N. gonorrhoeae
4. C. Tropicalis
5. C. Albicans
6. C. Parabsilosi
7. C. Glabrata
8. C. Crusei
9. Lactobacillus spp.
10. Семейство Enterobacteriaceae
11. Streptococcus spp.
12. Staphylococcus spp.
13. Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porhyromonas spp.
14. Eubacterium spp.
15. Sneathia spp.+ Leptotrihia spp.+ Fusobacterium spp.
16. Megasphaera spp.+ Veillonella spp.+ Dialister spp.
17. Lachnobacterium spp.+ Clostridium spp.
18. Mobiluncus spp. + Corynebacterium spp.
19. Peptostreptococcus spp.
20. Atopobium vaginae
21. Candida spp.
22. Mycoplasma hominis
23. Ureaplasma (Urealyticum+Parvum)
24. Mycoplasma genitalium
25. Общая бактериальная масса

Исследование целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-ого дня; допустимо проведение обследования во второй половине цикла, но не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. При наличии выраженных симптомов воспаления, взятие материала проводится в день обращения.

Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Взятие биоматериала не рекомендовано на фоне проведения антибактериальной терапии, приёма пробиотиков и эубиотиков. Анализ может быть выполнен не ранее 24–48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Мужчины
Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2–3 часов после мочеиспускания.

Интерпретация результатов
Результаты исследования представлены в геном-эквивалентах (ГЭ); количество ГЭ пропорционально количеству клеток микроорганизма.

Абсолютные количества ГЭ выявленных в образце групп микроорганизмов приводятся в первом столбце бланка выдачи результатов. Однако для большинства микроорганизмов клиническое значение имеют не их абсолютные количества, а соотношение численности групп микроорганизмов в биоценозе влагалища. Относительные количества генетически родственных групп микроорганизмов в ОБМ представлены во втором столбце бланка в двух форматах: в виде десятичного логарифма и в процентах.

Интерпретация результата всегда проводится лечащим врачом с учётом клинических проявлений и анамнеза заболевания. Результаты исследования микробиоценоза влагалища могут быть применены для женщин репродуктивного возраста. Состояние микробиоценоза влагалища в период менопаузы характеризуется иными значениями физиологической нормы.

Источник

Исследование биоценоза урогенитального тракта Фемофлор СКРИН (определение ДНК) (13 показателей +КВМ)

Фемофлор® Скрин позволяет оценить состояние микробиоценоза урогенитального тракта: выявлять безусловно-патогенные микроорганизмы (простейшие, вирусы и бактерии), колонизирующие урогенитальный тракт; давать количественную оценку общей бактериальной массы и лактобактерий, а также основных анаэробных микроорганизмов, микоплазм и дрожжеподобных грибов, значимых для развития дисбиотических процессов различной степени тяжести.

В основу способа положена комплексная количественная оценка биоты методом ПЦР в «реальном времени». Проводится сравнение количества конкретных представителей нормо – и условно-патогенной биоты с общим количеством микроорганизмов с целью выявления дисбаланса биоты, степени его выраженности и определения этиологической роли конкретных микроорганизмов в развитии дисбаланса при условии контроля качества получения клинического образца для исследования. Метод также позволяет одновременно выявить безусловных патогенов, требующих проведения лечения.

Показатели, анализируемые с помощью набора Фемофлор СКРИН:

Показатель, по которому можно судить об общем количестве бактерий. Оценивается в абсолютных значениях. Обычно эта величина составляет 106 – 108. Величина ОБМ большая, чем 108, свидетельствует об избыточном микробном обсеменении биоматериала. Чем больше величина ОБМ, тем больше величина микробной массы в образце. Величина показателя ОБМ меньшая, чем 105 соответствует сниженному количеству микроорганизмов в образце, что может быть следствием атрофических процессов или антибиотикотерапии.

Главным представителем нормофлоры урогенитального тракта у женщин репродуктивного возраста являются представители рода Lactobacillus.

Оценка нормобиоты производится как в абсолютных значениях, так и относительно общей бактериальной массы. В норме абсолютное количество лактобацилл практически не отличается от общего количества бактерий, то есть составляет 106–108

Относительное количество лактобацилл – разница между Lg10 общей бактериальной массы (ОБМ) и Lg10 лактобацилл (ЛБ). Например, если общее количество бактерий составляет 107, Lg10 этого количества будет равен 7. В норме разница логарифмов (порядков) ОБМ и ЛБ не должна превышать 0,5, что определяется погрешностью метода.

Умеренно сниженный уровень лактобацилл – при разнице логарифмов (порядков) от 0,5 до 1.
Значительно сниженный уровень лактобацилл–при разнице логарифмов (порядков) больше чем 1.
Чем меньшую долю в ОБМ составляют лактобациллы, тем сильнее угнетена нормальная флора.

Количественный уровень анаэробной условно-патогенной микрофлоры можно оценить как в абсолютных, так и относительных значениях. Абсолютные количества соответствуют показателям при бактериологичесих исследованиях. Относительное количество того или иного микроорганизма вычисляется по отношению к количеству Lactobacillus spp., по разнице между Lg10 лактобацилл и Lg10 конкретного микроорганизма аналогично тому, как вычисляется относительное количество самих лактобацилл по отношению к общему количеству бактерий (ОБМ).

Для безусловно-патогенных микроорганизмов результат указывается в качественном виде.

При исследовании биоматериала мужчин производится лишь качественная оценка состава микроорганизмов.

Показания к применению метода

Для исследования микроорганизмов урогенитального биотопа у женщин методом ПЦР в режиме «реального времени» используют соскобы эпителиальных клеток

Материалом для исследования у мужчин может служить:

Источник

Линейка диагностических исследований « Фемофлор»

В настоящее время в структуре акушерско-гинекологической патологии инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания занимают первое место. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению больных к врачу и развитию вследствие этого серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) (сифилис, трихомониаз, гонорея, хламидиоз) и ВИЧ-инфекции Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы тела плода, постнатальных осложнений, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза.

Лабораторная диагностика в практике акушера-гинеколога и дерматовенеролога занимает одно из ведущих мест и к ней в настоящее время предъявляются самые высокие требования, такие как:

В основе технологии- сравнительный анализ количественных соотношений компонентов нормальной микрофлоры (лактобактерии) и условно-патогенной микрофлоры.

Фемофлор Скрин позволяет выявлять безусловно-патогенные микроорганизмы (простейшие, вирусы и бактерии), колонизирующие урогенитальный тракт, давать количественную оценку общей бактериальной массы и лактобактерий, а также основных анаэробных микроорганизмов, микоплазм и дрожжеподобных грибов, значимых для развития дисбиотических процессов различной степени тяжести.

«Фемофлор Скрин»: оценка 12 показателей+ контроль взятия материала (КВМ), необходимых для скринингового лабораторного обследования урогенитального тракта и

«Фемофлор-16», более детальная оценка микробиоценоза (23 показателя + контроль взятия материала (КВМ).

Для врача предлагаемый подход к назначению диагностических исследований «Фемофлор» это:

Основные показания к назначению «Фемофлор скрин»:

Оценка качественного и количественного состава микроорганизмов, составляющих микробиоценоз влагалища у женщин репродуктивного возраста, в том числе при беременности, а именно:

Основные показания к назначению «Фемофлор-16»:

Противопоказания к назначению:

Клинические ситуации, при которых применение данной медицинской технологии по основным показаниям невозможно:

Клинические ситуации, при которых применение данной медицинской технологии по основным показаниям ограничено:

Материал для исследований

Порядок взятия клинического материала в пробирку с транспортной средой:

Особенности взятия клинического материала из влагалища:

Особенности взятия клинического материала из уретры:

Особенности взятия клинического материала из цервикального канала:

Недопустимо смешивать материал из цервикального канала, влагалищного содержимого и уретры в одной пробирке!

Условия хранения и транспортировки биоматериала:

Исследования «Фемофлор®» защищены патентом (№2008 05 063 от 13.02.2008 «Способ диагностики дисбаланса микробиоты различных биотопов человека и степени его выраженности»), разрешены к применению на территории РФ (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04663 от 26.04.2010), ежегодно вводятся в Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология», начиная с 2011 года.

Источник

Фемофлор 10

Описание

Исследование предназначено для расширенной оценки микробиоценоза влагалища, может быть рекомендовано для проведения комплексного клинического обследования с учётом многоочаговости инфицирования, стёртой клинической симптоматики, риска осложнений.

Фемофлор выявляет этиологическую структуру инфекционно-воспалительного процесса, даёт возможность проводить адекватное, этиологически направленное лечение каждому пациенту с учётом принципа «необходимости и достаточности».

Исследование целесообразно проводить в первую половину менструального цикла, не ранее 5-ого дня; допустимо проведение обследования во второй половине цикла, но не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. При наличии выраженных симптомов воспаления, взятие материала проводится в день обращения.

Накануне и в день обследования пациентке не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Взятие биоматериала не рекомендовано на фоне проведения антибактериальной терапии, приёма пробиотиков и эубиотиков. Анализ может быть выполнен не ранее 24–48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии.

Мужчины
Если для исследования берут соскоб из уретры, сбор материала проводят до или не ранее 2–3 часов после мочеиспускания.

Интерпретация результатов
Результаты исследования представлены в геном-эквивалентах (ГЭ); количество ГЭ пропорционально количеству клеток микроорганизма.

Абсолютные количества ГЭ выявленных в образце групп микроорганизмов приводятся в первом столбце бланка выдачи результатов. Однако для большинства микроорганизмов клиническое значение имеют не их абсолютные количества, а соотношение численности групп микроорганизмов в биоценозе влагалища. Относительные количества генетически родственных групп микроорганизмов в ОБМ представлены во втором столбце бланка в двух форматах: в виде десятичного логарифма и в процентах.

Интерпретация результата всегда проводится лечащим врачом с учётом клинических проявлений и анамнеза заболевания. Результаты исследования микробиоценоза влагалища могут быть применены для женщин репродуктивного возраста. Состояние микробиоценоза влагалища в период менопаузы характеризуется иными значениями физиологической нормы.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *