Фексет таблетки для чего
Фексет (180 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 120 мг, 180 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 60 мг, 120 мг или 180 мг.
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH 102), лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, тальк, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с оттиском “GETZ” на одной стороне и гладкой на другой (для дозировки 60 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с оттиском “GETZ” на одной стороне и риской для деления на другой (для дозировки 120 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы с оттиском “GETZ” на одной стороне и риской для деления на другой (для дозировки 180 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия, другие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Фексет – блокатор Н1-рецепторов, активный метаболит терфенадина, является рацемической смесью двух фармакологически активных изомеров. Фексет является ингибитором H1-рецепторов гистамина. Гистамин, выделяемый из тучных клеток и базофилов, вызывает многие клинические симптомы, связанные с аллергическим ринитом (такие как чихание, зуд и ринорея) и крапивницей, посредством его влияния на H1-рецепторы. Кроме того, Фексет стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Фексет не проявляет другой фармакологической активности. Не было выявлено влияния на дофаминовые рецепторы и антихолинергической, антиадренергической, анальгезирующей, противосудорожной, антидепрессантной активности. Фексет не блокирует медленные калиевые каналы и не вызывает изменений интервала QT. У больных, принимавших Фексофенадин, не наблюдалось изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо (сравним с плацебо по проявлению кардиотоксичности). Фексет не оказывает влияния на ЦНС. Не зарегистрировано выраженных поведенческих эффектов, изменений продолжительности сна и координации движений. Фексет не вызывает клинически значимого взаимодействия при совместном назначении с препаратами, метаболизирующимися в печени. Антигистаминный эффект Фексета начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 часов. Эффект после перорального приема продолжается около 24 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. В интервале доз 60-120 мг отмечается дозозависимый эффект.
Пациентам из группы риска (пожилые и больные с нарушениями функции почек или печени) нет необходимости проводить коррекцию дозы.
Показания к применению
— аллергический ринит, поллиноз (сенная лихорадка)
— хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Фексет назначают внутрь независимо от приема пищи, запивая водой. Для лечения аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) у взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется доза 60 мг 2 раза в сутки или 120 мг или 180 мг 1 раз в сутки перорально.
Для лечения хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет рекомендована суточная доза 60 мг 2 раза в сутки или 120 мг или 180мг
1 раз в сутки перорально. Дозирование при печеночной недостаточности: Для пожилых пациентов с нарушенными функциями печени рекомендуемая начальная доза Фексета
60 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
— головная боль, усталость, нервозность, головокружение, вялость, нарушение сна
— диспептические явления, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея
— сухость в полости носа и/или гортани
— сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции
— боли в груди, миалгии
— расстройства сна
— нарушение вкусовых ощущений
Противопоказания
— гиперчувствительность к Фексофенадину и любому компоненту препарата
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фексет не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму. При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация Фексета в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано с увеличением гастроинтестинальной абсорбции и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. Эти изменения не сопровождались воздействием на интервал QT и не были связаны с усилением побочных эффектов.
Назначение антацидных препаратов, содержащих гидроокись алюминия и магния, за 15 минут до приема Фексета вызывает снижение его биодоступности вследствие связывания в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуемый интервал между приемом Фексета и антацидов должен составлять не менее 2 ч. Взаимодействия между Фексетом и омепразолом не наблюдалось. При одновременном применении Фексет не оказывает потенцирующего действия на этанол или другие лекарственного средства с угнетающим действием на ЦНС.
Особые указания
Фексет следует применять с осторожностью у больных пожилого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные эффекты (головная боль, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре от 15°C до 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан,
Тел: +(92-21) 111 111 511
Факс: +(92-21) 350 5792
Владелец регистрационного удостоверения
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство Компании Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед в РК.
Инструкция по применению ФЕКСЕТ (FEXET)
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 таб. | |
| фексофенадина гидрохлорид | 60 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, авицел РН 101, авицел РН 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, пропиленгликоль.
| 1 таб. | |
| фексофенадина гидрохлорид | 120 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, авицел РН 101, авицел РН 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, пропиленгликоль.
| 1 таб. | |
| фексофенадина гидрохлорид | 180 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, авицел РН 101, авицел РН 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, пропиленгликоль.
Фармакологическое действие
Фексет практически не проявляет другой фармакологической активности. Не было выявлено активности в отношении допаминовых рецепторов или же антихолинергической, антиадренергической, анальгезирующей, противосудорожной и антидепрессивной активности. Фексет не блокирует медленные калиевые каналы и, следовательно, не вызывает изменений интервала QT. У больных, принимавших фексофенадин, не наблюдалось существенных изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо (сравним с плацебо по проявлению кардиотоксичности).
Фексет не оказывает влияния на ЦНС. Не зарегистрировано выраженных поведенческих эффектов или каких-либо изменений времени сна либо координации движений. Фексет не обладает седативным эффектом, не воздействует на психомоторные реакции даже при дозах, превышающих рекомендуемые.
Фексет не вызывает клинически значимого взаимодействия при совместном назначении с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Фексет имеет быстрое начало действия, антигистаминный эффект начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 ч. Эффект после приема внутрь продолжается около 24 ч, что позволяет принимать его 1 раз/сут.
В интервале доз 60-120 мг отмечается дозозависимый эффект. При длительном применении Фексета не наблюдается кумуляции и привыкания.
Показания к применению
Режим дозирования
Фексет назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Для лечения аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется доза 60 мг 2 раза/сут или 120 мг или 180 мг 1 раз/сут.
Для лечения хронической идиопатической крапивницы взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется доза 60 мг 2 раза/сут или 120 мг или 180 мг 1 раз/сут.
Пациентам из группы риска (пожилые и больные с нарушениями функции почек или печени) нет необходимости проводить коррекцию дозы. Для пожилых пациентов с нарушенными функциями печени рекомендуемая начальная доза 60 мг ежедневно.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Фексет (120 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 60 мг, 120 мг или 180 мг.
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH 102), лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, тальк, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с оттиском “ GETZ ” на одной стороне и гладкой на другой (для дозировки 60 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с оттиском “ GETZ ” на одной стороне и риской для деления на другой (для дозировки 120 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы с оттиском “ GETZ ” на одной стороне и риской для деления на другой (для дозировки 180 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия, другие.
Фармакологические свойства
Фексет – блокатор Н1-рецепторов, активный метаболит терфенадина, является рацемической смесью двух фармакологически активных изомеров. Фексет является ингибитором H1-рецепторов гистамина. Гистамин, выделяемый из тучных клеток и базофилов, вызывает многие клинические симптомы, связанные с аллергическим ринитом (такие как чихание, зуд и ринорея) и крапивницей, посредством его влияния на H1-рецепторы. Кроме того, Фексет стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Фексет не проявляет другой фармакологической активности. Не было выявлено влияния на дофамин овые рецепторы и антихолинергической, антиадренергической, анальгезирующей, противосудорожной, антидепрессантной активности. Фексет не блокирует медленные калиевые каналы и не вызывает изменений интервала QT. У больных, принимавших Фексофенадин, не наблюдалось изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо (сравним с плацебо по проявлению кардиотоксичности). Фексет не оказывает влияния на ЦНС. Не зарегистрировано выраженных поведенческих эффектов, изменений продолжительности сна и координации движений. Фексет не вызывает клинически значимого взаимодействия при совместном назначении с препаратами, метаболизирующимися в печени. Антигистаминный эффект Фексета начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 часов. Эффект после перорального приема продолжается около 24 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. В интервале доз 60-120 мг отмечается дозозависимый эффект.
Пациентам из группы риска (пожилые и больные с нарушениями функции почек или печени) нет необходимости проводить коррекцию дозы.
Показания к применению
— аллергический ринит, поллиноз (сенная лихорадка)
— хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Фексет назначают внутрь независимо от приема пищи, запивая водой. Для лечения аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) у взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется доза 60 мг 2 раза в сутки или 120 мг или 180 мг 1 раз в сутки перорально.
Для лечения хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет рекомендована суточная доза 60 мг 2 раза в сутки или 120 мг или 180мг
1 раз в сутки перорально. Дозирование при печеночной недостаточности: Для пожилых пациентов с нарушенными функциями печени рекомендуемая начальная доза Фексета
60 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
— головная боль, усталость, нервозность, головокружение, вялость, нарушение сна
— диспептические явления, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея
— сухость в полости носа и/или гортани
— сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции
— боли в груди, миалгии
— нарушение вкусовых ощущений
Противопоказания
— гиперчувствительность к Фексофенадину и любому компоненту препарата
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фексет не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму. При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация Фексета в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано с увеличением гастроинтестинальной абсорбции и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. Эти изменения не сопровождались воздействием на интервал QT и не были связаны с усилением побочных эффектов.
Особые указания
Фексет следует применять с осторожностью у больных пожилого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные эффекты (головная боль, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре от 15°C до 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан,
Тел: +(92-21) 111 111 511
Факс: +(92-21) 3 5 0 5 792
Владелец регистрационного удостоверения
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство Компании Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед в РК.
Фексет 120 мг №20 табл.п.п.о.
Международное непатентованное название
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 120 мг, 180 мг
Одна таблетка содержит
состав пленочной оболочки: гидроксиропилметилцеллюлоза, диоксид титана,
Таблетки Фексет 60 мг: продолговатые покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с оттиском “GETZ” на одной стороне и ровной на другой стороне.
Таблетки Фексет 120 мг и 180 мг: продолговатые покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с оттиском “GETZ” на одной стороне и поделен пополам делительной линией на другой стороне.
Антигистаминные препараты системного действия, другие.
Фексет – блокатор Н1-рецепторов, активный метаболит терфенадина, является рацемической смесью двух фармакологически активных изомеров. Фексет является мощным и высокоспецифичным ингибитором H1-рецепторов гистамина. Обладает примерно в 2 раза большим сродством с H1-рецепторами по сравнению с терфенадином. Гистамин, выделяемый из тучных клеток и базофилов, вызывает многие из клинических симптомов, связанных с аллергическим ринитом (такие как чиханье, зуд и ринорея) и крапивницей, посредством его влияния на H1-рецепторы. Кроме того, Фексет стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Фексет практически не проявляет другой фармакологической активности. Не было выявлено никакой активности в отношении дофаминовых рецепторов или же антихолинергической, антиадренергической, анальгезирующей, противосудорожной и антидепрессантной активности. Фексет не блокирует медленные калиевые каналы и, следовательно, не вызывает изменений интервала QT. У больных, принимавших Фексофенадин, не наблюдалось существенных изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо (сравним с плацебо по проявлению кардиотоксичности). Фексет не оказывает влияния на ЦНС. Не зарегистрировано выраженных поведенческих эффектов или каких-либо изменений времени сна либо координации движений. Фексет не обладает седативным эффектом, не воздействует на психомоторные реакции даже при дозах, превышающих рекомендуемые. Фексет не вызывает клинически значимого взаимодействия при совместном назначении с препаратами, метаболизирующимися в печени. Фексет имеет быстрое начало действия, антигистаминный эффект начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 часов. Эффект после перорального приема продолжается около 24 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. В интервале доз 60-120 мг отмечается дозо зависимый эффект. Пациентам из группы риска (пожилые и больные с нарушениями функции почек или печени) нет необходимости проводить коррекцию дозы. При длительном применении Фексет не наблюдается кумуляция и не вызывает привыкание.
Показания к применению
— аллергический ринит, поллиноз (сенная лихорадка)
— хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Фексет назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Для лечения аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) у взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется доза 60мг дважды в день или 120 мг или 180мг один раз 1 раз в сутки перорально.
Для лечения хронической идиопатической крапивницы у взрослых, детей старше 12 лет рекомендована суточная доза 60 мг дважды в день или 120 мг или 180мг один раз 1 раз в сутки перорально.
Дозировка при печеночной недостаточности: Для пожилых пациентов с нарушенными функциями печени рекомендуемая начальная доза ФЕКСЕТ 60мг ежедневно.
Длительность лечения определяется врачом.
лость, нарушение сна
— сухость в полости носа и/или гортани
— сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции
Фексет 180 мг №20 табл.п.п.о.
Производитель: GetzPharma (Пакистан)
Международное непатентованное название
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 120 мг, 180 мг
Одна таблетка содержит
состав пленочной оболочки: гидроксиропилметилцеллюлоза, диоксид титана,
Таблетки Фексет 60 мг: продолговатые покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с оттиском “GETZ” на одной стороне и ровной на другой стороне.
Таблетки Фексет 120 мг и 180 мг: продолговатые покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с оттиском “GETZ” на одной стороне и поделен пополам делительной линией на другой стороне.
Антигистаминные препараты системного действия, другие.
Фексет – блокатор Н1-рецепторов, активный метаболит терфенадина, является рацемической смесью двух фармакологически активных изомеров. Фексет является мощным и высокоспецифичным ингибитором H1-рецепторов гистамина. Обладает примерно в 2 раза большим сродством с H1-рецепторами по сравнению с терфенадином. Гистамин, выделяемый из тучных клеток и базофилов, вызывает многие из клинических симптомов, связанных с аллергическим ринитом (такие как чиханье, зуд и ринорея) и крапивницей, посредством его влияния на H1-рецепторы. Кроме того, Фексет стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Фексет практически не проявляет другой фармакологической активности. Не было выявлено никакой активности в отношении дофаминовых рецепторов или же антихолинергической, антиадренергической, анальгезирующей, противосудорожной и антидепрессантной активности. Фексет не блокирует медленные калиевые каналы и, следовательно, не вызывает изменений интервала QT. У больных, принимавших Фексофенадин, не наблюдалось существенных изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо (сравним с плацебо по проявлению кардиотоксичности). Фексет не оказывает влияния на ЦНС. Не зарегистрировано выраженных поведенческих эффектов или каких-либо изменений времени сна либо координации движений. Фексет не обладает седативным эффектом, не воздействует на психомоторные реакции даже при дозах, превышающих рекомендуемые. Фексет не вызывает клинически значимого взаимодействия при совместном назначении с препаратами, метаболизирующимися в печени. Фексет имеет быстрое начало действия, антигистаминный эффект начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 часов. Эффект после перорального приема продолжается около 24 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. В интервале доз 60-120 мг отмечается дозо зависимый эффект. Пациентам из группы риска (пожилые и больные с нарушениями функции почек или печени) нет необходимости проводить коррекцию дозы. При длительном применении Фексет не наблюдается кумуляция и не вызывает привыкание.
Показания к применению
— аллергический ринит, поллиноз (сенная лихорадка)
— хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Фексет назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Для лечения аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) у взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется доза 60мг дважды в день или 120 мг или 180мг один раз 1 раз в сутки перорально.
Для лечения хронической идиопатической крапивницы у взрослых, детей старше 12 лет рекомендована суточная доза 60 мг дважды в день или 120 мг или 180мг один раз 1 раз в сутки перорально.
Дозировка при печеночной недостаточности: Для пожилых пациентов с нарушенными функциями печени рекомендуемая начальная доза ФЕКСЕТ 60мг ежедневно.
Длительность лечения определяется врачом.
— головная боль, усталость, сонливость, нервозность, головокружение, вя
лость, нарушение сна
— диспептические явления, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея
— сухость в полости носа и/или гортани
— сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции